|
|









Отправить по почте

| Перечень медицинской техники рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Аспиратор-ирригатор эндоскопический двухрежимный АИ-01-"Крыло" | ООО НПФ "Крыло", | РК-МТ-7№011678 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 2 | Комплекс эндохирургический | ООО НПФ "Крыло", | РК-МТ-7№011679 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| 3 | Микромотор эндодонтический стоматологический различных вариантов исполнения. | Nakanishi,Inc., | РК-МТ-7№011680 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 4 | Микромотор стоматологический различных вариантов исполнения | NAKANISHI INC., | РК-МТ-7№011681 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 5 | Система медицинская рентгеновская Juno DRF с принадлежностями | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия, | РК-МТ-7№011682 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| 6 | Аппарат ультразвуковой для безоперационного липолиза LipoSonix модель 2 с принадлежностями | Solta Medical. Inc., | РК-МТ-7№011683 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-МТ-7№011678 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Аквапуратор | нет данных | ООО НПФ "Крыло" | Россия | |||||||
| 2 | Штатив для емкостей | нет данных | ООО НПФ "Крыло" | Россия | |||||||
| 3 | Накопительная емкость | нет данных | ООО НПФ "Крыло" | Россия | |||||||
| 4 | Сифон-стилет | нет данных | ООО НПФ "Крыло" | Россия | |||||||
| 5 | Педаль ножного управления с кабелем. | нет данных | ООО НПФ "Крыло" | Россия | |||||||
| 6 | Сетевой кабель. | нет данных | ООО НПФ "Крыло" | Россия | |||||||
| 7 | Комплект трубок. | нет данных | ООО НПФ "Крыло" | Россия | |||||||
| 2. № РК-МТ-7№011679 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Осветитель эндоскопический | нет данных | ООО НПФ "Крыло" | Россия | |||||||
| 2 | Инсуффлятор электронный | нет данных | ООО НПФ "Крыло" | Россия | |||||||
| 3 | Аппараты электрохирургические высокочастотные КРК 1001 | нет данных | ООО НПФ "Крыло" | Россия | |||||||
| 4 | Трубки оптические жесткие Ги 2,9-30 градус. - "Крыло" | нет данных | ООО НПФ "Крыло" | Россия | |||||||
| 5 | Компрессор для инсуффлятора | нет данных | ООО НПФ "Крыло" | Россия | |||||||
| 3. № РК-МТ-7№011680 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Микромотор эндодонтический стоматологический, различных моделей с принадлежностями: 1.Модель TASKAL Wizard Set, в комплекте: двигатель TASKAL Wizard; профилактические головки: ARS-F4R, ARK-F4R, NAC-F4R, TEQ-F4R, PR-F; зарядное устройство NE140. | нет данных | Nakanishi, Inc. | Япония | |||||||
| 2 | Модель ENDO-MATE TC2 Set, ENDO-MATE TC2 MPA Pack в комплекте: головки и хвостовики: MP-F16R; MP-F20R, MP-F10R, MPA-F20R, MPA-F16R; MPAS-F20R, MPAS-F16R; Насадка для смазки головок; Зарядное устройство для аккумуляторных батарей; Кабель питания; Наконечник ENDO-MATE TC2; Заглушка для наконечника. | нет данных | Nakanishi, Inc. | Япония | |||||||
| 3 | Модель ENDO-MATE DT в комплекте: блок управления ENDO-MATE DT; Мотор с кабелем ENDO-MATE DT; Головка MP-F20R; Насадка для смазки головки F-Type Spray Nozzle; Подставка для наконечника Handpiece Stand, Подставка для мотора; Блок питания и зарядки аккумуляторов; Педаль FC- 15; Инструкция по эксплуатации; Карта установки мощности. | нет данных | Nakanishi, Inc. | Япония | |||||||
| 4 | Принадлежности: | нет данных | Nakanishi, Inc. | Япония | |||||||
| 4. № РК-МТ-7№011681 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Модель Viva-Mate 3 (портативный микромотор) в комплекте: блок управления, микромотор VM3-S, зарядное устройство, прямой наконечник (EX-6В), футляр. | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
| 2 | Модель NLX nano портативный, с оптикой, в комплекте: микромотор NLX nano (без кабеля), блок управления NLX nano U, блок питания NLAC (230V), кабель NLX CD - 2,2м. | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
| 3 | Модель NLX nano встраиваемый, с оптикой, в комплекте: микромотор NLX nano (без кабеля), многофункциональная педаль управления Multi Pad, блок питания NLХ BF D1C0, NLS ADP трансформатор, селекторный блок NLS SEL, кабель nano CDB - 2,2м. | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
| 4 | Модель NLX plus (встраиваемый), с оптикой, в комплекте: микромотор NLX plus (без кабеля), многофункциональная педаль управления Multi Pad, блок питания NLХ BF D1C0, NLS ADP трансформатор, селекторный блок NLS SEL, кабель plus CD - 2,2м. | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
| 5 | Модель Ti-Max NL400 (встраиваемый) в комплекте: блок питания NL 400 BF, микромотор Ti-Max NL400, кабель Ti-Max NL400 CDB - 2,2 мм, цифровой индикатор скорости NL400 HBE - блок управления. | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
| 6 | Модель NBX, NBX N (компактный микромотор), шланг NBX CDB, NBX N CDB. | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
| 7 | Модель Ti-Max M40B LED, Ti-Max M40BN в комплекте: шланг M40B-CD. | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
| 8 | Принадлежности: | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
| 9 | Блок управления к микромотору: Multi Pad, NL400U, NL400 HBE, EL400H, Viva Mate 3 Unit; | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
| 10 | Платы управления к микромотору: NLX BF, NLX BS; NLS; NL400 BF, MD Module LUX, NLS ADP, NLS SEL. | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
| 11 | Кабель питания: NLX CD, nano CDB; plus CD, Ti-Max NL400CDB, Ti-Max NL400CD, MD-CD, M40B-CD, Viva-Mate 3. | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
| 12 | Блок питания для микромотора: NDAC (230), Viva-Mate 3 Changer. | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
| 13 | Лампочки для микромоторов: TA Bulb. | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
| 14 | Подставка для наконечника NCL- S | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
| 15 | Педаль управления FC-25; | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
| 16 | Щетки карбоновые Carbon Brush (2 шт. в упаковке). | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
