-
Продукты:
Бесплатные документы
-
Рубрики:
Обзоры изменений законодательства
Аннотации
Аннотации
Бесплатные документы
Обзоры изменений законодательства
Аннотации
Аннотации
Отправить по почте
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Средства для ухода за стомой и послеоперационной раной в различных вариантах исполнения.1 вар. исп. Раневой мешок со сгибаемым или сливным эвакуатором, с окном доступа (опционально), для продольных ран (опционально) размер: S, S плюс, M, L, XL, XXL ; 2 вар. исп. Калоприемник плоский или выпуклый, дренируемый или недренируемый, непрозрачный или прозрачный размер: Макси, Стандарт или Мини; отверстие диаметром 20 мм, 22,5 мм, 25мм, 27,5мм, 30мм, 32,5мм, 35мм, 37,5мм, 40мм, 45мм, 50мм, 55мм или с разметкой для вырезания отверстия до 60мм; 3 вар. исп. Уроприемник плоский или выпуклый, прозрачный размер: Макси, Стандарт или Мини; отверстие диаметром 20 мм, 22,5 мм, 25мм, 27,5мм, 30мм, 32,5мм, 35мм, 37,5мм, 40мм, 45мм, 50мм, 55мм или с разметкой для вырезания отверстия до 60мм; 4 вар. исп. Калоприемник педиатрический или для новорожденных, дренируемый, прозрачный или непрозрачный, с разметкой для вырезания отверстия; 5 вар. исп. Уроприемник педиатрический прозрачный с разметкой для вырезания отверстия | TG Eakin Ltd, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | РК-ИМН-5№012452 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
2 | Лейкопластырь гипоаллергенный воздухопроницаемый Safefix тканевая цинкосодержащая основа, размерами: ширина от 2 см до 7,5 см с шагом 0,25см, длина от 5 м до 10 м с шагом 0,5 м | Pharmaplast S.A.E, ЕГИПЕТ | РК-ИМН-5№012461 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
3 | Повязка адгезивная для фиксации катетеров на нетканой основе с дополнительной абсорбирующей подушечкой Safefix I.V. стерильная, размеры: длина от 5см до 10см с шагом 0,25см, ширина от 5см до 10см с шагом 0,25см. | Pharmaplast S.A.E, ЕГИПЕТ | РК-ИМН-5№012462 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
4 | Повязка послеоперационная на нетканой основе с абсорбирующей бактерицидной серебряной подушечкой Safefix Ag, стерильная размерами: длина от 6см до 35см с шагом 0,25 см, ширина от 9см до 10см с шагом 0,25 см | Pharmaplast S.A.E, ЕГИПЕТ | РК-ИМН-5№012463 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
5 | Лейкопластырь гипоаллергенный, прозрачный, микроперфорированный влагостойкий Safefix, основа пленка, размерами: ширина от 2 см до 7,5 см с щагом 0,25 см, длина от 5 м до 10 м с шагом 0,5 м | Pharmaplast S.A.E, ЕГИПЕТ | РК-ИМН-5№012464 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
6 | Повязка послеоперационная адгезивная на нетканой основе с абсорбирующей подушечкой Safefix Sterile, стерильная, размерами: длина от 7см до 10см с шагом 0,25см, ширина от 5см до 45см с шагом 0,25 см | Pharmaplast S.A.E, ЕГИПЕТ | РК-ИМН-5№012465 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
7 | Лейкопластырь гипоаллергенный, микропористый Safefix, нетканая основа, размер: ширина от 2 см до 7,5 см с шагом 0,25см, длина от 5 м до 10 м с шагом 0,5 м | Pharmaplast S.A.E, ЕГИПЕТ | РК-ИМН-5№012466 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
8 | Повязка послеоперационная адгезивная на полимерной основе с абсорбирующей подушечкой Safefix PU Sterile, стерильная, размерами: длина от 7см до 10см с шагом 0,25 см , ширина от 5см до 45см шагом 0,25см. | Pharmaplast S.A.E, ЕГИПЕТ | РК-ИМН-5№012467 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
9 | Презервативы из натурального латекса EsseX Ultra Thin в упаковке №1, №3, №6, №12 | KAREX INDUSTRIES SDN. BHD., МАЛАЙЗИЯ | РК-ИМН-5№012468 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
10 | Презервативы из натурального латекса EsseX Extra | KAREX INDUSTRIES SDN. BHD., МАЛАЙЗИЯ | РК-ИМН-5№012469 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
