Перечень медицинской техники, рекомендованной к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенной к медицинскому применению в Республике Казахстан  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" апреля  2011 г. № 228

"О государственной регистрации, перерегистрации    
  
 медицинской техники в Республике Казахстан" 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Торговое название 
  
 
 
 Производитель, страна  
  
 
 
 Рег. номер 
  
 
 
 Срок рег. 
  
 
 
 Тип рег. 
  
 
 
 Степень потенциального риска  
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Видеоэндоскопический комплекс для проведения общехирургических вмешательств в комплекте 
  
 
 
 Karl Storz GmbH & Co., KG,

  ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-7№000674
  
 
 
 7
  
 
 
 Перерегистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Видеоэндоскопический комплекс для проведения урологических операций в комплекте
  
 
 
 Karl Storz GmbH & Co., KG,

  ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-7№000675
  
 
 
 7
  
 
 
 Перерегистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Видеоэндоскопический комплекс для проведения гинекологических операций 
  
 
 
 Karl Storz GmbH & Co., KG,

  ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-7№000676
  
 
 
 7
  
 
 
 Перерегистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Комплекс реабилитационный  для локомоторной терапии (восстановление навыков ходьбы) LOKOMAT с принадлежностями 
  
 
 
 Hocoma AG,

ШВЕЙЦАРИЯ
  
 
 
 РК-МТ-7№008460
  
 
 
 7
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Гемотологический автоматический анализатор АВХ Pentra 60 C+
  
 
 
 HORIBA ABX SAS,

ФРАНЦИЯ
  
 
 
 РК-МТ-7№008461
  
 
 
 7
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованной к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенной к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "21" апреля  2011 г. №228  
  
 
 
 
 1. № РК-МТ-7№000674 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Электронный Endoflator
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Karl Storz GmbH & Co., KG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Аквапуратор-Duomat
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Karl Storz GmbH & Co., KG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Высокочастотный хирургический аппарат АUТОCОN 200
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Karl Storz GmbH & Co., KG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Источник света Halogen 250
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Karl Storz GmbH & Co., KG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Камера Теlеcam SL с монитором
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Karl Storz GmbH & Co., KG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 Передвижная стойка для приборов LС
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Karl Storz GmbH & Co., KG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 2. № РК-МТ-7№000675 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Аквапуратор  Уромат-1шт
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Karl Storz GmbH & Co., KG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 ВЧ хирургический аппарат Аутокон  350-1шт
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Karl Storz GmbH & Co., KG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Источник света Ксенон Нова-1шт
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Karl Storz GmbH & Co., KG  
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Камера Телекам DX с Монитором-1шт
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Karl Storz GmbH & Co., KG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Калькусплит-1шт
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Karl Storz GmbH & Co., KG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 Передвижная стойка для приборов-1шт
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Karl Storz GmbH & Co., KG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 3. № РК-МТ-7№000676 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Механический эндофлатор-1шт
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Karl Storz GmbH & Co., KG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Аквапуратор Эндомат по Хаму-1шт
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Karl Storz GmbH & Co., KG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 ВЧ хирургический аппарат Аутокон 50-1шт
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Karl Storz GmbH & Co., KG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Источник света Галоген 150-1шт
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Karl Storz GmbH & Co., KG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Камера Гистерокам с Монитором-1шт
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Karl Storz GmbH & Co., KG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 Электромеханический морцеллятор-1шт
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Karl Storz GmbH & Co., KG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 Мультидрайв II-1шт
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Karl Storz GmbH & Co., KG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 8
  
 
 
 Передвижная стойка для приборов-1шт
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Karl Storz GmbH & Co., KG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 4. № РК-МТ-7№008460 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Система поддержки массы тела пациента Lokobasis: поддерживающая рама (support frame); пандус для въезда инвалидного кресла; основная стойка (base column); основание (Base plate); направляющие блоки (deflection pulleys); пульт управления 
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Система динамической поддержки массы тела пациента Levi: электромеханический привод 
  
 
 
 нет  данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 подъема \опускания пациента; электромеханический привод регулирования разгрузочного веса; пружинная система; блок питания; пульт управления. Или система динамической поддержки массы тела электронно-контролируемая Lokolift: электромеханический привод подъема\опускания пациента; электромеханический привод регулирования разгрузочного веса; пружинная система; электромеханический привод динамической поддержки; датчик силы; блок питания силовой компьютерный Lokolift; пульт управления; программное обеспечение
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Беговая дорожка Woodway S 55: параллельные брусья с регулировкой по ширине и высоте; сидения для врачей; внешний монитор беговой дорожки; стандартный компьютерный интерфейс RS 232. Или беговая дорожка h\p\cosmos locomotion 150\50 med: параллельные брусья с регулировкой по ширине и высоте; сидения для врачей; устройство для размещения ног врача; внешний монитор беговой дорожки; стандартный компьютерный интерфейс RS 232 
  
 
 
 нет днных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Принадлежности. Ортезы ходьбы роботизированные (Robotic Gait Orthosis) с электрическим приводом на тазобедренные и коленные суставы а даптируемые к длине бедра от 350 до 470 мм 
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 4 датчика силы с 4 усилителями, установленные в электрических приводах
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 Манжеты для нижних конечностей (Cluft), размеры 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 Тканевая прокладочная подушка (spacer fabric padding). Подкладочные подушки (padding material): защита голени (shin guards); неопреновая подушка (Neoprene padding)
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 8
  
 
 
 Комплект креплений пациента: пояса (размеры S, SM, M, L); лямки (S, M, L)
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 9
  
 
 
 Крепления для поддержки стоп (Foot lifter)
  
 
 
 Foot lifter
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 10
  
 
 
 Персональный компьютер Lokocontrol-PC управления ортезами ходьбы, 15-ти дюймовый ЖК-монитор, панель управления с клавиатурой, программное обеспечение пользователя Lokocontrol 
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 11
  
 
 
 Блок компьютерный силовой питающий Lokopower
  
 
 
 Lokopower
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 12
  
 
 
 Персональный компьютер Lokocontrol-PC, системное программное обеспечение Lokomaster 
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 13
  
 
 
 Программное обеспечении ЕС визуальной биологически обратной связью для регулировки и контроля параметров ходьбы. Программы измерения и оценки функциональных возможностей пациента, сравнения  результатов тренировки и записи данных 
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 14
  
 
 
 15-ти дюймовый ЖК-монитор визуальной и обратной связи с пациентом 
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 15
  
 
 
 Модуль педиатрический (Pediatric Module): съемные ортезы ходьбы роботизированные (Robotic Gait Orthosis) с электрическим приводом на тазобедренные и коленные суставы, адаптируемые к длине бедра 210 до 350мм; 4 датчика силы с 4 усилителями, установленные в электрических приводах 
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 16
  
 
 
 Стойка мобильная для ортезов роботизированных
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 17
  
 
 
 Манжеты для нижних конечностей. Детские, размеры 3, 4, 5, 6 
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 18
  
 
 
 Крепления пациента детские: пояса (размеры XXS, XS); лямки (размеры XXS, XS); подкладки
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 19
  
 
 
 Комплект креплений для поддержки стоп (food lifter), детский
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 20
  
 
 
 Модуль расширительной обратной связи (Augimented Feedback Module): 42-х дюймовый ЖК-монитор со стереоакустической системой; стойка мобильная или настенная для крепления ЖК-монитора; персональный компьютер Augimented Feedback РС  для визуализации и генерирования виртуальных сред; программное обеспечение расширенной и обратной связи с генерацией виртуальных сред Augimented Feedback 
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 21
  
 
 
 Защитная система Телестоп с дистанционным пультом управления (Telestop)
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 22
  
 
 
 Тазовая подушка, толстая\тонкая (pelvic cushion,thick thin)
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 23
  
 
 
 Задняя подушка, толстая\тонкая (back cushion,thick thin)
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 24
  
 
 
 Тазовый и грудной ремень (pelvic and chest stap)
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 25
  
 
 
 Бедренный ремень (hip stap)
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 26
  
 
 
 Ручной ремень (hand stap)
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 27
  
 
 
 Удлинитель для ремней (fleece stap extension)
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 28
  
 
 
 Чемодан с набором инструментов и запасных частей (service toolbox)
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 29
  
 
 
 Тележка(рохла) для разгрузки и перемещения комплекса 
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 30
  
 
 
 Руководство пользователя
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 31
  
 
 
 Привод тазобедренного сустава в сборе с датчиком силы
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 32
  
 
 
 Привод коленного сустава в сборе с датчиком силы
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Hocoma AGHocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 33
  
 
 
 Двигатель коленного сустава
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 34
  
 
 
 Двигатель тазобедренного сустава
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 35
  
 
 
 Двигатель беговой дорожки
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 36
  
 
 
 Потенциометр
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 37
  
 
 
 Пояса для пациентов (размеры XXS, XS, S, SM, M, L)
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 38
  
 
 
 Прокладки с липучками для манжет нижних конечностей (размеры 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9) 
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 39
  
 
 
 Набор манжет для нижних конечностей (полный)
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 40
  
 
 
 Манжета для нижних конечностей
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 41
  
 
 
 Винт фиксирующий (манжеты, привода)
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 ШвейцарияШвейцария 
  
 
 
 
 
 42
  
 
 
 Блок управляющий компьютерный Lokocontrol-PC
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Hocoma AG
  
 
 
 Швейцария
  
 
 
 
 
 5. № РК-МТ-7№008461 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 PC + программа утверждения QC
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Horiba ABX SAS
  
 
 
 ФРАНЦИЯ
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Шнур PC/Pentra 60 C+
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Horiba ABX SAS
  
 
 
 ФРАНЦИЯ
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Шнур электрической сети
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Horiba ABX SAS
  
 
 
 ФРАНЦИЯ
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Ротационная мешалка
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Horiba ABX SAS
  
 
 
 ФРАНЦИЯ
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Магнитная мешалка
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Horiba ABX SAS
  
 
 
 ФРАНЦИЯ
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 Трубка отхода 4х6, длинна 2м
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Horiba ABX SAS
  
 
 
 ФРАНЦИЯ
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 Трубка растворителя 3х6, длинна 2м
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Horiba ABX SAS
  
 
 
 ФРАНЦИЯ
  
 
 
 
 
 8
  
 
 
 Расходный материал: Minocal; ABX Minoclair; ABX Minoterge; ABX Minidil LMG; ABX Difftrol
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Horiba ABX SAS
  
 
 
 ФРАНЦИЯ
  
 
 
 
 
 9
  
 
 
 Реактивы : ABX Basolise; ABX Eosinofix; ABX Alphalyse; ABX Cleaner; ABX Diluent  
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Horiba ABX SAS
  
 
 
 ФРАНЦИЯ