Отправить по почте
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден в Республике Казахстан" | |||||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||||
1 | Иммунохроматографический одноэтапный тест для определения сердечного тропонина I в сыворотке и плазме крови "HEXAGON Troponin" | Human GmbH, | РК-ИМН-5№003025 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||||
2 | Многофункциональный раствор для всех типов контактных линз Schalcon 50мл, 150мл, 400мл | Schalcon S.p.A., | РК-ИМН-5№009360 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||||
3 | Устройство для закрытия пункционных отверстий Cordis ExoSeal 6F | Cordis de Mexico, S.A. de C.V., | РК-ИМН-5№009361 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||||
4 | Кровопроводящие магистрали для гемодиализа в наборе артерия-вена, стерильные, однократного применения | Акционерное общество "Этропал", | РК-ИМН-5№009362 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||||
5 | Бесцементная система тазобедренного сустава "Troy" | Covision Medical Technologies Ltd., | РК-ИМН-5№009363 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||||
6 | Цементная система тазобедренного сустава "Troy" | Covision Medical Technologies Ltd., | РК-ИМН-5№009364 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||||
7 | Система интрамедуллярных штифтов четвертого поколения | Covision Medical Technologies Ltd., | РК-ИМН-5№009365 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||||
8 | Система коленного сустава St. Leger Neo | Covision Medical Technologies Ltd., | РК-ИМН-5№009366 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||||
9 | Фиксирующие пластинки и система винтов из титана | Covision Medical Technologies Ltd., | РК-ИМН-5№009367 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||||
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||||
1. № РК-ИМН-5№003025 | |||||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||||
1 | Тестовые устройства индивидуально упакованы - 20 шт. | Нет данных | HUMAN GmbH | Германия | |||||||||
2 | Одноразовые пипетки - 20 шт. | Нет данных | HUMAN GmbH | Германия | |||||||||
2. № РК-ИМН-5№009360 | |||||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||||
1 | Маркированный флакон с капельницей и крышка с маркой. | нет данных | Schalcon S.p.A. | Италия | |||||||||
2 | Контейнер для хранения мягких контактных линз | нет данных | Schalcon S.p.A. | Италия | |||||||||
3. № РК-ИМН-5№009362 | |||||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||||
1 | Полимерная трубка- прозрачная | нет данных | АО Этропал | Болгария | |||||||||
2 | Игла из нержавеющей стали | нет данных | АО Этропал | Болгария | |||||||||
3 | Вражающаяся головка | нет данных | АО Этропал | Болгария | |||||||||
4 | Крылья для фиксации | нет данных | АО Этропал | Болгария | |||||||||
5 | Вращающийся присоединительный конус | нет данных | АО Этропал | Болгария | |||||||||
4. № РК-ИМН-5№009363 | |||||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||||
1 | БЕСЦЕМЕНТНЫЕ СТЕРЖНИ: ПОКРЫТЫЙ ГИДРОКСИАПАТИТОМ, РАЗМЕР 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16; | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
2 | БЕСЦЕМЕНТНЫЙ ВЕРТЛУЖНЫЙ КОМПОНЕНТ: ПОКРЫТИЕМ, 38 мм, 40 мм, 42 мм, 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм; | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
3 | НАБОР ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ ПРОТЕЗИРОВАНИЯ ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
4 | ЛОТОК 1 С ИНСТРУМЕНТАМИ ДЛЯ ПРОТЕЗИРОВАНИЯ ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА: 28 мм + 0 мм, 28 мм + 4 мм, 28 мм + 8 мм, 28 мм + 12 мм; | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
5 | ЛОТОК 2 С ИНСТРУМЕНТАМИ ДЛЯ ПРОТЕЗИРОВАНИЯ ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
6 | НАБОР ВЕРТЛУЖНЫХ ИНСТРУМЕНТОВ TROY: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
7 | ЛОТОК 1 TROY С ВЕРТЛУЖНЫМИ ИНСТРУМЕНТАМИ: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
8 | ЛОТОК 2 TROY С ВЕРТЛУЖНЫМИ ИНСТРУМЕНТАМИ: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
5. № РК-ИМН-5№009364 | |||||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||||
1 | СТЕРЖНИ: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
2 | ГОЛОВКИ: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
| 22мм + 8 мм; | | | | |||||||||
3 | КОСТНЫЙ ЦЕМЕНТ: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
4 | НАБОР ДЛЯ НАНЕСЕНИЯ ЦЕМЕНТА: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
5 | ДВУХПОЛЮСНЫЙ ПРОТЕЗ: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
6 | 6.ДИСТАЛЬНЫЙ ЦЕНТРАТОР: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
7 | 7.КОСТНАЯ ПЛОМБА: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
8 | 8.ОДНОПОЛЮСНАЯ ГОЛОВКА ДЛЯ ПРИЕМНОЙ ГИЛЬЗЫ ПРОТЕЗА (НЕРЖ. СТАЛЬ): | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
9 | ОДНОПОЛЮСНАЯ ГОЛОВКА ДЛЯ ПРИЕМНОЙ ГИЛЬЗЫ ПРОТЕЗА (КОБАЛЬТ + ХРОМ): | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
10 | ОДНОПОЛЮСНАЯ ПРИЕМНАЯ ГИЛЬЗА (НЕРЖ. СТАЛЬ): | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
11 | 11.ОДНОПОЛЮСНАЯ ПРИЕМНАЯ ГИЛЬЗА (ТИТАН): | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
12 | .НАБОР ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ ПРОТЕЗИРОВАНИЯ ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
13 | ЛОТОК 1 С ИНСТРУМЕНТАМИ ДЛЯ ТАЗОБЕДРЕННОГО ПРОТЕЗИРОВАНИЯ: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
14 | ЛОТОК 2 С ИНСТРУМЕНТАМИ ДЛЯ ТАЗОБЕДРЕННОГО ПРОТЕЗИРОВАНИЯ: РАЗМЕР 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16; | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
15 | НАБОР ДВУХПОЛЮСНЫХ ИНСТРУМЕНТОВ | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
16 | НАБОР ИНСТРУМЕНТОВ CRP: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
17 | ЛОТОК 1 С ИНСТРУМЕНТАМИ ДЛЯ ПРОТЕЗИРОВАНИЯ ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА - УДАРНОЕ УСТРОЙСТВО (ИМПАКТОР) ДЛЯ ГОЛОВКИ; | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
18 | НАБОР ДЛЯ ЖЕСТКОГО КОНУСНОГО РАСШИРИТЕЛЯ: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
19 | НАБОР ПРЯМОСТЕРЖНЕВЫХ ИНСТРУМЕНТОВ: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
20 | ЛОТОК 1 ПРЯМОСТЕРЖНЕВЫХ ИНСТРУМЕНТОВ: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
21 | ЛОТОК ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ ПРОТЕЗИРОВАНИЯ ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА: мм, 28 мм + 12 мм; | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
