-
Продукты:
Законодательство
-
Тип документа:
Кодекс
Законодательство
Кодекс
Отправить по почте
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Индивидуальный процедурный комплект CPT с принадлежностями | Biometrix B.V., | РК-ИМН-5№008336 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
2 | Комплект 1-2-3-4 просветных катетеров для катетеризации центральных вен Centra-Line | Biometrix B.V., | РК-ИМН-5№008337 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
3 | Проводники для транссептальной пункции, стерильные, однократного применения, размер 8F | Biosense Webster, Inc., | РК-ИМН-5№008328 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
4 | Управляемый диагностический катетер Parahisian Catheter, стерильный, однократного применения, размерами 6F, 7F, с изгибом D c соединительными кабелями | Biosense Webster, Inc., | РК-ИМН-5№008329 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
5 | Управляемые диагностические катетеры серии Навигационный катетер NOGASTAR c референтным катетером Noga Refstar External Reference Patch, размер 7 F, изгиб BC, СС, DС, FС c соединительными кабелями | Biosense Webster, Inc., | РК-ИМН-5№008323 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
6 | Аблационные катетеры с двумя изгибами серии EZ Steer, стерильные, однократного применения, размерами 7F, 7,5F, 8F; с изгибами D-D, D-F, F-F, F-J, J-J; DF, BB, BD, BF, DJ c соединительными кабелями | Biosense Webster, Inc., | РК-ИМН-5№008326 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
7 | Аблационные катетеры серии Celsius, стерильные, однократного применения, размерами 6F, 7F, 8F; с изгибами A, B, C, D, E, F, G, H, J, K 270 градусов, D/90 градусов, BD, DF c соединительными кабелями | Biosense Webster, Inc., | РК-ИМН-5№008333 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
8 | Неуправляемые диагностические катетеры серии Webster, стерильные, однократного применения, размерами 4F, 5F, 6F, 7F; с изгибами A, F, D, E, L, H, P, G, K c соединительными кабелями | Biosense Webster, Inc., | РК-ИМН-5№008327 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
9 | Набор референтных электродов-катетеров для навигационной системы Carto 3: Сarto 3 External Reference Patch | Biosense Webster, Inc., | РК-ИМН-5№008335 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
10 | Навигационные катетеры серии Navistar, стерильные, однократного применения, размерами 7F, 7,5 F, 8 F, с изгибами B, C, D, E, F, G, J; DD, FF, JJ, FJ, DF, BB, BD, BF, DJ с соединительными кабелями | Biosense Webster, Inc., | РК-ИМН-5№008324 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
11 | Неуправляемый диагностический катетер Avail, стерильный, однократного применения, размерами 5F, 6F, с изгибами A, D, F c соединительными кабелями | Biosense Webster, Inc., | РК-ИМН-5№008331 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
12 | Управляемые диагностические катетеры серии Halo XP, стерильные, однократного применения, размерами 6F, 7F c соединительными кабелями | Biosense Webster, Inc., | РК-ИМН-5№008325 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
13 | Неуправляемый диагностический катетер Santoro, стерильный, однократного применения, размером 6F c соединительными кабелями | Biosense Webster, Inc., | РК-ИМН-5№008334 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
14 | Управляемые диагностические катетеры серии Webster стерильные, однократного применения, с изгибами A, B, D, E, F, 270 градусов, J, Н, DF, FJ размерами 4F, 5F, 6F, 7F c соединительными кабелями | Biosense Webster, Inc., | РК-ИМН-5№008330 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
15 | Катетер ангиографический диагностический в комплекте | Biometrix B.V., | РК-ИМН-5№008338 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
16 | Комплект дренажа ран Biovac | Biometrix B.V., | РК-ИМН-5№008339 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
17 | Навигационные катетеры серии Refstar, стерильные, однократного применения c соединительными кабелями | Biosense Webster Inc., | РК-ИМН-5№008332 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-ИМН-5№008336 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Простыни одноразовые | Нет данных | Biometrix B.V. | НИДЕРЛАНДЫ | |||||||
2 | Халаты одноразовые | Нет данных | Biometrix B.V. | НИДЕРЛАНДЫ | |||||||
3 | Медфляторы | Нет данных | Biometrix B.V. | НИДЕРЛАНДЫ | |||||||
4 | Наборы: РТСА (Y-коннектор, игла тупая, утройство вращения проводника); датчика давления; для введения контраста | Нет данных | Biometrix B.V. | НИДЕРЛАНДЫ | |||||||
5 | Иглы: пункционные размером (G): 18, 21, 27 | Нет данных | Biometrix B.V. | НИДЕРЛАНДЫ | |||||||
6 | Интродьюсеры | Нет данных | Biometrix B.V. | НИДЕРЛАНДЫ | |||||||
7 | Пленка прозрачная | Нет данных | Biometrix B.V. | НИДЕРЛАНДЫ | |||||||
8 | Чаши: для хранения проводника; для раствора объемом (мл): 250, 500 | Нет данных | Biometrix B.V. | НИДЕРЛАНДЫ | |||||||
9 | Проводники диагностические | Нет данных | Biometrix B.V. | НИДЕРЛАНДЫ | |||||||
10 | Манифолд | Нет данных | Biometrix B.V. | НИДЕРЛАНДЫ | |||||||
11 | Шприцы: для введения контраста; объемом (мл): 2, 5, 10; колбы к шприц-инжектору | Нет данных | Biometrix B.V. | НИДЕРЛАНДЫ | |||||||
12 | Краник трехходовой | Нет данных | Biometrix B.V. | НИДЕРЛАНДЫ | |||||||
13 | Скальпель | Нет данных | Biometrix B.V. | НИДЕРЛАНДЫ | |||||||
14 | Салфетки размером (см) 10х10 | Нет данных | Biometrix B.V. | НИДЕРЛАНДЫ | |||||||
15 | Покрытие: защитное на стол, на ЭОП | Нет данных | Biometrix B.V. | НИДЕРЛАНДЫ | |||||||
16 | Линии: высокого давления; удлинительные | Нет данных | Biometrix B.V. | НИДЕРЛАНДЫ | |||||||
17 | Счетчик игл | Нет данных | Biometrix B.V. | НИДЕРЛАНДЫ | |||||||
18 | Кабель датчика давления, датчик давления, держатель датчика давления | Нет данных | Biometrix B.V. | НИДЕРЛАНДЫ | |||||||
2. № РК-ИМН-5№008337 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Однопросветный катетер | Нет данных | Biometrix B.V. | НИДЕРЛАНДЫ | |||||||
2 | Двухпросветный катетер | Нет данных | Biometrix B.V. | НИДЕРЛАНДЫ | |||||||
3 | Трехпросветный катетер | Нет данных | Biometrix B.V. | НИДЕРЛАНДЫ | |||||||
4 | Четырехпросветный катетер | Нет данных | Biometrix B.V. | НИДЕРЛАНДЫ | |||||||
5 | Однопросветный катетер педиатрический | Нет данных | Biometrix B.V. | НИДЕРЛАНДЫ | |||||||
6 | Двухпросветный катетер педиатрический | Нет данных | Biometrix B.V. | НИДЕРЛАНДЫ | |||||||
7 | Трехпросветный катетер педиатрический | Нет данных | Biometrix B.V. | НИДЕРЛАНДЫ | |||||||
8 | Четырехпросветный катетер педиатрический | Нет данных | Biometrix B.V. | НИДЕРЛАНДЫ | |||||||
3. № РК-ИМН-5№008328 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Preface | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
2 | Preface Long Guiding Sheaht for EP | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
3 | Preface Braided Guided Sheath | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
4 | Preface Multipurpose | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
5 | Preface Multipurpose Short | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
6 | Preface Anterior | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
7 | Preface Posterior | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
8 | Perry Exchange Dilator | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
4. № РК-ИМН-5№008326 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | EZ Steer Bi-Directional Catheter Electrophysiology Catheter | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
2 | EZ Steer THR Bi-Directional Catheter | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
3 | EZ Steer ThermoCool Bi-Directional Catheter | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
4 | EZ Steer DS Bi-Directional Catheter | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
5 | Thermocool SF Bi-directional Catheter | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
6 | Thermocool Smart Touch Bi-directional Catheter | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
7 | EZ Steer NAV Bi-Directional Catheter | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
5. № РК-ИМН-5№008333 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Celsius | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
2 | Celsius (pediatric) | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
3 | Celsius Wittkampf | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
4 | Celsius II | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
5 | Celsius DS Catheter | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
6 | Celsius Extended Reach | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
7 | Celsius ThermoCool Catheter | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
8 | Celsius Special ThermoCool | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
9 | Сelsius RMT Catheter | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
10 | Сelsius RMT ThermoCool Catheter | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
6. № РК-ИМН-5№008327 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Webster Electrophysiology Catheter | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
2 | Webster Compli (Soft tip) | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
3 | Fixed Orthogonal Catheter | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
4 | Fixed Lumen Catheter | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
5 | Webster Catheter with Auto ID | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
7. № РК-ИМН-5№008324 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Navistar Catheter | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
2 | Navistar Thermocool | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
3 | Navistar DS Catheter | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
4 | ThermoCool SF NAV Catheter | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
5 | ThermoCool SF Catheter | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
6 | Navistar RMT Catheter | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
7 | Navistar RMT DS Catheter | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
8 | Navistar RMT ThermoCool Catheter | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
9 | Thermocool SF Bi-directional Nav XP | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
8. № РК-ИМН-5№008325 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Halo XP | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
2 | Halo XP with Auto ID | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
9. № РК-ИМН-5№008330 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Webster Electrophysiology Catheter | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
2 | Deflectable Diagnostic Catheter | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
3 | Webster CS Bi-Directional Catheter | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
4 | Webster CS Bi-Directional Catheter with EZ Steer Technology | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
5 | Webster Duo-Decapolar Catheter | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
6 | Pediatric Catheter | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
7 | Orthogonal Catheter | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
8 | Webster Catheter with Auto ID | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
10. № РК-ИМН-5№008338 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Катетер диагностический (Fr): 4, 5, 6 | Нет данных | Biometrix B.V. | НИДЕРЛАНДЫ | |||||||
2 | Проводник диагностический размерами: 0.032, 0.035, 0.038 | Нет данных | Biometrix B.V. | НИДЕРЛАНДЫ | |||||||
3 | Интродьюсер (Fr): 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 | Нет данных | Biometrix B.V. | НИДЕРЛАНДЫ | |||||||
11. № РК-ИМН-5№008339 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Резервуар дренажный | Нет данных | Biometrix B.V. | НИДЕРЛАНДЫ | |||||||
2 | Катетер дренажный (Fr): 10, 12, 14, 16, 18 | Нет данных | Biometrix B.V. | НИДЕРЛАНДЫ | |||||||
3 | Троакар | Нет данных | Biometrix B.V. | НИДЕРЛАНДЫ | |||||||
4 | Линия соединительная | Нет данных | Biometrix B.V. | НИДЕРЛАНДЫ | |||||||
5 | Отсос Yankauers | Нет данных | Biometrix B.V. | НИДЕРЛАНДЫ | |||||||
12. № РК-ИМН-5№008332 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Refstar Reference Patch catheter | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
2 | Refstar with Qwik Patch External Reference Patch | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
3 | Refstar RMT with Qwik Patch External Reference Patch | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
4 | Refstar RMT External Reference Patch | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
5 | Noga Refstar External Reference Patch | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
6 | CS Refstar | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США | |||||||
7 | Refstar Plus with Qwik Patch External Reference Patch | Нет данных | Biosense Webster, Inc. | США |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |