• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 18 июня 2013 г. № 563

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "18" июня_ 2013 г.

№ 563_

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Зидон

(Зипрасидон)

Регистрация

N05AE04 Зипрасидон

Капсулы, 40 мг

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель - Визаг Фармасьютикалс (П) Лтд., ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Султан ТОО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Султан ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-487-12

Имеется

РК-ЛС-3№019956

РЦ

3

2 года

2

Зидон

(Зипрасидон)

Регистрация

N05AE04 Зипрасидон

Капсулы, 80 мг

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель - Визаг Фармасьютикалс (П) Лтд., ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Султан ТОО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения --

ВАНД 42-487-12

Имеется

РК-ЛС-3№019957

РЦ

3

2 года

 











Султан ТОО, КАЗАХСТАН













3

Кетальгин

(Кеторолак)

Перерегистрация

M01AB15 Кеторолак

Таблетки, 10 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Лекхим - Харьков АО, УКРАИНА

АНД 42-4319-12

Имеется

РК-ЛС-5№010029

РЦ

5

3 года

4

Сизодон

(Рисперидон)

Перерегистрация

N05AX08 Рисперидон

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 3 контурные безъячейковые упаковки в пачке картонной.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-4731-12

Имеется

РК-ЛС-5№010778

РЦ

5

3 года

5

Сизодон

(Рисперидон)

Перерегистрация

N05AX08 Рисперидон

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 3 контурные безъячейковые упаковки в пачке картонной.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-4731-12

Имеется

РК-ЛС-5№010779

РЦ

5

3 года

6

Триакутан

[Гентамицина сульфат, Бетаметазона дипропионат, Клотримазол]

Перерегистрация

D07XC01 Бетаметазон в комбинации с другими препаратами

Крем

По 15 г в тубе. По 1 тубе в пачке из картона.

Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА

АНД 42-4887-12

Имеется

РК-ЛС-5№010831

РЦ

5

2 года

7

Цинковая мазь

[Цинка оксид]

Перерегистрация

D02AB Цинка препараты

Мазь для наружного применения 100 мг/г

По 25 г в тубах алюминиевых. По 1 тубе в пачке из картона.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-4964-12

Имеется

РК-ЛС-5№011515

ОТС

5

5 лет

8

Циклоферон®

[Меглюмина акридонацетат]

Перерегистрация

L03AX Прочие иммуностимуляторы

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл

По 2 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой

упаковке в пачке из картона.

Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН ООО, РОССИЯ

АНД 42-4937-12

Имеется

РК-ЛС-5№012626

РЦ

5

5 лет

9

Лазорин®

(Трамазолин)

Регистрация

R01AA09 Трамазолин

Спрей назальный дозированный, 1.18 мг/мл

По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Производитель - Институт де Ангели С.Р.Л., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Институт де Ангели С.Р.Л., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4913-12

Имеется

РК-ЛС-5№019955

ОТС

5

3 года

10

Бисопролол

(Бисопролол)

Регистрация

C07AB07 Бисопролол

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг

По 10, 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток в пачке из картона. По 2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток в пачке из картона.

Лекфарм СООО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-4237-12

Имеется

РК-ЛС-5№019958

РЦ

5

2 года

11

Бисопролол

(Бисопролол)

Регистрация

C07AB07 Бисопролол

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

По 10, 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток в пачке из картона. По 2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток в пачке из картона.

Лекфарм СООО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-4237-12

Имеется

РК-ЛС-5№019959

РЦ

5

2 года