11 | Презервативы из натурального латекса EsseX Extra | KAREX INDUSTRIES SDN. BHD, МАЛАЙЗИЯ | РК-ИМН-5№012470 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
12 | Презервативы из натурального латекса EsseX Regular в | KAREX INDUSTRIES SDN. BHD, МАЛАЙЗИЯ | РК-ИМН-5№012471 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
13 | Материалы стоматологические керамические Love в наборе и отдельных упаковках, с принадлежностями | DeguDent GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№012472 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
14 | Материалы CERCON к системе для изготовления стоматологических протезов по технологии CAM, с принадлежностями | DeguDent GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№012473 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-ИМН-5№012452 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Широкие, высокие, тонкие кольцевые прокладки Cohesive® | нет данных | TG Eakin Ltd. прокладки Cohesive® | Великобритания | |||||||
2 | Пластины Cohesive® размеры 10x20 см, 10x10 см | нет данных | TG Eakin Ltd. | Великобритания | |||||||
3 | Паста Cohesive® 60г, 20г | нет данных | TG Eakin Ltd. | Великобритания | |||||||
4 | Большие, малые кольцевые прокладки Surround | нет данных | TG Eakin Ltd. | Великобритания | |||||||
5 | Преобразователь жидкости в гель Perform | нет данных | TG Eakin Ltd. | Великобритания | |||||||
6 | Спрей для удаления адгезива Release | нет данных | TG Eakin Ltd. | Великобритания | |||||||
7 | Салфетки для удаления адгезива Release | нет данных | TG Eakin Ltd. | Северная Ирландия | |||||||
8 | Защитные салфетки | нет данных | TG Eakin Ltd. | Великобритания | |||||||
9 | Окно доступа к ране | нет данных | TG Eakin Ltd. | Великобритания | |||||||
10 | Регулируемый ремень для кало- и уроприемников | нет данных | TG Eakin Ltd. | Великобритания | |||||||
11 | Защитный чехол для стомы плюс, с разметкой для вырезания отверстия | нет данных | TG Eakin Ltd. | Великобритания | |||||||
12 | Поддерживающий пояс размер S, M, L, XL ширина 20 см, 26 см | нет данных | TG Eakin Ltd. | Великобритания | |||||||
2. № РК-ИМН-5№012472 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Материал стоматологический керамический Duceram Love, в отдельных упаковках: 4. Опак пастообразный осветленный (Pastenopaker Bleach) по 3 мл, различных цветов (BL1/BL2, BL3/BL4) ; 18. Краситель (Body-Malfarbe) по 4 г различных цветов: 3, 5, 7; | нет данных | DeguDent GmbH | Германия | |||||||
2 | Материал стоматологический керамический Duceram Love, в наборах: - палитра для замешивания (Anmischplatte zweiteilig) - 1 шт.; - расцветка Farbindikator Duceram Love Should Ging - 1 шт.; - жидкость для моделирования Ducera Liquid Blend - 1 х 50 мл; | нет данных | DeguDent GmbH | Германия | |||||||
3 | Материал стоматологический керамический Cercon ceram Love, в отдельных упаковках: 14, DE 15, DE 16, DE 17, DE 18, DE 19, DE 20, DE 21, DE 22, DE 23; | нет данных | DeguDent GmbH | Германия | |||||||
4 | IV. Материал стоматологический керамический Cercon ceram Love , в наборах: Flu Inside 2, Grey Inside GI , Transpa Red TR , White Surface WS , Stand by - 6 х 20 г; - красители ( Malfarbe ): weiss , strato , apricot , taiga , dunkelbraun , pink , ivory , peach , amber - 9 х 4 г; - дозатор Portionierer Kiss - 1 шт. | нет данных | DeguDent GmbH | Германия | |||||||
5 | Принадлежности : - жидкость для моделирования быстросохнущая Fluessigkeit SD-Quick; | нет данных | DeguDent GmbH | Германия | |||||||
3. № РК-ИМН-5№012473 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Заготовки CERCON к системе для изготовления стоматологических протезов по технологии CAM: - CERCON BASE disk 25c в упаковке 1 шт .; | нет данных | DeguDent GmbH | Германия | |||||||
2 | Принадлежности: 1. Масса Cercon art для фиксации при сканировании; | нет данных | DeguDent GmbH | Германия |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |