• Мое избранное

Отправить по почте

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "30" июля 2013 г. № 685

"О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Аппарат для перемешивания клеток крови Coolmix AS-210

Biosafe S.A.,

ШВЕЙЦАРИЯ

РК-МТ-7№011711

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

2

Микроскоп операционный в комплекте, модели ОМ-8, ОМ-18

Takagi Seiko Co ., Ltd ,

ЯПОНИЯ

РК-МТ-7№011712

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

3

Монитор акушерский компьютерный МАК-02-"Ч"

ОАО "ЧЭТП",

РОССИЯ

РК-МТ-7№011713

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска



Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "30" июля 2013 года №685

1. № РК-МТ-7№011712



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Бинокулярная головка

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd

Япония

2

Окуляр 12.5Х

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd

Япония

3

Линза объектива

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd

Япония

4

Подвеска

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd

Япония

5

Соединительный блок X-Y

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd

Япония

6

Уравновешивающий кронштейн

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd

Япония

7

Ламповый блок

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd

Япония

8

Кронштейн лампы

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd

Япония

9

Рабочая панель

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd

Япония

10

Стойка

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd

Япония

11

Основание

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd

Япония

12

Педаль

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd

Япония

13

Шестигранные ключи: № 1,5; 2; 5; 6 см;

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd

Япония

14

Стерилизуемые колпачки-17шт;

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd

Япония

15

Предохранители – 3шт;

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd

Япония

16

Адаптер для видеокамеры

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd

Япония

17

Делитель луча

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd

Япония

18

Окуляр

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd

Япония

19

Блок настраиваемых окуляров

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd

Япония

20

Пылезащитный чехол

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd

Япония

21

Колпачки для окуляра-в комплекте 17шт.

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd

Япония

22

Инструкция по применению.

нет данных

Takagi Seiko Co. Ltd

Япония

2. № РК-МТ-7№011713



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Базовый преобразователь сигналов КТГ (ПСКТГ) ПСКТГ800

нет данных

ОАО "ЧЭТП"

Россия

2

Дополнительный преобразователь сигналов КТГ (ПСКТГ2) ПСКТГ800-02

нет данных

ОАО "ЧЭТП"

Россия

3

Базовый преобразователь сигналов НГГ (ПСНГГ) ПСНГГ800

нет данных

ОАО "ЧЭТП"

Россия

4

Дополнительный преобразователь сигналов НГГ (ПСНГГ2) ПСНГГ800-02

нет данных

ОАО "ЧЭТП"

Россия

5

Ремни крепления датчиков ПРД.000

нет данных

ОАО "ЧЭТП"

Россия

6

ПЭВМ ноутбук*

нет данных

ОАО "ЧЭТП"

Россия

7

Принтер со шнурами питания и связи*

нет данных

ОАО "ЧЭТП"

Россия

8

Активная звуковая колонка*

нет данных

ОАО "ЧЭТП"

Россия

9

Сетевой фильтр*

нет данных

ООО "Защита информационных систем"

Россия

10

Флакон с гелем для ультразвуковых исследований и терапии "Медиагель"

нет данных

ООО "Гельтек-медика"

Россия

11

Диск DVD с образом программного обеспечения МАК-02-"Ч"

нет данных

ОАО "ЧЭТП"

Россия

12

Эксплуатационная документация: Паспорт МАК-02-"Ч".000 ПС, Руководство по эксплуатации МАК-02-"Ч".000 РЭ, Руководство пользователя МАК-02-"Ч".000 РП

нет данных

ОАО "ЧЭТП"

Россия

13

* - покупные изделия, могут комплектоваться изделиями других производителей

нет данных

ОАО "ЧЭТП"

Россия