• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 28 января 2013 г. № 90

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28" января 2013 г.

№90

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Флувоксин 50

(Флувоксамин)

Перерегистрация

N06AB08 Флувоксамин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 5 контурных безъячейковых упаковок в пачке из картона.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-4203-12

Имеется

РК-ЛС-5№003014

РЦ

5

2 года

2

Флувоксин 100

(Флувоксамин)

Перерегистрация

N06AB08 Флувоксамин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 5 контурных безъячейковых упаковок в пачке из картона.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-4203-12

Имеется

РК-ЛС-5№003094

РЦ

5

2 года

3

Мелофлам®

(Мелоксикам)

Перерегистрация

M01AC06 Мелоксикам

Таблетки, 15 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-4505-12

Имеется

РК-ЛС-5№010336

РЦ

5

5 лет

4

Мелофлам®

(Мелоксикам)

Перерегистрация

M01AC06 Мелоксикам

Таблетки, 7.5 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковыехупаковок в картонной пачке.

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-4505-12

Имеется

РК-ЛС-5№010337

РЦ

5

5 лет

5

Люголя раствор с глицерином

[Йод]

Перерегистрация

D08AG03 Йод

Раствор

По 25 г, 40 г во флаконах из стекломассы.

Фармацевтическая компания Ромат , завод медицинских препаратов ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4533-12

Имеется

РК-ЛС-5№010610

ОТС

5

3 года

6

Кавинтекс®

(Винпоцетин)

Перерегистрация

N06BX18 Винпоцетин

Таблетки, 5 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН

АНД 42-4595-12

Имеется

РК-ЛС-5№011204

РЦ

5

5 лет

7

Презиста

(Дарунавир)

Регистрация

J05AE10 Дарунавир

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг

По 60 таблеток во флаконах из полиэтилена. По 1 флакону в картонной пачке.

Производитель - Янссен-Орто ЛЛС, ПУЭРТО-РИКО

Предприятие-упаковщик - Янссен-Силаг С.п.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ

АНД 42-4408-12

Имеется

РК-ЛС-5№019606

РЦ

5

3 года

8

Презиста

(Дарунавир)

Регистрация

J05AE10 Дарунавир

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг

По 60 таблеток во флаконах из полиэтилена. По 1 флакону в картонной пачке.

Производитель - Янссен-Орто ЛЛС, ПУЭРТО-РИКО

Предприятие-упаковщик - Янссен-Силаг С.п.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ

АНД 42-4408-12

Имеется

РК-ЛС-5№019607

РЦ

5

3 года

9

Эналаприл

(Эналаприл)

Регистрация

C09AA02 Эналаприл

Таблетки, 5 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-4461-12

Имеется

РК-ЛС-5№019608

РЦ

5

2 года

10

Эналаприл

(Эналаприл)

Регистрация

C09AA02 Эналаприл

Таблетки, 10 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-4461-12

Имеется

РК-ЛС-5№019609

РЦ

5

2 года