• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 10 января 2012 г. № 22

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "10" января_ 2012 года

№22

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Палора®

[Пассифлоры травы экстракт жидкий]

Регистрация

N05CM Сноворные и седативные препараты другие

Сироп

100 мл препарата в стеклянный флакон. По 1 флакону в пачку из картона.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-422-11

Имеется

РК-ЛС-3№018596

ОТС

3

2 года

2

4-Моденол

(Рупатадин)

Регистрация

Не требуется

Таблетки балк

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1000 контурных ячейковых упаковок в коробку из картона.

Производитель - Медивин Фармацеутикалс, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Медивин Фармацеутикалс, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Бурли ТОО, КАЗАХСТАН







ВАНД 42-386-11

Не требуется

РК-ЛС-3№018600

Не требуется

3

3 года

3

Зитмак® 250

(Азитромицин)

Регистрация

J01FA10 Азитроми цин

Капсулы, 250 мг

По 6 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку картонную

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фа- брика АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-361-11

Имеется

РК-ЛС-3№018601

РЦ

3

2 года

4

Неогриппин

[Парацетамол, Кислота аскорбиновая, Кальция глюконат, Дифенгидрамина гидрохлорид, Рутин]

Перерегистрация

Не требуется

Таблетки балк

По 1000 таблеток в полиэтиленовый пакет. Пакет в банку из полиэтилена.

Производитель - Kwality Pharmaceuticals PVT Ltd, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Деново Импекс ТОО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Деново Импекс ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-2599-11

Не требуется

РК-ЛС-5№004383

Не требуется

5

3 года

5

Фликсотид™ 50

(Флутиказон)

Перерегистрация

R03BA05 Флутиказон

Аэрозоль для ингаляций, дозированный 50мкг/доза

По 120 доз препарата в баллон. По 1 баллону в картонную пачку.

Производитель - Глаксо Вэллком С.А, ИСПАНИЯ

Производитель - Глаксо Вэллком С.А, ИСПАНИЯ

Предприятие-упаковщик - ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, ПОЛЬША

АНД 42-2961-11

Имеется

РК-ЛС-5№010057

РЦ

5

2 года

6

Ноофен 100

[Фенибут ]

Регистрация

N06B Психостимуляторы и ноотропы

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

По 1 г порошка в пакетики. По 15 пакетиков в пачку из картона.

Производитель - Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ

Предприятие-упаковщик - Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Олфа ООО, УКРАИНА

АНД 42-2603-11

Имеется

РК-ЛС-5№018593

РЦ

5

2 года

7

Ноофен 500

[Фенибут ]

Регистрация

N06B Психостимуляторы и ноотропы

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

По 2,5 г порошка в пакетики. По 5 пакетиков в пачку из картона.

Производитель - Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ

Предприятие-упаковщик - Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Олфа ООО, УКРАИНА

АНД 42-2603-11

Имеется

РК-ЛС-5№018594

РЦ

5

2 года

8

Фидато

(Цефтриаксон)

Регистрация

J01DD04 Цефтриак сон

Порошок для приготовления раствора для вну- тримышечного введения, 1 г

Препарат в стеклянный флакон. По 3.5 мл растворителя (лидокаина гидрохлорид, 1 % раствор для инъекций) в стеклянный флакон. По 1 флакону с препаратом и с 1 флаконом растворителя в картонную пачку.

Производитель - Лабораторио Фармацеутико СТ Эс.Эр.Эл., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Лабораторио Фармацеутико СТ Эс.Эр.Эл., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй., ИТАЛИЯ

АНД 42-2867-11

Имеется

РК-ЛС-5№018595

РЦ

5

3 года

9

Колдрекс® Найт

[Парацетамол, Прометазина гидрохлорид, Декстрометорфана гидробромид]

Регистрация

N02BE71 Парацетамол в комбинации с психолептиками

Капсулы

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонную пачку.

Производитель - Рафтон Лабораториз Лтд , ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Рафтон Лабораториз
Лтд , ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-2846-11

Имеется

РК-ЛС-5№018597

ОТС

5

3 года

10

Бепантен® Плюс

[Дексапантенол, Хлоргекседина дигидрохлорид]

Регистрация

D03AX Другие препараты для лечения гиперрубцевания

Крем для наружного применения

30 г препарата в алюминиевую тубу. По 1 тубе в картонную пачку.

Производитель - ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Байер Консьюмер Кэр АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-2473-11

Имеется

РК-ЛС-5№018598

ОТС

5

3 года

11

Кетотоп®

(Кетопрофен)

Регистрация

M01AE03 Кетопрофен

Капсулы, 50 мг

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-310-11

Имеется

РК-ЛС-3№018675

РЦ

3

4 года