• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 11 марта 2014 г. № 187

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "11" марта 2014 года

№187

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Хумалог® Микс 50

(Инсулин лизпро)

Перерегистрация

A10AD04 Инсулин лизпро

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл По 3 мл в картридж. По 5 картриджей в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в пачку из картона.

Производитель - Лилли Франс С.А.С., ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Лилли Франс С.А.С., ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-5826-13

Имеется

РК-ЛС-5№012161

РЦ

5

3 год

2

Винпосан®

(Винпоцетин)

Перерегистрация

N06BX18 Винпоцетин

Таблетки, 5 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 5 контурных упаковок в пачку из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5816-13

Имеется

РК-ЛС-5№013406

РЦ

5

3 год

3

Дефислез®

(Гипромеллоза)

Перерегистрация

S01KA02 Гипромеллоза

Капли глазные 3мг/мл По 10 мл во флакон. По 1 флакону в пачку из ка- ртона.

Синтез ОАО, РОССИЯ

АНД 42-6113-13

Имеется

РК-ЛС-5№013507

ОТС

5

2 год

4

Димедрол

(Дифенгидрамин)

Перерегистрация

R06AA02 Дифенгидрамин

Таблетки, 50 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5843-13

Имеется

РК-ЛС-5№013579

РЦ

5

5 год

5

Спирт этиловый

[Этанол 96%]

Перерегистрация

D08AX08 Этанол

Раствор для наружного применения, 70 % По 40 мл, 50 мл во флакон.

Ромат ФК, ЗМП ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5921-13

Имеется

РК-ЛС-5№014269

ОТС

5

5 год

6

Спирт этиловый

[Этанол 96%]

Перерегистрация

D08AX08 Этанол

Раствор для наружного применения, 90 % По 40 мл, 50 мл во флакон.

Ромат ФК, ЗМП ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5921-13

Имеется

РК-ЛС-5№014270

ОТС

5

5 год

7

Спирт этиловый

[Этанол 96%]

Перерегистрация

D08AX08 Этанол

Раствор для наружного применения, 70 % По 100 мл во флакон.

Ромат ФК, ЗМП ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5921-13

Имеется

РК-ЛС-5№014271

РЦ

5

5 год

8

Спирт этиловый

[Этанол 96%]

Перерегистрация

D08AX08 Этанол

Раствор для наружного применения, 90 % По 100 мл во флакон.

Ромат ФК, ЗМП ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5921-13

Имеется

РК-ЛС-5№014272

РЦ

5

5 год

9

Аэртал®

(Ацеклофенак)

Регистрация

M02AA25 Ацеклофенак

Крем 1,5% По 60 г в алюминиевую тубу.

По 1 тубе в картонную пачку.

Производитель - Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

Держатель лицензии - Алмирал АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Предприятие-упаковщик - Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-5940-13

Имеется

РК-ЛС-5№020402

ОТС

5

2 год

10

Анти-Бит

[Сумитрин]

Регистрация

P03AC03 Фенотрин

Шампунь лечебный По 150 мл во флакон. По 1 флакону в комплекте с расческой в картонную пачку.

Зентива Саглык Урюнлери Санаи ве Тиджарет А.О., ТУРЦИЯ

АНД 42-5919-13

Имеется

РК-ЛС-5№020403

ОТС

5

3 год