| 5. № РК-МТ-7№011682 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Стол с дистанционным управлением | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 2 | Плоский цифровой детектор | нет данных | Trixell S.A.S | Франция | |||||||
| 3 | База напольная. | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 4 | Выключатель ручной. | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 5 | Генератор рентгеновский. | нет данных | Villa Sistemi Medicali S.p.A., CPI С anada Inc. | Италия, Канада | |||||||
| 6 | Кассетодержатели боковые (не более 3 шт.) | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 7 | Люлька детская рентгенопрозрачная. | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 8 | Матрацы для пациента (не более 3 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 9 | Ножные опоры (пара) (не более 2 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 10 | Опора плечевая. | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 11 | Педали ножные (не более 3 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 12 | Платформа для распределения веса. | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 13 | Платформы монтажные (не более 3 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 14 | Подвес потолочный. | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 15 | Подвес потолочный моторизированный для трубки рентгеновской. | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 16 | Подставки для рук (не более 4 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 17 | Принтеры специальные (не более 4 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 18 | Программное обеспечение на электронных носителях (не более 15 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 19 | Рельсы потолочные (не более 4 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 20 | Ремни компрессионные (не более 3 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 21 | Руководство по эксплуатации на бумажных и/или электронных носителях. | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 22 | Руководство сервисное на бумажных и/или электронных носителях. | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 23 | Стойка вертикальная. | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 24 | Тележка передвижная. | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 25 | Тележка с пультом управления. | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 26 | Трубка рентгеновская (не более 2 шт.). | нет данных | Villa Sistemi Medicali S.p.A., IAE S.p.a. | Италия | |||||||
| 27 | Упаковки вакуумные (не более 10 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 28 | Устройство измерения дозы (не более 2 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH , Германия | Италия | |||||||
| 29 | Устройство расчета дозы (не более 2 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 30 | Штанга боковая (не более 3 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 31 | Штативы для флаконов (не более 3 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 32 | Коллиматор. | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 33 | Панель управления (не более 2 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 34 | Фиксаторы для пациента (не более 15 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 35 | Стекло просвинцованное рентгенозащитное. | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 36 | Фартуки просвинцованные (не более 6 шт.). | нет данных | Mavig GmbH, | Германия | |||||||
| 37 | Накидки просвинцованные (не более 6 шт.). | нет данных | Mavig GmbH, | Германия | |||||||
| 38 | Держатель для фартуков и накидок. | нет данных | Mavig GmbH, | Германия | |||||||
| 39 | Термобумага (не более 2 уп.). | нет данных | Villa Sistemi Medicali S.p.A., торговая марка Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 40 | Специальные компьютерные рабочие станции (не более 2 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 41 | Специальные мониторы (не более 4 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 42 | Мыши специальные (не более 3 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 43 | Трекболлы специальные (не более 3 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 44 | Клавиатуры специальные (не более 3 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 45 | Модемные устройства специальные (не более 2 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 46 | Камеры ионизационные (не более 2 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH , Германия | Италия | |||||||
| 47 | Блоки питания (не более 5 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 48 | Устройства обеспечения бесперебойного питания (не более 2 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 49 | Батареи аккумуляторные (не более 5 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 50 | Щит распределительный. | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 51 | Адаптеры специальные (не более 10 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 52 | Фантомы калибровочные (не более 5 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 53 | Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, оптические, высоковольтные (не более 30 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 54 | Инструменты специальные для монтажа (не более 10 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
| 6. № РК-МТ-7№011683 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Консоль. | нет данных | Solta Medical. Inc., | США | |||||||
| 2 | Подставка под консоль. | нет данных | Solta Medical. Inc., | США | |||||||
| 3 | Рукоятка. | нет данных | Solta Medical. Inc., | США | |||||||
| 4 | Педаль. | нет данных | Solta Medical. Inc., | США | |||||||
| 5 | Набор процедурный: | нет данных | Solta Medical. Inc., | США | |||||||
| 6 | Картридж сменный. | нет данных | Solta Medical. Inc., | США | |||||||
| 7 | Сетевой кабель | нет данных | Solta Medical. Inc., | США | |||||||
| 8 | Инструкция по эксплуатации | нет данных | Solta Medical. Inc., | США | |||||||

Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
| Регистрация | |