Отправить по почте
| Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден в Республике Казахстан" | |||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | Краткая тех. характеристика | ||
| 1 | Материал шовный (или Мультифиламентная стальная проволока) Flexon проводник для временного водителя сердечного ритма с покрытием PTFE\FEP белого, белого/оранжевого или прозрачного цветов, размерами (USP) 0, 2-0, 3-0, 4-0, длиной 60см, с различными видами игл, включая отламывающиеся иглы, упакован в коробки №12 и 36 штук | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP, | РК-ИМН-5№007699 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Проводник для временного сердечного ритма - FLEXON представляет собой крученую проволоку из нержавеющей стали с покрытием из PTFE\FEP. Обладает большой эластичностью и уникальными манипуляционными свойствами, не намагничивает и электро-пассивен в тканях. Не вызывает воспалительной реакции в тканях и не рассасывается. | ||
| 2 | Материал шовный TI-CRON нерассасывающийся, синтетический плетенный из полиэстера с покрытием или без покрытия, окрашенный в синий, синий/белый, белый цвет или неокрашенный, в катушках, легатурах или отрезками длинной 45см, 75см, 90см, 5х75см, 8х75см, 10х75см, 12х75см, 2х90см, 250см, размерами (USP) 5, 2, 1, 0, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0, с петлей или без петли, с различными видами игл или без игл, с тампонами PTFE (политетрафлюорэтилен) или без тампонов, в упаковках №6,12,24 и 36 штук | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP, | РК-ИМН-5№007700 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Материал шовный TI-CRON на основе полиэстера - это нерезорбируемый, стерильный хирургический шовный материал, изготавливаемый из терефталата полиэтилена. Шовный материал производиться из волокон линейных полиэфиров большого молекулярного веса с длинными цепочками, имеющих повторяющиеся ароматические кольца. Плетеные нити TI-CRON поставляются как без покрытия, так и с однородным силиконовым покрытием для повышения смачиваемости нити, что улучшает ее эксплутационные характеристики, облегчая притягивание сквозь ткани и увеличивая прочность узлов. Стерилизация: этилен оксид, облучение. Срок годности 5 лет | ||
| 3 | Материал шовный Polysorb рассасывающийся, синтетический плетенный (крученный) из Lactomer 9-1 с покрытием, окрашенный в фиолетовый цвет или неокрашенный, размерами (USP) 0, 1, 2, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0, 8-0, в катушках, лигатурах или отрезками длинной нити 13см, 30см, 45см, 52см, 75см, 90см, 150см, 250см, с лигирующей петлей или нет, с иглой или без иглы, в упаковках по 6,12,24 и 36 штук | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP, | РК-ИМН-5№007701 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Материал шовный Polysorb изготовлен из материала Lactomer , который представляет собой синтетический полиэстер, состоящий из гликолида и лактида (производные гликолевой и молочной кислот). Волокна Polysorb изготавливаются путем покрытия материала смесью кополимера капролактон/гликолид и стеароил-лактилата кальция. | ||
| 4 | Материал шовный Vascufil нерассасывающийся синтетический из полибутэфира (полибутэстера), с рассасывающимся покрытием из политриболата, монофиламентный, окрашенный в синий цвет, размерами (USP) 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0, 8-0 длиной нити 45см, 60см, 75см, 90см с иглой или без иглы в коробках №12, 24, 36 штук | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP, | РК-ИМН-5№007702 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Материал шовный Vascufil на основе полибутэфира - это нерассасывающиеся стерильные хирургические нити, изготовленные из кополимера бутилен терефталата и эфиргликоля политетраметилена. Нить имеет покрытие из политриболата - рассасывающегося полимера Е-капролактона/гликолида/полоксамера 188. Нить окрашена в синий цвет краситетем Copper Phthalocyanine Blue. Стерилизация: Путем облучения | ||
| 5 | Материал шовный Surgipro/Surgipro II нерассасывающийся синтетический монофиламентный из полипропилена, окрашенный в синий цвет или неокрашенный, размерами (USP) 0, 1, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0, 8-0, длиной нити 45см, 60см, 75см, 90см, 120см, 240см, с петлей или без петли, с различными видами игл или без игл, с тампонами PTFE (политетрафлуорэтиленовые) или без тампонов, упакован в коробки №12,24 и 36 штук | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP, | РК-ИМН-5№007703 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Материал шовный Surgipro/Surgipro II из полипропилена поставляется с тампонами PTFP (политетрафлуороэтилен) для использования в качестве прокладок между областью шва и краем ткани с целью увеличения площади, несущей нагрузку, поставляются в комплектах, содержащих компоненты типа "бусина" и "ожерелье" для закрепления концов нити при внутрикожном шве или для использования при сшивании сухожилий. Нити из моноволокна Surgipro и Surgipro II - это инертные, нерассасывающиеся стерильные нити, изготовляемые из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена (синтетического линейного полиолефина) и полиэтилена. Для увеличения заметности шовный материал окрашен в синий цвет красителем Copper Phthalocyanine Blue либо может быть прозрачны. Нити Surgipro и Surgipro II из полипропилена удовлетворяют всем требованиям Фармакопеи США (USP) и Европейской Фармакопеи (ЕР) к нерассасывающимся хирургическим шовным материалам за исключением размеров 7-0 и 8-0, которые отличаются от максимального диаметра на UP 0,007 мм. Стерилизация: Этилен оксид. Срок годности 5 лет | ||
