• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 20 января 2014 г. № 39

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "20" января 2014 г.

№39

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Инфлювак®

[А/....(н1n1)*.....гемагглютинин, А/....(н3n2)*.......гемагглютинин, В/.....*.............гемагглютинин]

Перерегистрация

J07BB02 Вирус гриппа - инактивированный, сплит-вакцина (расщепленный) или поверхностные антигены

Суспензия для инъекций По 0.5 мл в шприц.

По 1, 10 шприцев в пачку из картона.

Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-6046-13

Имеется

РК-БП-5№014228

РЦ

5

1 год

2

НовоМикс® 30 Пенфилл®

(Инсулин аспарт)

Перерегистрация

A10AD05 Инсулин аспарт

Суспензия для подкожного введения 100 ЕД/мл По 3 мл в картридж. По 5 картриджей в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в пачку из картона.

Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ

АНД 42-5696-13

Имеется

РК-ЛС-5№012333

РЦ

5

2 год

 

3

Альфа Нормикс

(Рифаксимин)

Перерегистрация

A07AA11 Рифаксимин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в пачку из картона.

Альфа Вассерманн С.п.А., ИТАЛИЯ

АНД 42-5316-13

Имеется

РК-ЛС-5№012837

РЦ

5

3 год

4

Карбамазепин

(Карбамазепин)

Перерегистрация

N03AF01 Карбамазепин

Таблетки, 200 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 5 контурных упаковок в пачку из картона.

Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ

АНД 42-5441-13

Имеется

РК-ЛС-5№013247

РЦ

5

2 год

5

Цефтриаксон

(Цефтриаксон)

Перерегистрация

J01DD04 Цефтриаксон

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г По 1 г во флакон. По 50 флаконов в коробку из картона.

Красфарма ОАО, РОССИЯ

АНД 42-5697-13

Имеется

РК-ЛС-5№013713

РЦ

5

2 год

6

Диротон®

(Лизиноприл)

Перерегистрация

C09AA03 Лизиноприл

Таблетки, 2.5 мг По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 2, 4 контурные упаковки в картонную коробку.

Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-5913-13

Имеется

РК-ЛС-5№013822

РЦ

5

3 год

7

Диротон®

(Лизиноприл)

Перерегистрация

C09AA03 Лизиноприл

Таблетки, 20 мг По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 2, 4 контурных упаковок в картонную коробку.

Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-5913-13

Имеется

РК-ЛС-5№013823

РЦ

5

3 год

8

Диротон®

(Лизиноприл)

Перерегистрация

C09AA03 Лизиноприл

Таблетки, 5 мг По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 2, 4 контурных упаковок в картонную коробку.

Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-5913-13

Имеется

РК-ЛС-5№013824

РЦ

5

3 год

9

Диротон®

(Лизиноприл)

Перерегистрация

C09AA03 Лизиноприл

Таблетки, 10 мг По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 2, 4 контурных упаковок в картонную коробку.

Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-5913-13

Имеется

РК-ЛС-5№013825

РЦ

5

3 год

10

ЭкоВаг ®



[Lactobacillus rhamnosus ( штамм DSM 14870), Lactobacillus gasseri ( штамм DSM 14869)]

Регистрация

G01AX14 Лактобациллы

Капсулы вагинальные

По 10 капсул в тубе алюминиевой. По 1 тубе в коробку картонную.

Бифодан А/С, ДАНИЯ

АНД

42-5063-12

Имеется

РК-ЛС-5№

020314

ОТС

5

2 год