Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "19" января 2012 года №44 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-3№017606 07.02.2011	Химфарм АО, КАЗАХСТАН Эналгон® Мазь Туба алюминиевая 20 г	Химфарм АО, КАЗАХСТАН Эналгон® Мазь Туба 20 г, по одной тубе в пачку из картона.		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к ВАНД 42-250-10	Не требуется
2	РК-ЛС-3№017696 31.03.2011	Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН Ламотриджин Таблетки, 100 мг Упаковка контурная ячейковая №10 №3	Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН Ламотриджин Таблетки, 100 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к ВАНД 42-258-10	Не требуется
3	РК-ЛС-3№017697 31.03.2011	Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН	Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-техни-	Изменение №1 к ВАНД 42-258-10	Не требуется

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Ламотриджин

 

Таблетки, 50 мг  

 

Упаковка контурная ячейковая №10 №3

 

    
  
 
 
 Ламотриджин

 

Таблетки, 50 мг     
  
 По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.    
  
 По 3 контурные ячейковые упаковки в  пачку из картона.

 

     
  
 
 
 ческого документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-3№017698

31.03.2011  
  
 
 
 Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН



Ламотриджин



Таблетки, 25 мг  



Упаковка контурная ячейковая №10 №3  
  
 
 
 Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН



Ламотриджин



Таблетки, 25 мг     
  
 По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.    
  
 По 3 контурные ячейковые упаковки в  пачку из картона.  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к ВАНД 42-258-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№006111

14.09.2007  
  
 
 
 Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария, произведено: Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия, ГЕРМАНИЯ



Фенистил® Пенцивир



Крем для наружного применения 1% 



Туба 2 г    
  
 
 
 Производитель - Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ



Фенистил® Пенцивир



Крем для наружного применения 1%     
  
 По 2 г в тубу.    

Тубу в пачку картонную.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №3 к СП РК 42-3772-07  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010751

29.01.2008  
  
 
 
 Lek Pharmaceuticals d.d., Словения



Ломилан®



Таблетки, 10 мг



Блистер (контурная ячейковая упаковка) №10   
  
 
 
 Производитель - Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ



Ломилан®



Таблетки, 10 мг      
  
 по 10 таблеток  в контурной ячейковой упаковке

по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011388  
  
 
 
 Новартис Консьюмер Хелс СА,  
  
 
 
 Новартис Консьюмер Хелс СА,  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5    
  
 
 
 Изменение №3 к СП РК  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 14.04.2008  
  
 
 
 Швейцария

 

Фенистил®

 

Гель

 

Туба 30 г

 

    
  
 
 
 ШВЕЙЦАРИЯ

 

Фенистил®

 

Гель,    
  
 Туба 30г 

Туба в картонной пачке.

 

     
  
 
 
 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 42-4323-08  
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011563

23.04.2008  
  
 
 
 Lek Pharmaceuticals d.d., СЛОВЕНИЯ



Ангал® С



Спрей для местного применения 



Флакон с механическим распылителем 30 мл    
  
 
 
 Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ



Ангал® С



Спрей для местного применения,     
  
 30 мл  во флаконе с механическим распылителем   
  
 Флакон в пачку из картона.  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №3 к СП РК 42-4389-08  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012252

13.08.2008  
  
 
 
 ГЕКСАЛ АГ, Германия



АЦЦ® юниор



Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 150 мл/3,0 г



Флакон  
  
 
 
 ГЕКСАЛ АГ, ГЕРМАНИЯ



АЦЦ® юниор



Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 150 мл/3,0 г     
  
 Флакон      
  
 По одному флакону  в картонной пачке.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №2 к СП РК 42-4567-08  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012331

24.09.2008  
  
 
 
 Лек Фармасьютикалс д.д., Словения



Нифекард® ХЛ



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг



Блистер (контурная ячейковая упаковка) №30   
  
 
 
 Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ





Нифекард® ХЛ



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг      
  
 По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 

По 1 контурной ячейковой упаковке в картонную пачку   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 изменение  №2 к СП РК 42-4619-08  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014864

09.11.2009  
  
 
 
 Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ

 

Отривин®

 

Спрей назальный, дозированный  
  
 
 
 Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ

 

 

Отривин®

    
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-538-09  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 0,1% 

 

Флакон 10 мл

 

    
  
 
 
 Спрей назальный, дозированный 0,1% По 10 мл  во флаконе     
  
 Флакон в пачку из картона.

 

    
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 12  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015463

29.01.2010  
  
 
 
 Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН



Диарон®



Таблетки, покрытые оболочкой



Банка №100  
  
 
 
 Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН



Диарон®



Таблетки, покрытые оболочкой    
  
 Банка №100   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-701-09  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 13  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015565

05.02.2010  
  
 
 
 Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН



Антарис®



Таблетки, 2 мг 



Упаковка контурная ячейковая №30, Банка полимерная №60  
  
 
 
 Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН



Антарис®



Таблетки, 2 мг     
  
 По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 3 контурных упаковки в пачку из картона.

По 60 таблеток  в банки,  по одной банке в  коробки из картона   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-722-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 14  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015589

29.01.2010  
  
 
 
 Лек Фармасьютикалс д.д. по лицензии Vifor (International) Inс.,St.Gallen, Швейцария, СЛОВЕНИЯ



Феррум Лек®



Раствор для внутримышечного введения 100 мг/2 мл



Ампула 2 мл №5, Ампула 2 мл №50   
  
 
 
 Производитель - Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

по лицензии - Vifor (International) Inc., ШВЕЙЦАРИЯ



Феррум Лек®



Раствор для внутримышечного введения 100 мг/2 мл     
  
 По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке и по 10 ампул в  блоке из двух контурных ячейковых упаковок.

Каждую контурную ячейковую упаковку и по 5 блоков (50 ампул) вместе в пачку из картона   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение № 1 к АНД 42-799-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 15  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015599

15.02.2010  
  
 
 
 Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ

 

Пульмекс® Бэби

    
  
 
 
 Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ

 

Пульмекс® Бэби  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-5173-09  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Мазь для наружного применения

 

Туба 20 г

 

    
  
 
 
 Мазь для наружного применения     
  
 По 20 г в тубе

Туба в коробке  картонной

 

     
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 16  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016259

25.06.2010  
  
 
 
 Новартис Фарма Штейн АГ для Новартис Фарма АГ, Швейцария, ШВЕЙЦАРИЯ



Луцентис



Раствор для инъекций, 10 мг/мл 



Флакон 0.23 мл     
  
 
 
 Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ



Луцентис



Раствор для инъекций, 10 мг/мл      
  
 Флакон по 0,23 мл. 

По 1 флакону,  в пачку из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-1118-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 17  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017058

26.11.2010  
  
 
 
 Лек Фармасьютикалс д. д., СЛОВЕНИЯ



Персен® Кардио



Капсулы  



Упаковка контурная ячейковая №8   
  
 
 
 Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ



Персен® Кардио



Капсулы      
  
 По 8 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейковые упаковки   в пачку из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-648-09  
  
 
 
 Не требуется