• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 8 октября 2010 г. № 548

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "
08 " октября _ 2010 г.

548 __

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Арава®

(Лефлуномид)

Перерегистрация

L04AA13 Лефлуномид

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг

Флакон №30

Санофи Винтроп Индустрия,

ФРАНЦИЯ

АНД 42-1369-10

Имеется

РК-ЛС-5№008671

РЦ

5

3

2

Арава®

(Лефлуномид)

Перерегистрация

L04AA13 Лефлуномид

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг

Флакон №30

Санофи Винтроп Индустрия,

ФРАНЦИЯ

АНД 42-1369-10

Имеется

РК-ЛС-5№008672

РЦ

5

3

3

Арава®

(Лефлуномид)

Перерегистрация

L04AA13 Лефлуномид

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг

Упаковка контурная ячейковая №3

Санофи Винтроп Индустрия,

ФРАНЦИЯ

АНД 42-1369-10

Имеется

РК-ЛС-5№008673

РЦ

5

3

4

Бетаферон®

(Интерферон бета-1b)

Перерегистрация

L03AB08 Интерферон бета-1b

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,3 мг (9,6 млн. МЕ) в комплекте с растворителем Флакон №12,

Флакон №15

Байер Шеринг Фарма АГ,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-1537-10

Имеется

РК-ЛС-5№003524

РЦ

5

2

5

Пенимекс

(Силденафил)

Регистрация

G04BE03 Силденафил

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг

Упаковка контурная ячейковая №1,

Упаковка контурная ячейковая №4

Юник Фармасьютикал Лабораториз (oтделение фирмы "Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."),

ИНДИЯ

АНД 42-1419-10

Имеется

РК-ЛС-5№016735

РЦ

5

2

6

Пенимекс

(Силденафил)

Регистрация

G04BE03 Силденафил

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг

Упаковка контурная ячейковая №1,

Упаковка контурная ячейковая №4

Юник Фармасьютикал Лабораториз (oтделение фирмы "Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."),

ИНДИЯ

АНД 42-1419-10

Имеется

РК-ЛС-5№016723

РЦ

5

2

7

Пенимекс

(Силденафил)

Регистрация

G04BE03 Силденафил

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг

Упаковка контурная ячейковая №1,

Упаковка контурная ячейковая №4

Юник Фармасьютикал Лабораториз (oтделение фирмы "Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."),

ИНДИЯ

АНД 42-1419-10

Имеется

РК-ЛС-5№016724

РЦ

5

2

8

Бонефос®

(Клодроновая кислота)

Перерегистрация

M05BA02 Клодроновая кислота

Капсулы 400 мг

Флакон №100

Байер Шеринг Фарма Ой,

ФИНЛЯНДИЯ

АНД 42-1499-10

Имеется

РК-ЛС-5№002327

РЦ

5

5

9

Бонефос®

(Клодроновая кислота)

Перерегистрация

M05BA02 Клодроновая кислота

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 60 мг/мл

Ампула 5 мл №5

Байер Шеринг Фарма Ой, Финляндия, произведено ЙенаГексал Фарма ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-1498-10

Имеется

РК-ЛС-5№009506

РЦ

5

3

10

Корвалтаб

[Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты, Фенобарбитал, Масло мятное]

Перерегистрация

N05CB02 Барбитураты в комбинации с другими препаратами

Таблетки

Упаковка контурная ячейковая №20,

Упаковка контурная ячейковая №100

Фарма Старт ООО,

УКРАИНА

АНД 42-1412-10

Имеется

РК-ЛС-5№002368

ОТС

5

2