• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 18 мая 2011 г. № 264

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "18" мая 2011 г.

№ 264

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Цефемед

(Цефепим)

Регистрация

J01DE01 Цефепим

Порошок для приготовления раствора для инъекций , 1000 мг

Флакон - №1, 10

NMC Overseas PVT Ltd, Индия, упаковщик Деново Импекс ТОО, Казахстан,

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-259-11

Имеется

РК-ЛС-3№017904

РЦ

3

2

2

Протинол

(Апротинин)

Регистрация

B02AB01 Апротинин

Раствор для инфузий 20000 КИЕ

Ампула 2 мл - 5 №2

Мефар Илач Санаи А.Ш., Турция, упаковщик Кефар Кенес Фарма ТОО, Казахстан,

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-280-11

Имеется

РК-ЛС-3№017905

РЦ

3

3

3

Флюоресцит®

[Флуоресцеин натрия]

Перерегистрация

S01JA01 Флуоресцеин натрия

Раствор для внутривенного введения 10%

Флакон 5 мл №12

Алкон Лабораториз Инк.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-2129-11

Имеется

РК-ЛС-5№001834

РЦ

5

2

4

Протефлазид®

[Жидкий экстракт (1:1) из травы щучки дернистой и вейника наземного]

Перерегистрация

J05AX Противовирусные препараты прочие

Капли

Флакон-капельница 30 мл

Фитофарм ОАО, владелец регистрационного удостоверения Экофарм НПК ООО, УКРАИНА

АНД 42-2060-11

Имеется

РК-ЛС-5№003118

РЦ

5

2

5

Отривин®

(Ксилометазолин)

Перерегистрация

R01AA07 Ксилометазолин

Спрей назальный, дозированный с ментолом и эвкалиптом 0,1%

Флакон 10 мл

Новартис Консьюмер Хелс СА,,

ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-2124-11

Имеется

РК-ЛС-5№003831

ОТС

5

2.5

6

Омнискан™

(Гадодиамид)

Перерегистрация

V08CA03 Гадодиамид

Раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл

Флакон 10 мл №10

ДжиИ Хэлскеа Ирландия, владелец регистрационного удостоверения ДжиИ Хэлскеа АС, Норвегия,

ИРЛАНДИЯ

АНД 42-2100-11

Имеется

РК-ЛС-5№004344

РЦ

5

3

7

ПирацетамДарница

(Пирацетам)

Перерегистрация

N06BX03 Пирацетам

Раствор для инъекций 20%

Ампула 5 мл №10, Ампула 5 мл - 5 №2 (пачка двух типов: AST и SRT)

Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО,

УКРАИНА

АНД 42-2081-11

Имеется

РК-ЛС-5№009053

РЦ

5

3

8

Дермовейт™

(Клобетазол)

Перерегистрация

D07AD01 Клобетазол

Мазь для наружного применения 0,05%

Туба алюминиевая 25 г

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.,

ПОЛЬША

АНД 42-1835-10

Имеется

РК-ЛС-5№009575

ОТС

5

2

9

Дермовейт™

(Клобетазол)

Перерегистрация

D07AD01 Клобетазол

Крем для наружного применения 0,05 %

Туба алюминиевая 25 г

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.,

ПОЛЬША

АНД 42-1836-10

Имеется

РК-ЛС-5№009576

ОТС

5

2

10

Омнискан™

(Гадодиамид)

Перерегистрация

V08CA03 Гадодиамид

Раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл

Флакон 15 мл №10

ДжиИ Хэлскеа Ирландия, владелец регистрационного удостоверения ДжиИ Хэлскеа АС, Норвегия,

ИРЛАНДИЯ

АНД 42-2100-11

Имеется

РК-ЛС-5№009734

РЦ

5

3

11

Омнискан™

(Гадодиамид)

Перерегистрация

V08CA03 Гадодиамид

Раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл

Флакон 20 мл №10

ДжиИ Хэлскеа Ирландия, владелец регистрационного удостоверения ДжиИ Хэлскеа АС, Норвегия,

ИРЛАНДИЯ

АНД 42-2100-11

Имеется

РК-ЛС-5№009735

РЦ

5

3

12

Амоксициллин

(Амоксициллин)

Перерегистрация

J01CA04 Амоксициллин

Таблетки , 500 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-2141-11

Имеется

РК-ЛС-5№010630

РЦ

5

3

13

Неозин®

(Тетризолин)

Перерегистрация

S01GA02 Тетризолин

Капли глазные 0.05%

Флакон-капельница 8 мл, Флакон-капельница 10 мл, Флакон-капельница 15 мл

Медоптик ТОО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-2131-11

Имеется

РК-ЛС-5№011521

ОТС

5

3

14

Нормини

(Бетагистин)

Регистрация

N07CA01 Бетагистин

Таблетки , 8 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Ауробиндо Фарма Лтд, владелец регистрационного удостоверения Пфайзер Эйч Си Пи Корпорейшн, США,

ИНДИЯ

АНД 42-2046-11

Имеется

РК-ЛС-5№017897

РЦ

5

3

15

Нормини

(Бетагистин)

Регистрация

N07CA01 Бетагистин

Таблетки , 16 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Ауробиндо Фарма Лтд владелец регистрационного удостоверения Пфайзер Эйч Си Пи Корпорейшн, США,

ИНДИЯ

АНД 42-2046-11

Имеется

РК-ЛС-5№017898

РЦ

5

3

16

Нормини

(Бетагистин)

Регистрация

N07CA01 Бетагистин

Таблетки , 24 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Ауробиндо Фарма Лтд владелец регистрационного удостоверения Пфайзер Эйч Си Пи Корпорейшн, США,

ИНДИЯ

АНД 42-2046-11

Имеется

РК-ЛС-5№017899

РЦ

5

3

17

Урсозим

(Урсодезоксихолевая кислота)

Регистрация

A05AA02 Урсодеоксихолиевая кислота

Капсулы , 250 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3, 5

Глобал Фарм СП ТОО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-260-11

Имеется

РК-ЛС-5№017901

РЦ

5

3

18

Танкофето™

(Ванкомицин)

Регистрация

J01XA01 Ванкомицин

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий , 500 мг

Флакон

Страйдс Арколаб Лимитед,

ИНДИЯ

АНД 42-2025-11

Имеется

РК-ЛС-5№017902

РЦ

5

2

19

Танкофето™

(Ванкомицин)

Регистрация

J01XA01 Ванкомицин

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий , 1000 мг

Флакон

Страйдс Арколаб Лимитед,

ИНДИЯ

АНД 42-2025-11

Имеется

РК-ЛС-5№017903

РЦ

5

2