• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 15 декабря 2010 г. № 705

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "15" декабря_ 2010 г.

№705

"О государственной регистрации, перерегистрации

лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Гуарем

[Гуаровая смола]

Регистрация

A10BX01 Гуаровая смола

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Пакетик 5 г - 30

Орион Корпорейшн,

ФИНЛЯНДИЯ

АНД 42-1290-10

Имеется

РК-ЛС-5№017153

ОТС

5

3

2

Цитрамон П

[Парацетамол, Кислота ацетилсалициловая, Кофеина моногидрат]

Перерегистрация

N02BA71 Ацетилсалициловая кислота в комбинации с психолептиками

Таблетки

Упаковка контурная безъячейковая - 10 №1

Тюменский химико-фармацевтический завод ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-1727-10

Имеется

РК-ЛС-5№008806

ОТС

5

4

3

Тебиф

(Тербинафин)

Регистрация

D01BA02 Тербинафин

Таблетки, 125 мг

Упаковка контурная ячейковая - 6 №1

Unichem Laboratories Ltd,

ИНДИЯ

АНД 42-1618-10

Имеется

РК-ЛС-5№017156

РЦ

5

2

4

Тебиф

(Тербинафин)

Регистрация

D01BA02 Тербинафин

Таблетки, 250 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

Unichem Laboratories Limited,

ИНДИЯ

АНД 42-1618-10

Имеется

РК-ЛС-5№017157

РЦ

5

2

5

Карбекс

[Уголь активированный]

Регистрация

A07BA01 Активированный уголь

Гранулят для приготовления оральной суспензии, 25 г

Флакон пластиковый 25 г

Норит Нидерланды БиВи, изготовлено для ТОО Аптокс, Казахстан,

НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-1467-10

Имеется

РК-ЛС-5№017142

ОТС

5

5

6

Карбекс

[Уголь активированный]

Регистрация

A07BA01 Активированный уголь

Гранулят для приготовления оральной суспензии, 50 г

Флакон пластиковый 50 г

Норит Нидерланды БиВи, изготовлено для ТОО Аптокс, Казахстан,

НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-1467-10

Имеется

РК-ЛС-5№017143

ОТС

5

5

7

ШюрКюр

(Адапален)

Регистрация

D10AD03 Адапален

Гель 0,1 %

Туба алюминиевая 30 г

Jamjoom Pharmaceuticals Co. Ltd,

САУДОВСКАЯ АРАВИЯ

АНД 42-1717-10

Имеется

РК-ЛС-5№017158

РЦ

5

2

 



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

2010 жылғы «15»
желтоқсан

№705 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Шығарылу түрі

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Гуарем

[Гуар шайыры]

Тiркеу

A10BX01 Гуар шайыры

Ішу үшін е рітінді дайындауға арналған түйіршіктер

Пакетше 5 г -30

Орион Корпорейшн,

ФИНЛЯНДИЯ

Т НҚ 42-1290-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017153

Рецептісіз

5

3

2

Цитрамон П

[Парацетамол, Ацетилсалицил қышқылы, Кофеин моногидраты]

Қайта тiркеу

N02BA71 Психолептиктермен біріктіріл ген ацетилсалицил қышқылы

Таблеткалар

Пішінді ұяшықсыз қаптама - 10 №1

Тюмен химико-фармацевтикалық зауыты ААҚ ,

РЕСЕЙ

Т НҚ 42-1727-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№008806

Рецептісіз

5

4

3

Тебиф

(Тербинафин)

Тiркеу

D01BA02 Тербинафин

125 мг т аблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 6 №1

Unichem Laboratories Ltd,

ҮНДІСТАН

Т НҚ 42-1618-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017156

Рецептпен

5

2

4

Тебиф

(Тербинафин)

Тiркеу

D01BA02 Тербинаф ин

250 мг т аблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1

Unichem Laboratories Limited, ҮНДІСТАН

Т НҚ 42-1618-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017157

Рецептпен

5

2

5

Карбекс

[Белсенділенді рілген

көмір ]

Тiркеу

A07BA01 Белсенділенді рілген көмір

Ішетін суспензия дайындауға арналған 25 г түйіршіктер

Пластикті құты 25 г

Норит Нидерланды БиВи, Аптокс ЖШС үшін дайындалған , Қ азақ стан,

НИДЕРЛАНД

Т НҚ 42-1467-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017142

Рецептісіз

5

5

6

Карбекс

[Белсенділенді рілген

көмір ]

Тiркеу

A07BA01 Белсенді ленді ріл ген көмір

Ішетін суспензия дайындауға арналған 50 г түйіршіктер

Пластикті құты 50 г

Норит Нидерланды БиВи, Аптокс ЖШС үшін дайындалған , Қ азақ стан,

НИДЕРЛАНД

Т НҚ 42-1467-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017143

Рецептісіз

5

5

7

ШюрКюр

(Адапален)

Тiркеу

D10AD03 Адапален

0,1 % г ель

Алюминий сықпа

30 г

Jamjoom Pharmaceuticals Co. Ltd,

САУД АРАБ ИЯСЫ

Т НҚ 42-1717-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017158

Рецептпен

5

2