• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 31 июля 2013 г. № 691

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень медицинской техники рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "31" июля_ 2013 г. № 691_

"О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Аспиратор-ирригатор эндоскопический двухрежимный АИ-01-"Крыло"

ООО НПФ "Крыло",

РОССИЯ

РК-МТ-7№011678

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Комплекс эндохирургический

ООО НПФ "Крыло",

РОССИЯ

РК-МТ-7№011679

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

3

Микромотор эндодонтический стоматологический различных вариантов исполнения.

Nakanishi,Inc.,

ЯПОНИЯ

РК-МТ-7№011680

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

4

Микромотор стоматологический различных вариантов исполнения

NAKANISHI INC.,

ЯПОНИЯ

РК-МТ-7№011681

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

5

Система медицинская рентгеновская Juno DRF с принадлежностями

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия,

ИТАЛИЯ

РК-МТ-7№011682

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

6

Аппарат ультразвуковой для безоперационного липолиза LipoSonix модель 2 с принадлежностями

Solta Medical. Inc.,

СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№011683

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска













Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "31"
шілде __ 2013 г. № 691 _

1. № РК-МТ-7№011678



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Аквапуратор

нет данных

ООО НПФ "Крыло"

Россия

2

Штатив для емкостей

нет данных

ООО НПФ "Крыло"

Россия

3

Накопительная емкость

нет данных

ООО НПФ "Крыло"

Россия

4

Сифон-стилет

нет данных

ООО НПФ "Крыло"

Россия

5

Педаль ножного управления с кабелем.

нет данных

ООО НПФ "Крыло"

Россия

6

Сетевой кабель.

нет данных

ООО НПФ "Крыло"

Россия

7

Комплект трубок.

нет данных

ООО НПФ "Крыло"

Россия

2. № РК-МТ-7№011679



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Осветитель эндоскопический

КРО 1001

нет данных

ООО НПФ "Крыло"

Россия

2

Инсуффлятор электронный

КРИ 1001

нет данных

ООО НПФ "Крыло"

Россия

3

Аппараты электрохирургические высокочастотные КРК 1001

нет данных

ООО НПФ "Крыло"

Россия

4

Трубки оптические жесткие

Ар 2,7-0 градус. - "Крыло",

Ар 2,7-12 градус. - "Крыло",

Ар 2,7-30 градус.- "Крыло",

Ар 2,7-45 градус.- "Крыло",

Ар 2,7-70 градус.- "Крыло"

Ар 4 -0 градус.- "Крыло",

Ар 4 -12 градус. - "Крыло",

Ар 4 -30 градус.- "Крыло",

Ар 4 -45 градус.- "Крыло",

Ар 4 -70 градус.- "Крыло",

Ги 2,9-0 градус. - "Крыло",

Ги 2,9-12 градус.- "Крыло",

Ги 2,9-30 градус. - "Крыло"

Ги 2,9-70 градус.- "Крыло",

Ги 4-0 градус. - "Крыло",

Ги 4-12 градус. - "Крыло",

Ги 4-30 градус.- "Крыло",

Ги 4-70 градус. - "Крыло",

Ла 5-0 градус.- "Крыло",

Ла 5-30 градус.- "Крыло",

Ла 10-0 градус.- "Крыло",

Ла 10-30 градус.- "Крыло".

нет данных

ООО НПФ "Крыло"

Россия

5

Компрессор для инсуффлятора

КРКИ 1001

нет данных

ООО НПФ "Крыло"

Россия

3. № РК-МТ-7№011680



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Микромотор эндодонтический стоматологический, различных моделей с принадлежностями: 1.Модель TASKAL Wizard Set, в комплекте: двигатель TASKAL Wizard; профилактические головки: ARS-F4R, ARK-F4R, NAC-F4R, TEQ-F4R, PR-F; зарядное устройство NE140.

нет данных

Nakanishi, Inc.

Япония

2

Модель ENDO-MATE TC2 Set, ENDO-MATE TC2 MPA Pack в комплекте: головки и хвостовики: MP-F16R; MP-F20R, MP-F10R, MPA-F20R, MPA-F16R; MPAS-F20R, MPAS-F16R; Насадка для смазки головок; Зарядное устройство для аккумуляторных батарей; Кабель питания; Наконечник ENDO-MATE TC2; Заглушка для наконечника.

нет данных

Nakanishi, Inc.

Япония

3

Модель ENDO-MATE DT в комплекте: блок управления ENDO-MATE DT; Мотор с кабелем ENDO-MATE DT; Головка MP-F20R; Насадка для смазки головки F-Type Spray Nozzle; Подставка для наконечника Handpiece Stand, Подставка для мотора; Блок питания и зарядки аккумуляторов; Педаль FC- 15; Инструкция по эксплуатации; Карта установки мощности.

нет данных

Nakanishi, Inc.

Япония

4

Принадлежности:

1.Апекслокатор iPex для моторов эндодонтических в комплекте: блок управления iPEX Unit; Аккумуляторная батарея ААА - 4 шт.; удлинительный кабель и основной кабель; перемычка тестер; File Clip (зажим для файла)-3 шт; Lip Hook (загубник)-3шт.; Probe (зонд); инст-рукция по эксплуатации.

2. Педаль управления FC-15 Foot Control;

3.
Электроды для апекслокатора : Cord for MPA\ MPAS, Connection Cord Clip, Extension Cord.

нет данных

Nakanishi, Inc.

Япония

4. № РК-МТ-7№011681



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Модель Viva-Mate 3 (портативный микромотор) в комплекте: блок управления, микромотор VM3-S, зарядное устройство, прямой наконечник (EX-6В), футляр.

нет данных

NAKANISHI INC.

Япония

2

Модель NLX nano портативный, с оптикой, в комплекте: микромотор NLX nano (без кабеля), блок управления NLX nano U, блок питания NLAC (230V), кабель NLX CD - 2,2м.

нет данных

NAKANISHI INC.

Япония

3

Модель NLX nano встраиваемый, с оптикой, в комплекте: микромотор NLX nano (без кабеля), многофункциональная педаль управления Multi Pad, блок питания NLХ BF D1C0, NLS ADP трансформатор, селекторный блок NLS SEL, кабель nano CDB - 2,2м.

нет данных

NAKANISHI INC.

Япония

4

Модель NLX plus (встраиваемый), с оптикой, в комплекте: микромотор NLX plus (без кабеля), многофункциональная педаль управления Multi Pad, блок питания NLХ BF D1C0, NLS ADP трансформатор, селекторный блок NLS SEL, кабель plus CD - 2,2м.

нет данных

NAKANISHI INC.

Япония

5

Модель Ti-Max NL400 (встраиваемый) в комплекте: блок питания NL 400 BF, микромотор Ti-Max NL400, кабель Ti-Max NL400 CDB - 2,2 мм, цифровой индикатор скорости NL400 HBE - блок управления.

нет данных

NAKANISHI INC.

Япония

6

Модель NBX, NBX N (компактный микромотор), шланг NBX CDB, NBX N CDB.

нет данных

NAKANISHI INC.

Япония

7

Модель Ti-Max M40B LED, Ti-Max M40BN в комплекте: шланг M40B-CD.

нет данных

NAKANISHI INC.

Япония

8

Принадлежности:

Мотор: NLX Plus, Ti-Max NLS, TIM40 J, Ti-Max M40B LED, Ti205L, IS-205 M4, IS-205 B2\B3, EX-203C M4, EX-203C B2, EX-203C M4 Pack, EX-203C B2 Pack, Viva-Mate 3 Motor, Ti-Max NL400 MC, Ti-Max NL400 MCB, TIM40L JS, FX204 B2, FX204 M4, FX205 M4, FX205 B2, M205

нет данных

NAKANISHI INC.

Япония

9

Блок управления к микромотору: Multi Pad, NL400U, NL400 HBE, EL400H, Viva Mate 3 Unit;

нет данных

NAKANISHI INC.

Япония

10

Платы управления к микромотору: NLX BF, NLX BS; NLS; NL400 BF, MD Module LUX, NLS ADP, NLS SEL.

нет данных

NAKANISHI INC.

Япония

11

Кабель питания: NLX CD, nano CDB; plus CD, Ti-Max NL400CDB, Ti-Max NL400CD, MD-CD, M40B-CD, Viva-Mate 3.

нет данных

NAKANISHI INC.

Япония

12

Блок питания для микромотора: NDAC (230), Viva-Mate 3 Changer.

нет данных

NAKANISHI INC.

Япония

13

Лампочки для микромоторов: TA Bulb.

нет данных

NAKANISHI INC.

Япония

14

Подставка для наконечника NCL- S

нет данных

NAKANISHI INC.

Япония

15

Педаль управления FC-25;

нет данных

NAKANISHI INC.

Япония

16

Щетки карбоновые Carbon Brush (2 шт. в упаковке).

нет данных

NAKANISHI INC.

Япония

5. № РК-МТ-7№011682



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Стол с дистанционным управлением

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

2

Плоский цифровой детектор

нет данных

Trixell S.A.S

Франция

3

База напольная.

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

4

Выключатель ручной.

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

5

Генератор рентгеновский.

нет данных

Villa Sistemi Medicali S.p.A., CPI С anada Inc.

Италия, Канада

6

Кассетодержатели боковые (не более 3 шт.)

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

7

Люлька детская рентгенопрозрачная.

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

8

Матрацы для пациента (не более 3 шт.).

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

9

Ножные опоры (пара) (не более 2 шт.).

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

10

Опора плечевая.

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

11

Педали ножные (не более 3 шт.).

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

12

Платформа для распределения веса.

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

13

Платформы монтажные (не более 3 шт.).

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

14

Подвес потолочный.

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

15

Подвес потолочный моторизированный для трубки рентгеновской.

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

16

Подставки для рук (не более 4 шт.).

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

17

Принтеры специальные (не более 4 шт.).

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

18

Программное обеспечение на электронных носителях (не более 15 шт.).

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

19

Рельсы потолочные (не более 4 шт.).

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

20

Ремни компрессионные (не более 3 шт.).

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

21

Руководство по эксплуатации на бумажных и/или электронных носителях.

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

22

Руководство сервисное на бумажных и/или электронных носителях.

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

23

Стойка вертикальная.

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

24

Тележка передвижная.

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

25

Тележка с пультом управления.

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

26

Трубка рентгеновская (не более 2 шт.).

нет данных

Villa Sistemi Medicali S.p.A., IAE S.p.a.

Италия

27

Упаковки вакуумные (не более 10 шт.).

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

28

Устройство измерения дозы (не более 2 шт.).

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH , Германия

Италия

29

Устройство расчета дозы (не более 2 шт.).

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

30

Штанга боковая (не более 3 шт.).

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

31

Штативы для флаконов (не более 3 шт.).

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

32

Коллиматор.

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

33

Панель управления (не более 2 шт.).

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

34

Фиксаторы для пациента (не более 15 шт.).

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

35

Стекло просвинцованное рентгенозащитное.

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

36

Фартуки просвинцованные (не более 6 шт.).

нет данных

Mavig GmbH,

Германия

37

Накидки просвинцованные (не более 6 шт.).

нет данных

Mavig GmbH,

Германия

38

Держатель для фартуков и накидок.

нет данных

Mavig GmbH,

Германия

39

Термобумага (не более 2 уп.).

нет данных

Villa Sistemi Medicali S.p.A., торговая марка Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

40

Специальные компьютерные рабочие станции (не более 2 шт.).

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

41

Специальные мониторы (не более 4 шт.).

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

42

Мыши специальные (не более 3 шт.).

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

43

Трекболлы специальные (не более 3 шт.).

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

44

Клавиатуры специальные (не более 3 шт.).

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

45

Модемные устройства специальные (не более 2 шт.).

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

46

Камеры ионизационные (не более 2 шт.).

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH , Германия

Италия

47

Блоки питания (не более 5 шт.).

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

48

Устройства обеспечения бесперебойного питания (не более 2 шт.).

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

49

Батареи аккумуляторные (не более 5 шт.).

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

50

Щит распределительный.

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

51

Адаптеры специальные (не более 10 шт.).

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

52

Фантомы калибровочные (не более 5 шт.).

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

53

Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, оптические, высоковольтные (не более 30 шт.).

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

54

Инструменты специальные для монтажа (не более 10 шт.).

нет данных

Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

6. № РК-МТ-7№011683



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Консоль.

нет данных

Solta Medical. Inc.,

США

2

Подставка под консоль.

нет данных

Solta Medical. Inc.,

США

3

Рукоятка.

нет данных

Solta Medical. Inc.,

США

4

Педаль.

нет данных

Solta Medical. Inc.,

США

5

Набор процедурный:

- картридж сменный;

- трафарет для разметки кожи (большой-2шт, маленький 2шт)

нет данных

Solta Medical. Inc.,

США

6

Картридж сменный.

нет данных

Solta Medical. Inc.,

США

7

Сетевой кабель

нет данных

Solta Medical. Inc.,

США

8

Инструкция по эксплуатации

нет данных

Solta Medical. Inc.,

США