Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "26" декабря 2012 года

№ 1026

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
  
 нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
  
 без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
  
 
 
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Тип изменения (характер изменения)   
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации    
  
 
 
 Изменение в 

инструкции   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-БП-5№017965

24.06.2011  
  
 
 
 Авонекс®



Раствор для внутримышечных инъекций 30 мкг (6 млн МЕ)    
  
 
 
 Производитель - Биоген Айдек, ДАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Биоген Айдек Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26)   
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-БП-5№018130

10.08.2011  
  
 
 
 Тимоглобулин



Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг  
  
 
 
 Производитель - Джензайм Поликлоналс С.А.С., ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Джензайм Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джензайм Европа БВ, НИДЕРЛАНДЫ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение (метода анализа) в процедуре контроля качества лекарственного средства (пункт 41)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-2275-11  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-ЛС-5№002175  
  
 
 
 Тороцеф™  
  
 
 
 Торрент Фармасьютикалс    
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5    
  
 
 
 Изменение №1 к АНД  
  
 
 
 Не требуется