6. № РК-ИМН-5№009365 | |||||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||||
1 | 4G БЕДРЕННЫЙ ШТИФТ (Синий): | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
2 | 4G ПРОКСИМАЛЬНЫЙ БЕДРЕННЫЙ ШТИФТ (Фиолетовый): | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
3 | 4G КОНЦЕВОЙ КОЛПАЧОК ДЛЯ БЕДРЕННОГО ШТИФТА (ФИОЛЕТОВЫЙ): | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
4 | ПЛАСТИНКА СЖАТИЯ: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
5 | 4G ТИБИАЛЬНЫЙ ШТИФТОВЫЙ МУЛЬТИПЛАНИРОВЩИК (ЗЕЛЕНЫЙ): 10Х285, 10Х300, 10Х315, 10Х330, 10Х345, 10Х360, 11Х285, 11Х300, 11Х315, 11Х330, 11Х345, 11Х360, 11Х380, 12Х285, 12Х300, 12Х315, 12Х330, 12Х345, 12Х360, 12Х380; | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
6 | 4G ТИБИАЛЬНЫЙ ШТИФТОВЫЙ МУЛЬТИПЛАНИРОВЩИК (ЗЕЛЕНЫЙ): | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
7 | 4G ТИБИАЛЬНЫЙ ШТИФТ (ЗЕЛЕНЫЙ): | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
8 | 4G ОБРАТНЫЙ БЕДРЕННЫЙ ШТИФТОВЫЙ МУЛЬТИПЛАНИРОВЩИК (ЖЕЛТЫЙ): | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
9 | 4G ОБРАТНЫЙ БЕДРЕННЫЙ ШТИФТ (ЖЕЛТЫЙ): | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
10 | 4G КОНЦЕВОЙ КОЛПАЧОК ДЛЯ ТИБИАЛЬНОГО ШТИФТА (ФИОЛЕТОВЫЙ): | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
11 | 4G КРЕПЕЖНЫЙ БОЛТ САМОСВЕРЛЯЩИЙ САМОНАРЕЗНОЙ (СИНИЙ): | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
12 | 4G КРЕПЕЖНЫЙ БОЛТ САМОСВЕРЛЯЩИЙ САМОНАРЕЗНОЙ (СИНИЙ): | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
13 | 4G КРЕПЕЖНЫЙ БОЛТ САМОСВЕРЛЯЩИЙ САМОНАРЕЗНОЙ (ФИОЛЕТОВЫЙ): | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
14 | 4G КРЕПЕЖНЫЙ БОЛТ САМОНАРЕЗНОЙ САМОСВЕРЛЯЩИЙ PART. TH TI.: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
15 | НАБОР ИНСТРУМЕНТОВ - ЗВЕЗДООБРАЗНЫЙ БОЛТ; | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
16 | 4G ПОДНОС ДЛЯ ИНТРАМЕДУЛЛЯРНОГО ШТИФТА 1 : - ФИКСИРОВАННЫЙ РАСШИРИТЕЛЬ КАНЮЛИРОВАННЫЙ; | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
17 | 4G ПОДНОС ДЛЯ ИНТРАМЕДУЛЛЯРНОГО ШТИФТА 2: - КАНЮЛИРОВАННАЯ Т-ОБРАЗНАЯ РУЧКА; - ДРЕЛЬ диаметры 3.5Х305 мм, 4.8 Х305 мм; | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
18 | 4G НАБОР ИНТРАМЕДУЛЛЯРНЫХ ШТИФТОВ 2: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
19 | ПРОВОЛОЧНЫЙ ПРОВОДНИК КАТЕТЕРА: ПРОВОДНИК КАТЕТЕРА ИЗОГНУТЫЙ диаметр 2.5; | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
20 | 4G НАБОР БОЛТОВ | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
21 | 4G ПОДНОС ДЛЯ БОЛТОВ | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
7. № РК-ИМН-5№009366 | |||||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||||
1 | C/R БЕДРЕННАЯ ДЕТАЛЬ ST. LEGER NEO СКРЕПЛЕННАЯ: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
2 | P/S БЕДРЕННАЯ ДЕТАЛЬ ST. LEGER NEO СКРЕПЛЕННАЯ: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
3 | ТИБИАЛЬНЫЕ ДЕТАЛИ ST. LEGER NEO СТАНДАРТНЫЕ: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
4 | КОЛЕННАЯ ТИБИАЛЬНАЯ ДЕТАЛЬ ST. LEGER NEO ТИБИАЛЬНЫЙ СТЕРЖЕНЬ (ТИТАНОВЫЙ): NEO РАЗМЕР-65-70 СТЕРЖЕНЬ 100 мм (ТИТАНОВЫЙ) | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
5 | C/R и P/S ВСТАВКИ ST. LEGER NEO: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
6 | НАДКОЛЕННАЯ ДЕТАЛЬ ST. LEGER NEO: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
7 | ПОДВИЖНАЯ ОПОРА ST. LEGER NEO: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
8 | C/R и P/S ВСТАВКИ ПОДВИЖНОЙ ОПОРЫ ST. LEGER NEO: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
9 | КОМПЛЕКТ ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ КОЛЕН ST. LEGER NEO: - ФИКСАТОР НАПРАВЛЯЮЩЕЙ ДЕТАЛИ; | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
10 | ПОДНОС ДЛЯ КОЛЕННЫХ ИНСТРУМЕНТОВ ST. LEGER NEO 1: - БЫСТРОРАЗЪЕМНАЯ Т-ОБРАЗНАЯ РУЧКА; | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
11 | ПОДНОС ДЛЯ КОЛЕННЫХ ИНСТРУМЕНТОВ ST. LEGER NEO 2: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
12 | НАБОР ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ КОЛЕН ST. LEGER NEO 2: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
13 | НАБОР P/S ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ КОЛЕН ST. LEGER NEO 3: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
14 | НАБОР ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ КОЛЕН ST. LEGER NEO 4: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
15 | НАБОР ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ КОЛЕН ПОДВИЖНОЙ ОПОРЫ ST. LEGER NEO 1: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
16 | ПОДНОС ДЛЯ КОЛЕННЫХ ИНСТРУМЕНТОВ ПОДВИЖНОЙ ОПОРЫ ST. LEGER NEO 1: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
17 | НАБОР ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ КОЛЕН ПОДВИЖНОЙ ОПОРЫ ST. LEGER NEO 2: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
18 | ПОДНОС ДЛЯ КОЛЕННЫХ ИНСТРУМЕНТОВ ПОДВИЖНОЙ ОПОРЫ ST. LEGER NEO 2: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
19 | НАБОР ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ КОЛЕН ПОДВИЖНОЙ ОПОРЫ ST. LEGER NEO 3: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
20 | ПОДНОС ДЛЯ КОЛЕННЫХ ИНСТРУМЕНТОВ ПОДВИЖНОЙ ОПОРЫ ST. LEGER NEO 3: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
21 | НАБОР ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ КОЛЕН ПОДВИЖНОЙ ОПОРЫ ST. LEGER NEO 4: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
22 | ПОДНОС ДЛЯ КОЛЕННЫХ ИНСТРУМЕНТОВ ПОДВИЖНОЙ ОПОРЫ ST. LEGER NEO 4: - БЕДРЕННЫЙ ИМПАКТОР; | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
23 | НАБОР ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ КОЛЕН ПОДВИЖНОЙ ОПОРЫ ST. LEGER NEO 5: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
24 | ПОДНОС ДЛЯ КОЛЕННЫХ ИНСТРУМЕНТОВ ПОДВИЖНОЙ ОПОРЫ ST. LEGER NEO 5: | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
8. № РК-ИМН-5№009367 | |||||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||||
1 | ПЛАСТИНЫ: (ЗЕЛЕНАЯ) ОТВЕРСТИЯ-7, 8, 9, 10, 11, 13, 15; | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
2 | ВИНТЫ: (СИНИЙ) 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 65, 70; | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
3 | ЗАЖИМНАЯ РАСПОРНАЯ ГИЛЬЗА (ТИТАНОВЫЙ): - НЕБОЛЬШАЯ ЗАЖИМНАЯ РАСПОРНАЯ ГИЛЬЗА (ТИТАНОВАЯ) диаметр 3,5 х 2 мм (ЗЕЛЕНАЯ); | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
4 | НАБОР ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ ЗАЖИМНОЙ ТИТАНОВОЙ ПЛАСТИНЫ: - ШЕСТИГРАННЫЙ ВИНТОРЕЗ АА 2,5 мм, 3,5 мм; | Нет данных | Covision Medical Technologies Ltd. | Великобритания | |||||||||
|
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |