• Мое избранное

Отправить по почте

Toggle Dropdown 
           
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической 

деятельности МЗ РК по г. Алматы 

от "30" января_ 2014 г.

№ 72__

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный  Реестр, с выдачей  нового регистрационного  удостоверения"   
  		 
 
 
 Изменения,  вносимые в  регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр,  с выдачей нового регистрационного удостоверения.  
  		 
  
 
 №

п/п  
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения   
  		  
 Старая  редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники  
  		  
 Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники  
  		  
 Тип изменения (Характер изменения)   
  		 
  
 
 1 
  		  
 РК-ИМН-5№009096

20.10.2011 
  		  
 Одноразовый набор белья для кардиохирургии и общей хирургии 710613, в комплекте стерильный REV.:001

  

Angiokard Medizintechnik GmbH., Германия    
  
 

 
  
 1 Простынь под пациента с трусами 150*200 см - 1штука

(нижняя)

 

2 Простынь на стол для инструментов 090*150см - 1 штука

(упакован набор)

 

3 Простыня для анестезиолога с фиксирующей липкой лентой, с карманами 150*200см- 1штука

 

4 Халат XXL - 3 штуки (для хирурга)

 

5 Простынь для пациента с выделенным операционным полем, фиксирующей липкой лентой, с карманами с двух сторон, 240*220см - 1штука

(верхняя, U- образное операционное поле, защитный слой для грудной клетки, фиксатор для инструментов и проводов)

 

6 Простыня для пациента с фиксирующей липкой лентой, 150*200см- 1штука

(верхняя)

 

7 Простынь для пациента 90*150см - 2 штуки

8Хирургическая разрезаемая пленка 35*35см 1 штука.  
  
 (дышащая)

 

9 Халат XL - 1 штука (медсестры) 
  		  
 Индивидуальный комплект для хирургических и диагностических процедур

 

  Angiokard      Medizintechnik      GmbH   ., Германия    
  
 

 
  
 1. Чаша, стакан объем от 50мл до 6000мл, Angiokard Medizintechnik GmbH , Германия (РК-МТ-5№005666), чаша, стакан, поднос, лоток,  имеют разные размеры и формы, Angiokard Medizintechnik GmbH(Германия);

2. Сорбционный материал: салфетки, Angiokard Medizintechnik GmbH, Германия, Troge Medical GmbH, Гермния (РК-ИМН-5№008623), тампоны, Angiokard Medizintechnik GmbH, Гермния (РК-МТ-5№005666), шарики, диски с рентгеноконтрастной нитью или без, марлевые, ватные, нетканые, многослойные, Angiokard Medizintechnik GmbH, Германия (РК-МТ-5№005666) - имеет различную форму, цвет, размер, Angiokard Medizintechnik GmbH 

Troge Medical GmbH, 

3M Poland Sp.z.o.o.(Германия,

 Польша);

3. Перевязочный материал: пленка, Angiokard Medizintechnik GmbH, Германия (РК-МТ-5№005666), 3M Health Care, США (РК-МТ-5№006572, РК-ИМН-5№002392), 3M Deutschland GmbH, Германия (РК-ИМН-5№000256), бинт, Angiokard Medizintechnik GmbH, Германия, 3M Poland Sp.z.o.o., Польша,  (РК-ИМН-5№002339, РК-МТ-5№006398), пластырь,  
  
 Angiokard Medizintechnik GmbH, Германия, 3M Health Care, США (РК-МТ-5№006399, РК-МТ-5№006772, РК-МТ-5№007240), 3M Poland Sp.z.o.o., Польша (РК-ИМН-5№000252, РК-ИМН-5№000253, РК-ИМН-5№004115), 3M Deutschland GmbH, Германия (РК-ИМН-5№000254, РК-ИМН-5№000255), SFM Hospital Products GmbH, Германия  (РК-ИМН-5№011416, РК-ИМН-5№011417, РК-ИМН-5№011418, РК-ИМН-5№011419, РК-ИМН-5№000211) - имеет различные размеры и формы, Angiokard Medizintechnik GmbH, 

3М Health Care, 

3M Poland Sp.z.o.o., 

3М Deutschland GmbH,

SFM Hospital Products GmbH(Германия,

 США,

 Польша);

4. Инструменты, Angiokard Medizintechnik GmbH, Германия, Aesculap AG, Германия  (РК-ИМН-5№010086), Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH & Co.KG, Германия (РК-ИМН-5№011179): держатель, зажим, ножницы, пинцет, корнцанг, тупферы; скальпель, Angiokard Medizintechnik GmbH, Германия, Aesculap AG, Германия (РК-ИМН-5№010086); лезвие, Angiokard Medizintechnik GmbH, Германия, Aesculap AG, Германия (РК-ИМН-5№010086),  очиститель Каутера, Angiokard Medizintechnik GmbH, Германия, ERBE Elektromedizin GmbH, Германия (РК-МТ-7№009250); набор турникетный, Angiokard Medizintechnik GmbH, Германия, Medtronic Inc, США (РК-МТ-5№006466); зажим пуповины, Servoprax GmbH, Германия, Angiokard Medizintechnik GmbH, Германия  (РК-МТ-5№005666); зеркало влагалищное с ручным и поворотным фиксатором, Angiokard Medizintechnik GmbH, Германия, Apex med International B.V., Нидерланды  (РК-МТ-5№007262), CM Instrumente GmbH, Германия (РК-ИМН-5№008679), одноразовый аортальный перфоратор (панч/выкусыватель), Angiokard Medizintechnik GmbH, Германия, Alto Development Corporation dba A & E Medical Corporation, США, Aesculap AG, Германия  (РК-ИМН-5№010086); ручка Каутера, электроды к ручке каутера, Angiokard Medizintechnik GmbH, Германия, Geister Medizintechnik GmbH, Германия (РК-ИМН-5№010234), Covidien llc, США (РК-МТ-7№010447, РК-МТ-7№011167), Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C. (РК-МТ-7№010611), ERBE Elektromedizin GmbH, Германия (РК-МТ-7№009250), Karl Storz GmbH & Co. KG, Германия (РК-МТ-7№009927), троакар, обтуратор для троакара, Angiokard Medizintechnik GmbH, Германия, Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH & Co.KG, Германия (РК-МТ-7№008139, РК-ИМН-5№011179), Geister  
  
 Medizintechnik GmbH, Германия (РК-ИМН-5№009821), Covidien llc, США (РК-ИМН-5№009717), Aesculap GmbH, Германия (РК-ИМН-5№010086), иглы для пневмоперитониума, Angiokard Medizintechnik GmbH, Германия, Covidien llc, США (РК-ИМН-5№009717), Angiokard Medizintechnik GmbH, 

Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH & Co.KG, 

Covidien llc, 

Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C.,

Geister Medizintechnik GmbH,

CM Instrumente GmbH, 

ERBE Elektromedizin GmbH,

Medtronic Inc,

Apexmed International B.V.,

Aesculap AG,

Servoprax GmbH,

Karl Storz GmbH & Co.   KG,

Alto Development Corporation dba A & E Medical Corporation(   Германия  ,

    США  , 

   Китай  , 

   Нидерланды  );

5.    Дренажная      система  :    катетеры      прямые  ,    угловые  ,     одно   -    двух      ходовые  ,    с      разными      наконечниками      от   6-36Fr,    с      троакаром      и      без  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия  , Redax S.r.l.,    Италия   (   РК  -   МТ  -5№006392),  Biometrix B.V.,    Нидерланды   (   РК  -   ИМН  -5№008878), Balton Sp.z.o.o.,    Польша   (   РК  -   ИМН  -5№000483,    РК  -   ИМН  -5№000484),  Bever Medical Industry Co., Ltd.,    Таиланд   (   РК  -   МТ  -5№005907,    РК  -   МТ  -5№005910),    магистрали      для      отсоса  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№005666);    емкость      для      сбора      жидкости  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия  , Redax S.r.l.,    Италия   (   РК  -   ИМН  -5№010672),    отсос   Yankauer    с      различными      наконечниками      с      клапаном      и      без  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№005666);    дренаж      торакальный  ,    трахеальный  ,    урологический  ,    для      ран  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия  , Redax S.r.l.,    Италия    (   РК  -   ИМН  -5№010674,    РК  -   ИМН  -5№010672,    РК  -   ИМН  -5№010675,    РК  -   ИМН  -5№000046,    РК  -   МТ  -5№006186), Biometrix B.V.,    Нидерланды   (   РК  -   ИМН  -5№008878), B. Braun Medical S.A.S.,    Франция   (   РК  -   ИМН  -5№008516,    РК  -   ИМН  -5№008517,    РК  -   ИМН  -5№009975), COLOPLAST A/S,    Дания   (   РК  -   ИМН  -5№010082),    дренаж      Кера  , COLOPLAST A/S,    Дания  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№005666) ;    катетер      для      лапаротомии  , B. Braun Melsungen AG,    Германия  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№005666);    катетер  -   троакар  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия  , Redax S.r.l.,    Италия   (   РК  -   ИМН  -5№010673), Angiokard Medizintechnik GmbH,     
  
 Biometrix B.V.,

Redax S.r.l.,

Balton Sp.z.o.o.,

Bever Medical Industry Co., Ltd.,

B. Braun Medical S.A.S.,

COLOPLAST A/S,

B. Braun Melsungen AG(   Германия  ,    Нидерланды  ,    Италия  ,    Польша  ,    Тайланд  ,    Франция  ,    Дания  );

6.    Инфузионная  ,    перфузионная      система  :    магистрали  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№005666);    иглы  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№005666);    пункционные      иглы  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№005666);    шприцы  /   колбы      для      инъекций  ,    диагностических      пункций  ,     отсасывания      патологического      содержимого      из      полостей  ,    забора      биологических      жидкостей  ,    и      введения      лекарственных      средств      с      разъемом      типа      Луер   (   Луер      слип  ,    ЛС  ),    разъемом      типа      Луер  -   Лок   (   ЛЛ  ) (2-3-   х      компонентные  ), Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№005666), B.Braun Medical AG,    Швейцария   (   РК  -   ИМН  -5№008414), Terumo Europe N.V.,    Бельгия   (   РК  -   ИМН  -5№000111,    РК  -   ИМН  -5№000110),  Becton Dickinson & Company,    Ирландия   (   РК  -   МТ  -5№006063);    катетеры  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия  , KD Medical GmbH Hospital Products,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№001551,    РК  -   МТ  -5№001553), Terumo Medical Products Hangzhou Co., Ltd,    Китай   (   РК  -   МТ  -5№005997), B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd,    Малайзия   (   РК  -   ИМН  -5№000615,    РК  -   ИМН  -5№002660), Apexmed International B.V.,    Нидерланды   (   РК  -   МТ  -5№007261), SFM Hospital Products GmbH,    Германия   (   РК  -   ИМН  -5№000210), Terumo Cardiovascular Systems Corporation,    США   (   РК  -   МТ  -5№006842);    венозные      катетеры  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия  , Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti,    Турция   (   РК  -   ИМН  -5№009132), Terumo Cardiovascular Systems Corporation,    США   (   РК  -   МТ  -5№006844);    канюли  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия  , B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd,    Малайзия   (   РК  -   ИМН  -5№002509), Sorin Group Italia S.r.l.,    Италия   (   РК  -   МТ  -5№006284), Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti,    Турция   (   РК  -   ИМН  -5№009138), Terumo Cardiovascular Systems Corporation,    США   (   РК  -   МТ  -5№006845,    РК  -   МТ  -5№006848);    канюли      венозные  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия  , Terumo Cardiovascular Systems Corporation,    США   (   РК  -   МТ  -5№006843), MAQUET Cardiopulmonary AG,    Германия   (   РК  -   ИМН  -5№009139), Sorin Group Italia S.r.l.,    Италия   (   РК  -   МТ  -5№006257), Medtronic Inc,    США   (   РК  -   ИМН  -5№007943,    РК  -   ИМН  -5№007945,    РК  -   ИМН  -5№007946),    артериальные  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия  , Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti,    Турция   (   РК  -   ИМН  -5№009130), Terumo Cardiovascular Systems Corporation,    США   (   РК  -   МТ  -5№006846), MAQUET Cardiopulmonary AG,    Германия   (   РК  -   ИМН  -5№009139), Medtronic Inc,    США   (   РК  -   МТ  -5№006416),    для      кардиоплегии  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия  , Terumo Cardiovascular Systems Corporation,    США   (   РК  -   МТ  -5№006847), Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti,    Турция   (   РК  -   ИМН  -5№009131);    наборы      для      переливания      крови  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия  , SFM Hospital Products GmbH,    Германия    (   РК  -   ИМН  -5№011420), KD Medical GmbH Hospital Products,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№001564);    комплекты      для      введения      канюль  ,    экстракорпоральные      наборы  ,    комплекты      для      кардиоплегии  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия  , MAQUET Cardiopulmonary AG,    Германия    (   РК  -   ИМН  -5№009137,     РК  -   ИМН  -5№009229), Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti,    Турция   (   РК  -   ИМН  -5№009136);    коробок      для      игл      Нидл  -   мейт  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№005666);    устройства      для      закрытия      сосудов  ,    для      закрытия      пункций  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия  , St.Jude Medical,    США   (   РК  -   ИМН  -5№009610),  Abbott Laboratories Abbott Vascular Inc.,    США   (   РК  -   ИМН  -5№009861),  Cordis de Mexico, S.A. de C.V.,    Мексика   (   РК  -   ИМН  -5№009361), Datascope Corp.,    США   (   РК  -   МТ  -5№006167);     устройства      для      компрессии      лучевой      артерии  ,    для      гемостаза  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия  , Terumo Corporation,    Япония   (   РК  -   ИМН  -5№008381), Merit Medical Systems, Inc.,    США   (   РК  -   ИМН  -5№011802), Angiokard Medizintechnik GmbH, SFM Hosp. Prod. GmbH, Terumo Cardio. Sys. Corp., KD Med. GmbH Hosp. Prod., B.Braun Med. AG, B.Braun Med. Indust. Sdn. Bhd, Apexmed Int. B.V., Terumo Med. Prod. Hangzhou Co., Ltd, Terumo Corp., Terumo Europe N.V., Maquet Cardio. Med. Tek. San. Tic. Ltd. Sti, MAQUET Cardio. AG, Sorin Gr. Italia S.r.l., Medtronic Inc, St. Jude Medical, Abbott Lab. Abbott Vasc. Inc., Merit Med. Sys., Inc., Cordis de Mexico, S.A. de C.V., Datascope Corp., Becton Dickinson & Co.(   Германия  ,    Швейцария  ,    Малайзия  ,    Нидерланды  ,    Китай  ,    Япония  ,    Бельгия  ,    Турция  ,    Италия  ,    США  ,    Мексика  ,    Ирландия  );

7.    Покрытия  :    простыни      с      вырезами  ,    разрезами  ,    отверстиями  ;    покрытия      на      инструментальный      стол  ;    пеленки  ;    покрытия      для      конечностей  ,    леггинсы  ;    фиксаторы      для      проводов      и      трубок  ;    операционные      клейкие      ленты  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№005666), 3M Edumex, SA De compani CV 3M Health Care,    Мексика   (   РК  -   ИМН  -5№002693,    РК  -   МТ  -5№006574),  Master & Frank,    Китай  
  
 (   РК  -   ИМН  -5№009774,    РК  -   ИМН  -5№009775,    РК  -   ИМН  -5№009776), Angiokard Medizintechnik GmbH, 

3M Edumex, SA De compani CV 3M Health Care,

Master & Frank(   Германия  ,

    Мексика  ,

    Китай  );

8.    Перчатки  :    латекс  ,    винил   -    разных      размеров  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№005666), Angiokard Medizintechnik GmbH(   Германия  );

9.    Халаты   -    стандартные  ,    усиленные  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№005666),  Master & Frank,    Китай   (   РК  -   ИМН  -5№009775), 3M China Limited company 3M Health Care,    Китай   (   РК  -   ИМН  -5№002393);    респираторы  ,    маски  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия  , 3M UK PLC (   РК  -   МТ  -5№006571), 3M China Limited company 3M Health Care,    Китай   (   РК  -   ИМН  -5№000587), Angiokard Medizintechnik GmbH, 

3M UK PLC,

3M China Limited company 3M Health Care, 

Master & Frank(   Германия  , 

   Великобритания  ,

    Китай  );

10.    Карманы      для      сбора      жидкости  ,    инструментов  ,    с      инцизной      пленкой  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№005666);    мешки  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№005666);    мешки      для      диатермии  ,    чехлы      для      оборудования  ,    для      пульта  ,    проводов  ,    трубок  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№005666), Angiokard Medizintechnik GmbH(   Германия  );

11.    Шприцы      для      контрастной      среды  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№005666);    Линия      для      контрастной      среды  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№005666);    наборы      для      контрастной      среды  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№005666), Angiokard Medizintechnik GmbH(   Германия  );

12.    Стоп      краны   1-2-3    ходовые  ,    стоп  -   кран      высокого      давления  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№005666), Angiokard Medizintechnik GmbH(   Германия  );

13.    Коннекторы  ,    адаптеры   F/M/FF/MM,    с      вращением      и      без  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№005666), Angiokard Medizintechnik GmbH(   Германия  );

14.    Манифолд  -    распределитель   2-3-4-5    ходовый  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№005666), Angiokard Medizintechnik GmbH(   Германия  );

15.    Устройство      для      введения      иглы   (   входной      проводник  ,    тупая      игла  )    для   Y-    коннектора  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№005666); Y-    коннектор  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№005666);    торсиометр   (   вращатель  ), Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№005666), Angiokard Medizintechnik GmbH(   Германия  );

16.    Хирургическая      пленка  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№005666), Suzhou Avon Textile Co., Ltd company 3M Health Care,    Китай   (   РК  -   ИМН  -5№002388), 3M Health Care,    США   (   РК  -   МТ  -5№006573), Angiokard Medizintechnik GmbH,

Suzhou Avon Textile Co., Ltd company 3M Health Care,

3M Health Care(   Германия  ,

    Китай  ,

    США  );

17.    Кожный      маркер  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№005666), Angiokard Medizintechnik GmbH(   Германия  );

18.    Временные      электроды      миокарда  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия  , Aesculap AG,    Германия  , Johnson & Johnson International,    Бельгия  , (   РК  -   ИМН  -5№000144),  Ethicon Inc.,    США   (   РК  -   ИМН  -5№007831,    РК  -   ИМН  -5№007849), Angiokard Medizintechnik GmbH,

Johnson & Johnson International,

Ethicon Inc.,

Aesculap AG(   Германия  ,

    Бельгия  , 

   США  );

19.    Электроды      для      ЭКГ  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия  , Heinz Herenz Medizinalbedarf GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№006258),  FIAB SPA,,    Италия   (   РК  -   МТ  -5№006538), 3M Canada company Health Care Markets,    Канада   (   РК  -   МТ  -5№006764), 3M Poland Sp.z.o.o,    Польша   (   РК  -   МТ  -5№006906), VascoMed GmbH,    Германия   (   РК  -   ИМН  -5№009173), Angiokard Medizintechnik GmbH,

Heinz Herenz Medizinalbedarf GmbH,

FIAB SPA,

3M Canada company Health Care Markets,

3M Poland Sp.z.o.o,

VascoMed GmbH(   Германия  ,

    Италия  , 

   Канада  ,

    Польша  );

20.    Линия      высокого      давления  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№005666);    линия      измерения      давления  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№005666), Angiokard Medizintechnik GmbH(   Германия  );

21.    Шприц  -   манометр  ,    медфляторы  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№005666), Availmed S.A. de C.V.,    Мексика   (   РК  -   ИМН  -5№011292),   
  
 Boston Scientific Corporation,    США   (   РК  -   ИМН  -5№008067), Angiokard Medizintechnik GmbH, 

Availmed S.A. de C.V.,

Boston Scientific Corporation(   Германия  ,

    Мексика  , 

   США  );

22.    Датчики      для      измерения      давления  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№005666), Biometrix B.V.,    Нидерланды   (   РК  -   ИМН  -5№008336), Becton Dickinson Critical Care Systems Pte., Ltd.,    Сингапур   (   РК  -   ИМН  -5№000157), Angiokard Medizintechnik GmbH, 

Biometrix B.V.,

Becton Dickinson Critical Care Systems Pte., Ltd.(   Германия  ,

    Нидерланды  ,

    Сингапур  );

23.    Проводники      диагностические      и      периферические      с   J-   распрямителем  ,    с      покрытием  ,    с      различными      наконечниками  ,    прямые  ,    угловые  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№005666), Cordis Cashel,    Ирландия   (   РК  -   ИМН  -5№008145), Terumo Europe N.V.,    Бельгия   (   РК  -   ИМН  -5№010839),  Abbott Vascular,    США   (   РК  -   ИМН  -5№008166,    РК  -   ИМН  -5№009863), Medtronic Vascular,    США   (   РК  -   ИМН  -5№011295), Boston Scientific Corporation,    США   (   РК  -   ИМН  -5№008067),  Biosense Webster, Inc.,    США   (   РК  -   ИМН  -5№008328), Cordis Corporation,    США   (   РК  -   ИМН  -5№008146,    РК  -   ИМН  -5№008150), Brivant L.t.d.,    Ирландия  , Invatec S.p.A,    Италия  , Medtronic Inc.,    США   (   РК  -   ИМН  -5№011494), Angiokard Medizintechnik GmbH, 

Terumo Europe N.V.,

Cordis Cashel,

Cordis Corporation,

Abbott Vascular, 

Medtronic Vascular,

Boston Scientific Corporation,

Biosense Webster, Inc.,

Brivant L.t.d.,

Invatec S.p.A,

Medtronic Inc.(   Германия  ,

    Бельгия  , 

    Ирландия  ,

    Италия  , 

   США  );

24.    Интродьюсеры      трансрадильные      и      феморальные  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№005666), Terumo Europe N.V.,    Бельгия   (   РК  -   ИМН  -5№008385), Cordis de Mexico, S.A. de C.V.,    Мексика   (   РК  -   ИМН  -5№008147,    РК  -   ИМН  -5№008141,    РК  -   ИМН  -5№008148), Terumo Corporation,    Япония  
  
 (   РК  -   МТ  -5№005116), Terumo Vietnam Corporation,    Вьетнам   (   РК  -   ИМН  -5№011396), Balton Sp.z.o.o.,    Польша   (   РК  -   МТ  -5№006641), Boston Scientific Corporation,    США   (   РК  -   ИМН  -5№008067), Availmed S.A. de C.V.,    Мексика   (   РК  -   ИМН  -5№011293), Merit Medical Systems Inc.,    США   (   РК  -   ИМН  -5№011064), Greatbatch Medical,    США   (   РК  -   ИМН  -5№010914), Angiokard Medizintechnik GmbH,

Terumo Corporation,

Terumo Vietnam Corporation,

Terumo Europe N.V.,

Balton Sp.z.o.o.,

Cordis de Mexico, S.A. de C.V.,

Boston Scientific Corporation,

Availmed S.A. de C.V.,

Merit Medical Systems Inc.,

Greatbatch Medical(   Германия  ,

    Япония  ,

    Вьетнам  , 

   Бельгия  , 

   Польша  , 

   Мексика  ,

    США  );

25.    Аспирационный      катетер      для      аспирации      тромбов  ,    частиц      крови  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия  , Terumo Clinical Supply CO LTD,    Япония   (   РК  -   ИМН  -5№008390), Medtronic Inc,    США   (   РК  -   ИМН  -5№007944);    жидкости  /   воздуха  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия  , Troge Medical GmbH,    Германия   (   РК  -   ИМН  -5№008624,    РК  -   ИМН  -5№008259,    РК  -   ИМН  -5№008260), Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti,    Турция   (   РК  -   ИМН  -5№009135), Apexmed International B.V.,    Нидерланды   (   РК  -   МТ  -5№007227);    катетер      для      эмбол  -    и      тромбоэктомии   (   Фогарти  ), Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия  , Dispomedica GmbH,    Германия  , Balton Sp.z.o.o.,    Польша  , (   РК  -   ИМН  -5№002154,    РК  -   ИМН  -5№002214), LeMaitre Vascular Inc.,    США   (   РК  -   ИМН  -5№009713), Angiokard Medizintechnik GmbH,

Apexmed International B.V.,

Balton Sp.z.o.o.,

Troge Medical GmbH,

Medtronic Inc,

Terumo Clinical Supply CO LTD,

LeMaitre Vascular Inc.,

Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti,

Dispomedica GmbH(   Германия  ,    Нидерланды  ,    Польша  ,    Япония  ,    США  ,    Турция  );

26.    Катетеры  :    диагностический   -    ангиографический  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№005666), Cordis de Mexico, S.A. de C.V.,    Мексика   (   РК  -   ИМН  -5№008141,     РК  -   ИМН  -5№008149,   
  
 РК  -   ИМН  -5№008041), ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SANAYI VE DIS TIC. A.S.,    Турция   (   РК  -   ИМН  -5№007895), Biometrix B.V.,    Нидерланды   (   РК  -   ИМН  -5№008338), Merit Medical Systems, Inc.,    США   (   РК  -   ИМН  -5№010554), NuMED Inc,    США   (   РК  -   ИМН  -5№008172), Terumo Europe N.V.,    Бельгия   (   РК  -   ИМН  -5№010840,    РК  -   ИМН  -5№008958), Boston Scientific Corporation,    США   (   РК  -   ИМН  -5№008067), Availmed S.A. de C.V.,    Мексика   (   РК  -   ИМН  -5№011362),    неуправляемый  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия  , Biosense Webster, Inc.,    США   (   РК  -   ИМН  -5№008327,    РК  -   ИМН  -5№008331,    РК  -   ИМН  -5№008334),    управляемый  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия  , Biosense Webster, Inc.,    США   (   РК  -   ИМН  -5№008697,    РК  -   ИМН  -5№008423,   РК  -   ИМН  -5№008420,    РК  -   ИМН  -5№008421,    РК  -   ИМН  -5№008323,    РК  -   ИМН  -5№008325,    РК  -   ИМН  -5№008329,    РК  -   ИМН  -5№008330), St. Jude Medical,    США   (   РК  -   МТ  -7№011411,    РК  -   МТ  -7№011410),    навигационный  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия  , Biosense Webster, Inc.,    США   (   РК  -   ИМН  -5№008324,    РК  -   ИМН  -5№008332),    картируюший  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия  , St. Jude Medical,    США   (   РК  -   МТ  -7№011411),    и      референтные      электроды  -   катетеры      к      ним  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия  , Biosense Webster, Inc.,    США   (   РК  -   ИМН  -5№008335), Jude Medical,    США   (   РК  -   МТ  -7№011410),    абляционный  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия  , Biosense Webster, Inc.,    США   (   РК  -   ИМН  -5№008326,    РК  -   ИМН  -5№008333), Medtronic Ablation Frontiers, LLC,    США   (   РК  -   МТ  -7№010376), St. Jude Medical,    США   (   РК  -   МТ  -7№011410), VascoMed GmbH,    Германия  , BIOTRONIK SE & Co. KG,    Германия   (   РК  -   ИМН  -5№009854),    инъекционный  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия  , Biosense Webster, Inc.,    США   (   РК  -   ИМН  -5№008422), Angiokard Medizintechnik GmbH,

Cordis de Mexico, S.A. de C.V.,

ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SANAYI VE DIS TIC. A.S.,

Biometrix B.V.,

Merit Medical Systems, Inc.,

NuMED Inc,

Terumo Europe N.V.,

Biosense Webster, Inc.,

Cordis de Mexico, S.A. de C.V., 

Boston Scientific Corporation,

Medtronic Ablation Frontiers, LLC,

Availmed S.A. de C.V.,

St. Jude Medical,

VascoMed GmbH,   
  
 BIOTRONIK SE & Co. KG(Германия, Мексика, Турция, Нидерланды, США, Бельгия);

27. Катетеры балонные дилятационные, Angiokard Medizintechnik GmbH, Германия, Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd, Швейцария (РК-ИМН-5№009091), Abbott Vascular, США (РК-ИМН-5№009625, РК-МТ-5№006240, РК-МТ-5№006241, РК-ИМН-5№009315),  (РК-МТ-5№006242), Cordis de Mexico, S.A. de C.V., Мексика (РК-ИМН-5№008143, РК-ИМН-5№008037, РК-ИМН-5№008035), Balton Sp.z.o.o., Польша (РК-ИМН-5№000280), BIOSENSORS INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES PTE LTD, Сингапур  (РК-ИМН-5№000386), Medtronic Mexico S. De R.L. De C.V., Мексика (РК-ИМН-5№011296, РК-ИМН-5№011361), Terumo Corporation, Япония (РК-ИМН-5№008383, РК-ИМН-5№008384), Abbott Vascular, Коста Рика (РК-ИМН-5№011590), Angiokard Medizintechnik GmbH,

Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd,

Abbott Vascular,

Abbott Vascular,

Cordis de Mexico, S.A. de C.V.,

Balton Sp.z.o.o.,

BIOSENSORS INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES PTE LTD,

Medtronic Mexico S. De R.L. De C.V.,

Terumo Corporation(Германия, Швейцария, США, Коста Рика, Польша, Сингапур, Мексика, Япония);

28. Катетер проводниковый, Angiokard Medizintechnik GmbH, Германия (РК-МТ-5№005666), Abbott Vascular, США (РК-ИМН-5№000283, РК-ИМН-5№008167), Cordis de Mexico, S.A. de C.V., Мексика (РК-ИМН-5№008036), Boston Scientific Corporation, США (РК-ИМН-5№008067), Terumo Europe N.V., Бельгия (РК-ИМН-5№010781), Medtronic Vascular, США (РК-ИМН-5№011294), Merit Medical Systems, Inc., США (РК-ИМН-5№011273), Angiokard Medizintechnik GmbH,

Abbott Vascular,

Cordis de Mexico, S.A. de C.V.,

Boston Scientific Corporation,

Terumo Europe N.V.,

Medtronic Vascular,

Merit Medical Systems, Inc.(Германия, США, Мексика, Бельгия);

29. Катетеры урологические, Angiokard Medizintechnik GmbH, Германия, Apexmed International B.V., Нидерланды (РК-МТ-5№007224), Rusch Sdn. Bhd, Малайзия (РК-МТ-5№005397), Фолея, Angiokard Medizintechnik GmbH, Германия, Covidien llc, США, Servoprax GmbH, Германия, Apexmed International B.V., Нидерланды (РК-МТ-5№007225), Rusch Sdn. Bhd, Малайзия  
  
 (РК-МТ-5№005398), Helm Medical GmbH, Германия (РК-ИМН-5№009072), Troge Medical GmbH, Германия (РК-ИМН-5№007879, РК-ИМН-5№008256), , Нелатона, Angiokard Medizintechnik GmbH, Германия, Willy Rusch GmbH, Германия (РК-МТ-5№005401),  Apexmed International B.V., Нидерланды (РК-МТ-5№007223), Balton Sp.z.o.o., Польша (РК-МТ-5№006640), Sumi S.C., Польша (РК-МТ-5№006614), Bever Medical Industry Co., Ltd., Тайланд (РК-МТ-5№005908), 2-3-х ходовые, Angiokard Medizintechnik GmbH,

Helm Medical GmbH,

Apexmed International B.V.,

Troge Medical GmbH,

Willy Rusch GmbH,

Bever Medical Industry Co., Ltd.,

Balton Sp.z.o.o.,

Sumi S.C.,

Rusch Sdn. Bhd,

Covidien llc,

Servoprax GmbH(Германия, Нидерланды, Тайланд, Польша, Малайзия, США);

30. Наборы для катетеризации центральных вен  / крупных сосудов различных вариантов исполнения, Angiokard Medizintechnik GmbH, Германия, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Германия (РК-ИМН-5№010232), Apexmed International B.V., Нидерланды (РК-ИМН-5№008903), Smiths Medical Deutschland GmbH, Германия РК-ИМН-5№008401, РК-ИМН-5№008402, РК-ИМН-5№008403), B.Braun Melsungen AG, Германия (РК-ИМН-5№003097, РК-ИМН-5№002697, РК-ИМН-5№003096, РК-ИМН-5№000093, РК-ИМН-5№000092, РК-ИМН-5№000091), Balton Sp.z.o.o., Польша (РК-МТ-5№007298), Biometrix B.V., Нидерланды (РК-ИМН-5№008337), Ruger Medical GmbH, Германия (РК-ИМН-5№008407), Troge Medical GmbH, Германия (РК-ИМН-5№011471);  катетер пупочный для катетеризации пупочной вены, Angiokard Medizintechnik GmbH, Германия, Covidien llc, США, Balton Sp.z.o.o., Польша (РК-ИМН-5№003843), Apexmed International B.V., Нидерланды (РК-МТ-5№007226), Angiokard Medizintechnik GmbH, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Apexmed International B.V., Smiths Medical Deutschland GmbH, B.Braun Melsungen AG, Balton Sp.z.o.o., Biometrix B.V., Ruger Medical GmbH, Troge Medical GmbH, Covidien llc(Германия, Нидерланды, Польша, США);

31. Набор катетеров / игл для эпидуральной, спинальной анестезии различных вариантов исполнения, Angiokard Medizintechnik GmbH, Германия, P. J. Dahlhausen & Co. GmbH, Германия, B.Braun Melsungen AG, Германия (РК-ИМН-5№000086, РК-ИМН-5№000087, РК-ИМН-5№000088, РК-ИМН-5№000089, РК-ИМН-5№000090, РК-ИМН-5№002512, РК-ИМН-5№002610, РК-ИМН-5№002663), B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd, Малайзия (РК-ИМН-5№002513, РК-ИМН-5№002514, РК-ИМН-5№002609, РК-ИМН-5№002611), Apexmed International B.V., Нидерланды (РК-ИМН-5№008902), Smiths Medical International Ltd., Великобритания (РК-ИМН-5№008404, РК-ИМН-5№008405, РК-ИМН-5№008406), B.Braun Aesculap Japan Co., Ltd., Япония (РК-ИМН-5№009358, РК-ИМН-5№009573), Troge Medical GmbH, Германия (РК-ИМН-5№010972), Vogt Medical Vertrieb GmbH, Германия (РК-ИМН-5№010780), Angiokard Medizintechnik GmbH, B.Braun Melsungen AG, B.Braun Medical Industries Sdn.   Bhd, Apexmed International B.V., Smiths Medical International Ltd., B.Braun Aesculap Japan Co., Ltd., Troge Medical GmbH, Vogt Medical Vertrieb GmbH, P. J. Dahlhausen & Co. GmbH(   Германия  ,    Малайзия  ,    Нидерланды  ,    Великобритания  ,    Япония  );

32.    Катетеры      периферические      для      чрескожной      транслюминальной      ангиопластики  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия  , Cordis Cashel,    Ирландия  , Cordis de Mexico, S.A. de C.V.,    Мексика   (   РК  -   ИМН  -5№008144,    РК  -   ИМН  -5№008038,    РК  -   ИМН  -5№010930,    РК  -   ИМН  -5№011671), Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd,    Швейцария   (   РК  -   ИМН  -5№010032,    РК  -   ИМН  -5№009091), Abbott Vascular,    США   (   РК  -   ИМН  -5№008167,    РК  -   ИМН  -5№010597), Terumo Corporation,    Япония   (   РК  -   ИМН  -5№008388), Eurocor GmbH,    Германия   (   РК  -   ИМН  -5№011626), Invatec S.p.A.,    Италия   (   РК  -   ИМН  -5№009697,    РК  -   ИМН  -5№009722,    РК  -   ИМН  -5№009724,    РК  -   ИМН  -5№009725), INVATEC Technology Center GmbH,    Швейцария   (   РК  -   ИМН  -5№010803),    для      гистеросальпингографии  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия  , Balton Sp.z.o.o.,    Польша   (   РК  -   ИМН  -5№000482), Cook OB/GYN,    США   (   РК  -   ИМН  -5№011318) ), Angiokard Medizintechnik GmbH,  Cordis de Mexico, S.A. de C.V., Balton Sp.z.o.o., Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd, Abbott Vascular,  Terumo Corporation, Cordis Cashel, Cook OB/GYN, Eurocor GmbH, Invatec S.p.A., INVATEC Technology Center GmbH(   Германия  ,    Мексика  ,    Польша  ,    Япония  ,    Ирландия  ,    США  ,    Италия  ,    Швейцария  );

33.    Коронарный      проводник  , Angiokard Medizintechnik GmbH,    Германия   (   РК  -   МТ  -5№005666), Abbott Vascular,    США   (   РК  -   ИМН  -5№006238), Cordis Corporation,    США   (   РК  -   ИМН  -5№008142), Terumo Corporation,    Япония   (   РК  -   ИМН  -5№008387), Balton Sp.z.o.o.,    Польша   (   РК  -   ИМН  -5№000281), Boston Scientific Corporation,    США   (   РК  -   ИМН  -5№008067), Angiokard Medizintechnik GmbH, Abbott Vascular, Cordis Corporation, Terumo Corporation, Balton Sp.z.o.o., Boston Scientific Corporation(   Германия  ,     Япония  ,    Польша  ,     США  )   
  		  
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 19-13 МТ 18.10.2013