• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 29 ноября 2011 г. № 679

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "29" ноября 2011 года

№679

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Сумамед® форте

(Азитромицин)

Перерегистрация

J01FA10 Азитромицин

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл

Флакон 30 мл

Плива Хрватска д.о.о.,

ХОРВАТИЯ

АНД 42-3032-11

Имеется

РК-ЛС-5№003531

РЦ

5

2 года

2

Сумамед® форте

(Азитромицин)

Перерегистрация

J01FA10 Азитромицин

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл

Флакон 15 мл

Плива Хрватска д.о.о.,

ХОРВАТИЯ

АНД 42-3032-11

Имеется

РК-ЛС-5№003532

РЦ

5

2 года

3

Сумамед® форте

(Азитромицин)

Перерегистрация

J01FA10 Азитромицин

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл

Флакон 37.5 мл

Плива Хрватска д.о.о.,

ХОРВАТИЯ

АНД 42-3032-11

Имеется

РК-ЛС-5№003533

РЦ

5

2 года

4

Зитрокс 250

(Азитромицин)

Перерегистрация

J01FA10 Азитромицин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 250 мг

Упаковка контурная

Macleods Pharmaceuticals Limited,

ИНДИЯ

АНД 42-3423-11

Имеется

РК-ЛС-5№003616

РЦ

5

2 года

 









безъячейковая - 6 №1















5

Зитрокс 500

(Азитромицин)

Перерегистрация

J01FA10 Азитромицин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 500 мг

Упаковка контурная безъячейковая - 3 №1

Macleods Pharmaceuticals Limited,

ИНДИЯ

АНД 42-3423-11

Имеется

РК-ЛС-5№003617

РЦ

5

2 года

6

Месипол

(Мелоксикам)

Перерегистрация

M01AC06 Мелоксикам

Таблетки , 15 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2

Фармацевтический завод Польфарма АО,

ПОЛЬША

АНД 42-3390-11

Имеется

РК-ЛС-5№004879

РЦ

5

3 года

7

Месипол

(Мелоксикам)

Перерегистрация

M01AC06 Мелоксикам

Таблетки , 7.5 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2

Фармацевтический завод Польфарма АО,

ПОЛЬША

АНД 42-3390-11

Имеется

РК-ЛС-5№004884

РЦ

5

3 года

8

Лоратал®

(Лоратадин)

Перерегистрация

R06AX13 Лоратадин

Таблетки , 10 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-3044-11

Имеется

РК-ЛС-5№005332

РЦ

5

5 лет

9

Мифепристон

(Мифепристон)

Перерегистрация

G03XB01 Мифепристон

Таблетки , 200 мг

Упаковка контурная ячейковая - 1 №1

Пекин Цзычжу Фармасьютикал Ко.Лтд., владелец регистрационного удостоверения ИнтерФармасьютикал ТОО, Казахстан,

КИТАЙ

АНД 42-3395-11

Имеется

РК-ЛС-5№009918

РЦ

5

5 лет

10

Винпоцетин

(Винпоцетин)

Перерегистрация

N06BX18 Винпоцетин

Таблетки , 5 мг

Упаковка контурная ячейковая - 25 №2

Гедеон Рихтер ОАО,

ВЕНГРИЯ

АНД 42-2504-11

Имеется

РК-ЛС-5№009959

РЦ

5

5 лет

11

Сумамигрен

(Суматриптан)

Регистрация

N02CC01 Суматриптан

Таблетки, покрытые оболочкой , 50 мг

Упаковка контурная ячейковая - 2 №1, Упаковка контурная ячейковая - 6 №1

Фармацевтический завод Польфарма АО,

ПОЛЬША

АНД 42-3003-11

Имеется

РК-ЛС-5№018445

РЦ

5

4 года

12

Сумамигрен

(Суматриптан)

Регистрация

N02CC01 Суматриптан

Таблетки, покрытые оболочкой , 100 мг

Упаковка контурная ячейковая - 2 №1, Упаковка контурная ячейковая - 6 №1

Фармацевтический завод Польфарма АО,

ПОЛЬША

АНД 42-3003-11

Имеется

РК-ЛС-5№018446

РЦ

5

4 года

13

Ревайтл Кальций D3

[Кальция карбонат, Холекальциферол (витамин Д3) стабилизированный]

Регистрация

A12AX Препараты кальция в комбинации с другими

Таблетки жевательные

Упаковка контурная безъячейковая - 6 №5

Ranbaxy Laboratories Limited,

ИНДИЯ

СП РК 42-5357-11

Имеется

РК-ЛС-5№018447

ОТС

5

2 года

 







препаратами

















14

Папаверин

[Папаверина гидрохлорид]

Регистрация

A03AD01 Папаверин

Таблетки , 0.04 г

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, Упаковка контурная безъячейковая - 10 №1

Ирбитский химико - фармацевтический завод ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-3327-11

Имеется

РК-ЛС-5№018448

ОТС

5

5 лет

15

Мар® Форте

(Ксилометазолин)

Регистрация

R01AA07 Ксилометазолин

Спрей назальный 0,05%

Флакон из полиэтилена 15 мл

Производитель и упаковщик Ursapharm Arzneimittel GmbH, владелец регистрационного удостоверения ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2959-11

Имеется

РК-ЛС-5№018449

ОТС

5

5 лет

16

Мар® Форте

(Ксилометазолин)

Регистрация

R01AA07 Ксилометазолин

Спрей назальный 0,1%

Флакон из полиэтилена 15 мл

Производитель и упаковщик Ursapharm Arzneimittel GmbH, владелец регистрационного удостоверения ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2959-11

Имеется

РК-ЛС-5№018450

ОТС

5

5 лет