Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "04" июня_ 2012 г. № 419__ "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№003444 10.01.2011	Детралекс® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	Производитель - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ Держатель лицензии - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)	Изменение №1 к АНД 42-1743-10	Не требуется
2	РК-ЛС-5№003588 23.05.2011	Диабетон® MR Таблетки с модифицированным высвобождением, 30 мг	Производитель - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)	Изменение №1 к АНД 42-2196-11	Не требуется
3	РК-ЛС-5№006210 14.09.2007	День и Ночь Таблетки 5 таблеток, покрытых	Медикал Юнион Фармасьютикалс, ЕГИПЕТ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического	Изменение №2 к СП РК 42-3773-07	Не требуется

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 оболочкой и 5 таблеток с пролонгированным высвобождением   
  
 
 
   
  
 
 
 документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010362

06.11.2007  
  
 
 
 Гидроперит



Таблетки, 1.5 г  
  
 
 
 Татхимфармпрепараты ОАО, РОССИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к НД РК 42-1364-07  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010614

21.12.2007  
  
 
 
 Дисперкам



Гель 0,5%  
  
 
 
 Медикал Юнион Фармасьютикалс Ко., ЕГИПЕТ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-3999-07  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011605

13.05.2008  
  
 
 
 Бенорал В12



Таблетки, покрытые оболочкой  
  
 
 
 Санта Фарма Илач Санайи А.С., ТУРЦИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-4111-08  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011812

11.06.2008  
  
 
 
 Миконаз



Крем 2%  
  
 
 
 Медикал Юнион Фармасьютикалс Ко., ЕГИПЕТ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-4406-08  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012706

03.11.2008  
  
 
 
 Миконаз



Гель оральный 2%  
  
 
 
 Медикал Юнион Фармасьютикалс Ко., ЕГИПЕТ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-4731-08  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016781

08.11.2010  
  
 
 
 Омез

 

Капсулы кишечнорастворимые, 10 мг  
  
 
 
 Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ

    
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1441-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 17)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016782

08.11.2010  
  
 
 
 Омез



Капсулы кишечнорастворимые, 40 мг     
  
 
 
 Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1441-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 РК-ЛС-5№018105

10.08.2011  
  
 
 
 Диабетон® MR



Таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг     
  
 
 
 Производитель - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ

Держатель лицензии - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-2352-11  
  
 
 
 Не требуется