• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 28 июня 2013 г. № 586

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28" июня 2013 года

№586

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Ультрокс 20

(Розувастатин)

Перерегистрация

C10AA07 Розувастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5167-13

Имеется

РК-ЛС- 5 №016352

РЦ

5

2 года

2

Ультрокс 10

(Розувастатин)

Перерегистрация

C10AA07 Розувастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5167-13

Имеется

РК-ЛС- 5 №016353

РЦ

5

2 года

3

Гидрокортизона ацетат

(Гидрокортизон)

Перерегистрация

H02AB09 Гидрокортизон

Суспензия для инъекций 2,5 %

По 2 мл в ампулах. По 10 ампул в пачке из картона. По 5 ампул в контурной ячейковой

упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Фармак ПАО, УКРАИНА

АНД 42-5206-13

Имеется

РК-ЛС-5№010934

РЦ

5

3 года

4

Натрия хлорид

[Натрия хлорид]

Перерегистрация

B05BB01 Электролиты

Раствор для инфузий 0,9 %

По 200 мл, 400 мл в бутылках стеклянных (с градуировкой, с узким и широким горлом без градуировки).

Инфузия ЗАО, УКРАИНА

АНД 42-5300-13

Имеется

РК-ЛС-5№012794

РЦ

5

3 года

5

Алвозол

(Летрозол)

Регистрация

L02BG04 Летрозол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Генефарм С.А, ГРЕЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Генефарм С.А, ГРЕЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Алвоген ИПКо С.ар.Л, ЛЮКСЕМБУРГ

АНД 42-4517-12

Имеется

РК-ЛС-5№019968

РЦ

5

3 года

6

Натрия хлорид NS

[Натрия хлорид]

Регистрация

B05CB01 Натрия хлорид

Раствор для инфузий 0,9 %

По 250 мл, 500 мл в пластиковом флаконе. По 500 мл в пластиковом пакете с системой для инфузий.

Кларис Лайфсайнсес Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-4609-12

Имеется

РК-ЛС-5№019969

РЦ

5

3 года

7

Фунголон

(Флуконазол)

Регистрация

J02AC01 Флуконазол

Капсулы твердые, 150 мг По 1 капсуле в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

Производитель - Actavis hf., ИСЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Actavis hf., ИСЛАНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп АО, ИСЛАНДИЯ

АНД 42-5211-13

Имеется

РК-ЛС-5№019970

РЦ

5

3 года

8

Глюкоза 5D

[Глюкоза безводная]

Регистрация

B05CX01 Декстроза

Раствор для инфузий 5 % По 250 мл, 500 мл в пластиковом флаконе. По 500 мл в пластиковом пакете с системой для инфузий.

Кларис Лайфсайнсес Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-4610-12

Имеется

РК-ЛС-5№019971

РЦ

5

3 года

9

Глюкоза 10D

[Глюкоза безводная]

Регистрация

B05CX01 Декстроза

Раствор для инфузий 10 %

По 250 мл, 500 мл в пластиковом флаконе.

Кларис Лайфсайнсес Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-4610-12

Имеется

РК-ЛС-5№019972

РЦ

5

3 года