Отправить по почте
Перечень медицинской техники рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Аспиратор-ирригатор эндоскопический двухрежимный АИ-01-"Крыло" | ООО НПФ "Крыло", | РК-МТ-7№011678 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
2 | Комплекс эндохирургический | ООО НПФ "Крыло", | РК-МТ-7№011679 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
3 | Микромотор эндодонтический стоматологический различных вариантов исполнения. | Nakanishi,Inc., | РК-МТ-7№011680 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
4 | Микромотор стоматологический различных вариантов исполнения | NAKANISHI INC., | РК-МТ-7№011681 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
5 | Система медицинская рентгеновская Juno DRF с принадлежностями | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия, | РК-МТ-7№011682 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
6 | Аппарат ультразвуковой для безоперационного липолиза LipoSonix модель 2 с принадлежностями | Solta Medical. Inc., | РК-МТ-7№011683 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-МТ-7№011678 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Аквапуратор | нет данных | ООО НПФ "Крыло" | Россия | |||||||
2 | Штатив для емкостей | нет данных | ООО НПФ "Крыло" | Россия | |||||||
3 | Накопительная емкость | нет данных | ООО НПФ "Крыло" | Россия | |||||||
4 | Сифон-стилет | нет данных | ООО НПФ "Крыло" | Россия | |||||||
5 | Педаль ножного управления с кабелем. | нет данных | ООО НПФ "Крыло" | Россия | |||||||
6 | Сетевой кабель. | нет данных | ООО НПФ "Крыло" | Россия | |||||||
7 | Комплект трубок. | нет данных | ООО НПФ "Крыло" | Россия | |||||||
2. № РК-МТ-7№011679 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Осветитель эндоскопический | нет данных | ООО НПФ "Крыло" | Россия | |||||||
2 | Инсуффлятор электронный | нет данных | ООО НПФ "Крыло" | Россия | |||||||
3 | Аппараты электрохирургические высокочастотные КРК 1001 | нет данных | ООО НПФ "Крыло" | Россия | |||||||
4 | Трубки оптические жесткие Ги 2,9-30 градус. - "Крыло" | нет данных | ООО НПФ "Крыло" | Россия | |||||||
5 | Компрессор для инсуффлятора | нет данных | ООО НПФ "Крыло" | Россия | |||||||
3. № РК-МТ-7№011680 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Микромотор эндодонтический стоматологический, различных моделей с принадлежностями: 1.Модель TASKAL Wizard Set, в комплекте: двигатель TASKAL Wizard; профилактические головки: ARS-F4R, ARK-F4R, NAC-F4R, TEQ-F4R, PR-F; зарядное устройство NE140. | нет данных | Nakanishi, Inc. | Япония | |||||||
2 | Модель ENDO-MATE TC2 Set, ENDO-MATE TC2 MPA Pack в комплекте: головки и хвостовики: MP-F16R; MP-F20R, MP-F10R, MPA-F20R, MPA-F16R; MPAS-F20R, MPAS-F16R; Насадка для смазки головок; Зарядное устройство для аккумуляторных батарей; Кабель питания; Наконечник ENDO-MATE TC2; Заглушка для наконечника. | нет данных | Nakanishi, Inc. | Япония | |||||||
3 | Модель ENDO-MATE DT в комплекте: блок управления ENDO-MATE DT; Мотор с кабелем ENDO-MATE DT; Головка MP-F20R; Насадка для смазки головки F-Type Spray Nozzle; Подставка для наконечника Handpiece Stand, Подставка для мотора; Блок питания и зарядки аккумуляторов; Педаль FC- 15; Инструкция по эксплуатации; Карта установки мощности. | нет данных | Nakanishi, Inc. | Япония | |||||||
4 | Принадлежности: | нет данных | Nakanishi, Inc. | Япония | |||||||
4. № РК-МТ-7№011681 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Модель Viva-Mate 3 (портативный микромотор) в комплекте: блок управления, микромотор VM3-S, зарядное устройство, прямой наконечник (EX-6В), футляр. | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
2 | Модель NLX nano портативный, с оптикой, в комплекте: микромотор NLX nano (без кабеля), блок управления NLX nano U, блок питания NLAC (230V), кабель NLX CD - 2,2м. | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
3 | Модель NLX nano встраиваемый, с оптикой, в комплекте: микромотор NLX nano (без кабеля), многофункциональная педаль управления Multi Pad, блок питания NLХ BF D1C0, NLS ADP трансформатор, селекторный блок NLS SEL, кабель nano CDB - 2,2м. | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
4 | Модель NLX plus (встраиваемый), с оптикой, в комплекте: микромотор NLX plus (без кабеля), многофункциональная педаль управления Multi Pad, блок питания NLХ BF D1C0, NLS ADP трансформатор, селекторный блок NLS SEL, кабель plus CD - 2,2м. | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
5 | Модель Ti-Max NL400 (встраиваемый) в комплекте: блок питания NL 400 BF, микромотор Ti-Max NL400, кабель Ti-Max NL400 CDB - 2,2 мм, цифровой индикатор скорости NL400 HBE - блок управления. | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
6 | Модель NBX, NBX N (компактный микромотор), шланг NBX CDB, NBX N CDB. | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
7 | Модель Ti-Max M40B LED, Ti-Max M40BN в комплекте: шланг M40B-CD. | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
8 | Принадлежности: | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
9 | Блок управления к микромотору: Multi Pad, NL400U, NL400 HBE, EL400H, Viva Mate 3 Unit; | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
10 | Платы управления к микромотору: NLX BF, NLX BS; NLS; NL400 BF, MD Module LUX, NLS ADP, NLS SEL. | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
11 | Кабель питания: NLX CD, nano CDB; plus CD, Ti-Max NL400CDB, Ti-Max NL400CD, MD-CD, M40B-CD, Viva-Mate 3. | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
12 | Блок питания для микромотора: NDAC (230), Viva-Mate 3 Changer. | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
13 | Лампочки для микромоторов: TA Bulb. | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
14 | Подставка для наконечника NCL- S | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
15 | Педаль управления FC-25; | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
16 | Щетки карбоновые Carbon Brush (2 шт. в упаковке). | нет данных | NAKANISHI INC. | Япония | |||||||
5. № РК-МТ-7№011682 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Стол с дистанционным управлением | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
2 | Плоский цифровой детектор | нет данных | Trixell S.A.S | Франция | |||||||
3 | База напольная. | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
4 | Выключатель ручной. | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
5 | Генератор рентгеновский. | нет данных | Villa Sistemi Medicali S.p.A., CPI С anada Inc. | Италия, Канада | |||||||
6 | Кассетодержатели боковые (не более 3 шт.) | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
7 | Люлька детская рентгенопрозрачная. | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
8 | Матрацы для пациента (не более 3 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
9 | Ножные опоры (пара) (не более 2 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
10 | Опора плечевая. | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
11 | Педали ножные (не более 3 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
12 | Платформа для распределения веса. | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
13 | Платформы монтажные (не более 3 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
14 | Подвес потолочный. | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
15 | Подвес потолочный моторизированный для трубки рентгеновской. | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
16 | Подставки для рук (не более 4 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
17 | Принтеры специальные (не более 4 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
18 | Программное обеспечение на электронных носителях (не более 15 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
19 | Рельсы потолочные (не более 4 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
20 | Ремни компрессионные (не более 3 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
21 | Руководство по эксплуатации на бумажных и/или электронных носителях. | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
22 | Руководство сервисное на бумажных и/или электронных носителях. | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
23 | Стойка вертикальная. | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
24 | Тележка передвижная. | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
25 | Тележка с пультом управления. | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
26 | Трубка рентгеновская (не более 2 шт.). | нет данных | Villa Sistemi Medicali S.p.A., IAE S.p.a. | Италия | |||||||
27 | Упаковки вакуумные (не более 10 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
28 | Устройство измерения дозы (не более 2 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH , Германия | Италия | |||||||
29 | Устройство расчета дозы (не более 2 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
30 | Штанга боковая (не более 3 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
31 | Штативы для флаконов (не более 3 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
32 | Коллиматор. | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
33 | Панель управления (не более 2 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
34 | Фиксаторы для пациента (не более 15 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
35 | Стекло просвинцованное рентгенозащитное. | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
36 | Фартуки просвинцованные (не более 6 шт.). | нет данных | Mavig GmbH, | Германия | |||||||
37 | Накидки просвинцованные (не более 6 шт.). | нет данных | Mavig GmbH, | Германия | |||||||
38 | Держатель для фартуков и накидок. | нет данных | Mavig GmbH, | Германия | |||||||
39 | Термобумага (не более 2 уп.). | нет данных | Villa Sistemi Medicali S.p.A., торговая марка Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
40 | Специальные компьютерные рабочие станции (не более 2 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
41 | Специальные мониторы (не более 4 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
42 | Мыши специальные (не более 3 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
43 | Трекболлы специальные (не более 3 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
44 | Клавиатуры специальные (не более 3 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
45 | Модемные устройства специальные (не более 2 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
46 | Камеры ионизационные (не более 2 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH , Германия | Италия | |||||||
47 | Блоки питания (не более 5 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
48 | Устройства обеспечения бесперебойного питания (не более 2 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
49 | Батареи аккумуляторные (не более 5 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
50 | Щит распределительный. | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
51 | Адаптеры специальные (не более 10 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
52 | Фантомы калибровочные (не более 5 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
53 | Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, оптические, высоковольтные (не более 30 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
54 | Инструменты специальные для монтажа (не более 10 шт.). | нет данных | Производитель Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия; Владелец регистрационного удостоверения Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия | Италия | |||||||
6. № РК-МТ-7№011683 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Консоль. | нет данных | Solta Medical. Inc., | США | |||||||
2 | Подставка под консоль. | нет данных | Solta Medical. Inc., | США | |||||||
3 | Рукоятка. | нет данных | Solta Medical. Inc., | США | |||||||
4 | Педаль. | нет данных | Solta Medical. Inc., | США | |||||||
5 | Набор процедурный: | нет данных | Solta Medical. Inc., | США | |||||||
6 | Картридж сменный. | нет данных | Solta Medical. Inc., | США | |||||||
7 | Сетевой кабель | нет данных | Solta Medical. Inc., | США | |||||||
8 | Инструкция по эксплуатации | нет данных | Solta Medical. Inc., | США |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |