| Продукты: |
|
| Тип документа: |
|
Отправить по почте
| Перечень медицинской техники, рекомендованной к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенной к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден медицинской техники в Республике Казахстан" | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Видеоэндоскопический комплекс для проведения общехирургических вмешательств в комплекте | Karl Storz GmbH & Co., KG, | РК-МТ-7№000674 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 2 | Видеоэндоскопический комплекс для проведения урологических операций в комплекте | Karl Storz GmbH & Co., KG, | РК-МТ-7№000675 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 3 | Видеоэндоскопический комплекс для проведения гинекологических операций | Karl Storz GmbH & Co., KG, | РК-МТ-7№000676 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 4 | Комплекс реабилитационный для локомоторной терапии (восстановление навыков ходьбы) LOKOMAT с принадлежностями | Hocoma AG, | РК-МТ-7№008460 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 5 | Гемотологический автоматический анализатор АВХ Pentra 60 C+ | HORIBA ABX SAS, | РК-МТ-7№008461 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованной к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенной к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-МТ-7№000674 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Электронный Endoflator | Нет данных | Karl Storz GmbH & Co., KG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
| 2 | Аквапуратор-Duomat | Нет данных | Karl Storz GmbH & Co., KG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
| 3 | Высокочастотный хирургический аппарат АUТОCОN 200 | Нет данных | Karl Storz GmbH & Co., KG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
| 4 | Источник света Halogen 250 | Нет данных | Karl Storz GmbH & Co., KG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
| 5 | Камера Теlеcam SL с монитором | Нет данных | Karl Storz GmbH & Co., KG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
| 6 | Передвижная стойка для приборов LС | Нет данных | Karl Storz GmbH & Co., KG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
| 2. № РК-МТ-7№000675 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Аквапуратор Уромат-1шт | Нет данных | Karl Storz GmbH & Co., KG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
| 2 | ВЧ хирургический аппарат Аутокон 350-1шт | нет данных | Karl Storz GmbH & Co., KG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
| 3 | Источник света Ксенон Нова-1шт | нет данных | Karl Storz GmbH & Co., KG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
| 4 | Камера Телекам DX с Монитором-1шт | нет данных | Karl Storz GmbH & Co., KG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
| 5 | Калькусплит-1шт | Нет данных | Karl Storz GmbH & Co., KG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
| 6 | Передвижная стойка для приборов-1шт | нет данных | Karl Storz GmbH & Co., KG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
| 3. № РК-МТ-7№000676 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Механический эндофлатор-1шт | нет данных | Karl Storz GmbH & Co., KG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
| 2 | Аквапуратор Эндомат по Хаму-1шт | нет данных | Karl Storz GmbH & Co., KG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
| 3 | ВЧ хирургический аппарат Аутокон 50-1шт | нет данных | Karl Storz GmbH & Co., KG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
| 4 | Источник света Галоген 150-1шт | нет данных | Karl Storz GmbH & Co., KG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
| 5 | Камера Гистерокам с Монитором-1шт | Нет данных | Karl Storz GmbH & Co., KG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
| 6 | Электромеханический морцеллятор-1шт | Нет данных | Karl Storz GmbH & Co., KG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
| 7 | Мультидрайв II-1шт | Нет данных | Karl Storz GmbH & Co., KG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
| 8 | Передвижная стойка для приборов-1шт | нет данных | Karl Storz GmbH & Co., KG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
| 4. № РК-МТ-7№008460 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Система поддержки массы тела пациента Lokobasis: поддерживающая рама (support frame); пандус для въезда инвалидного кресла; основная стойка (base column); основание (Base plate); направляющие блоки (deflection pulleys); пульт управления | нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 2 | Система динамической поддержки массы тела пациента Levi: электромеханический привод | нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| | подъема \опускания пациента; электромеханический привод регулирования разгрузочного веса; пружинная система; блок питания; пульт управления. Или система динамической поддержки массы тела электронно-контролируемая Lokolift: электромеханический привод подъема\опускания пациента; электромеханический привод регулирования разгрузочного веса; пружинная система; электромеханический привод динамической поддержки; датчик силы; блок питания силовой компьютерный Lokolift; пульт управления; программное обеспечение | | | | |||||||
| 3 | Беговая дорожка Woodway S 55: параллельные брусья с регулировкой по ширине и высоте; сидения для врачей; внешний монитор беговой дорожки; стандартный компьютерный интерфейс RS 232. Или беговая дорожка h\p\cosmos locomotion 150\50 med: параллельные брусья с регулировкой по ширине и высоте; сидения для врачей; устройство для размещения ног врача; внешний монитор беговой дорожки; стандартный компьютерный интерфейс RS 232 | нет днных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 4 | Принадлежности. Ортезы ходьбы роботизированные (Robotic Gait Orthosis) с электрическим приводом на тазобедренные и коленные суставы а даптируемые к длине бедра от 350 до 470 мм | нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 5 | 4 датчика силы с 4 усилителями, установленные в электрических приводах | нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 6 | Манжеты для нижних конечностей (Cluft), размеры 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 | нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 7 | Тканевая прокладочная подушка (spacer fabric padding). Подкладочные подушки (padding material): защита голени (shin guards); неопреновая подушка (Neoprene padding) | нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 8 | Комплект креплений пациента: пояса (размеры S, SM, M, L); лямки (S, M, L) | нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 9 | Крепления для поддержки стоп (Foot lifter) | Foot lifter | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 10 | Персональный компьютер Lokocontrol-PC управления ортезами ходьбы, 15-ти дюймовый ЖК-монитор, панель управления с клавиатурой, программное обеспечение пользователя Lokocontrol | Нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 11 | Блок компьютерный силовой питающий Lokopower | Lokopower | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 12 | Персональный компьютер Lokocontrol-PC, системное программное обеспечение Lokomaster | Нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 13 | Программное обеспечении ЕС визуальной биологически обратной связью для регулировки и контроля параметров ходьбы. Программы измерения и оценки функциональных возможностей пациента, сравнения результатов тренировки и записи данных | Нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 14 | 15-ти дюймовый ЖК-монитор визуальной и обратной связи с пациентом | Нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 15 | Модуль педиатрический (Pediatric Module): съемные ортезы ходьбы роботизированные (Robotic Gait Orthosis) с электрическим приводом на тазобедренные и коленные суставы, адаптируемые к длине бедра 210 до 350мм; 4 датчика силы с 4 усилителями, установленные в электрических приводах | Нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 16 | Стойка мобильная для ортезов роботизированных | Нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 17 | Манжеты для нижних конечностей. Детские, размеры 3, 4, 5, 6 | Нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 18 | Крепления пациента детские: пояса (размеры XXS, XS); лямки (размеры XXS, XS); подкладки | Нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 19 | Комплект креплений для поддержки стоп (food lifter), детский | Нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 20 | Модуль расширительной обратной связи (Augimented Feedback Module): 42-х дюймовый ЖК-монитор со стереоакустической системой; стойка мобильная или настенная для крепления ЖК-монитора; персональный компьютер Augimented Feedback РС для визуализации и генерирования виртуальных сред; программное обеспечение расширенной и обратной связи с генерацией виртуальных сред Augimented Feedback | Нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 21 | Защитная система Телестоп с дистанционным пультом управления (Telestop) | Нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 22 | Тазовая подушка, толстая\тонкая (pelvic cushion,thick thin) | Нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 23 | Задняя подушка, толстая\тонкая (back cushion,thick thin) | Нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 24 | Тазовый и грудной ремень (pelvic and chest stap) | Нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 25 | Бедренный ремень (hip stap) | Нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 26 | Ручной ремень (hand stap) | Нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 27 | Удлинитель для ремней (fleece stap extension) | Нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 28 | Чемодан с набором инструментов и запасных частей (service toolbox) | Нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 29 | Тележка(рохла) для разгрузки и перемещения комплекса | Нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 30 | Руководство пользователя | Нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 31 | Привод тазобедренного сустава в сборе с датчиком силы | Нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 32 | Привод коленного сустава в сборе с датчиком силы | Нет данных | Hocoma AGHocoma AG | Швейцария | |||||||
| 33 | Двигатель коленного сустава | Нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 34 | Двигатель тазобедренного сустава | Нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 35 | Двигатель беговой дорожки | Нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 36 | Потенциометр | Нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 37 | Пояса для пациентов (размеры XXS, XS, S, SM, M, L) | Нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 38 | Прокладки с липучками для манжет нижних конечностей (размеры 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9) | Нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 39 | Набор манжет для нижних конечностей (полный) | Нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 40 | Манжета для нижних конечностей | Нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 41 | Винт фиксирующий (манжеты, привода) | Нет данных | Hocoma AG | ШвейцарияШвейцария | |||||||
| 42 | Блок управляющий компьютерный Lokocontrol-PC | Нет данных | Hocoma AG | Швейцария | |||||||
| 5. № РК-МТ-7№008461 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | PC + программа утверждения QC | нет данных | Horiba ABX SAS | ФРАНЦИЯ | |||||||
| 2 | Шнур PC/Pentra 60 C+ | нет данных | Horiba ABX SAS | ФРАНЦИЯ | |||||||
| 3 | Шнур электрической сети | нет данных | Horiba ABX SAS | ФРАНЦИЯ | |||||||
| 4 | Ротационная мешалка | нет данных | Horiba ABX SAS | ФРАНЦИЯ | |||||||
| 5 | Магнитная мешалка | нет данных | Horiba ABX SAS | ФРАНЦИЯ | |||||||
| 6 | Трубка отхода 4х6, длинна 2м | нет данных | Horiba ABX SAS | ФРАНЦИЯ | |||||||
| 7 | Трубка растворителя 3х6, длинна 2м | нет данных | Horiba ABX SAS | ФРАНЦИЯ | |||||||
| 8 | Расходный материал: Minocal; ABX Minoclair; ABX Minoterge; ABX Minidil LMG; ABX Difftrol | нет данных | Horiba ABX SAS | ФРАНЦИЯ | |||||||
| 9 | Реактивы : ABX Basolise; ABX Eosinofix; ABX Alphalyse; ABX Cleaner; ABX Diluent | нет данных | Horiba ABX SAS | ФРАНЦИЯ | |||||||
