Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "19" февраля_  2014 г. № 134_

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"   
  
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Торговое название  
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер  
  
 
 
 Срок рег.  
  
 
 
 Тип рег.  
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Набор  реагентов для колориметрического определения содержания мочевины в биологических жидкостях по реакции с диацетилмонооксимом "Мочевина-Агат", на   400 определений, в составе  
  
 
 
 Агат-Мед ООО, РОССИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№004865 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим энзиматическим методом "АлАТ-ВИТАЛ"  (кат. №№ В01.06, В01.16, В01.05, В01.15, В01.35)_  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№012348 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Набор реагентов для определения активности панкреатической фракции альфа-амилазы в сыворотке крови энизиматическим кинетическим иммунологическим методом  "ПАНКРЕАТИЧЕСКАЯ  АЛЬФА-АМИЛАЗА-ВИТАЛ" (кат. № В11.05, В11.15)  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№012349 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов низкой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с селективной защитой, без осаждения "LDL-ХОЛЕСТЕРИН-06-ВИТАЛ" (кат. № В13.06, В13.16)  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№012350 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Набор реагентов для определения активности  альфа-амилазы в сыворотке (плазме)  крови и моче энзиматическим кинетическим методом " АЛЬФА-АМИЛАЗА-ВИТАЛ" (Кат.№ В11.02, В11.12, В11.22)  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ

 

 
  
 
 
 РК-ИМН-5№012351 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке (плазме) крови методом "по конечной точке" с п-нитрофенилфосфатом "ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА-ВИТАЛ" (кат № В09.02)  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№012352 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения "НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ" (кат. № В13.05, В13.15)  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№012353 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Набор  реагентов для определения содержания кальция в сыворотке (плазме) крови унифицированным колориметрическим методом "КАЛЬЦИЙ-ВИТАЛ" (кат.№ В18.01)  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№012354 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М (IgМ) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом "ИММУНОГЛОБУЛИН М-ВИТАЛ" (Кат.№№ В44.11, В44.31)  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№012355 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина А (IgА) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом "ИММУНОГЛОБУЛИН А-ВИТАЛ" (Кат.№№ В43.11, В43.31)  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№012356 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим методом "ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА-ВИТАЛ" (кат. №№ В09.03, В09.13)  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№012357 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметрическим методом "МИКРОАЛЬБУМИН-ВИТАЛ" (Кат.№№ В41.12, В41.22)  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№012364 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом "ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ" (Кат.№№ В45.11, В45.31)  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№012365 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 14 
  
 
 
 Калибратор для калибровки автоматических биохимических анализаторов "МУЛЬТИКАЛИБРАТОР-ВИТАЛ" (кат. № В33.01)  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№012366 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 15 
  
 
 
 Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы  (ЛДГ) в сыворотке или плазме крови оптимизированным  кинетическим методом "ЛДГ-ВИТАЛ" (Кат.№№ В23.01, В23.02, В23.12)  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№012367 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельностью МЗ РК

от "19_" февраля_  2014 г. № 134_   
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№004865  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Реагент № 1 - сухая реакционная смесь - 4 пробирки 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ООО "Агат-Мед" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Реагент № 2 - раствор соли железа трехвалентного - 5 мл - 1 фл. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО "Агат-Мед" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Калибровочный раствор мочевины (8,0 ммоль/л) - 2 мл - 1 фл. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО "Агат-Мед" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№012348  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Вариант 1. Лиофилизированная форма

(Кат. №№ В01.06, В01.16):

-реагент 1: буфер, рН 7,5, включающий трис, 100 ммоль/л; L-аланин, 500 ммоль/л;   -кетоглутарат, 15 ммоль/л; натрия азид, 0,03% - 1 флакон  (50 мл) или  2 флакона (по 50 мл);

-реагент 2: лиофилизированная смесь (конечная концентрация в рабочем реагенте: ЛДГ, 1300 ед/л; NADH, 0,18 ммоль/л; натрия азид, 0,03%; бычий сывороточный альбумин, 1 г/л) - 1 или 2 флакона. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Вариант 2. Жидкая форма

(Кат №№ В01.05, В01.15, В01.35):

реагент 1: L-аланин, 500 ммоль/л; трис, 100 ммоль/л; ЛДГ, 1300 ед/л; натрия азид, 0,03% - 1 флакон (40 мл или 80 мл) или 2 флакона (по 40 мл);

реагент 2:   -кетоглутарат, 15 ммоль/л; NADH, 0,18 ммоль/л; натрия азид, 0,03%  - 1 флакон (10 мл или 20 мл) или 2 флакона (по 10 мл). 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№012349  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Реагент 1

{HEPES [N-2-гидроксиэтилпиперазин-N-2-этансульфоновая кислота], 100 ммоль/л; натрий хлористый, 50 ммоль/л; магний хлористый; 10 ммоль/л; альфа, D-глюкозоксидаза, 2500 Е/л; антитела, ингибирующие слюнную фракцию альфа-амилазы, 1500 Е/л}, рН 7,1 - 1 флакон (40 мл)  или 2 флакона (по 40 мл);  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО Витал Девелопмент Корпорэйшн  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Реагент 2

[EPS(4,6-этилиден-G7-п-нитрофенил-G1-альфа,D-мальтогепто-зид; 5 ммоль/л] - 1 флакон (10 мл)  или 2 флакона (по 10 мл). 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО Витал Девелопмент Корпорэйшн  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 4. № РК-ИМН-5№012350  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Реагент 1

 {HEPES (N,N-бис[2-гидроксиэтил-2аминоэтансульфоновая] кислота, 25 ммоль/л; холестериноксидаза, 5000 Ед/л; холестеринэстераза, 5000 Ед/л; N-(2-гидрокси-3-сульфопропил)-3,5-диметоксианилин, HDAOS, 0,64 ммоль/л; каталаза, 1000000 Ед/л; аскорбатоксидаза, 5 Ед/л}, рН 6,8, готов к использованию - 1 флакон (45 мл) или 2 флакона (по 45 мл);  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО Витал Девелопмент Корпорэйшн  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Реагент 2

{HEPES (N,N-бис[2-гидроксиэтил-2-аминоэтансульфоновая] кислота, 25 ммоль/л; пероксидаза, 20000 Ед/л;  4-аминоантипирин, 0,9 ммоль/л; натрия азид, 0,095%}, рН 7,0, готов к использованию - 1 флакон (15 мл) или 2 флакона (по 15 мл); 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО Витал Девелопмент Корпорэйшн  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Калибратор

(лиофилизированная сыворотка крови человека, концентрация LDL-холестерина после растворения в 1,0 мл дистиллированной воды указана в паспорте на набор и на этикетке флакона) - 1 флакон 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО Витал Девелопмент Корпорэйшн  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 5. № РК-ИМН-5№012351  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Реагент 1

буферный раствор, рН 7,1, содержащий HEPES, 100 ммоль/л; натрий хлористый, 50 ммоль/л; магний хлористый, 10 ммоль/л;  альфа-глюкозидазу, 2500 Е/л - 1 флакон (48 мл), 2 флакона (по 48 мл), или 1 флакон (96 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО Витал Девелопмент Корпорэйшн  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Реагент 2

субстрат, содержащий EPS, 5 ммоль/л - 1 флакон (12 мл), 2 флакона (по 12 мл), или 1 флакон (24 мл). 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО Витал Девелопмент Корпорэйшн  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 6. № РК-ИМН-5№012352  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Реагент 1

глициновый буфер, рН 10,4, 50 ммоль/л, состоящий из глицина, натрия гидроокиси, кислоты соляной; магния хлорида, 95 мг/л - 1 флакон (80 мл);  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО Витал Девелопмент Корпорэйшн  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Реагент 2

натрия гидроокись, концентрат, 200 ммоль/л - 1 флакон (100 мл); 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО Витал Девелопмент Корпорэйшн  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Реагент 3

раствор п-нитрофенилфосфата, состоящий из п-нитрофенилфосфатадинатриевой соли, 27,6 ммоль/л; кислоты соляной, 1,0 ммоль/л - 1 флакон (20 мл) или 2 флакона (по 10 мл); 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО Витал Девелопмент Корпорэйшн  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Калибратор

калибровочный раствор п-нитрофенола с концентрацией 50 мкмоль/л, готов к использованию - 1 флакон (52,5 мл)  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО Витал Девелопмент Корпорэйшн  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 7. № РК-ИМН-5№012353  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Реагент 1 

{HEPES(N,N-бис[2-гидроксиэтил-2-аминоэтансульфоновая] кислота, 30 ммоль/л; пероксидаза, 2400 Ед/л; 4-аминоантипирин, 0,9 ммоль/л; козьи антитела к человеческому бета-липопротеину, 10 мг/л; аскорбатокисдаза, 2700 Ед/л}, рН 7,0, готов к использованию - 1 флакон (45 мл) или 2 флакона (по 45 мл);  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО Витал Девелопмент Корпорэйшн  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Реагент 2 

{HEPES(N,N-бис[2-гидроксиэтил-2-аминоэтансульфоновая] кислота, 30 ммоль/л; холестериноксидаза, 20000 Ед/л; N-этил-N-(2-гидрокси-3-сульфопропил)-3,5-диметокси-4-фтороанилин, F-DAOS, 0,8 ммоль/л; холестеринэстераза, 4000 Ед/л}, рН 7,0, готов к использованию - 1 флакон (15 мл) или 2 флакона (по 15 мл);  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО Витал Девелопмент Корпорэйшн  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Калибратор

(лиофилизированная сыворотка крови человека, концентрация HDL-холестерина после растворения в 3,0 мл дистиллированной воды указана в паспорте на набор и на этикетке флакона) - 1 флакон 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО Витал Девелопмент Корпорэйшн  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 8. № РК-ИМН-5№012354  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Реагент 1:буфер (кислота борная, 80 ммоль/л; калия гидроокись, 72 ммоль/л; глицин,     20 ммоль/л), рН 10,7, готов к применению - 1 флакон (100 мл); 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО Витал Девелопмент Корпорэйшн  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Реагент 2: хромоген (8-гидроксихинолин, 8,96 ммоль/л; о-крезолфталеинкомплексон,    2,6 ммоль/л; диметилсульфоксид, 2 %), готов к применению - 1 флакон (100 мл);  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО Витал Девелопмент Корпорэйшн  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Калибратор (кальций хлористый, 2,5 ммоль/л; соляная кислота, 50 ммоль/л),  готов к применению - 1 флакон (2,0 мл).  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО Витал Девелопмент Корпорэйшн  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 9. № РК-ИМН-5№012355  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 реагент 1: буфер {фосфатно-солевой буферный раствор [натрия фосфат двузамещенный, калия дигидрофосфат; 100 ммоль/л; натрия хлорид, 154 ммоль/л] рН 7,43; полиэтиленгликоль,     40 г/л; натрия азид, 0,95 г/л}, готов к использованию - 1 флакон (90 мл) или 1 флакон (180 мл);  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн",  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 реагент 2: антисыворотка {фосфатно-солевой буферный раствор [натрия фосфат двузамещенный, калия дигидрофосфат; 100 ммоль/л; натрия хлорид, 154 ммоль/л] рН 7,43; козьи поликлональные антитела к иммуноглобулину М; натрия азид, 0,95 г/л}, готов к использованию - 2 флакона (по 4,0 мл) или 1 флакон (16 мл);  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн",  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека с использованием препарата IgМ человека, содержащие известные количества IgМ: 0; 0,2; 0,4; 1,0; 2,0; и 5,0 мг/мл - 6 флаконов (по 0,5 мл); 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием IgМ - 1 флакон (0,5 мл). 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 10. № РК-ИМН-5№012356  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 реагент 1: буфер {фосфатно-солевой буферный раствор [натрия фосфат двузамещенный, калия дигидрофосфат; 100 ммоль/л; натрия хлорид, 154 ммоль/л] рН 7,43; полиэтиленгликоль, 40 г/л; натрия азид, 0,95 г/л}, готов к использованию - 1 флакон (90 мл) или 2 флакона (по 180 мл);  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 реагент 2: антисыворотка {фосфатно-солевой буферный раствор [натрия фосфат двузамещенный, калия дигидрофосфат; 100 ммоль/л; натрия хлорид, 154 ммоль/л] рН 7,43; козьи поликлональные антитела к иммуноглобулину А; натрия азид, 0,95 г/л}, готов к использованию - 2 флакона (по 3,0 мл) или 1 флакон (12 мл);  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека с использованием препарата IgA человека, содержащие известные количества IgA: 0; 0,5; 1,5; 3,0; 4,4; и 6,0 мг/мл - 6 флаконов (по 0,5 мл); 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием IgA - 1 флакон (0,5 мл).  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 11. № РК-ИМН-5№012357  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 реагент 1:  AMP-буфер, рН 10,4  (2-амино-2-метил-1-пропанол,150 ммоль/л; магния хлорид, 10 ммоль/л; цинка сульфат, 5 ммоль/л); тритон Х 100, 0,5% - 2 флакона (по 100 мл) или 1 флакон (200 мл); 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 реагент 2: п-нитрофенилфосфат, 80 ммоль/л - 1 флакон (50 мл). 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 12. № РК-ИМН-5№012364  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 реагент 1: буфер (фосфатно-солевой буферный раствор, рН 7,43; полиэтиленгликоль, 60 г/л; натрия азид, 0,95 г/л), готов к использованию - 1 флакон (90 мл) или 2 флакона (по 90 мл);  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 реагент 2: антисыворотка (фосфатно-солевой буферный раствор, рН 7,43; козьи поликлональные антитела к человеческому сывороточному альбумину (ЧСА); натрия азид, 0,95 г/л), готова к использованию - 1 флакон (7,5 мл) или 2 флакона (по 7,5 мл);  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 калибровочные пробы, содержащие 0; 15; 50; 100; 250 и 400 мг/л ЧСА в фосфатно-солевом буферном растворе, рН 7,43, готовы к использованию - 6 флаконов (по 1,0 мл);  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 контрольная проба на основе мочи человека с известным содержанием ЧСА, готова к использованию - 1 флакон (0,5 мл)контрольная проба на основе мочи человека с известным содержанием ЧСА, готова к использованию - 1 флакон (0,5 мл)  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 13. № РК-ИМН-5№012365  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 реагент 1: буфер {фосфатно-солевой буферный раствор [натрия фосфат двузамещенный, калия дигидрофосфат; 100 ммоль/л; натрия хлорид, 154 ммоль/л] рН 7,43; полиэтиленгликоль, 5 г/л; натрия азид, 0,95 г/л}, готов к использованию - 1 флакон (45 мл), 1 флакон (90 мл) или 1 флакон (180 мл);  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 реагент 2:  антисыворотка {фосфатно-солевой буферный раствор [натрия фосфат двузамещенный, калия дигидрофосфат; 100 ммоль/л; натрия хлорид, 154 ммоль/л] рН 7,43; козьи поликлональные антитела к иммуноглобулину G; натрия азид, 0,95 г/л}, готов к использованию - 1 флакон (5,0 мл), 1 флакон (10 мл) или 1 флакон (20 мл);  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека с использованием препарата IgG человека, содержащие известные количества IgG: 0; 1,5; 6,0; 14; 20 и 27 мг/мл - 6 флаконов (по 0,5 мл); 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием IgG -  1 флакон (0,5 мл). 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 14. № РК-ИМН-5№012366  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 1 флакон с лиофилизированным Калибратором, изготовленным на основе донорской сыворотки крови человека  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 15. № РК-ИМН-5№012367  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Вариант 1. Лиофилизированная форма 

(Кат. № В23.01):

реагент 1: буфер (натрия пируват, 0,6 ммоль/л; натрий фосфорнокислый одноза-мещенный, 50 ммоль/л) - 1 флакон (50 мл);

Реагент 2: лиофилизированная смесь (конечная концентрация в рабочем реагенте: NADH, 130 мг/л; бычий сывороточный альбумин, 0,08%) - 5 флаконов.  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Вариант 2. Жидкая форма

(Кат № В23.02, В23.12):

реагент 1: буфер (натрия пируват, 0,6 ммоль/л; натрий фосфорнокислый однозамещенный, 50 ммоль/л) - 1 флакон (40 мл) или 2 флакона (по 40 мл);

реагент 2:  (NADH, 0,18 ммоль/л; трис-HCl, 20 ммоль/л) - 1 флакон (10 мл) или 2 флакона (по 10 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия