• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 10 февраля 2012 г. № 115

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "10" февраля_ 2012 г. № 115_

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения

в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Пластиковые пробирки BD Vacutainer® RST объемом 4 мл для ускоренного получения сыворотки, стерильные

Sekisui Medical Co. Ltd., Япония для Becton, Dickinson and Company, США ,

ЯПОНИЯ

РК-ИМН-5№009585

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Многоразовый жгут Pronto

Kimetec Gmbh Medizintechnik, Германия для Becton, Dickinson and Company, США ,

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№009586

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

3

Изделия для сбора мочи одноразовые BD Vacutainer в наборах и отдельных упаковках

Becton, Dickinson and Company,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№009587

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

4

Ланцеты BD Microtainer QuickHeel для взятия крови из пятки новорожденного, стерильные, однократного применения

BD Caribe Ltd., США для Becton Dickinson and Company, США,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№009588

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

5

Иглы для взятия крови BD Vacutainer с защитным колпачком Eclipse, стерильные, однократного применения. Размеры 21G, 22 G

Becton, Dickinson and Company,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№009589

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

6

Одноразовый жгут BD Stretch

Hygenic Corporation, США для Becton, Dickinson and Company, США ,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№009590

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

7

Насадка для получения капли крови Diff-safe

Alpha Scientific Corporation, США для Becton, Dickinson and Company, США ,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№009591

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

8

Комплекты для взятия крови (иглы-"бабочки") BD Vacutainer® с безопасно убирающейся иглой Push Button, стерильные, апирогенные, однакратного применения. Размерами 21 G, 23 G, 25G

Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc., Мексика для Becton Dickinson and Company, США ,

МЕКСИКА

РК-ИМН-5№009592

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

9

Пробирки BD Microtainer объемом 0,25 мл-0,5 мл с крышкой BD Microgard, однократного применения

BD Caribe Ltd., США для Becton Dickinson and Company, США,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№009593

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

10

Контактно-активируемые ланцеты BD Microtainer, стерильные, однократного применения. Размеры 30G, 21G; ширина лезвия 1,5 мм.

HTL- Strefa Sp. z O.O, Польша для Becton, Dickinson and Company, США ,

ПОЛЬША

РК-ИМН-5№009594

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

11

Люер-адаптер BD Vacutainer для взятия нескольких проб, стерильный, однократного применения

Becton, Dickinson and Company,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№009595

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

12

Комплекты для взятия крови (иглы-"бабочки") BD Vacutainer® с защитным механизмом Safety-Lok™, стерильные, апирогенные, однакратного применения. Размеры 21 G, 23 G, 25G

Nipro Medical Industries Ltd., Япония для Becton Dickinson and Company, США ,

ЯПОНИЯ

РК-ИМН-5№009596

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска





Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "10" февраля 2012 г. №_115

1. № РК-ИМН-5№009587



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Вакуумная пробирка для сбора мочи (BD Vacutainer Plus Urine Tube).

Нет данных

Becton, Dickinson and Company

США

2

Стаканчик для сбора разовой мочи 120 мл (BD Vacutainer Plus Urine Collection Cup)

Нет данных

Becton, Dickinson and Company

США

3

Контейнер для сбора суточной мочи (BD Vacutainer 24 Hour Urine Specimen Container).

Нет данных

Becton, Dickinson and Company

США

4

Устройство для переноса мочи в вакуумную пробирку (BD Vacutainer Urine Transfer Straw).

Нет данных

Becton, Dickinson and Company

США

5

Набор Вакутейнер для сбора и транспортировки мочи (BD Vacutainer Urine Collection and transport Kits): вакуумная пробирка 1 шт., утсройство для переноса мочи в вакуумную пробирку-1 шт.

Нет данных

Becton, Dickinson and Company

США