Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "17" 04 2014 г. № 286

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п    
  
 
 
 Торговое название    
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер    
  
 
 
 Срок рег.    
  
 
 
 Тип рег.    
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Материал композитный пломбировочный химического отверждения типа паста-паста "Призма"   
  
 
 
 СтомаДент ЗАО, РОССИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№001059  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Цемент стеклополиалкенатный (стеклоиономерный) рентгеноконтрастный химического отверждения "ДЕНТИС"  
  
 
 
 СтомаДент ЗАО, РОССИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№001060  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Маример, капли назальные во флаконе-капельнице по 5,0 мл №12  
  
 
 
 Лаборатории ЖИЛЬБЕР, ФРАНЦИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№006009  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Двухкомпонентная защитная подкладка на основе гидроксида кальция "Кальципульпин Плюс" в комплекте   
  
 
 
 НКФ Омега-Дент ООО, РОССИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№012769  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Система доставки рапамицин-элюирующего коронарного стента Coracto следующих размеров 2,5х9, 2,5х13, 2,5х17, 2,5х21, 2,5х24, 2,5х28, 2,75х9, 2,75х13, 2,75х17, 2,75х21, 2,75х24, 2,75х28, 2,90х9, 2,90х13, 2,90х17, 2,90х21, 2,90х24, 2,90х28, 2,90х32, 3,0х9, 3,0х13, 3,0х17, 3,0х21, 3,0х24, 3,0х28, 3,0х32, 3,5х9, 3,5х13, 3,5х17, 3,5х21, 3,5х24, 3,5х28, 3,5х32, 4,0х9, 4,0х13, 4,0х17, 4,0х21, 4,0х24, 4,0х28, 4,0х32   
  
 
 
 ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SANAYI VE DIS TIC. A.S.,     ТУРЦИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№012770  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Чулки компрессионные кругловязаные  
  
 
 
 АСТ Эласт ТОО, КАЗАХСТАН   
  
 
 
 РК-ИМН-5№012771  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Бандажи эластичные для фиксации суставов  
  
 
 
 АСТ Эласт ТОО, КАЗАХСТАН   
  
 
 
 РК-ИМН-5№012772  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Маример,  аэрозоль назальный 100 мл  
  
 
 
 Лаборатории ЖИЛЬБЕР, ФРАНЦИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№012774  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Комплект медицинских изделий и расходных материалов, одноразовый, стерильный "ДиалМед"   
  
 
 
 Медицинская Компания ДиалМед ООО, РОССИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№012775  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Балк игла 23G x 1 1/4 предназначенная для шприцев объемом 2 и 3 мл; 

Балк игла 22 G х 1 1/2 предназначенная для шприцев объемом 5 и 10 мл;    
  
 Балк  игла 21 G x 1 1/2 предназначенная для шприца объемом 20 мл   
  
 
 
 Top-Point Industry Co., Ltd.,     РЕСПУБЛИКА        КОРЕЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№012776  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "17" 04 2014 г. № 286    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№001059   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Каталитическая паста - 14г  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 СтомаДент ЗАО  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Основная паста - 14 г  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 СтомаДент ЗАО  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Адгезив основной жидкости - 1 флакон 3,0 мл  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 СтомаДент ЗАО  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Адгезив каталитической жидкости 1 флакон 3,0 мл  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 СтомаДент ЗАО  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Гель для обработки зуба - 1 флакон 6,0 мл  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 СтомаДент ЗАО  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Блокнот для замешивания  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 СтомаДент ЗАО  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Шпатели  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 СтомаДент ЗАО  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Кисточки одноразовые  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 СтомаДент ЗАО  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Ручка к кисточкам  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 СтомаДент ЗАО  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Матричные полоски  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 СтомаДент ЗАО  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Инструкция по применению  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 СтомаДент ЗАО  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№001060   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Порошок цемента, цвет А3 8 г - 1 шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ЗАО СтомаДент  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Порошок цемента, цвет В2 8 г - 1 шт  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ЗАО СтомаДент  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Порошок цемента, цвет С4 8 г - 1шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ЗАО СтомаДент  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Блокнот для замешивания  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ЗАО СтомаДент  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Флакон с жидкостью-кондиционером 1 флакон 5,0 мл  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ЗАО СтомаДент  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Флакон-капельница для воды 1 шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ЗАО СтомаДент  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Мерная ложка для порошка  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ЗАО СтомаДент  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Инструкция по применению  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ЗАО СтомаДент  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№012770   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Платформа из нержавеющей стали марки 316 VM  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Euroflex GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Катетер доставки стента с дилатационным баллоном. Дилатационный катетер для ЧТКА TURQUOISETM   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Alvimedica  
  
 
 
 Турция  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Состав покрытия стента представляющий собой смесь рапамицина и биоабсорбируемых полимеров – поли-молочная-со-гликолевая кислота (PLGA), биоразлагаемые материалы   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Fujian Kerui Pharmaceutical Co. Ltd.  
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 4. № РК-ИМН-5№012771   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Двух классов компрессии: II и III;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "АСТ Эласт"  
  
 
 
 Республика Казахстан.   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 - шести типоразмеров: №1, №2, №3, №4, №5, №6;

- двух видов: вид 1  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "АСТ Эласт"  
  
 
 
 Республика Казахстан.   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 До колена; вид 2 - до бедра;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "АСТ Эласт"  
  
 
 
 Республика Казахстан.   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Двух типов: тип 1 - с открытым мыском;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "АСТ Эласт"  
  
 
 
 Республика Казахстан.   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Тип 2 - с закрытым мыском.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "АСТ Эласт"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 5. № РК-ИМН-5№012772   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Бандаж эластичный для фиксации голеностопного сустава БГС;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "АСТ Эласт"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Бандаж эластичный для фиксации коленного сустава БКС  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "АСТ Эласт"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Бандаж эластичный для фиксации локтевого сустава БЛС  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "АСТ Эласт"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Бандаж эластичный для фиксации лучезапястного сустава БЗС.

Размерами №1, №2, №3, №4  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "АСТ Эласт"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 6. № РК-ИМН-5№012775   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Простыня большая хирургическая  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО "Медицинская компания "ДиалМед"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Покрытие для инструментального стола  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО "Медицинская компания "ДиалМед"  
  
 
 
 Россия -  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Полотенце для рук  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО "Медицинская компания "ДиалМед"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Простыня малая хирургическая  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО "Медицинская компания "ДиалМед"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Салфетка впитывающая  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО "Медицинская компания "ДиалМед"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Тампон круглый  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО "Медицинская компания "ДиалМед"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Тампон треугольный  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО "Медицинская компания "ДиалМед" -  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Липкий бинт  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО "Медицинская компания "ДиалМед"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Щетка - тампон  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО "Медицинская компания "ДиалМед"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Лоток-емкость  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО ПКФ "Экопласт"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Салфетка-спонж  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО "Медицинская компания "ДиалМед"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Бандаж для фиксации катетера  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО "Медицинская компания "ДиалМед"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Перчатки одноразовые -  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО "Ардейл-Импэкс"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Ножницы одноразовые для вскрытия упаковки  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Фирма"EinfachArbeit GmbH" -  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 После операционная повязка -  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО "Медицинская компания "ДиалМед"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Загубник полимерный  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО "Полимерные изделия"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Шприц одноразовый  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Фирма "Фогт МедикалФертрибГмбХ"   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Нож для снятия швов  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Фирма "TROGE MEDICAL GmbH"  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Зажим одноразовый с фиксацией полимерный  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Фирма "Цзянсу СУЮН Медикал Матириале Ко., Лтд"  
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Маска медицинская  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО "Казанская фабрика "СпецМедЗащита"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 Фиксирующая полоска "батерфляй"  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО "Медицинская компания "Ди-  
  
 алМед"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 Пинцет "нос дельфина"  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО "Полимерные изделия"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 Бандаж-бинт эластичный самофиксирующийся  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Фирма"PaulHartmann AG"  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 24  
  
 
 
 Бандаж гемостатический для гемодиализа  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Фирма "НипроКорпорейшн"  
  
 
 
 Япония -  
  
 
 
 
 
 7. № РК-ИМН-5№012776   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Иглы в сборе  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Топ-Пойнт Индастри Ко., ЛТД.  
  
 
 
 Республика Корея  
  
 
 
 
 
 №

п/п    
  
 
 
 Торговое название    
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер    
  
 
 
 Срок рег.    
  
 
 
 Тип рег.    
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1   1    
  
 
 
 Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО-МТ-Казань, исполнение перо: Без упора: d 0,8mm L 100mm; d 1,0mm L 100, 150, 200mm; d 1,2mm L 100, 150, 200mm; d 1,5mm L 100,150, 250; d 1,8mm L 250, 300, 350, 400mm. С упором: d 1,2mm L 150, 200; d 1,5mm L 150, 200, 250, 300mm; d 1,8mm L 250, 300, 350, 400mm; d 2,0mm L 350, 400mm.   
  
 
 
 Производственно-техническое объединение Медтехника ООО, РОССИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№005519  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 1    2   
  
 
 
 Шпатель терапевтический APEXMED, стерильный, одноразового использования  
  
 
 
 Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd,     КИТАЙ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№012778  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 1    3   
  
 
 
 Система стентирования подвздошной артерии по проводнику Assurant Cobalt OTW, длиной (мм) 20, 30, 40, 60 и диаметром (мм) 6-10 и размером катетера (см) 80 или 130  
  
 
 
 Производитель - Medtronic Ireland, ИРЛАНДИЯ

Держатель лицензии - Medtronic Inc, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№012784  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 1    4   
  
 
 
 Одноразовые стерильные вакуумные пробирки AVATUBE для забора и хранения венозной крови, плазмы крови, сыворотки крови, без добавок покрыты специальным составом кремнезема (SiO2), объемом от 1 мл до 9 мл  
  
 
 
 Экофарм Интернейшнл ТОО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 РК-ИМН-5№012785  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска