• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 29 ноября 2012 г. № 941

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных

к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "29" ноября_ 2012 г. № 941_

"О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан"





п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Микроскоп инвертированный для медико-биологических исследований Axio Observer, Модели A1, D1, Z1 в комплекте

Carl Zeiss Microscopy GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№010666

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

2

Станция CNS-6201 сбора и обработки информации с прикроватных мониторов, с принадлежностями

Nihon Kohden Corporation,

ЯПОНИЯ

РК-МТ-7№010676

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

3

Станция CNS-9601К сбора и обработки информации с прикроватных мониторов, с принадлежностями

Nihon Kohden Corporation,

ЯПОНИЯ

РК-МТ-7№010677

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска



































Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных

к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета

контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "29" ноября_ 2012 г. №_941

1. № РК-МТ-7№010666



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Штативы

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

2

Тубус бинокулярный

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

3

Окуляры

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

4

Столики предметные

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

5

Держатели образцов

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

6

Конденсор

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

7

Светофильтры

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

8

Призмы светопреломляющие

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

9

Пластины светопреломляющие

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

10

Осветители галогеновые, светодиодные и ртутные

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

11

Диафрагмы

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

12

Осветитель

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

13

Лампа галогеновая

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

14

Лампа ртутная

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

15

Блок питания осветителя

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

16

Столики механические, сканирующие и нагреваемые

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

17

Камеры цифровые специализированные AxioCam (MRc, MRm, HRc, HRm, MRc5, HSm, HSc)

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

18

Адаптер для цифровой камеры

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

19

Блок архивации изображения с монитором, программным обеспечением и специальным принтером

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

20

Чехол пылезащитный

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

21

Сетевой кабель

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

22

Препаратоводитель

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

23

Насадки на окуляр

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

24

Блок улучшения контраста Apo Tome

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия



25

Инкубатор

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

26

Устройство для контроля температуры

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

27

Устройство для контроля СО2

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

28

Устройство для обработки проходящего света

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

29

Блок проходящего света

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

30

Блок крепления светофильтров

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

31

Объективы

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

32

Рамки нагревательные

нет данных

Carl Zeiss Microscopy GmbH

Германия

2. № РК-МТ-7№010676



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Кабель соединительный для основного монитора длиной 2,5; 5 м

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

2

Кабель соединительный для дополнительного монитора длиной 2,5; 5 м

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

3

Кабель силовой для модуля регистрации и вывода данных

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

4

Кабель сетевой для модуля телеметрического

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

5

Кабель заземления

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

6

Кабель RGB

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

7

Кабель питания для мультипациентного ресивера UL

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

8

Кабель питания для мультипациентного ресивера N

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

9

Кабель питания для модуля регистрации и вывода данных

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

10

Индикатор тревоги с кабелем длиной 2,5; 5 м

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

11

Индикатор тревоги дополнительный с кабелем длиной 2,5; 5 м

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

12

Модуль регистрации и вывода данных

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

13

Бумага для модуля регистраций и вывода данных

Нет данных

Nakagawa MFG. Corporation

Япония

14

Программное обеспечение для станции сбора и обработки информации с прикроватных мониторов CNS-6201

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

15

Программное обеспечение Software kit

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

16

Программное обеспечение для модуля телеметрического WEP-5204K, WEP-5208K

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

17

Пульт для станции сбора и обработки информации с прикроватных мониторов модели CNS-6201

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

18

Батарея аккумуляторная щелочная для станции сбора и обработки информации с прикроватных мониторов CNS-6201

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

19

Модуль телеметрический: WEP-5204K – 1 шт., WEP-5208K

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

20

Стилус для сенсорного экрана для станции сбора и обработки информации с прикроватных мониторов CNS-6201

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

21

Очиститель термоголовки модуля регистрации и вывода данных

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

22

Батарея аккумуляторная для модуля телеметрического – 1 шт.

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

23

Изолятор для LAN сети

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

24

Изолятор для LAN сети с преобразовательной защитой

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

25

Антенна

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

26

База для антенны

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

27

Плата интерфейса для модуля телеметрического WEP-5204K

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

28

Тележка для модуля телеметрического

Нет данных

GCX Corporation

США

29

Карта памяти для модуля телеметрического WEP-5204K

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

30

Устройство для считывания штрих кодов

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

31

Ресивер мультипациентный

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

32

Адаптер электропитания

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

33

Панель выносная для записи данных пациента S

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

34

Панель выносная для записи данных пациента L

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

35

Ручка для записи данных пациента на панели выносной для записи данных пациента

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

36

ЖК дисплей для станции сбора и обработки информации с прикроватных мониторов модели CNS-6201

