Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "3" _мая__ 2011 г. №246 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№003757 14.06.2006	Кэмпас® Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл Флакон 1 мл №3	Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, упаковано Джензайм Лтд., Великобритания для Джензайм Европа Б.В., Нидерланды, ГЕРМАНИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение № 2 к СП РК 42-3000-06	Не требуется
2	РК-ЛС-5№006364 14.09.2007	Милдронат® Капсулы , 250 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №4	Гриндекс АО, ЛАТВИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 22-10 30.11.2010	Изм. №1 к СП РК 42-3797-07	Инструкции по медицинскому применению

 
       
 
3
  
 
 
РК-ЛС-5№011411

23.04.2008
  
 
 
Симбикорт® Турбухалер®



Порошок для ингаляций дозированный 60 доз. 80/4.5 мкг/доза



Ингалятор пластиковый
  
 
 
АстраЗенека АБ,

ШВЕЦИЯ
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
  
 
 
Изменение № 1 к СП РК 42-4317-08
  
 
 
Не требуется
  
 
 
 
4
  
 
 
РК-ЛС-5№011412

23.04.2008
  
 
 
Симбикорт® Турбухалер®



Порошок для ингаляций дозированный 60 доз. 160/4.5 мкг/доза



Ингалятор пластиковый
  
 
 
АстраЗенека АБ,

ШВЕЦИЯ
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
  
 
 
Изменение № 1 к СП РК 42-4317-08
  
 
 
Не требуется
  
 
 
 
5
  
 
 
РК-ЛС-5№011413

23.04.2008
  
 
 
Симбикорт® Турбухалер®



Порошок для ингаляций дозированный 120 доз. 80/4.5 мкг/доза



Ингалятор пластиковый
  
 
 
АстраЗенека АБ,

ШВЕЦИЯ
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
  
 
 
Изменение № 1 к СП РК 42-4317-08
  
 
 
Не требуется
  
 
 
 
6
  
 
 
РК-ЛС-5№011414

23.04.2008
  
 
 
Симбикорт® Турбухалер®



Порошок для ингаляций дозированный 120 доз. 160/4.5 мкг/доза



Ингалятор пластиковый
  
 
 
АстраЗенека АБ,

ШВЕЦИЯ
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
  
 
 
Изменение № 1 к СП РК 42-4317-08
  
 
 
Не требуется
  
 
 
 
7
  
 
 
РК-ЛС-5№015531

26.01.2010
  
 
 
Альбумин человеческий



Раствор для инфузий 5%



Флакон 100 мл
  
 
 
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х,

АВСТРИЯ
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
  
 
 
Изменение №1 к АНД 42-507-09
  
 
 
Не требуется
  
 
 

 
       
 
8
  
 
 
РК-ЛС-5№015532

26.01.2010
  
 
 
Альбумин человеческий



Раствор для инфузий 5%



Флакон 250 мл
  
 
 
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х,

АВСТРИЯ
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
  
 
 
Изменение №1 к АНД 42-507-09
  
 
 
Не требуется
  
 
 
 
9
  
 
 
РК-ЛС-5№015533

26.01.2010
  
 
 
Альбумин человеческий



Раствор для инфузий 20%



Флакон 50 мл
  
 
 
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х,

АВСТРИЯ
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
  
 
 
Изменение №1 к АНД 42-507-09
  
 
 
Не требуется
  
 
 
 
10
  
 
 
РК-ЛС-5№015534

26.01.2010
  
 
 
Альбумин человеческий



Раствор для инфузий 20%



Флакон 100 мл
  
 
 
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х,

АВСТРИЯ
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
  
 
 
Изменение №1 к АНД 42-507-09
  
 
 
Не требуется
  
 
 
 
11
  
 
 
РК-ЛС-5№015813

21.04.2010
  
 
 
Провирон®



Таблетки, 25 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №2
  
 
 
Байер Шеринг Фарма АГ, произведено Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия,

ГЕРМАНИЯ
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)

Протокол № 24-10 27.12.2010
  
 
 
Не требуется
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению