2

 
               
 


 
  
 
 
 Приложение

к приказу председателя 

Комитета контроля  медицинской и

фармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения    
  
 Республики Казахстан

от "  12  "  мая   2014 года

№ 343       
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому   
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств,     
  
 изделий медицинского назначения и медицинской техники   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Старая  редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Новая редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)    
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации    
  
 
 
 Изменение в 

инструкции   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ЛС-5№004007

31.03.2011  
  
 
 
 Фармзавод Jelfa A.O., ПОЛЬША



Бетадерм®



Крем для наружного применения 



Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Туба алюминиевая 15 г, Туба 15 г   
  
 
 
 Производитель - Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ



Бетадерм®



Крем для наружного применения  По 15 г в тубу. Туба в коробку из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-1893-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016205

10.06.2010  
  
 
 
 Дельфарм Лилль С.А.С., ФРАНЦИЯ

 

Андрокур®

 

Таблетки, 50 мг По 10 таблеток в  
  
  контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в коробке из картона.

 

Коробка из картона №2, Коробка из картона №2, Упаковка контурная ячейковая №10

   

 
  
 
 
 Производитель - Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного   
  
  удостоверения - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

 

 

Андрокур®

 

Таблетки, 50 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в коробке из картона.

 

   

 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства( пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-1082-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  
 
 
 

 
       
 
 3  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016320

02.07.2013  
  
 
 
 Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН



Иммутин



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 6 , 12 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.



Пачка картонная №1, Пачка картонная №6, Пачка картонная №12, Упаковка контурная ячейковая №10



Срок хранения: 2 года   
  
 
 
 Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН





Иммутин



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 6 , 12 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.



Срок хранения: 3 год   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34)  
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-5315-13  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№018572

26.12.2011  
  
 
 
 Промед Экспортс Пвт. Лтд., ИНДИЯ



Мидримакс



Капли глазные 5 мл препарата в пласти-ковые флаконы-капельницы и в пласти-ковый флакон, укупо-ренный пробкой-капельницей. 

По 1 флакону-капельнице и пластико-вому флакону в картон-ную пачку.



Пачка картонная №1, Флакон-капельница пластиковый 5 мл   
  
 
 
 СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд., ИНДИЯ





Мидримакс



Капли глазные  По 5 мл во флакон-капельнице. По 1 флакону-капельнице в картонную пачку.  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-2320-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019452

07.12.2012  
  
 
 
 Фармзавод Ельфа  А.О., ПОЛЬША

 

Момедерм®     
  
 Мазь для наружного применения 1мг/г По 15 г в тубе алюминиевой. 

По 1 тубе в пачке из картона.

 

Пачка картонная №1, Туба алюминиевая 15 г

   

 
  
 
 
 Производитель - Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ

 

 

Момедерм®

 

Мазь для наружного применения 1мг/г По 15 г в тубе алюминиевой. 

По 1 тубе в пачке из картона.

   

 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)     
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-3669-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению