• Мое избранное

Отправить по почте

Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "__15_" ____07______ 2014 г. № _474___

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая нестерильная "White GOLD", фасованная по 25г, 50г, 100г, 250г

ASKLEPIY-SVIFT СП ООО, УЗБЕКИСТАН

РК-ИМН-5№001147

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

2

Рулончики медицинские марлевые "White GOLD" 5000 мм, 3000 мм, 2000 мм, и 1000 мм

ASKLEPIY-SVIFT СП ООО, УЗБЕКИСТАН

РК-ИМН-5№005093

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

3

Салфетки марлевые медицинские стерильные "White GOLD" однослойные в упаковках размером: 16х14см - 20 шт, 45х29 см - 10 шт, 70х68 см - 5 шт

ASKLEPIY-SVIFT СП ООО, УЗБЕКИСТАН

РК-ИМН-5№005094

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

4

Салфетки марлевые медицинские стерильные "White GOLD" двухслойные в упаковках размером: 16х14см -10 шт., 45х29 см - 5 шт

ASKLEPIY-SVIFT СП ООО, УЗБЕКИСТАН

РК-ИМН-5№005095

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

5

Грелки резиновые типа А и Б (комбинированная) размерами №№ 1-3 в индивидуальной упаковке и без индивидуальной упаковки

Киевгума ООО, УКРАИНА

РК-ИМН-5№007243

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

6

Материал гидрофильный винилполисилоксановый слепочный Suflex в комплектах

OSSTEM Germany Gmbh, ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№013164

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

7

Набор магистралей для гемофильтрации и гемодиализа для аппарата Diapact CRRT

Производитель - B.Braun Avitum Italy S. p.A., ИТАЛИЯ

Держатель лицензии - B.Braun Avitum AG, ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№013165

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

8

Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая стерильная "White GOLD", фасованная по 25г, 50г

ASKLEPIY-SVIFT СП ООО, УЗБЕКИСТАН

РК-ИМН-5№013176

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

9

Лакримальный интубационный набор Ритленга

FCI SAS, ФРАНЦИЯ

РК-ИМН-5№013188

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

10

Предустановленная гидрофобная интраокулярная линза в двух вариантах исполнения

RUMEX International LTD, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

РК-ИМН-5№013190

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

11

Маски одноразовые хирургические "pharmadel" , трехслойные, на завязках и резинках

Hubei Joy Bone Medical Products Co., LTD, КИТАЙ

РК-ИМН-5№013197

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

12

Пленка рентгеновская интраоральная INSIGHT размерами 22х35мм, 24х40мм, 30,5х40,5мм, 27х54мм, 57х76мм №25, №50, №75, №100, №130, №150

Carestream Health, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№013200

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

13

Пленка рентгеновская интраоральная D-Speed размерами 22x35мм, 24x40мм, 30,5x40,5мм, 27x54мм, 57x76мм №25, №50, №75, №100, №130, №150

Carestream Health, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№013201

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

14

Бюстгальтер медицинский эластичный дородовой, модели: ELAST 0112 "Juta", ELAST 0507 "Laura", размерами от 70B до 105G

SIA "TONUS ELAST", ЛАТВИЯ

РК- ИМН -5№006365

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска



Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "___" __________ 2014 г. №____

1. № РК-ИМН-5№013164



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Материал Suflex Putty: основа – 1 банка 450мл; катализатор – 1 банка 450мл; ложка для снятия слепка – 2 шт.

Нет данных

OSSTEM Germany Gmbh

Германия

2

Материал Suflex Heavy:основа – 2 картриджа по 50 мл; катализатор – 2 картриджа по 50 мл; насадка – 12 шт.

Нет данных

OSSTEM Germany Gmbh

Германия

3

Материал Suflex Mono: основа – 2 картриджа по 50 мл; катализатор – 2 картриджа по 50 мл; насадка – 12 шт.

Нет данных

OSSTEM Germany Gmbh

Германия

4

Материал Suflex Light: основа – 2 картриджа по 50 мл; катализатор – 2 картриджа по 50 мл; насадка – 12 шт.

Нет данных

OSSTEM Germany Gmbh

Германия

5

Материал Suflex Monophase Econo Pack: основа – 10 картриджей по 50 мл; катализатор – 10 картриджей по 50 мл; насадка – 50 шт.

Нет данных

OSSTEM Germany Gmbh

Германия

6

Материал Suflex Light Econo Pack: основа – 10 картриджей по 50 мл; катализатор – 10 картриджей по 50 мл; насадка – 50 шт.

Нет данных

OSSTEM Germany Gmbh

Германия

7

Материал Suflex Auto Mono Intro Pack: основа - фольгированный мешок 300 мл; катализатор -фольгированный мешок 62мл; корпус картриджей – 1шт; насадка – 10 шт.

Нет данных

OSSTEM Germany Gmbh

Германия

8

Материал Suflex Auto Heavy Intro Pack: основа - фольгированный мешок 300 мл; катализатор - фольгированный мешок 62 мл; корпус картриджей – 1шт; насадка – 10 шт.

Нет данных

OSSTEM Germany Gmbh

Германия

9

Материал Suflex Auto Mono Econo Pack:основа – 2 фольгированных мешка по 300 мл; катализатор – 2 фольгированных мешка по 62 мл

Нет данных

OSSTEM Germany Gmbh

Германия

10

Материал Suflex Heavy Econo Pack: основа – 10 картриджей по 50 мл; катализатор – 10 картриджей по 50 мл; насадка – 50 шт.

Нет данных

OSSTEM Germany Gmbh

Германия

11

Материал Suflex Auto Heavy Econo Refill: основа - фольгированный мешок 300мл-2 шт; катализатор - фольгированный мешок 62мл- 2 шт; корпус картриджей – 2 шт; насадка – 10 шт

Нет данных

OSSTEM Germany Gmbh

Германия

12

Автоматический аппарат для смешивания пистолетного типа

Нет данных

OSSTEM Germany Gmbh

Германия

13

Насадки для пистолетного слепочного материала – 50 шт

Нет данных

OSSTEM Germany Gmbh

Германия

14

Насадки для авто-миксерного слепочного материала – 50 шт

Нет данных

OSSTEM Germany Gmbh

Германия

15

Насадки жёлтые для авто-миксерного слепочного материала – 50 шт

Нет данных

OSSTEM Germany Gmbh

Германия

16

Корпус картриджей

Нет данных

OSSTEM Germany Gmbh

Германия

2. № РК-ИМН-5№013165



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Артериальная кровопроводящая магистраль

Нет данных

B.Braun Avitum Italy S.p.A.

Италия

2

Венозная кровопроводящая магистраль

Нет данных

B.Braun Avitum Italy S.p.A.

Италия

3

Входная магистраль диализата/замещающего раствора с 4-мя соединителями и пакетом, объемом 70 мл

Нет данных

B.Braun Avitum Italy S.p.A.

Италия

4

Выходная магистраль диализата/ультрафильтрации с 4-мя соединителями и пакетом, объемом 61 мл

Нет данных

B.Braun Avitum Italy S.p.A.

Италия

5

Входная магистраль диализата замещающего раствора с 4-мя соединителями и пакетом, объемом 64 мл

Нет данных

B.Braun Avitum Italy S.p.A.

Италия

6

Выходная магистраль ультрафильтрата/диализата с 4-мя соединителями с пакетом, объемом 68 мл

Нет данных

B.Braun Avitum Italy S.p.A.

Италия

7

Магистраль ультрафильтрации

Нет данных

B.Braun Avitum Italy S.p.A.

Италия

8

Мешок для сбора жидкости, 7000 мл

Нет данных

B.Braun Avitum Italy S.p.A.

Италия

9

Магистраль для соединения пакетов

Нет данных

B.Braun Avitum Italy S.p.A.

Италия

3. № РК-ИМН-5№013188



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Полипропиленовые направляющие - 2шт

нет данных

FCI SAS

Франция

2

Силиконовый тюбинг

нет данных

FCI SAS

Франция

4. № РК-ИМН-5№013190



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Вариант исполнения 1.

Линза AquaFree Preloaded - 1 шт.

Инжектор - 1шт.

Картридж - 1шт.

нет данных

Rumex International Ltd, Великобритания

Medicel AG,
Швейцария

Великобритания, Швейцария

2

Вариант исполнения 2

Линза AquaFree Yellow Preloaded

Инжектор - 1шт., Картридж - 1шт.

нет данных

Rumex International Ltd, Великобритания

Medicel AG,
Швейцария

Великобритания, Швейцария