• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 27 февраля 2013 г. № 227

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "27 " февраля 2013 года

№ 227

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,    
  
 нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
  
 без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
  		  
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
  		  
 Производитель, страна   
  		  
 Тип изменения (характер изменения)   
  		  
 Изменение к  нормативной документации    
  		  
 Изменение в 

инструкции   
  		 
  
 
 1  
  		  
 РК-ЛС-5№012096

22.08.2008  
  		  
 Септолете®



Таблетки для рассасывания со вкусом лимона   
  		  
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к СП РК 42-4539-08  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
 2  
  		  
 РК-ЛС-5№012097

22.08.2008  
  		  
 Септолете®



Таблетки для рассасывания со вкусом черешни   
  		  
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к СП РК 42-4539-08  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
 3  
  		  
 РК-ЛС-5№012098

22.08.2008  
  		  
 Септолете®



Таблетки для рассасывания со вкусом яблока   
  		  
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к СП РК 42-4539-08  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
       
 
 4  
  		  
 РК-ЛС-5№014754

20.10.2009  
  		  
 Овестин®

 

Крем для интравагинального применения в комплекте с аппликатором      
  		  
 Органон (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ

    
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №2 к АНД 42-501-09  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
 5  
  		  
 РК-ЛС-5№014795

03.11.2009  
  		  
 Прегнил®



Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутримышечных и подкожных инъекций, 5000 МЕ  с растворителем (1 мл 0.9 % раствора натрия хлорида)   
  		  
 Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №3 к АНД 42-531-09  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
 6  
  		  
 РК-ЛС-5№014997

03.12.2009  
  		  
 Мезим®форте 10000



Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой      
  		  
 Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)  
  		  
 Не требуется  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
 
 
 7  
  		  
 РК-ЛС-5№016641

01.09.2010  
  		  
 Лоризан



Сироп     
  		  
 Галичфарм АО, УКРАИНА  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-1176-10  
  		  
 Не требуется