• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 10 марта 2011 г. № 146

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "10" марта 2011 г. № 146_

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

Краткая тех. характеристика

1

Презервативы из натурального латекса CONTEX Long Love, в упаковке №1,№3,№12

TTK-LIG Limited Индия для LRC Products Ltd., Великобритания упаковано Медком-МП ООО Россия ,

ИНДИЯ

РК-ИМН-5№008228

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Презервативы с накопителем. Содержит смазку с добавлением анестетика внутри презерватива и обычную силиконовую смазку снаружи. Изготовлены из натурального латекса.

Длина - 180 мм. мин.

Ширина - 52 мм.

Толщина стенки - 0,06мм.

Срок годности - 3 года с момента изготовления.

Хранить в сухом месте при температуре от 0 до 25°C вдали от прямых солнечных лучей. Вне упаковки не хранить

2

Презервативы из натурального латекса CONTEX Forced, в упаковке №1,№3

TTK-LIG Limited Индия для LRC Products Ltd., Великобритания упаковано Медком-МП ООО Россия ,

ИНДИЯ

РК-ИМН-5№008229

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Презервативы повышенной прочности в силиконовой смазке с накопителем. Изготовлены из натурального латекса.

Длина - 180 мм. мин.

Ширина - 52 мм.

Толщина стенки - 0,09 мм.

Срок годности - 3 года с момента изготовления.

Хранить в сухом месте при температуре от 0 до 25°C вдали от

прямых солнечных лучей. Вне упаковки не хранить

3

Презервативы из натурального латекса CONTEX Opium, в упаковке №1,№3,№12

Dongkuk Traiding Co. Ltd Корея для LRC Products Ltd., Великобритания упаковано Медком-МП ООО Россия ,

КОРЕЯ

РК-ИМН-5№008230

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Презервативы в спермицидной силиконовой смазке с накопителем. Изготовлены из натурального латекса.

Длина - 180 мм. мин.

Ширина - 52 мм.

Толщина стенки - 0,06 мм.

Срок годности - 3 года с момента изготовления.

Хранить в сухом месте при температуре от 0 до 25°C вдали от прямых солнечных лучей. Вне упаковки не хранить.

4

Презервативы из натурального латекса CONTEX Dotted, в упаковке №1,№3,№12

TTK-LIG Limited Индия для LRC Products Ltd., Великобритания упаковано Медком-МП ООО Россия ,

ИНДИЯ

РК-ИМН-5№008231

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Презервативы с точечной структурой в силиконовой смазке с накопителем. Изготовлены из натурального латекса.

Длина - 180 мм мин.

Ширина - 57 мм.

Толщина стенки - 0,06 мм.

Срок годности - 3 года с момента изготовления.

Хранить в сухом месте при температуре от 0 до 25°C вдали от прямых солнечных лучей. Вне упаковки не хранить

5

Презервативы из натурального латекса CONTEX Relief, в упаковке №1,12

TTK-LIG Limited Индия для LRC Products Ltd., Великобритания упаковано Медком-МП ООО Россия ,

ИНДИЯ

РК-ИМН-5№008232

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

6 презервативов с ребристой и 6 презервативов с точечной структурой в силиконовой смазке с накопителем. Изготовлены из натурального латекса.

Длина - 180 мм.мин.

Ширина - 52 мм.

Толщина стенки - 0,06 мм

Срок годности - 3 года с момента изготовления.

Хранить в сухом месте при температуре от 0 до 25°C вдали от прямых солнечных лучей. Вне упаковки не хранить

6

Презервативы из натурального латекса CONTEX Imperial, в упаковке №1,№3,№12

TTK-LIG Limited Индия для LRC Products Ltd., Великобритания упаковано Медком-МП ООО Россия ,

ИНДИЯ

РК-ИМН-5№008233

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Презервативы плотнооблегающие в силиконовой смазке с накопителем. Изготовлены из натурального латекса.

Длина - 180 мм. мин.

Ширина - 52 мм.

Толщина стенки - 0,06 мм.

Срок годности - 3 года с момента изготовления.

Хранить в сухом месте при температуре от 0 до 25°C вдали от прямых солнечных лучей. Вне упаковки не хранить

7

Презервативы из натурального латекса CONTEX Colour в упаковке №1,№3,№12

TTK-LIG Limited Индия для LRC Products Ltd., Великобритания упаковано Медком-МП ООО Россия ,

ИНДИЯ

РК-ИМН-5№008234

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Презервативы разноцветные в силиконовой смазке с накопителем. Изготовлены из натурального латекса.

Длина - 180 мм.мин.

Ширина - 52 мм.

Толщина стенки - 0,06 мм.

Срок годности - 3 года с момента изготовления.

Хранить в сухом месте при температуре от 0 до 25°C вдали от прямых солнечных лучей. Вне упаковки не хранить

8

Презервативы из натурального латекса CONTEX Lights, в упаковке №1,№3,№12

TTK-LIG Limited Индия для LRC Products Ltd., Великобритания упаковано Медком-МП ООО Россия ,

ИНДИЯ

РК-ИМН-5№008235

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Презервативы особо тонкие в силиконовой смазке с накопителем. Изготовлены из натурального латекса.

Длина - 180 мм. мин.

Ширина - 52 мм.

Толщина стенки - 0,05 мм.

Срок годности - 3 года с момента изготовления.

Хранить в сухом месте при температуре от 0 до 25°C вдали от прямых солнечных лучей. Вне упаковки не хранить

9

Презервативы из натурального латекса CONTEX Extra Large в упаковке №1,№3,№12

TTK-LIG Limited Индия для LRC Products Ltd.,

Великобритания упаковано Медком-МП ООО Россия ,

ИНДИЯ

РК-ИМН-5№008236

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью

риска

Презервативы увеличенного размера в силиконовой смазке с накопителем. Изготовлены из натурального латекса.

Длина - 190 мм. мин.

Ширина - 54 мм.

Толщина стенки - 0,06 мм.

Срок годности - 3 года с момента изготовления.

Хранить в сухом месте при температуре от 0 до 25°C вдали от прямых солнечных лучей. Вне упаковки не хранить

10

Презервативы из натурального латекса CONTEX Romantic Love, в упаковке №1,№3,№12

TTK-LIG Limited Индия для LRC Products Ltd., Великобритания упаковано Медком-МП ООО Россия ,

ИНДИЯ

РК-ИМН-5№008237

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Презервативы в ароматизированной (вкусовой) силиконовой смазке с накопителем. Изготовлены из натурального латекса.

Длина - 180 мм.мин.

Ширина - 52 мм.

Толщина стенки - 0,06 мм.

Срок годности - 3 года с момента изготовления.

Хранить в сухом месте при температуре от 0 до 25°C вдали от прямых солнечных лучей. Вне упаковки не хранить

11

Презервативы из натурального латекса CONTEX Classic, в упаковке №1,№3,№12

TTK-LIG Limited Индия для LRC Products Ltd., Великобритания упаковано Медком-МП ООО Россия ,

ИНДИЯ

РК-ИМН-5№008238

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Презервативы в силиконовой смазке с накопителем. Изготовлены из натурального латекса.

Длина - 180 мм. мин.

Ширина - 52 мм.

Толщина стенки - 0,06 мм.

Срок годности - 3 года с момента изготовления.

Хранить в сухом месте при температуре от 0 до 25°C вдали от прямых солнечных лучей. Вне упаковки не хранить

12

Презервативы из натурального латекса CONTEX Tornado, в упаковке №1,№3,№12

TTK-LIG Limited Индия для LRC Products Ltd., Великобритания упаковано

Медком-МП ООО Россия ,

ИНДИЯ

РК-ИМН-5№008239

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Презервативы специальной формы в силиконовой смазке с накопителем. Изготовлены из натурального латекса.

Длина - 180 мм.мин.

Ширина - 52 мм.

Толщина стенки - 0,06 мм.

Срок годности - 3 года с момента изготовления.

Хранить в сухом месте при температуре от 0 до 25°C вдали от прямых солнечных лучей. Вне упаковки не хранить

13

Презервативы из натурального латекса CONTEX Black Rose, в упаковке №1,№3,№12

TTK-LIG Limited Индия для LRC Products Ltd., Великобритания упаковано Медком-МП ООО Россия ,

ИНДИЯ

РК-ИМН-5№008240

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Презервативы черного цвета в силиконовой смазке с накопителем. Изготовлены из натурального латекса.

Длина - 180 мм.мин.

Ширина - 52 мм.

Толщина стенки - 0,06 мм.

Срок годности - 3 года с момента изготовления.

Хранить в сухом месте при температуре от 0 до 25°C вдали от прямых солнечных лучей. Вне упаковки не хранить

14

Презервативы из натурального латекса CONTEX Glowing, в упаковке №1,№3,№12

Fuji Latex Co., Ltd Япония для LRC Products Ltd., Великобритания упаковано Медком-МП ООО Россия ,

ЯПОНИЯ

РК-ИМН-5№008227

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Презервативы в силиконовой смазке со светящимся в темноте накопителем. Изготовлены из натурального латекса.

Длина - 180 мм мин.

Ширина - 52 мм;

Толщина стенки - 0,06 мм

Срок годности - 3 года с момента изготовления.

Хранить в сухом месте при температуре от 0 до 25°C вдали от прямых солнечных лучей. Вне упаковки не хранить

15

Презервативы из натурального латекса CONTEX Ribbed, в упаковке №1,№3

TTK-LIG Limited Индия для LRC Products Ltd., Великобритания упаковано Медком-МП ООО Россия ,

ИНДИЯ

РК-ИМН-5№008241

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Презервативы с ребристой структурой в силиконовой смазке с накопителем. Изготовлены из натурального латекса.

Длина - 180 мм. мин.

Ширина - 52 мм.

Толщина стенки - 0,06 мм.

Срок годности - 3 года с момента

изготовления.

Хранить в сухом месте при температуре от 0 до 25°C вдали от прямых солнечных лучей. Вне упаковки не хранить