• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 4 января 2013 г. № 13

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической

деятельности МЗ РК по г. Алматы

от "04" _января_ 2013 г.

№ 13_

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.



п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники

Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники

Тип изменения (Характер изменения)

1

РК-ИМН-5№000119

29.03.2010

Шовный хирургический нерассасывающийся материал "Пролен" (синий) с условными №№ 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0,0,1; длиной нити 13, 23, 30, 45, 60, 75, 90, 100, 120 см с атравматическими иглами и без игл



Ethicon Inc., США

Шовный хирургический нерассасывающийся материал "Пролен" (синий) с условными №№ 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0,0,1; длиной нити 13, 23, 30, 45, 60, 75, 90, 100, 120 см с атравматическими иглами и без игл



Производитель Ethicon Inc., Мексика

Держатель лицензии Ethicon Inc, США



МЕКСИКА

Тип 1 Приложение 10

Изменение содержания производственной лицензии:- изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора- изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса (пункт 1), Изменение упаковки изделия медицинского назначения: - первичной упаковки изделия медицинского назначения; - вторичной и/или групповой упаковки (пункт 9)

Протокол № 20-12 МТ 31.10.2012

2

РК-ИМН-5№007818

30.11.2010

Шовный хирургический нерассасывающийся материал "Ethibond Excel" (неокрашенный, белый, зеленый) условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 23, 45, 60, 75, 90, 100, 180 с атравматическими иглами и без игл



Ethicon Inc, США

Шовный хирургический нерассасывающийся материал "Ethibond Excel" (неокрашенный, белый, зеленый) условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 23, 45, 60, 75, 90, 100, 180 с атравматическими иглами и без игл



Производитель Ethicon Inc., Мексика

Держатель лицензии Ethicon Inc, США



МЕКСИКА

Тип 1 Приложение 10

Изменение содержания производственной лицензии:- изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора- изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса (пункт 1), Изменение упаковки изделия медицинского назначения: - первичной упаковки изделия медицинского назначения; - вторичной и/или групповой упаковки (пункт 9)

Протокол № 20-12 МТ 31.10.2012

3

РК-ИМН-5№007833

30.11.2010

Шовный хирургический рассасывающийся антибактериальный материал Vicryl Plus (фиолетовый и неокрашенный), условным №10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см):45, 70, 90, 100, 120, 150 с атравматическими иглами и без игл



Ethicon Inc, США

Шовный хирургический рассасывающийся антибактериальный материал Vicryl Plus (фиолетовый и неокрашенный), условным №10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см):45, 70, 90, 100, 120, 150 с атравматическими иглами и без игл



Производитель Ethicon Inc., Мексика

Держатель лицензии Ethicon Inc, США



МЕКСИКА

Тип 1 Приложение 10

Изменение содержания производственной лицензии:- изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора- изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса (пункт 1), Изменение упаковки изделия медицинского назначения: - первичной упаковки изделия медицинского назначения; - вторичной и/или групповой упаковки (пункт 9)

Протокол № 20-12 МТ 31.10.2012

4

РК-ИМН-5№007836

30.11.2010

Проволока хирургическая стальная условным №5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 длиной нити см: 20, 30, 35, 45, 60, 75, 90 с атравматическими иглами



Ethicon Inc, США

Проволока хирургическая стальная условным №5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 длиной нити см: 20, 30, 35, 45, 60, 75, 90 с атравматическими иглами



Производитель Ethicon Inc., Мексика

Держатель лицензии Ethicon Inc, США



МЕКСИКА

Тип 1 Приложение 10

Изменение содержания производственной лицензии:- изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора- изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса (пункт 1), Изменение упаковки изделия медицинского назначения: - первичной упаковки изделия медицинского назначения; - вторичной и/или групповой упаковки (пункт 9)

Протокол № 20-12 МТ 31.10.2012

5

РК-ИМН-5№007838

30.11.2010

Шовный хирургический рассасывающийся материал Vicryl (фиолетовый и неокрашенный), условным №10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 150, 200, 250 с атравматическими иглами и без игл



Ethicon Inc, США

Шовный хирургический рассасывающийся материал Vicryl (фиолетовый и неокрашенный), условным №10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 150, 200, 250 с атравматическими иглами и без игл



Производитель Ethicon Inc., Мексика

Держатель лицензии Ethicon Inc, США



МЕКСИКА

Тип 1 Приложение 10

Изменение содержания производственной лицензии:- изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора- изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса (пункт 1), Изменение упаковки изделия медицинского назначения: - первичной упаковки изделия медицинского назначения; - вторичной и/или групповой упаковки (пункт 9)

Протокол № 20-12 МТ 31.10.2012

6

РК-ИМН-5№007839

30.11.2010

Шовный хирургический нерассасывающийся материал NUROLON (черный), условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 45, 70, 75, 100 с атравматическими иглами и без игл



Ethicon Inc, США

Шовный хирургический нерассасывающийся материал NUROLON (черный), условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 45, 70, 75, 100 с атравматическими иглами и без игл



Производитель Ethicon Inc., Мексика

Держатель лицензии Ethicon Inc, США



МЕКСИКА

Тип 1 Приложение 10

Изменение содержания производственной лицензии:- изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора- изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса (пункт 1), Изменение упаковки изделия медицинского назначения: - первичной упаковки изделия медицинского назначения; - вторичной и/или групповой упаковки (пункт 9)

Протокол № 20-12 МТ 31.10.2012