Отправить по почте
Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Микроскоп инвертированный для медико-биологических исследований Axio Observer, Модели A1, D1, Z1 в комплекте | Carl Zeiss Microscopy GmbH, | РК-МТ-7№010666 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
2 | Станция CNS-6201 сбора и обработки информации с прикроватных мониторов, с принадлежностями | Nihon Kohden Corporation, | РК-МТ-7№010676 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
3 | Станция CNS-9601К сбора и обработки информации с прикроватных мониторов, с принадлежностями | Nihon Kohden Corporation, | РК-МТ-7№010677 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-МТ-7№010666 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Штативы | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
2 | Тубус бинокулярный | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
3 | Окуляры | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
4 | Столики предметные | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
5 | Держатели образцов | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
6 | Конденсор | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
7 | Светофильтры | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
8 | Призмы светопреломляющие | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
9 | Пластины светопреломляющие | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
10 | Осветители галогеновые, светодиодные и ртутные | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
11 | Диафрагмы | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
12 | Осветитель | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
13 | Лампа галогеновая | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
14 | Лампа ртутная | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
15 | Блок питания осветителя | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
16 | Столики механические, сканирующие и нагреваемые | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
17 | Камеры цифровые специализированные AxioCam (MRc, MRm, HRc, HRm, MRc5, HSm, HSc) | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
18 | Адаптер для цифровой камеры | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
19 | Блок архивации изображения с монитором, программным обеспечением и специальным принтером | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
20 | Чехол пылезащитный | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
21 | Сетевой кабель | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
22 | Препаратоводитель | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
23 | Насадки на окуляр | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
24 | Блок улучшения контраста Apo Tome | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
| |||||||||||
25 | Инкубатор | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
26 | Устройство для контроля температуры | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
27 | Устройство для контроля СО2 | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
28 | Устройство для обработки проходящего света | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
29 | Блок проходящего света | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
30 | Блок крепления светофильтров | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
31 | Объективы | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
32 | Рамки нагревательные | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
2. № РК-МТ-7№010676 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Кабель соединительный для основного монитора длиной 2,5; 5 м | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
2 | Кабель соединительный для дополнительного монитора длиной 2,5; 5 м | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
3 | Кабель силовой для модуля регистрации и вывода данных | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
4 | Кабель сетевой для модуля телеметрического | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
5 | Кабель заземления | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
6 | Кабель RGB | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
7 | Кабель питания для мультипациентного ресивера UL | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
8 | Кабель питания для мультипациентного ресивера N | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
9 | Кабель питания для модуля регистрации и вывода данных | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
10 | Индикатор тревоги с кабелем длиной 2,5; 5 м | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
11 | Индикатор тревоги дополнительный с кабелем длиной 2,5; 5 м | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
12 | Модуль регистрации и вывода данных | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
13 | Бумага для модуля регистраций и вывода данных | Нет данных | Nakagawa MFG. Corporation | Япония | |||||||
14 | Программное обеспечение для станции сбора и обработки информации с прикроватных мониторов CNS-6201 | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
15 | Программное обеспечение Software kit | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
16 | Программное обеспечение для модуля телеметрического WEP-5204K, WEP-5208K | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
17 | Пульт для станции сбора и обработки информации с прикроватных мониторов модели CNS-6201 | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
18 | Батарея аккумуляторная щелочная для станции сбора и обработки информации с прикроватных мониторов CNS-6201 | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
19 | Модуль телеметрический: WEP-5204K – 1 шт., WEP-5208K | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
20 | Стилус для сенсорного экрана для станции сбора и обработки информации с прикроватных мониторов CNS-6201 | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
21 | Очиститель термоголовки модуля регистрации и вывода данных | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
22 | Батарея аккумуляторная для модуля телеметрического – 1 шт. | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
23 | Изолятор для LAN сети | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
24 | Изолятор для LAN сети с преобразовательной защитой | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
25 | Антенна | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
26 | База для антенны | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
27 | Плата интерфейса для модуля телеметрического WEP-5204K | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
28 | Тележка для модуля телеметрического | Нет данных | GCX Corporation | США | |||||||
29 | Карта памяти для модуля телеметрического WEP-5204K | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
30 | Устройство для считывания штрих кодов | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
31 | Ресивер мультипациентный | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
32 | Адаптер электропитания | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
33 | Панель выносная для записи данных пациента S | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
34 | Панель выносная для записи данных пациента L | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
35 | Ручка для записи данных пациента на панели выносной для записи данных пациента | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
36 | ЖК дисплей для станции сбора и обработки информации с прикроватных мониторов модели CNS-6201 | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
37 | Трансмиттер телеметрический носимый, 1 канал ЭКГ | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
38 | Трансмиттер телеметрический носимый, 1 канал ЭКГ, дыхание | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
