Отправить по почте
| Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Микроскоп инвертированный для медико-биологических исследований Axio Observer, Модели A1, D1, Z1 в комплекте | Carl Zeiss Microscopy GmbH, | РК-МТ-7№010666 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 2 | Станция CNS-6201 сбора и обработки информации с прикроватных мониторов, с принадлежностями | Nihon Kohden Corporation, | РК-МТ-7№010676 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| 3 | Станция CNS-9601К сбора и обработки информации с прикроватных мониторов, с принадлежностями | Nihon Kohden Corporation, | РК-МТ-7№010677 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-МТ-7№010666 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Штативы | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
| 2 | Тубус бинокулярный | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
| 3 | Окуляры | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
| 4 | Столики предметные | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
| 5 | Держатели образцов | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
| 6 | Конденсор | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
| 7 | Светофильтры | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
| 8 | Призмы светопреломляющие | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
| 9 | Пластины светопреломляющие | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
| 10 | Осветители галогеновые, светодиодные и ртутные | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
| 11 | Диафрагмы | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
| 12 | Осветитель | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
| 13 | Лампа галогеновая | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
| 14 | Лампа ртутная | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
| 15 | Блок питания осветителя | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
| 16 | Столики механические, сканирующие и нагреваемые | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
| 17 | Камеры цифровые специализированные AxioCam (MRc, MRm, HRc, HRm, MRc5, HSm, HSc) | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
| 18 | Адаптер для цифровой камеры | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
| 19 | Блок архивации изображения с монитором, программным обеспечением и специальным принтером | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
| 20 | Чехол пылезащитный | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
| 21 | Сетевой кабель | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
| 22 | Препаратоводитель | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
| 23 | Насадки на окуляр | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
| 24 | Блок улучшения контраста Apo Tome | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
| | |||||||||||
| 25 | Инкубатор | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
| 26 | Устройство для контроля температуры | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
| 27 | Устройство для контроля СО2 | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
| 28 | Устройство для обработки проходящего света | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
| 29 | Блок проходящего света | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
| 30 | Блок крепления светофильтров | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
| 31 | Объективы | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
| 32 | Рамки нагревательные | нет данных | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Германия | |||||||
| 2. № РК-МТ-7№010676 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Кабель соединительный для основного монитора длиной 2,5; 5 м | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 2 | Кабель соединительный для дополнительного монитора длиной 2,5; 5 м | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 3 | Кабель силовой для модуля регистрации и вывода данных | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 4 | Кабель сетевой для модуля телеметрического | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 5 | Кабель заземления | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 6 | Кабель RGB | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 7 | Кабель питания для мультипациентного ресивера UL | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 8 | Кабель питания для мультипациентного ресивера N | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 9 | Кабель питания для модуля регистрации и вывода данных | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 10 | Индикатор тревоги с кабелем длиной 2,5; 5 м | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 11 | Индикатор тревоги дополнительный с кабелем длиной 2,5; 5 м | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 12 | Модуль регистрации и вывода данных | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 13 | Бумага для модуля регистраций и вывода данных | Нет данных | Nakagawa MFG. Corporation | Япония | |||||||
| 14 | Программное обеспечение для станции сбора и обработки информации с прикроватных мониторов CNS-6201 | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 15 | Программное обеспечение Software kit | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 16 | Программное обеспечение для модуля телеметрического WEP-5204K, WEP-5208K | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 17 | Пульт для станции сбора и обработки информации с прикроватных мониторов модели CNS-6201 | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 18 | Батарея аккумуляторная щелочная для станции сбора и обработки информации с прикроватных мониторов CNS-6201 | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 19 | Модуль телеметрический: WEP-5204K – 1 шт., WEP-5208K | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 20 | Стилус для сенсорного экрана для станции сбора и обработки информации с прикроватных мониторов CNS-6201 | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 21 | Очиститель термоголовки модуля регистрации и вывода данных | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 22 | Батарея аккумуляторная для модуля телеметрического – 1 шт. | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 23 | Изолятор для LAN сети | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 24 | Изолятор для LAN сети с преобразовательной защитой | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 25 | Антенна | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 26 | База для антенны | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 27 | Плата интерфейса для модуля телеметрического WEP-5204K | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 28 | Тележка для модуля телеметрического | Нет данных | GCX Corporation | США | |||||||
| 29 | Карта памяти для модуля телеметрического WEP-5204K | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 30 | Устройство для считывания штрих кодов | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 31 | Ресивер мультипациентный | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 32 | Адаптер электропитания | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 33 | Панель выносная для записи данных пациента S | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 34 | Панель выносная для записи данных пациента L | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 35 | Ручка для записи данных пациента на панели выносной для записи данных пациента | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 36 | ЖК дисплей для станции сбора и обработки информации с прикроватных мониторов модели CNS-6201 | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 37 | Трансмиттер телеметрический носимый, 1 канал ЭКГ | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 38 | Трансмиттер телеметрический носимый, 1 канал ЭКГ, дыхание | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 39 | Трансмиттер телеметрический носимый, 1 канал ЭКГ, дыхание, пульсоксиметрия | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 40 | Трансмиттер телеметрический носимый, 1 канал ЭКГ, дыхание, пульсоксиметрия, НИАД | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 41 | Трансмиттер телеметрический носимый, 4 канал ЭКГ, дыхание | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 42 | Трансмиттер телеметрический носимый, 4 канал ЭКГ, дыхание, пульсоксиметрия | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 43 | Трансмиттер телеметрический носимый, 4 канал ЭКГ, дыхание, пульсоксиметрия, НИАД | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 44 | Сумка для телеметрического трансмиттера | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 45 | Устройство для установки канала для телеметрических трансмиттеров | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 46 | Точка доступа беспроводной сети | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 47 | Беспроводной сетевой адаптер | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 48 | Крепление для беспроводного сетевого адаптера | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 49 | Держатель для точки доступа беспроводной сети | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 50 | Устройство оповещения медицинского персонала | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 51 | Электроды ЭКГ одноразовые | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 52 | Кабель пациента на 3 отведения ЭКГ | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 53 | Кабель пациента на 6 отведений ЭКГ | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 54 | Трубка изоляционная для кабеля пациента | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 55 | Манжета НИАД для взрослых, многоразовая | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 56 | Датчик SpO2 BluPRO серии пальцевой многоразовый | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 57 | Датчик SpO2 BluPRO серии для взрослых, одноразовый | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 58 | Датчик SpO2 BluPRO серии для детей, одноразовый | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 59 | Датчик SpO2 BluPRO серии для недоношенных новорожденных, одноразовый | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 60 | Датчик SpO2 BluPRO серии для новорожденных одноразовый | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 61 | Лента фиксирующая для датчиков SpO2 | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 62 | Крышка батарейного блока | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 63 | Зажим-крепление трансмиттера | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 64 | Ремень для ношения трансмиттера | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 65 | Кабель питания. | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 3. № РК-МТ-7№010677 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Модуль программный расширение до 16 пациентов | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 2 | Модуль программный полная развертка волновых форм | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 3 | Модуль программный интерпретация 12-канальной ЭКГ | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 4 | Манипулятор «мышь» | Нет данных | Microsoft Corporation | США | |||||||
| 5 | Клавиатура | Нет данных | Topre Corp, Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 6 | Термопринтер | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 7 | Бумага для термопринтера | Нет данных | Nakagawa MFG. Corporation | Япония | |||||||
| 8 | Индикатор тревоги | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 9 | Каркасная рама (J-рама) | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 10 | Комплект кабелей для каркасной рамы | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 11 | Кабель для RGB дисплея | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 12 | Кабель для питания для дисплея | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 13 | Кабель для термопринтера | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 14 | ЖК дисплей для центральной станции | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 15 | Корпус для установки телеметрических приемников | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 16 | Телеметрический приемник | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 17 | Антенна для телеметрической системы | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 18 | База для антенн телеметрической системы | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 19 | Трансмиттер телеметрический носимый, 1 канал ЭКГ | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 20 | Трансмиттер телеметрический носимый, 1 канал ЭКГ, дыхание | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 21 | Трансмиттер телеметрический носимый, 1 канал ЭКГ, дыхание, пульсоксиметрия | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 22 | Трансмиттер телеметрический носимый, 1 канал ЭКГ, дыхание, пульсоксиметрия, НИАД | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 23 | Трансмиттер телеметрический носимый, 4 канал ЭКГ, дыхание | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 24 | Трансмиттер телеметрический носимый, 4 канал ЭКГ, дыхание, пульсоксиметрия | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 25 | Трансмиттер телеметрический носимый, 4 канал ЭКГ, дыхание, пульсоксиметрия, НИАД | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 26 | Сумка для телеметрического трансмиттера | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 27 | Устройство для установки канала для телеметрических трансмиттеров | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 28 | Точка доступа беспроводной сети | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 29 | Беспроводной сетевой адаптер | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 30 | Крепление для беспроводного сетевого адаптера | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 31 | Держатель для точки доступа беспроводной сети | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 32 | Устройство оповещения медицинского персонала | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 33 | Электроды ЭКГ одноразовые | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 34 | Кабель пациента на 3 отведения ЭКГ | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 35 | Кабель пациента на 6 отведений ЭКГ | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 36 | Трубка изоляционная для кабеля пациента | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 37 | Манжета НИАД для взрослых, многоразовая | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 38 | Датчик SpO2 BluPRO серии пальцевой многоразовый | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 39 | Датчик SpO2 BluPRO серии для взрослых, одноразовый | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 40 | Датчик SpO2 BluPRO серии для детей, одноразовый | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 41 | Датчик SpO2 BluPRO серии для недоношенных новорожденных, одноразовый | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 42 | Датчик SpO2 BluPRO серии для новорожденных одноразовый | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 43 | Лента фиксирующая для датчиков SpO2 | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 44 | Крышка батарейного блока | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 45 | Зажим-крепление трансмиттера | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 46 | Ремень для ношения трансмиттера | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 47 | Кабель питания. | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 48 | Модуль телеметрический WEP-5204K | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
| 49 | Модуль телеметрический WEP-5208K | Нет данных | Nihon Kohden Corporation | Япония | |||||||
