Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных    
  
  к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "15" марта_ 2012 г. № 191_

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения      
  
 в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Набор для внутреннего дренажа мочевых путей (ZSWM/O,Z,HZ,HO,BS, BSZ,BSO), однократного применения, стерильный  
  
 
 
 Balton Sp.z.o.o,

    ПОЛЬША   
  
 
 
 РК-ИМН-5№003572  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Зонд для энтерального питания стерильный, однократного применения. Размеры: СН 6, 8, 10,12, 14, 16, 18, 20 длина 40см диаметр 2,0мм; 2,7мм; 3,3мм; 4,0мм; 4,7мм; 5,3мм; 6,0мм; 6,7мм   
  
 
 
 Julduz Kenan Co., LTD,

    КАЗАХСТАН   
  
 
 
 РК-ИМН-5№004024  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Зонд желудочный (с делениями 45, 55, 65, 75 см) стерильный, однократного применения, размеры СН 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20,22, длина 85см, диаметр 2,0мм; 2,7мм; 3,3мм; 4,0мм; 4,7мм; 5,3мм; 6,0мм; 6,7мм; 7,3мм   
  
 
 
 Julduz Kenan Co., LTD,

    КАЗАХСТАН   
  
 
 
 РК-ИМН-5№004029  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Канюля аортальная дугообразная, армированная, неармированная, изогнутого типа, прямого типа, размеры (Fr): 4, 5, 7, 9, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, длиной (см): 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12.5, 14, 15, 17,5, 20, 21, 24, 25, 30, 35, 37, 38, 42 стерильная, однократного применения   
  
 
 
 California Medical Laboratories, Inc.,

    СОЕДИНЕННЫЕ        ШТАТЫ        АМЕРИКИ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№009691  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Комплект картриджей BiCart Select Combi-рас для гемодиализных аппаратов  
  
 
 
 Gambro Lundia AB,

ШВЕЦИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009716  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета  контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "15" марта__ 2012 г. № 191_    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№003572   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Катетер типа двойной Pigtail размерами: 3F; 4F; 4,8F; 5F; 6F; 7F; 7,5F; 8F, 8.5F, 9F; 10F расстояние между петлями (см): 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, диаметр петли 2см или 4см  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Balton Sp.z.o.o  
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Проводник .022"х110см; .035"х110см; 038"х110см  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Balton Sp.z.o.o  
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Толкатель: 4F-11F  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Balton Sp.z.o.o  
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Зажим  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Balton Sp.z.o.o  
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№009691   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Катетер торакальный 12 Fr, 16 Fr, 20 Fr, 24 Fr, 28 Fr, 32 Fr, 36 Fr, 40Fr.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 California Medical Laboratories  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Катетер торакальный угловой 12 Fr, 16 Fr, 20 Fr, 24 Fr, 28 Fr, 32 Fr, 36 Fr, 40 Fr.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 California Medical Laboratories  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Катетер дренажный желудочковый 10 Fr, 12 Fr, 13 Fr, 16 Fr, 18 Fr, 20 Fr.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 California Medical Laboratories  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Канюля корня аорты с дренажной линией 4 Fr, 5 Fr, 7 Fr, 9 Fr.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 California Medical Laboratories  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Канюля корня аорты без дренажной линии 4 Fr, 5 Fr, 7 Fr, 9 Fr.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 California Medical Laboratories  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Канюля сосудистая 4 см, 6 см.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 California Medical Laboratories  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Канюля для перфузии коронарной артерии 10 Fr, 12 Fr, 14 Fr.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 California Medical Laboratories  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Канюля для перфузии коронарной артерии с баллоном 4 см, 5см, 6см, 7см, 8см.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 California Medical Laboratories  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Канюля для ретроградной кардиоплегии с ручным раздуванием баллона 10 Fr, 15 Fr.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 California Medical Laboratories  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Канюля для ретроградной кардиоплегии с самораздувающимся баллоном 14 Fr.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 California Medical Laboratories  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Адаптер перфузионный прямой 14см, 15 см.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 California Medical Laboratories  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Адаптер перфузионный Y-образный 20см, 21см, 35 см.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 California Medical Laboratories  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Адаптер перфузионный Y-образный для модифицированной рециркуляции 37 см.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 California Medical Laboratories  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Адаптер перфузионный Multiple-тройной с сосудистой линией 42см.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 California Medical Laboratories  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Адаптер перфузионный Multiple-тройной с дренажной линией 42см, 43см.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 California Medical Laboratories  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Адаптер перфузионный Six-Side 38см.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 California Medical Laboratories  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Адаптер перфузионный для антеградно-ретроградной кардиоплегии 56см.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 California Medical Laboratories  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Аспиратор воздуха 4 Fr, 5 Fr.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 California Medical Laboratories  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Отсос жесткого типа 25см, 33 см.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 California Medical Laboratories  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Отсос гибкого типа 24см, 30 см.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 California Medical Laboratories  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 ATRA sump  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 California Medical Laboratories  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 Турникет для канюляции с рентгеноконтрастной полосой 12.5, 17,5 см.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 California Medical Laboratories  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 Турникет для канюляции без рентгеноконтрастной полосы 12.5, 17,5 см.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 California Medical Laboratories  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 24  
  
 
 
 Петля сосудистая  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 California Medical Laboratories  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 25  
  
 
 
 Расширитель коронарных артерий 3мм ,5мм.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 California Medical Laboratories  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 26  
  
 
 
 Коннектор прямой  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 California Medical Laboratories  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 27  
  
 
 
 Коннектор Y-образный  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 California Medical Laboratories  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№009716   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Картридж SelectCart NaCl - 1200г.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Gambro Lundia AB  
  
 
 
 Швеция  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Картридж BiCart NaHCO3 - 720г.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Gambro Lundia AB  
  
 
 
 Швеция