Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению  
  
  в Республике Казахстан 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" июля_  2011 г. № 400_

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"  
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Торговое название 
  
 
 
 Производитель, страна  
  
 
 
 Рег. номер 
  
 
 
 Срок рег. 
  
 
 
 Тип рег. 
  
 
 
 Степень потенциального риска  
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Зажим пупочный POLYCLAMP, однократного применения, стерильный 
  
 
 
 Poly Medicure LTD,

ИНДИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№008696
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Управляемые диагностические катетеры серии Ismus, стерильные, однократного применения, размерами 6F, 7F с соединительными кабелями
  
 
 
 Biosense Webster, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
  
 
 
 РК-ИМН-5№008697
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Окклюдер  Figula flex PFO/ASD  
  
 
 
 Contract Manufacturing International,spol.s.r.o.,

  ЧЕХИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№008698
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Коронарный дилатационный катетер Sapphire NC
  
 
 
 ORBUS Neich Medical BV,

  НИДЕРЛАНДЫ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№008699
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Биоинженерный кобальтовый стент  с хромовым покрытием GENOUS 
  
 
 
 ORBUS Neich Medical  BV,

  НИДЕРЛАНДЫ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№008700
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 Кобальтохромовый стент Blazer
  
 
 
 ORBUS Neich Medical  BV,

  НИДЕРЛАНДЫ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№008701
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 Коронарный дилатационный  катетер   SCOREFLEX
  
 
 
 Orbus Neich Medical BV,

  НИДЕРЛАНДЫ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№008702
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска
  
 
 
 
 
 8
  
 
 
 Коронарный дилатационный катетер  Sapphire II
  
 
 
 ORBUS Neich Medical Shenzhen CO.LTD.   для  Orbus Neich Medical BV,   КИТАЙ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№008703
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" июля_  2011 г. № 400_  
  
 
 
 
 1   . № РК-ИМН-5№008697  
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Ismus Cath Catheter,  Ismus Catheter with Auto ID
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Biosense Webster, Inc.
  
 
 
 США