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

37

Трансмиттер телеметрический носимый, 1 канал ЭКГ

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

38

Трансмиттер телеметрический носимый, 1 канал ЭКГ, дыхание

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

39

Трансмиттер телеметрический носимый, 1 канал ЭКГ, дыхание, пульсоксиметрия

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

40

Трансмиттер телеметрический носимый, 1 канал ЭКГ, дыхание, пульсоксиметрия, НИАД

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

41

Трансмиттер телеметрический носимый, 4 канал ЭКГ, дыхание

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

42

Трансмиттер телеметрический носимый, 4 канал ЭКГ, дыхание, пульсоксиметрия

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

43

Трансмиттер телеметрический носимый, 4 канал ЭКГ, дыхание, пульсоксиметрия, НИАД

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

44

Сумка для телеметрического трансмиттера

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

45

Устройство для установки канала для телеметрических трансмиттеров

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

46

Точка доступа беспроводной сети

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

47

Беспроводной сетевой адаптер

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

48

Крепление для беспроводного сетевого адаптера

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

49

Держатель для точки доступа беспроводной сети

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

50

Устройство оповещения медицинского персонала

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

51

Электроды ЭКГ одноразовые

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

52

Кабель пациента на 3 отведения ЭКГ

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

53

Кабель пациента на 6 отведений ЭКГ

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

54

Трубка изоляционная для кабеля пациента

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

55

Манжета НИАД для взрослых, многоразовая

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

56

Датчик SpO2 BluPRO серии пальцевой многоразовый

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

57

Датчик SpO2 BluPRO серии для взрослых, одноразовый

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

58

Датчик SpO2 BluPRO серии для детей, одноразовый

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

59

Датчик SpO2 BluPRO серии для недоношенных новорожденных, одноразовый

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

60

Датчик SpO2 BluPRO серии для новорожденных одноразовый

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

61

Лента фиксирующая для датчиков SpO2

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

62

Крышка батарейного блока

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

63

Зажим-крепление трансмиттера

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

64

Ремень для ношения трансмиттера

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

65

Кабель питания.

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

3. № РК-МТ-7№010677



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Модуль программный расширение до 16 пациентов

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

2

Модуль программный полная развертка волновых форм

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

3

Модуль программный интерпретация 12-канальной ЭКГ

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

4

Манипулятор «мышь»

Нет данных

Microsoft Corporation

США

5

Клавиатура

Нет данных

Topre Corp, Nihon Kohden Corporation

Япония

6

Термопринтер

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

7

Бумага для термопринтера

Нет данных

Nakagawa MFG. Corporation

Япония

8

Индикатор тревоги

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

9

Каркасная рама (J-рама)

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

10

Комплект кабелей для каркасной рамы

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

11

Кабель для RGB дисплея

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

12

Кабель для питания для дисплея

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

13

Кабель для термопринтера

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

14

ЖК дисплей для центральной станции

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

15

Корпус для установки телеметрических приемников

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

16

Телеметрический приемник

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

17

Антенна для телеметрической системы

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

18

База для антенн телеметрической системы

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

19

Трансмиттер телеметрический носимый, 1 канал ЭКГ

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

20

Трансмиттер телеметрический носимый, 1 канал ЭКГ, дыхание

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

21

Трансмиттер телеметрический носимый, 1 канал ЭКГ, дыхание, пульсоксиметрия

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

22

Трансмиттер телеметрический носимый, 1 канал ЭКГ, дыхание, пульсоксиметрия, НИАД

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

23

Трансмиттер телеметрический носимый, 4 канал ЭКГ, дыхание

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

24

Трансмиттер телеметрический носимый, 4 канал ЭКГ, дыхание, пульсоксиметрия

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

25

Трансмиттер телеметрический носимый, 4 канал ЭКГ, дыхание, пульсоксиметрия, НИАД

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

26

Сумка для телеметрического трансмиттера

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

27

Устройство для установки канала для телеметрических трансмиттеров

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

28

Точка доступа беспроводной сети

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

29

Беспроводной сетевой адаптер

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

30

Крепление для беспроводного сетевого адаптера

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

31

Держатель для точки доступа беспроводной сети

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

32

Устройство оповещения медицинского персонала

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

33

Электроды ЭКГ одноразовые

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

34

Кабель пациента на 3 отведения ЭКГ

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

35

Кабель пациента на 6 отведений ЭКГ

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

36

Трубка изоляционная для кабеля пациента

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

37

Манжета НИАД для взрослых, многоразовая

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

38

Датчик SpO2 BluPRO серии пальцевой многоразовый

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

39

Датчик SpO2 BluPRO серии для взрослых, одноразовый

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

40

Датчик SpO2 BluPRO серии для детей, одноразовый

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

41

Датчик SpO2 BluPRO серии для недоношенных новорожденных, одноразовый

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

42

Датчик SpO2 BluPRO серии для новорожденных одноразовый

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

43

Лента фиксирующая для датчиков SpO2

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

44

Крышка батарейного блока

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

45

Зажим-крепление трансмиттера

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

46

Ремень для ношения трансмиттера

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

47

Кабель питания.

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

48

Модуль телеметрический WEP-5204K

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

49

Модуль телеметрический WEP-5208K

Нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония