• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 12 ноября 2010 г. № 597

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "12" ноября 2010 г.

№ 597


"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Оксалиплатин-Тева

(Оксалиплатин)

Регистрация

L01XA03 Оксалиплатин

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл

Флакон 10 мл

ТЕВА Фармацевтические предприятия Лтд, произведено Фармахеми Б.В.,

НИДЕРЛАНДЫ

СП РК 42-5330-10

Имеется

РК-ЛС-5№016820

РЦ

5

3

2

Оксалиплатин-Тева

(Оксалиплатин)

Регистрация

L01XA03 Оксалиплатин

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл

Флакон 20 мл

ТЕВА Фармацевтические предприятия Лтд, произведено Фармахеми Б.В.,

НИДЕРЛАНДЫ

СП РК 42-5330-10

Имеется

РК-ЛС-5№016821

РЦ

5

3

3

Орципол

[Ципрофлоксацин гидрохлорид, Орнидазол]

Регистрация

J01 Антибактериальные препараты для системного использов

Таблетки, покрытые оболочкой 500/500 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

Лаборатория Бейли-Креат по лицензии Медрайк, Великобритания для World Medicine, Великобритания,

ФРАНЦИЯ

АНД 42-1043-10

Имеется

РК-ЛС-5№016882

РЦ

5

3

 







ания

















4

Зетрон

(Азитромицин)

Регистрация

J01FA10 Азитромицин

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл в комплекте с растворителем (вода очищенная 9 мл во флаконе)

Флакон 15 мл

Табук Фармасьютикал Мфг. Ко,

САУДОВСКАЯ АРАВИЯ

АНД 42-1300-10

Имеется

РК-ЛС-5№016822

РЦ

5

3

5

Цефавора®

[Гинкго билоба, Боярышник, Омела белая]

Регистрация

C04AX Прочие периферические вазодилататоры

Капли

Флакон 50 мл

Cefak KG,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-1395-10

Имеется

РК-ЛС-5№016823

РЦ

5

5

6

Лоризан

(Лоратадин)

Регистрация

R06AX13 Лоратадин

Сироп

Флакон 200 мл

Галичфарм АО, корпорация Артериум,

УКРАИНА

АНД 42-1176-10

Имеется

РК-ЛС-5№016837

РЦ

5

2

7

Ламизил®

(Тербинафин)

Перерегистрация

D01AE15 Тербинафин

Спрей, 1 %

Флакон 15 мл

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария, произведено Новартис Фарма С.А.С.,

ФРАНЦИЯ

АНД 42-1520-10

Имеется

РК-ЛС-5№009577

ОТС

5

3

8

Флорелек®

(Лактулоза)

Перерегистрация

A06AD11 Лактулоза

Сироп

Флакон 120 мл

Platinum Pharmaceuticals (Pvt) Ltd,

ПАКИСТАН

АНД 42-1494-10

Имеется

РК-ЛС-5№009222

ОТС

5

3

9

Мексидол®

[этилметилгидроксипиридина сукцинат ]

Перерегистрация

N07XX Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения , 50 мг/мл

Ампула 2 мл №10

Эллара МЦ ООО по лицензии ФАРМАСОФТ ЗАО,

РОССИЯ

АНД 42-931-10

Имеется

РК-ЛС-5№016838

РЦ

5

3

10

Глимепирид Винтроп®

(Глимепирид)

Регистрация

A10BB12 Глимепирид

Таблетки, 1 мг

Упаковка контурная ячейковая - 15 №2

Санофи-Авентис С.п.А., владелец регистрационного удостоверения Винтроп Арцнеймиттель ГмбХ, Германия,

ИТАЛИЯ

АНД 42-1606-10

Имеется

РК-ЛС-5№016825

РЦ

5

3

11

Глимепирид Винтроп®

(Глимепирид)

Регистрация

A10BB12 Глимепирид

Таблетки, 2 мг

Упаковка контурная ячейковая - 15 №2

Санофи-Авентис С.п.А., владелец регистрационного

АНД 42-1606-10

Имеется

РК-ЛС-5№016826

РЦ

5

3

 











удостоверения Винтроп Арцнеймиттель ГмбХ, Германия,

ИТАЛИЯ













12

Глимепирид Винтроп®

(Глимепирид)

Регистрация

A10BB12 Глимепирид

Таблетки, 3 мг

Упаковка контурная ячейковая - 15 №2

Санофи-Авентис С.п.А., владелец регистрационного удостоверения Винтроп Арцнеймиттель ГмбХ, Германия,

ИТАЛИЯ

АНД 42-1606-10

Имеется

РК-ЛС-5№016827

РЦ

5

3

13

Глимепирид Винтроп®

(Глимепирид)

Регистрация

A10BB12 Глимепирид

Таблетки, 4 мг

Упаковка контурная ячейковая - 15 №2

Санофи-Авентис С.п.А., владелец регистрационного удостоверения Винтроп Арцнеймиттель ГмбХ, Германия,

ИТАЛИЯ

АНД 42-1606-10

Имеется

РК-ЛС-5№016828

РЦ

5

3

14

Лакрима®

[Поливиниловый спирт]

Перерегистрация

S01XA20 Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты

Капли глазные

Флакон-капельница 15 мл

ЛеКос ТОО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1488-10

Имеется

РК-ЛС-5№006521

ОТС

5

2

15

Амбро-Хемофарм

(Амброксол)

Регистрация

R05CB06 Амброксол

Сироп 15 мг/5 мл

Флакон стеклянный 100 мл

Хемофарм А.Д.,

СЕРБИЯ

АНД 42-1602-10

Имеется

РК-ЛС-5№016830

ОТС

5

3

16

Амоксил

(Амоксициллин)

Перерегистрация

J01CA04 Амоксициллин

Таблетки, 250 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2

Киевмедпрепарат ОАО,

УКРАИНА

АНД 42-1576-10

Имеется

РК-ЛС-5№003442

РЦ

5

2

17

Амоксил

(Амоксициллин)

Перерегистрация

J01CA04 Амоксициллин

Таблетки, 500 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2

Киевмедпрепарат ОАО,

УКРАИНА

АНД 42-1576-10

Имеется

РК-ЛС-5№003464

РЦ

5

2

18

Амброксол

(Амброксол)

Перерегистрация

R05CB06 Амброксол

Таблетки, 30 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2

Киевмедпрепарат ОАО,

УКРАИНА

АНД 42-1330-10

Имеется

РК-ЛС-5№003443

ОТС

5

4

19

Офтан® Тимолол

(Тимолол)

Перерегистрация

S01ED01 Тимолол

Капли глазные, 5 мг/мл

Флакон 5 мл

Сантэн AO,

ФИНЛЯНДИЯ

АНД 42-1475-10

Имеется

РК-ЛС-5№003426

РЦ

5

3

20

Апилак Гриндекс

[Апилак лиофилизированный]

Перерегистрация

A13A Общетонизирующие препараты

Таблетки для рассасывания, 10 мг

Упаковка контурная ячейковая - 25 №1

Гриндекс АО,

ЛАТВИЯ

АНД 42-1525-10

Имеется

РК-ЛС-5№009622

ОТС

5

2

21

Агриппин®

[Парацетамол, Кислота

Перерегистрация

N02BE51 Парацета

Таблетки

Упаковка контурная

Жанафарм ПЛП ТОО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1397-10

Имеется

РК-ЛС-5№005478

ОТС

5

2

 



аскорбиновая, Кальция глюконат, Димедрол, Рутин]



мол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

безъячейковая - 10 №1















22

Ангисепт®

[Прополиса настойка, Кислота аскорбиновая]

Перерегистрация

R02AA20 Прочие препараты

Таблетки для рассасывания

Упаковка контурная безъячейковая - 10 №1

ЖанаФарм ПЛП ТОО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1396-10

Имеется

РК-ЛС-5№009997

ОТС

5

2

23

Авелокс®

(Моксифлоксацин)

Перерегистрация

J01MA14 Моксифлоксацин

Раствор для инфузий 400 мг/250 мл

Флакон 250 мл

Байер Шеринг Фарма АГ,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-1509-10

Имеется

РК-ЛС-5№003600

РЦ

5

5

24

Авелокс®

(Моксифлоксацин)

Перерегистрация

J01MA14 Моксифлоксацин

Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг

Упаковка контурная ячейковая - 5 №1

Байер Шеринг Фарма АГ,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-1510-10

Имеется

РК-ЛС-5№003599

РЦ

5

5

25

Лодигрел

(Клопидогрел)

Регистрация

B01AC04 Клопидогрел

Таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг

Упаковка контурная ячейковая - 7 № 2, №4

ЭГИС Фармацевтический Завод ОАО,

ВЕНГРИЯ

АНД 42-1540-10

Имеется

РК-ЛС-5№016881

РЦ

5

3