Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "2" мая 2013 года №423 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№011634 30.05.2008	Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ Фуросемид Таблетки, 40 мг Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №25, Упаковка контурная ячейковая №50	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ Фуросемид Таблетки, 40 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)	Изменение №1 к НД РК 42-1502-08	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№011851 09.06.2008	Марк Байосайенсиз (Индия) - Производитель, ИНДИЯ Левомак IV Раствор для внутривенных инфузий 500мг/100мл По 100 мл во флаконе. Флакон в пачке из картона.	Производитель - Mark Biosciences (India), ИНДИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед, ИНДИЯ Левомак IV		Тип 1 Приложение 5 Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34)	Изменение №2 к СП РК 42-4452-08	Инструкции по медицинскому применению

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
  

Флакон 100 мл №1, Пачка картонная №1

 

Срок хранения: 2 года  
  
 
 
 Раствор для внутривенных инфузий 500мг/100мл По 100 мл в флаконе. По 1 флакону  в пачке из картона.

 

Срок хранения: 3 год  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012209

25.07.2008   
  
 
 
 Фармак ОАО, УКРАИНА



Фитонефрин



Паста 



Коробка №1, Туба алюминиевая 100 г  
  
 
 
 Фармак ПАО, УКРАИНА



Фитонефрин



Паста  По 100 г в тубе. Туба в пачке из картона.  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6)   
  
 
 
 Изменение №3 к НД РК 42-1546-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014676

14.10.2009  
  
 
 
 Montavit Ges.m.b.H, АВСТРИЯ



Эукарбон



Таблетки По    10   таблеток   в   контурную ячейковую   упаковку.   По 1, 3, 10, 50, 100    контурных  ячейковых  упаковок    в пачке из картона.



Упаковка контурная ячейковая №10, Пачка картонная №1, Пачка картонная №3, Пачка картонная №10, Пачка картонная №50, Пачка картонная №100   
  
 
 
 Производитель - Montavit Ges.m.b.H, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - F.Trenka Ges.m.b.H, АВСТРИЯ



Эукарбон®



Таблетки  По    10   таблеток   в   контурную ячейковую   упаковку.   По 1, 3, 10, 50,100    контурных   ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-429-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016561

15.09.2010  
  
 
 
 Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

 

Алувиа

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг/25 мг По 60 таблеток во флаконе. Флакон в коробке из картона.

 

Флакон №60, Коробка из картона №1

 

Срок хранения: 2 года   
  
 
 
 Производитель - Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Абботт Лабораториз С.А., ШВЕЙЦАРИЯ



Алувиа



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг/25 мг По 60 таблеток во флаконе. Флакон в коробке из картона.

   

 
  
 Срок хранения: 3 год  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34)  
  
 
 
 Изменение №3 к АНД 42-575-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению