Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "04" июня_ 2012 г. № 420_ "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Седипрокт [Цинкокаина гидрохлорид, Гидрокортизон, Эскулозид, Фрамицетина сульфат]

Перерегистрация

C05AA Кортикостероиды

Суппозитории ректальные По 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Medical Union Pharmaceuticals, ЕГИПЕТ

АНД 42-3795-11

Имеется

РК-ЛС-5№004197

ОТС

5

3 года

2

Кивекса [Абакавира сульфат, Ламивудин]

Перерегистрация

J05AR02 Ламивудин и абакавир

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд. Глаксо Вэллком Оперэйшенс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Предприятие-упаковщик - Глаксо Вэллком С.А., ИСПАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Viiv Healthcare UK Limited, ВЕЛИКОБРИ-

АНД 42-3443-11

Имеется

РК-ЛС-5№005697

РЦ

5

3 года

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 ТАНИЯ

   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3 
  
 
 
 Прадакса® 

(Дабигатрана этексилат) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 B01AE07 Дабигатран этексилат 
  
 
 
 Капсулы, 150 мг   
  
  По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 60 капсул во флаконе из полипропилена. По 1 флакону, по 3, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.  
  
 
 
 Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 АНД 42-3542-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018979 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 Диениле 

[Диеногест, Этинилэстрадиол]  
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 G03FA15 Диеногест и эстрогены 
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой     
  
 По 21 таблетке в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.  
  
 
 
 Производитель - Лабораториос Леон Фарма С.А., ИСПАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Лабораториос Леон Фарма С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Леди Фарма Кфт, ВЕНГРИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3516-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018980 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 Невиласт-30 

[Ламивудин, Ставудин, Невирапин]  
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 J05AR07 Ставудин, ламивудин и невирапин 
  
 
 
 Таблетки    
  
 По 60 таблеток в банке полимерной. Банка в пачке из картона. 
  
 
 
 Производитель - Хетеро Драгз Лимитед, ИНДИЯ

Держатель лицензии - НВ Холдинг, КИТАЙ

Предприятие-упаковщик - Хетеро Драгз Лимитед, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Глобал Холдинг ТОО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 АНД 42-2595-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018981 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 Тромборедуктин® 

(Анагрелид) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 L01XX35 Анагрелид 
  
 
 
 Капсулы, 0.5 мг    
  
 По 100 капсул в контейнере. По 1 контейнеру в пачке из картона.  
  
 
 
 Производитель - Хаупт Фарма Волфратшаусен ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Хаупт Фарма Волфратшаусен ГмбХ,   ГЕРМАНИЯ       
  
 Владелец регистрационного удостоверения - Орфа - Девел Ханделс унд Вертрибс ГмбХ,  
  
 
 
 АНД 42-3041-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018982 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 АВСТРИЯ

   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 Медрон 

(Тербинафин) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 D01BA02 Тербинафин 
  
 
 
 Таблетки, 250 мг    
  
 По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.  
  
 
 
 Медокеми Лтд, КИПР 
  
 
 
 АНД 42-3498-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018983 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года