• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 20 января 2014 г. № 33

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "20" января 2014 года

№33

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Аминокапроновая кислота

(Аминокапроновая кислота)

Перерегистрация

B02AA01 Аминокапроновая кислота

Раствор для инфузий 5 % По 100 мл в бутылках.

Фармацевтическая компания Ромат , завод медицинских препаратов ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5701-13

Имеется

РК-ЛС-5№013212

РЦ

5

3 года

2

Меновазин

[Прокаина гидрохлорид, Ментол рацемический, Бензокаин]

Перерегистрация

D04AB Местноанестезирующие препараты

Раствор спиртовой

По 50 мл во флаконах.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5655-13

Имеется

РК-ЛС-5№013643

ОТС

5

2 года

3

Левомицетин

(Хлорамфеникол)

Перерегистрация

S01AA01 Хлорамфеникол

Капли глазные 0,5 %

По 8 мл, 10 мл во флаконах-капельницах. По 1 флакону в пачке из картона.

Медоптик ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5660-13

Имеется

РК-ЛС-5№016803

РЦ

5

3 года

4

Диабеталонг®

(Гликлазид)

Регистрация

A10BB09 Гликлазид

Таблетки с пролонгированным высвобождением, 30 мг

По 10, 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, по 3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток в пачке из картона.

Производитель - Синтез ОАО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Синтез ОАО,

РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - МС-Вита ООО, РОССИЯ

АНД 42-5321-13

Имеется

РК-ЛС-5№020300

РЦ

5

3 года

5

Агалатес

(Каберголин)

Регистрация

G02CB03 Каберголин

Таблетки, 0.5 мг

По 2, 8, 30 таблеток во флаконах. По 1 флакону в картонной пачке.

Производитель - ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

Предприятие-упаковщик - ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Ltd, ИЗРАИЛЬ

АНД 42-5542-13

Имеется

РК-ЛС-5№020301

РЦ

5

3 года

6

Каберголин-ратиофарм

(Каберголин)

Регистрация

N04BC06 Каберголин

Таблетки, 1 мг

По 20 таблеток во флаконах.

По 1, 3 флакона в пачке картонной.

Производитель - ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

Предприятие-упаковщик - ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Ltd, ИЗРАИЛЬ

АНД 42-5574-13

Имеется

РК-ЛС-5№020303

РЦ

5

3 года

7

Каберголин-ратиофарм

(Каберголин)

Регистрация

N04BC06 Каберголин

Таблетки, 2 мг

По 20 таблеток во флаконах. По 1, 3 флакона в пачке картонной.

Производитель - ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

Предприятие-упаковщик - ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Ltd, ИЗРАИЛЬ

АНД 42-5574-13

Имеется

РК-ЛС-5№020304

РЦ

5

3 года

8

Аглинокс

(Репаглинид)

Регистрация

A10BX02 Репаглинид

Таблетки, 0.5 мг

По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель - SPECIFAR S.A., ГРЕЦИЯ

Предприятие-упаковщик - SPECIFAR S.A., ГРЕЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Welfar United LTD.Co., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-5409-13

Имеется

РК-ЛС-5№020305

РЦ

5

4 года

9

Аглинокс

(Репаглинид)

Регистрация

A10BX02 Репаглинид

Таблетки, 1 мг

По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель - SPECIFAR S.A., ГРЕЦИЯ

Предприятие-упаковщик - SPECIFAR S.A., ГРЕЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Welfar United LTD.Co., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-5409-13

Имеется

РК-ЛС-5№020306

РЦ

5

4 года

10

Аглинокс

(Репаглинид)

Регистрация

A10BX02 Репаглинид

Таблетки, 2 мг

По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель - SPECIFAR S.A., ГРЕЦИЯ

Предприятие-упаковщик - SPECIFAR S.A., ГРЕЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Welfar United LTD.Co., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-5409-13

Имеется

РК-ЛС-5№020307

РЦ

5

4 года

11

Диаформин

(Метформин)

Регистрация

A10BA02 Метформин

Таблетки, 500 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Фармак ПАО, УКРАИНА

АНД 42-5528-13

Имеется

РК-ЛС-5№020308

РЦ

5

3 года

12

Диаформин

(Метформин)

Регистрация

A10BA02

Метформин

Таблетки, 850 мг

По 10

таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Фармак ПАО, УКРАИ-

НА

АНД

42-5528-13

Имеется

РК-ЛС-5№

020309

РЦ

5

3 года