• Мое избранное

Отправить по почте

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "19" декабря__ 2013 г. № 1060_

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Аппарат экстракорпоральной поддержки функций печени Prometheus® Standard Hepa в комплекте

Производитель - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, ГЕРМАНИЯ

Держатель лицензии - Fresenius Medical Care AG&Co. KGaA, ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№012160

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

2

Камера цифровая офтальмологическая "Smartscope PRO" в комплекте

Optomed Oy, ФИНЛЯНДИЯ

РК-МТ-7№012163

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

3

Система для планирования инвазивных внутричерепных стереотаксических хирургических операции Leksell SurgiPlan

Elekta Instrument AB, ШВЕЦИЯ

РК-МТ-7№012164

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

4

Кровать медицинская функциональная AvantGuard 1600, варианты исполнения: AvantGuard 1600 L1160A1, AvantGuard 1600 L1160A2

Hill-Rom S.A.S., ФРАНЦИЯ

РК-МТ-7№012165

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

5

Кровать медицинская электрическая Hill-Rom 900 c принадлежностями

Hill-Rom S.A.S., ФРАНЦИЯ

РК-МТ-7№012166

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

6

Тележка для перевозки больных ТБП-01

Мединдустрия Сервис ИП, БЕЛАРУСЬ

РК-МТ-7№012167

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

7

Стол для родовспоможения СР-01

Мединдустрия Сервис ИП, БЕЛАРУСЬ

РК-МТ-7№012168

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска





















Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "19" декабря_ 2013 г. № 1060_

1. № РК-МТ-7№012160



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Версия Prometeus® Standard Hepa

нет данных

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Германия

2

Опция ОСМ - Монитор измерения эффективного клиренса и Kt/V в режиме диализа

нет данных

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Германия

3

Кабель заземления

нет данных

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Германия

4

Держатель диализатора

нет данных

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Германия

5

Зажим для воздушной ловушки

нет данных

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Германия

2. № РК-МТ-7№012163



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Smartscope M5, модуль камеры

Нет данных

Optomed Оy

Финляндия

2

Smartscope EY4, оптический модуль

Нет данных

Optomed Оy

Финляндия

3

Smartscope ES2, оптический модуль

Нет данных

Optomed Оy

Финляндия

4

Подставка v1

Нет данных

Optomed Оy

Финляндия

5

Зарядное устройство

Нет данных

Нет данных

Нет данных

6

USB кабель

Нет данных

Optomed Оy

Финляндия

7

Силиконовая глазная насадка для офтальмоскопических линз EY3

Нет данных

Optomed Оy

Финляндия

8

Насадка для контакта с кожей для офтальмоскопических линз

Нет данных

Optomed Оy

Финляндия

9

Подставка для линз

Нет данных

Optomed Оy

Финляндия

10

Настольная подставка

Нет данных

Optomed Оy

Финляндия

11

Алюминиевый стальной кейс, полный набор

Нет данных

Optomed Оy

Финляндия

12

Запасная батарея

Нет данных

Optomed Оy

Финляндия

13

Воронки 4 мм

Нет данных

Optomed Оy

Финляндия

14

Адаптер щелевой лампы

Нет данных

Optomed Оy

Финляндия

15

Инсуффляционная груша

Нет данных

Optomed Оy

Финляндия

16

Фитинги

Нет данных

Optomed Оy

Финляндия

17

Силиконовая насадка ES1

Нет данных

Optomed Оy

Финляндия

18

Воронки 2.5 или 4 мм

Нет данных

Optomed Оy

Финляндия

19

Воронка VET OT1

Нет данных

Optomed Оy

Финляндия

20

Алюминиевый стальной кейс, офтальмологический набор

Нет данных

Optomed Оy

Финляндия

21

Пакет обновлений

Нет данных

Optomed Оy

Финляндия

22

Алюминиевый стальной кейс, офтальмологический набор Smartscope Pro

Нет данных

Optomed Оy

Финляндия

23

Силиконовая глазная насадка для офтальмоскопических линз EY4

Нет данных

Optomed Оy

Финляндия

24

Адаптер щелевой лампы для линз EY4

Нет данных

Optomed Оy

Финляндия

3. № РК-МТ-7№012164



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Система для планирования нейротерапии (Leksell GammaPlan 10.1 и Leksell SurgiPlan 10.1)

нет данных

Elekta Instrument AB

Швеция

2

Система для планирования нейротерапии (Leksell GammaPlan 10.0 и Leksell SurgiPlan 10.0)

нет данных

Elekta Instrument AB

Швеция

3

Система для планирования нейротерапии (Leksell GammaPlan 9.0 и Leksell SurgiPlan 9.0)

нет данных

Elekta Instrument AB

Швеция

4

Система объединения изображений для планирования нейрохирургии “SurgiPlan Leksell”

нет данных

Elekta Instrument AB

Швеция

5

Система функционального планирования нейрохирургии “SurgiPlan Leksell”

нет данных

Elekta Instrument AB

Швеция

6

Система предварительного планирования нейрохирургии “SurgiPlan Leksell”

нет данных

Elekta Instrument AB

Швеция

7

Система цветной позитронно-эмиссионной томографии для планирования нейрохирургии “SurgiPlan Leksell”

нет данных

Elekta Instrument AB

Швеция

8

Система планирования нейрохирургии “SurgiPlan Leksell”

нет данных

Elekta Instrument AB

Швеция

9

Атласное пространство для планирования нейрохирургии “SurgiPlan Leksell”

нет данных

Elekta Instrument AB

Швеция

10

Рабочая станция

нет данных

Elekta Instrument AB

Швеция

11

Цветной монитор

нет данных

Elekta Instrument AB

Швеция

12

Клавиатура

нет данных

Elekta Instrument AB

Швеция

13

Мышка

нет данных

Elekta Instrument AB

Швеция

4. № РК-МТ-7№012165



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Индикатор оключения тормоза

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

2

Удлинение кровати

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

3

Полка для белья

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

4

Литые съемные головная и ножная спинки из пластика

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

5

Запирающие крючки для головной и ножной спинок

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

6

150 мм антистатистические одинарные колеса

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

7

150 мм антистатистические встроенные колеса

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

8

150 мм сдвоенные колеса

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

9

150 мм антистатистические сдвоенные колеса

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

10

Управляемое пятое колесо

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

11

Педаль тормоза иуправления в изголовья кровати

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

12

Второе соединение для бокового навесного пульта

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

13

Двухсторонняя педаль блокировки функций

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

14

Двухсторонняя педаль подъема опускания с функцией блокировки

Нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

15

Двухсторонний держатель аксессуаров

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

16

Аккумуляторная батарея

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

17

Функция положения кресла EasyChair

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

18

Функция шокового положения

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

19

Один пульт управления на гибком кронштейне

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

20

Один пульт управления на гибком кронштейне+1 боковой навесной пульт управления

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

21

Два навесных пульта управления

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

22

Держатель для двух бутылей

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

23

Табличка для имени пациента

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

24

Табличка для имени пациента

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

25

Держатель для 1-х литровых бутылок

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

26

Держатель для 2-х литровых бутылок

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

27

Планка с крючками для крепления на вспомогательной опорной стойке для пациента

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

28

Держатель кислородного баллона 150мм

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

29

Держатель кислородного баллона 150мм (размер Е)

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

30

Держатель кислородного баллона 150мм (размер D)

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

31

Держатель 3-х литровых бутылок

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

32

Держатель вспомогательного оборудования

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

33

Равнопотенциальный соединительный кабель

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

34

Треугольник мочеприемника

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

35

Полусферический мочеприемник

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

36

Наклонная опорная штанга для помощи пациенту при подъеме

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

37

Наклонная поворотная хромированная штанга для помощи пациенту при подъеме

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

38

Подставка для монитора

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

39

Встроенная подставка для постельного белья

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

40

Навесная опора в ножной секции

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

41

Дополнительный матрас для удлинения кровати

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

42

Прямая инфузионная стойка фиксирования высоты с 2-мя крючками

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

43

Регулируемая инфузионная стойка с 2-мя крючками

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

44

Регулируемая инфузионная стойка с 4-мя крючками

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

45

Управляемое 5 колесо и одинарный ролик

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

46

Расположенные с обеих сторон кровати ножные педали регулировки высоты

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

47

Педали блокировки высоты

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

48

Двухсторонняя панель управления на гибком отводе без функции EasyChair

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

49

Двухсторонняя панель управления на гибком отводе с функции EasyChair

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

50

Односторонний навесной пульт без функции EasyChair

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

51

Односторонний навесной пульт с функции EasyChair

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

52

Традиционная рама Kinetec T16

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

53

Комплект Kinetec 1А для тракции/подвешивания нижних конечностей

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

54

Комплект Kinetec 2 для тракции/подвешивания верхних конечностей

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

55

Комплект Kinetec 3 для подвешивания таза

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

56

Комплект Kinetec 4 для подвешивания шейного отдела

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

57

Инфузионная стойка Kinetec

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

58

Кулачковая трубка 13 см

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

59

Кулачковая трубка 25 см

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

60

Частичная подготовленная установка для тракции в ножной секции

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

61

Фиксированная прижимная планка, 40см

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

62

Крючки для крепления дренажных емкостей

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

63

Рейлинг для дополнительных принадлежностей в изголовья кровати

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

64

Перфузионная направляющая

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

65

Комплект соединений для навесного пульта управления

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

66

Прикроватный столик

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

67

Прикроватная тумбочка

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

68

Матрас Thermo Contour

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

69

Подушка удлинения для матраса Thermo Contour

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

70

Матрас Primo

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

71

Матрас Р330

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

72

Матрас Duo 2 с системой многофункциональной терапии

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

73

Матрас Respistar

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

74

Матрас ClinActiv

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

75

Матрас ClinActiv с постоянным давлением

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

76

Матрас ClinActiv Zephir с переменным давлением

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

77

Матрас ClinActiv Zephir с постоянным давлением

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

78

Покрывало для матрасов SimCair

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

79

Матрас Hill-Rom NP50 Monodensity с шовным чехлом

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

80

Матрас Hill-Rom NP100 Monodensity с шовным чехлом

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

81

Матрас Hill - Rom NP 100 Monodensity со сварным чехлом

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

82

Матрас Hill-Rom NP50 Overlay

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

83

Матрас Hill-Rom NP140 Viscoelastic со сварным чехлом

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

5. № РК-МТ-7№012166



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Съемные литые ножная и головная спинка

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

2

Навесной пульт управления пациента и медперсонала

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

3

Пульт управления для персонала с возможностью блокировки функции

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

4

Индикатор минимальной безопасной высоты

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

5

Индикатор угла наклона изголовья кровати

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

6

Прямое и обратное положение Тренделенбурга с электрическим приводом и индикатором угла наклона

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

7

Аккумуляторная батарея

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

8

Ночная подсветка с индикатором минимальной высоты

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

9

Шоковое положение

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

10

Положение кресла

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

11

Пульт управления на гнущемся отводе

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

12

Удлинитель кровати

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

13

Полка для белья

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

14

Набор из 2-х фиксаторов спинок

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

15

Набор из 2-х складывающихся боковых поручней

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

16

Ложе кровати 1900 мм

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

17

Фиксированная секция изголовья

Нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

18

Сервисный монитор

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

19

125 мм одинарные роликовые колеса

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

20

150 мм сдвоенные роликовые колеса

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

21

150 мм антистатистические цельные колеса

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

22

150 мм антистатистические одинарные роликовые колеса

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

23

150 мм антистатистические сдвоенные колеса

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

24

150 мм одинарные ролековые колеса

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

25

125 мм антистатистические одинарные ролековые колеса

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

26

Держатели для 2-х бутылей

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

27

Табличка для имени пациента

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

28

Держатель для 1 литровых бутылок

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

29

Держатель для 2-х литровых бутылок

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

30

Хромированная планка с крючками на вспомогательной опорной штанге для пациента

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

31

Держатель для кислородного баллона

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

32

Крепящийся поднос для процедурных принадлежностей

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

33

Вращающийся держатель для 3-х литровых бутылок

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

34

Кабель для подключения к контуру заземления

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

35

Треугольный держатель для дренажных жидкостей

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

36

Полусферический держатель для дренажных жидкостей

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

37

Фиксированная хромированная опорная штанга для помощи пациенту при вставании

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

38

Вращающаяся хромированная опорная штанга для помощи пациенту при вставании

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

39

Инфузионная стойка с фиксированной высотой с 2-мя крючками

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

40

Регулируемая по высоте инфузионная стойка с 2-мя крючками

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

41

Регулируемая по высоте инфузионная стойка с 4-мя крючками

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

42

Дополнительная опора в ножной секций

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

43

Подставка для монитора

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

44

Стеновой бампер

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

45

Держатель мешка для дренажных жидкостей

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

46

Набор из 2-х предохранительных сеток

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

47

Набор из 2-х ручек для подъема с кровати

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

48

Вытяжная надкроватная рама

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

49

Набор для вытягивания/ подвешивания конечностей

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

50

Прикроватная тумбочка

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

51

Прикроватная тумбочка со столиком

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

52

Надкроватный столик

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

53

Дополнительная подушка матрас для удлинителя кровати

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

54

Стеновая панель для локализации кровати

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

55

Стеновая модульная консоль для подачи сервисных сред

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

56

Стеновой надкроватный светильник

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

57

Передвежное кресло

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

58

Прикроватное кресло

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

59

Стул-подставка для ног

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

60

Прикроватный стул

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

61

Сервисный столик

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

62

Прикроватный шкаф

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

63

Матрас Hill-Rom NP50 с Monodensity шовным чехлом

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

64

Матрас Hill-Rom NP100 Bidensity с шовным чехлом

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

65

Матрас Hill-Rom NP100 Bidensity сo сварным чехлом

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

66

Матрас Hill-Rom NP140 Overlay

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

67

Матрас Hill-Rom P280 Overlay

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

68

Матрас Hill-Rom NP150 Viscoelastic сo сварным чехлом

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

69

Терапевтическая противопролежневая поверхность PRIMO

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

70

Терапевтическая противопролежневая поверхность P330

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

71

Терапевтическая противопролежневая поверхность Duo2

нет данных

Hill-Rom S.A.S.

Франция

6. № РК-МТ-7№012167



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Домкрат

DSCO 101-12-82

Power-Packer

Голландия

2

Пружина газовая

BLOC-O-LIFT 0150N

Stabilus

Германия

3

Колесо поворотное

H381-6S200 UPB

Haion

Китай

4

Колесо поворотное

H381-6S200 UPB/N

Haion

Китай

7. № РК-МТ-7№012168



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Электропривод LA31 4000N/200

312100+1120004P

Linak

Дания

2

Электропривод LA31 4000N/300

312500+1130004P

Linak

Дания

3

Электропривод LA31 6000N/80

311600+1108004P

Linak

Дания

4

Батарея 12B, 10 Ач

Drufit A512/105

Elfa

Австрия

5

Блок управления

CB6S OBF

Linak

Дания

6

Колесо поворотное сдвоенное

H366-3А100 UPB(3FN)

Haion

Китай

7

Колесо поворотное сдвоенное

H366-3А100 UPB(2FT)

Haion

Китай

8

Пружина газовая 1150N

095001

Stabilus

Германия

9

Пружина газовая 0250N

733393

Stabilus

Германия