• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 25 августа 2011 г. № 491

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "25" августа 2011 г.

№ 491

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Кимацеф

(Цефуроксим)

Перерегистрация

J01DC02 Цефуроксим

Порошок для приготовления раствора для инъекций , 0.75 г

Флакон

Киевмедпрепарат ОАО,

УКРАИНА

АНД 42-2842-11

Имеется

РК-ЛС-5№004308

РЦ

5

2 год

2

Кимацеф

(Цефуроксим)

Перерегистрация

J01DC02 Цефуроксим

Порошок для приготовления раствора для инъекций , 1.5 г

Флакон

Киевмедпрепарат ОАО,

УКРАИНА

АНД 42-2842-11

Имеется

РК-ЛС-5№004315

РЦ

5

2 год

3

Папаверина гидрохлорид

[Папаверина гидрохлорид]

Перерегистрация

Порошок субстанция

Мешок 5 кг, 7 кг, 10 кг, 20 кг

Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО, владелец регистрационного удостоверения Химфарм АО, Казахстан,

РОССИЯ

АНД 42-2861-11

Имеется

РК-ЛС-5№007296

ОТС

5

5 лет

4

Пиоглар®

(Пиоглитазон)

Перерегистрация

A10BG03 Пиоглитазон

Таблетки , 15 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Ranbaxy Laboratories Limited,

ИНДИЯ

АНД 42-2769-11

Имеется

РК-ЛС-5№009659

РЦ

5

2 год

5

Пиоглар®

(Пиоглитазон)

Перерегистрация

A10BG03 Пиоглитазон

Таблетки , 30 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Ranbaxy Laboratories Limited,

ИНДИЯ

АНД 42-2768-11

Имеется

РК-ЛС-5№009660

РЦ

5

2 год

6

Липримар®

(Аторвастатин)

Регистрация

C10AA05 Аторвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 10 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Производитель Пфайзер Айлэнд Фармасьютикалс, владелец регистрационного удостоверения Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, США, упаковщик Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, Германия,

ИРЛАНДИЯ

АНД 42-2399-11

Имеется

РК-ЛС-5№018154

РЦ

5

3 год

7

Липримар®

(Аторвастатин)

Регистрация

C10AA05 Аторвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 20 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Производитель Пфайзер Айлэнд Фармасьютикалс, владелец регистрационного удостоверения Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, США, упаковщик Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, Германия,

ИРЛАНДИЯ

АНД 42-2399-11

Имеется

РК-ЛС-5№018155

РЦ

5

3 год

8

Липримар®

(Аторвастатин)

Регистрация

C10AA05 Аторвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 40 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Производитель Пфайзер Айлэнд Фармасьютикалс, владелец регистрационного удостоверения Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, США, упаковщик Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, Германия,

ИРЛАНДИЯ

АНД 42-2399-11

Имеется

РК-ЛС-5№018156

РЦ

5

3 год

9

Липримар®

(Аторвастатин)

Регистрация

C10AA05 Аторвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 80 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Производитель Пфайзер Айлэнд Фармасьютикалс, владелец регистрационного удостоверения Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, США, упаковщик Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, Германия,

ИРЛАНДИЯ

АНД 42-2399-11

Имеется

РК-ЛС-5№018157

РЦ

5

3 год

10

Гинекохеель Н

[Ammonium bromatum D4, Apis mellifica D4, Aurum iodatum D12, Chamaelirium luteum D4, Lilium lancifolium D4, Melilotus officinalis D3, Palladium metallicum D12, Platinum metallicum D12, Vespa crabro D4, Viburnum opulus D2]

Регистрация

G02CX Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний

Капли для приема внутрь

Флакон 30 мл

Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2770-11

Имеется

РК-ЛС-5№018158

ОТС

5

5 лет

11

Темодал®

(Темозоломид)

Регистрация

L01AX03 Темозоломид

Порошок для приготовления раствора для инфузий , 100 мг

Флакон

Производитель Бакстер Онкология ГмбХ, владелец регистрационного удостоверения Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария, упаковщик Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2843-11

Имеется

РК-ЛС-5№018159

РЦ

5

4 год

12

Темодал®

(Темозоломид)

Регистрация

L01AX03 Темозоломид

Капсулы , 140 мг

Флакон №5, Саше - 1 №5

Производитель Орион Фарма, владелец регистрационного удостоверения Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария, упаковщик Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия,

ФИНЛЯНДИЯ

АНД 42-2847-11

Имеется

РК-ЛС-5№018160

РЦ

5

3 год

13



Темодал®

(Темозоломид)

Регистрация

L01AX03 Темозоломид

Капсулы , 180 мг

Флакон №5, Саше - 1 №5

Производитель Орион Фарма, владелец регистрационного удостоверения Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария,

АНД 42-2847-11

Имеется

РК-ЛС-5№018161

РЦ

5

3 год











упаковщик Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия,

ФИНЛЯНДИЯ













14

Хумодар® К25 100Р

[Инсулин человеческий рекомбинантный]

Регистрация

A10AD01 Инсулин (человеческий)

Суспензия для инъекций , 100 МЕ/мл

Картридж 3 мл №3, 5

Индар ЗАО,

УКРАИНА

АНД 42-2388-11

Имеется

РК-ЛС-5№018162

РЦ

5

2 год

15

Хумодар® К25 100Р

[Инсулин человеческий рекомбинантный]

Регистрация

A10AD01 Инсулин (человеческий)

Суспензия для инъекций , 100 МЕ/мл

Флакон 10 мл

Индар ЗАО,

УКРАИНА

АНД 42-2388-11

Имеется

РК-ЛС-5№018163

РЦ

5

2 год

16

Севофлуран

(Севофлуран)

Регистрация

N01AB08 Севофлуран

Раствор для ингаляционного наркоза



Флакон 250 мл №6

Piramal Healthcare Limited,

ИНДИЯ

АНД 42-2285-11

Имеется

РК-ЛС-5№018164

РЦ

5

2 год