Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "20" января 2014 г. №39 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Инфлювак® [А/....(н1n1)*.....гемагглютинин, А/....(н3n2)*.......гемагглютинин, В/.....*.............гемагглютинин]

Перерегистрация

J07BB02 Вирус гриппа - инактивированный, сплит-вакцина (расщепленный) или поверхностные антигены

Суспензия для инъекций По 0.5 мл в шприц. По 1, 10 шприцев в пачку из картона.

Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-6046-13

Имеется

РК-БП-5№014228

РЦ

5

1 год

2

НовоМикс® 30 Пенфилл® (Инсулин аспарт)

Перерегистрация

A10AD05 Инсулин аспарт

Суспензия для подкожного введения 100 ЕД/мл По 3 мл в картридж. По 5 картриджей в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в пачку из картона.

Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ

АНД 42-5696-13

Имеется

РК-ЛС-5№012333

РЦ

5

2 год

 
            
 
 3  
  
 
 
 Альфа Нормикс 

(Рифаксимин)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 A07AA11 Рифаксимин  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг  По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в пачку из картона.  
  
 
 
 Альфа Вассерманн С.п.А., ИТАЛИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5316-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012837  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 Карбамазепин 

(Карбамазепин)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 N03AF01 Карбамазепин  
  
 
 
 Таблетки, 200 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 5 контурных упаковок в пачку из картона.  
  
 
 
 Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5441-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013247  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 год  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 Цефтриаксон 

(Цефтриаксон)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J01DD04  Цефтриаксон  
  
 
 
 Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г  По 1 г во флакон. По 50 флаконов в коробку из картона.  
  
 
 
 Красфарма ОАО, РОССИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5697-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013713  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 год  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 Диротон® 

(Лизиноприл)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 C09AA03 Лизиноприл  
  
 
 
 Таблетки, 2.5 мг  По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 

По 1, 2, 4 контурные упаковки в картонную коробку.  
  
 
 
 Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5913-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013822  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 Диротон® 

(Лизиноприл)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 C09AA03 Лизиноприл  
  
 
 
 Таблетки, 20 мг  По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 

По 1, 2, 4 контурных упаковок в картонную коробку.  
  
 
 
 Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5913-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013823  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 Диротон® 

(Лизиноприл)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 C09AA03 Лизиноприл  
  
 
 
 Таблетки, 5 мг  По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 

По 1, 2, 4 контурных упаковок в картонную коробку.  
  
 
 
 Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5913-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013824  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 Диротон® 

(Лизиноприл)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 C09AA03 Лизиноприл  
  
 
 
 Таблетки, 10 мг  По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 

По 1, 2, 4 контурных упаковок в картонную коробку.  
  
 
 
 Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5913-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013825  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 ЭкоВаг   ®      
  
 

 
  
 [Lactobacillus rhamnosus (    штамм    DSM 14870), Lactobacillus gasseri (    штамм    DSM 14869)]    
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 G01AX14 Лактобациллы  
  
 
 
 Капсулы вагинальные  
  
  По 10 капсул в тубе алюминиевой. По 1 тубе в коробку картонную.  
  
 
 
 Бифодан А/С, ДАНИЯ  
  
 
 
 АНД  
  
 42-5063-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№  
  
 020314  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 год