39 | Трансмиттер телеметрический носимый, 1 канал ЭКГ, дыхание, пульсоксиметрия | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
40 | Трансмиттер телеметрический носимый, 1 канал ЭКГ, дыхание, пульсоксиметрия, НИАД | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
41 | Трансмиттер телеметрический носимый, 4 канал ЭКГ, дыхание | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
42 | Трансмиттер телеметрический носимый, 4 канал ЭКГ, дыхание, пульсоксиметрия | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
43 | Трансмиттер телеметрический носимый, 4 канал ЭКГ, дыхание, пульсоксиметрия, НИАД | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
44 | Сумка для телеметрического трансмиттера | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
45 | Устройство для установки канала для телеметрических трансмиттеров | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
46 | Точка доступа беспроводной сети | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
47 | Беспроводной сетевой адаптер | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
48 | Крепление для беспроводного сетевого адаптера | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
49 | Держатель для точки доступа беспроводной сети | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
50 | Устройство оповещения медицинского персонала | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
51 | Электроды ЭКГ одноразовые | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
52 | Кабель пациента на 3 отведения ЭКГ | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
53 | Кабель пациента на 6 отведений ЭКГ | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
54 | Трубка изоляционная для кабеля пациента | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
55 | Манжета НИАД для взрослых, многоразовая | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
56 | Датчик SpO2 BluPRO серии пальцевой многоразовый | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
57 | Датчик SpO2 BluPRO серии для взрослых, одноразовый | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
58 | Датчик SpO2 BluPRO серии для детей, одноразовый | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
59 | Датчик SpO2 BluPRO серии для недоношенных новорожденных, одноразовый | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
60 | Датчик SpO2 BluPRO серии для новорожденных одноразовый | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
61 | Лента фиксирующая для датчиков SpO2 | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
62 | Крышка батарейного блока | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
63 | Зажим-крепление трансмиттера | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
64 | Ремень для ношения трансмиттера | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
65 | Кабель питания. | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
3. № РК-МТ-7№010677 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Модуль программный расширение до 16 пациентов | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
2 | Модуль программный полная развертка волновых форм | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
3 | Модуль программный интерпретация 12-канальной ЭКГ | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
4 | Манипулятор «мышь» | Нет данных | Microsoft Corporation | США | |||||||
5 | Клавиатура | Нет данных | Topre Corp, Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
6 | Термопринтер | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
7 | Бумага для термопринтера | Нет данных | Nakagawa MFG. Corporation | Япония | |||||||
8 | Индикатор тревоги | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
9 | Каркасная рама (J-рама) | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
10 | Комплект кабелей для каркасной рамы | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
11 | Кабель для RGB дисплея | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
12 | Кабель для питания для дисплея | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
13 | Кабель для термопринтера | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
14 | ЖК дисплей для центральной станции | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
15 | Корпус для установки телеметрических приемников | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
16 | Телеметрический приемник | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
17 | Антенна для телеметрической системы | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
18 | База для антенн телеметрической системы | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
19 | Трансмиттер телеметрический носимый, 1 канал ЭКГ | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
20 | Трансмиттер телеметрический носимый, 1 канал ЭКГ, дыхание | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
21 | Трансмиттер телеметрический носимый, 1 канал ЭКГ, дыхание, пульсоксиметрия | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
22 | Трансмиттер телеметрический носимый, 1 канал ЭКГ, дыхание, пульсоксиметрия, НИАД | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
23 | Трансмиттер телеметрический носимый, 4 канал ЭКГ, дыхание | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
24 | Трансмиттер телеметрический носимый, 4 канал ЭКГ, дыхание, пульсоксиметрия | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
25 | Трансмиттер телеметрический носимый, 4 канал ЭКГ, дыхание, пульсоксиметрия, НИАД | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
26 | Сумка для телеметрического трансмиттера | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
27 | Устройство для установки канала для телеметрических трансмиттеров | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
28 | Точка доступа беспроводной сети | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
29 | Беспроводной сетевой адаптер | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
30 | Крепление для беспроводного сетевого адаптера | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
31 | Держатель для точки доступа беспроводной сети | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
32 | Устройство оповещения медицинского персонала | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
33 | Электроды ЭКГ одноразовые | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
34 | Кабель пациента на 3 отведения ЭКГ | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
35 | Кабель пациента на 6 отведений ЭКГ | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
36 | Трубка изоляционная для кабеля пациента | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
37 | Манжета НИАД для взрослых, многоразовая | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
38 | Датчик SpO2 BluPRO серии пальцевой многоразовый | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
39 | Датчик SpO2 BluPRO серии для взрослых, одноразовый | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
40 | Датчик SpO2 BluPRO серии для детей, одноразовый | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
41 | Датчик SpO2 BluPRO серии для недоношенных новорожденных, одноразовый | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
42 | Датчик SpO2 BluPRO серии для новорожденных одноразовый | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
43 | Лента фиксирующая для датчиков SpO2 | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
44 | Крышка батарейного блока | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
45 | Зажим-крепление трансмиттера | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
46 | Ремень для ношения трансмиттера | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
47 | Кабель питания. | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
48 | Модуль телеметрический WEP-5204K | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
49 | Модуль телеметрический WEP-5208K | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония |