Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "20" июля 2011 г. № 397 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№008739 24.11.2008	Химфарм АО, КАЗАХСТАН Санжар Мазь 5% Туба 10 г, Туба 30 г Срок хранения: 2 года	Химфарм АО, КАЗАХСТАН Лимонидин Мазь 5% Туба 10 г, Туба 30 г Срок хранения: 4 год		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 22) Протокол № 09-11 02.06.2011	Изменение №1 к ФС РК 42-1277-08	Инструкции по медицинскому применению

 
       
 
2
  
 
 
РК-ЛС-5№010204

14.09.2007
  
 
 
Зентива а.с., ЧЕХИЯ



Азицид



Таблетки, покрытые оболочкой , 250 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 3 №1, 2



Срок хранения: 2 года 
  
 
 
Зентива а.с., ЧЕХИЯ



Азицид



Таблетки, покрытые оболочкой , 250 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 3 №1, 2



Срок хранения: 3 год   
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)

Протокол № 03-11 24.02.2011
  
 
 
Изм. №2 к СП РК 42-3813-07
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению
  
 
 
 
3
  
 
 
РК-ЛС-5№010205

14.09.2007
  
 
 
Зентива а.с., ЧЕХИЯ



Азицид



Таблетки, покрытые оболочкой , 500 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 3 №1



Срок хранения: 2 года 
  
 
 
Зентива а.с., ЧЕХИЯ



Азицид



Таблетки, покрытые оболочкой , 500 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 3 №1



Срок хранения: 3 год   
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)

Протокол № 03-11 24.02.2011
  
 
 
Изм. №2 к СП РК 42-3813-07
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению
  
 
 
 
4
  
 
 
РК-ЛС-5№015052

28.12.2009
  
 
 
Эджзаджибаши-Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш.,  ТУРЦИЯ



Азицид



Порошок для приготовления суспензии для перорального применения в комплекте с растворителем (вода очищенная 7,5 мл в ампуле) 200мг/5мл



Флакон



Срок хранения: 2 год
  
 
 
Зентива Саглык Урюнлери Санаи ве Тиджарет А.О.,  ТУРЦИЯ





 
  
Азицид



Порошок для приготовления суспензии для перорального применения в комплекте с растворителем (вода очищенная 7,5 мл в ампуле) 200мг/5мл



Флакон



Срок хранения: 2 год  
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 03-11 24.02.2011
  
 
 
изменение № 1 к СП РК 42-5291-09
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению
  
 
 
 
5
  
 
 
РК-ЛС-5№013405

23.01.2009
  
 
 
Байер АГ упаковано: Байер Биттерфельд, Германия, ГЕРМАНИЯ



 

 
  


 
  


 
  
Аспирин кардио®



Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой , 300 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №2, 3



Срок хранения: 5 год
  
 
 
производитель и владелец регистрационного удостоверения Байер Шеринг Фарма АГ, упаковщик Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия,  ГЕРМАНИЯ

 

 
  
Аспирин кардио®



Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой , 300 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №2, 3



Срок хранения: 5 год   
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства,  
  
Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)

Протокол № 07-11 26.04.2011
  
 
 
Изменение № 2 к СП РК 42-4941-08
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению