• Мое избранное

Отправить по почте

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "17_" сентября_ 2013 г. № 808_

"О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа средней мощности У-144 "Санта"

ОАО Исток- Аудио Интернэшнл,

РОССИЯ

РК-МТ-7№011889

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Система суточного мониторирования ЭКГ и АД по Холтеру

Schiller AG,

ШВЕЙЦАРИЯ

РК-МТ-7№011890

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

3

Низкотемпературный плазменный стерилизатор Reno S20 в комплекте

RENOSEM CO., Ltd,

РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

РК-МТ-7№011897

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

4

Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа Сверхмощный четырехканальный миниатюрный У-344 "Санта"

ОАО Исток- Аудио Интернэшнл,

РОССИЯ

РК-МТ-7№011918

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

5

Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа большой мощности четырехканальный миниатюрный У-244 "Санта"

ОАО Исток- Аудио Интернэшнл,

РОССИЯ

РК-МТ-7№011919

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска





















Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "17_" сентября_ 2013 г. № 808_

1. № РК-МТ-7№011889



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Руководство по эксплуатации

нет данных

ОАО "ИСТОК-АУДИО

ИНТЕРНЭШНЛ"

Россия

2

Футляр

нет данных

ОАО "ИСТОК-АУДИО

ИНТЕРНЭШНЛ"

Россия

3

Коробка "Санта"

нет данных

ОАО "ИСТОК-АУДИО

ИНТЕРНЭШНЛ",

Россия

4

Элемент питания PR44 (тип 675)

нет данных

ОАО "ИСТОК-АУДИО

ИНТЕРНЭШНЛ",

Россия

5

Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа-

"Звук" К2, К3;

нет данных

ОАО "ИСТОК-АУДИО

ИНТЕРНЭШНЛ",

Россия

6

Кольцо фиксирующее

нет данных

ОАО "ИСТОК-АУДИО

ИНТЕРНЭШНЛ"

Россия

2. № РК-МТ-7№011890



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Программа анализа ЭКГ МТ-200

МТ-200

SCHILLER AG

Швейцария

2

Программа анализа АД МТ-300

МТ-300

SCHILLER AG

Швейцария

3

Программа анализа ЭКГ medilog DARWIN Scanlab

medilog DARWIN

SCHILLER AG

Швейцария

4

Программа анализа ЭКГ medilog DARWIN Apnoea

medilog DARWIN

SCHILLER AG

Швейцария

5

Программа анализа ЭКГ medilog DARWIN Atrial

medilog DARWIN

SCHILLER AG

Швейцария

6

Программа анализа ЭКГ medilog DARWIN HRV

medilog DARWIN

SCHILLER AG

Швейцария

7

Программа анализа ЭКГ medilog DARWIN Professional

medilog DARWIN

SCHILLER AG

Швейцария

8

Компьютер персональный с принтером

Нет данных

SCHILLER AG

Швейцария

9

Электронный ключ

Нет данных

SCHILLER AG

Швейцария

10

Регистратор ЭКГ MT-101

MT-101

SCHILLER AG

Швейцария

11

Регистратор ЭКГ MT-101 nano

MT-101 nano

SCHILLER AG

Швейцария

12

Регистратор ЭКГ AR12 plus

AR12 plus

SCHILLER AG

Швейцария

13

Регистратор ЭКГ AR4 plus

AR4 plus

SCHILLER AG

Швейцария

14

Регистратор ЭКГ FD12 plus

FD12 plus

SCHILLER AG

Швейцария

15

Регистратор ЭКГ FD5 plus

FD5 plus

SCHILLER AG

Швейцария

16

Регистратор АД BR-102 plus

BR-102 plus

SCHILLER AG

Швейцария

17

Соединительный кабель USB

Нет данных

SCHILLER AG

Швейцария

18

Карта памяти

Нет данных

SCHILLER AG

Швейцария

19

Устройство для чтения карты памяти

Нет данных

SCHILLER AG

Швейцария

20

Зарядное устройство для аккумуляторных батарей

Нет данных

SCHILLER AG

Швейцария

21

Сумка для переноски регистратора ЭКГ с ремешками

Нет данных

SCHILLER AG

Швейцария

22

Сумка для переноски регистратора АД с ремешками

Нет данных

SCHILLER AG

Швейцария

23

Манжета для измерения АД (большая, средняя, малая)

Нет данных

SCHILLER AG

Швейцария

24

Микрофон с соединительной трубкой для регистратора АД

Нет данных

SCHILLER AG

Швейцария

25

Фиксирующий пластырь для манжеты АД

Нет данных

SCHILLER AG

Швейцария

26

Фиксирующий пластырь для микрофона АД

Нет данных

SCHILLER AG

Швейцария

27

Пациентный ЭКГ кабель

Нет данных

SCHILLER AG

Швейцария

28

Электроды для мониторирования ЭКГ

Нет данных

SCHILLER AG

Швейцария

29

Аккумуляторные батареи

Нет данных

SCHILLER AG

Швейцария

3. № РК-МТ-7№011897



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Стерилизационная камера

нет данных

«RENOSEM CO., Ltd»

Корея

2

Сенсорная панель

нет данных

«RENOSEM CO., Ltd»

Корея

3

Принтер

нет данных

«RENOSEM CO., Ltd»

Корея

4

Сетевой шнур

нет данных

«RENOSEM CO., Ltd»

Корея

5

Вентилятор

нет данных

«RENOSEM CO., Ltd»

Корея

6

Низкотемпературный плазменный стерилизатор Reno S20

нет данных

«RENOSEM CO., Ltd»

Корея

7

Аксессуары

нет данных

«RENOSEM CO., Ltd»

Корея

8

Стерилизующие агенты

нет данных

«RENOSEM CO., Ltd»

Корея

9

Контейнер со стерилизующим агентом

нет данных

«RENOSEM CO., Ltd»

Корея

10

Инструментальный столик

нет данных

«RENOSEM CO., Ltd»

Корея

11

Устройство для чтения карт памяти

нет данных

«RENOSEM CO., Ltd»

Корея

12

Рем комплект – 1

нет данных

«RENOSEM CO., Ltd»

Корея

13

Рем комплект - 2

нет данных

«RENOSEM CO., Ltd»

Корея

14

Химические индикаторы – полоски

нет данных

«RENOSEM CO., Ltd»

Корея

15

Химические индикаторы – ленты

нет данных

«RENOSEM CO., Ltd»

Корея

16

Биологический индикатор

нет данных

«RENOSEM CO., Ltd»

Корея

17

Упаковочная лента 75мм

нет данных

«RENOSEM CO., Ltd»

Корея

18

Упаковочная лента 100мм

нет данных

«RENOSEM CO., Ltd»

Корея

19

Упаковочная лента 150мм

нет данных

«RENOSEM CO., Ltd»

Корея

20

Упаковочная лента 200мм

нет данных

«RENOSEM CO., Ltd»

Корея

21

Упаковочная лента 250мм

нет данных

«RENOSEM CO., Ltd»

Корея

22

Упаковочная лента 300мм

нет данных

«RENOSEM CO., Ltd»

Корея

23

Упаковочная лента 400мм

нет данных

«RENOSEM CO., Ltd»

Корея

24

Биологический инкубатор

нет данных

«RENOSEM CO., Ltd»

Корея

25

Корзина

нет данных

«RENOSEM CO., Ltd»

Корея

26

Бумага для принтера

нет данных

«RENOSEM CO., Ltd»

Корея

27

Карта памяти

нет данных

«RENOSEM CO., Ltd»

Корея

28

Тестовый материал

нет данных

«RENOSEM CO., Ltd»

Корея

29

Нетканый материал

нет данных

«RENOSEM CO., Ltd»

Корея

30

Устройство для упаковки

нет данных

«RENOSEM CO., Ltd»

Корея

31

Руководство по эксплуатации

нет данных

«RENOSEM CO., Ltd»

Корея

4. № РК-МТ-7№011918



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Руководство по эксплуатации

нет данных

ОАО "ИСТОК-АУДИО

ИНТЕРНЭШНЛ"

Россия

2

Футляр

нет данных

ОАО "ИСТОК-АУДИО

ИНТЕРНЭШНЛ"

Россия

3

Коробка "Санта"

нет данных

ОАО "ИСТОК-АУДИО

ИНТЕРНЭШНЛ"

Россия

4

Элемент питания PR44 (тип 675)

нет данных

ОАО "ИСТОК-АУДИО

ИНТЕРНЭШНЛ",

Россия

5

Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа- "Звук" К2, К3, К4;

нет данных

ОАО "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ",

Россия

6

Кольцо фиксирующее

нет данных

ОАО "ИСТОК-АУДИО

ИНТЕРНЭШНЛ",

Россия

5. № РК-МТ-7№011919



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Руководство по эксплуатации

нет данных

ОАО "ИСТОК-АУДИО

ИНТЕРНЭШНЛ",

Россия

2

Футляр

нет данных

ОАО "ИСТОК-АУДИО

ИНТЕРНЭШНЛ"

Россия

3

Коробка "Санта"

нет данных

ОАО "ИСТОК-АУДИО

ИНТЕРНЭШНЛ"

Россия

4

Элемент питания PR44 (тип 675);

нет данных

ОАО "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ"

Россия

5

Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа- "Звук" К2, К3, К4

нет данных

ОАО "ИСТОК-АУДИО

ИНТЕРНЭШНЛ",

Россия

6

Кольцо фиксирующее

нет данных

ОАО "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ",

Россия