• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 20 сентября 2013 г. № 831

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "20" сентября 2013 года

№831

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,    
  
  без выдачи нового регистрационного удостоверения"   
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому   
  
  применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
  		  
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
  		  
 Производитель, страна   
  		  
 Тип изменения (характер изменения)   
  		  
 Изменение к  нормативной документации    
  		  
 Изменение в 

инструкции   
  		 
  
 
 1  
  		  
 РК-ЛС-3№018256

19.09.2011  
  		  
 Ферровит®- С



Сироп     
  		  
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к ВАНД 42-330-11  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
  
 
 2  
  		  
 РК-ЛС-5№004282

08.07.2011  
  		  
 Кетонал®



Крем 5%    
  		  
 Производитель - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
  		  
 Не требуется  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
  
 
 3  
  		  
 РК-ЛС-5№005804

10.11.2011  
  		  
 Левомицетин-КМП

 

Таблетки, 0.25 г     
  		  
 Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА

    
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического  
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-2572-11  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
       
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
 
 
 4  
  		  
 РК-ЛС-5№005840

10.11.2011  
  		  
 Левомицетин-КМП



Таблетки, 0.5 г     
  		  
 Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-2572-11  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
 5  
  		  
 РК-ЛС-5№016650

24.09.2010  
  		  
 Структум®



Капсулы, 500 мг     
  		  
 Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)  
  		  
 Не требуется  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
 
 
 6  
  		  
 РК-ЛС-5№018487

12.12.2011  
  		  
 Брилинта™



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг     
  		  
 Производитель - Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - АстраЗенека ЮК Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-3335-11  
  		  
 Не требуется