• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 15 мая 2012 г. № 351

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "15" мая 2012 года

№351

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Пантокрин

[Панты марала]

Перерегистрация

A13A Общетонизирующие препараты

Настойка

По 50 мл во флаконе из стекла. По 1 флакону в пачке картонной.

Аксу-Дэен СП ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3091-11

Имеется

РК-ЛС-5№005474

ОТС

5

2 года

2

Клостилбегит®

(Кломифен)

Перерегистрация

G03GB02 Кломифен

Таблетки, 50 мг

По 10 таблеток во флаконе из стекла. По 1 флакону в картонной пачке.

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-3583-11

Имеется

РК-ЛС-5№005861

РЦ

5

5 лет

3

Спирива®

(Тиотропия бромид)

Перерегистрация

R03BB04 Тиотропия бромид

Капсулы с порошком для ингаляций в комплекте с ингалятором ХандиХалер®, 18 мкг

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-3245-11

Имеется

РК-ЛС-5№010034

РЦ

5

2 года

4

Антигерпин® (Ацикловир)

Перерегист- рация

D06BB03 Ацикловир

Мазь 5%

По 10 г в тубе алюминиевой. Туба в пачке из картона.

Химфарм АО, КАЗАХ- СТАН

АНД

42-3818-11

Имеется

РК-ЛС-5№012720

ОТС

5

3 года

5

Эхинацеи пурпурной корневищ с корнями свежих настойка

[Эхинацеи пурпурной корневищ с корнями свежих]

Регистрация

L03AX Прочие иммуностимуляторы

Настойка

По 40 мл во флаконе с пробкой-капельницей.

Флакон в пачке из картона.

ДКП Фармацевтическая фабрика ООО, УКРАИНА

АНД 42-3227-11

Имеется

РК-ЛС-5№018900

ОТС

5

3 года

6

Деплатт

(Клопидогрел)

Регистрация

B01AC04 Клопидогрел

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 3 контурные безъячейковые упаковки в пачке из картона.

Торрент Фармасьютикалс Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-2731-11

Имеется

РК-ЛС-5№018901

РЦ

5

2 года

7

Кевиндол

(Кеторолак)

Регистрация

M01AB15 Кеторолак

Раствор для инъекций 30 мг/мл

По 1 мл в ампуле. По 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Производитель - Специальная линия продукта С.П.А., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Специальная линия продукта С.П.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Со.Се.Фарм Эс.Эр.Эл., ИТАЛИЯ

АНД 42-2923-11

Имеется

РК-ЛС-5№018902

РЦ

5

2 года

8

Климактоплан Н

[Cimicifuga D2 trit., Sepia D2 trit., Ignatia D3 trit., Sanguinaria D6 trit.]

Регистрация

G02CX Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний

Таблетки

По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 5 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона.

Производитель - Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель Гмбх и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель Гмбх и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-3681-11

Имеется

РК-ЛС-5№018903

ОТС

5

5 лет

9

Рапимиг

(Золмитриптан)

Регистрация

N02CC03 Золмитриптан

Таблетки диспергируемые в полости рта, 2.5 мг По 2, 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

Актавис Лтд, МАЛЬТА

АНД 42-3491-11

Имеется

РК-ЛС-5№018904

РЦ

5

2 года

10

Рапимиг

(Золмитриптан)

Регистрация

N02CC03 Золмитриптан

Таблетки диспергируемые в полости рта, 5 мг По 2, 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

Актавис Лтд, МАЛЬТА

АНД 42-3491-11

Имеется

РК-ЛС-5№018905

РЦ

5

2 года