• Мое избранное

Отправить по почте

Toggle Dropdown 
           
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической 

деятельности МЗ РК по г. Алматы 

от "24" июня 2011 г.

№ 349_

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный  Реестр, с выдачей  нового регистрационного  удостоверения" 
  		 
 
 
 Изменения,  вносимые в  регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр,  с выдачей нового регистрационного удостоверения. 
  		 
  
 
 №

п/п
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения
  		  
 Старая  редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники
  		  
 Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники
  		  
 Тип изменения (Характер изменения)
  		 
  
 
 1
  		  
 РК-МТ-5 №006417

06.05.2009
  		  
 1.Основной блок с монитором, клавиатурой и мышкой;

2.Основной блок планшетный, интегрированный с монитором в комплекте с клавиатурой и мышкой;

3.Основной блок портативный;

4.Мобильная тележка UniCart;

5.Изолирующий трансформатор медицинский для тележки  UniCart;

6.Блок питания для усилителя N36 cEEG;

7.Блок 8-канальный полисомнографический PS для усилителя N36 cEEG;

8.Интерфейсный блок для усилителя "I-Box";

9.Электродная коробка с кабелем;

10.Фотостимулятор ЭЭГ с кабелем;

11.Рука-держатель фотостимулятора;

12.Рука-держатель усилителя;

13.Стойка с держателем усилителя и фотостимулятора;

14.Стартовый набор электродов ЭЭГ;

15.Гель для подготовки кожи Nuprep;

16.Контактная адгезивная паста TEN 20;

17.Электродный гель Electro-Gel
  
 Дополнительная комплектация по запросу потребителя

18.Мобильная тележка G II с изолирующим трансформатором медицинским

19.Мобильная тележка прикроватная;
  
 20.Крепление основного блока настенное прикроватное;

21.Поднос для аксесcуаров

22.Сумка контейнер для портативной системы;
  
 23.Усилитель М 24 vEEG;

24.Усилитель U 32 vEEG;

25.Усилитель M40 nEEG/Sleep;

26.Усилитель C 16 Monitor;

27.Усилитель C32 LTM;
  
 28.Усилитель C64 LTM;

29.Усилитель N36 cEEG;

30.Сумка для крепления усилителя к поясу пациента;

31.Кнопка пациента с кабелем;
  
 32.Модуль ЭМГ/ВП с интерфейсными кабелями;

33.Предусилитель ЭМГ/ВП с кабелем;

34.Переключатель ножной с кабелем;

35.Стимулятор электрический;

36.Пробник электрического стимулятора с насадками;

37.Слуховой стимулятор (TDH-39,  300 Oм);

38.Слуховой стимулятор акустически изолированный (TDH-39,  300 Oм);

39.Костный вибратор (300 Ом);

40.Слуховой стимулятор внутриушной TIP-300 с комплектом проводящих трубок внутриушных вставок;

41.Зрительный стимулятор Nic 2015 (шахматный паттерн);

42.Зрительный стимулятор Led Googgles (светодиодные очки);

43.Температурный датчик на гибком кабеле;

44.Температурный датчик с держателем;

45.Стимулирующий перкуссионный молоточек;

46.Линейный фильтр;

47.Измеритель импеданса внешний;

48.Кабель концентрический для игольчатых  электродов;

49.Держатель для игольчатых электродов;

50.Стартовый набор электродов ВП;

51.Стартовый набор электродов EMG/NCV;

52.Перемычка электродная "Jumper";

53.Полоски фиксирующие Velcro;

54.Видеокамера мониторинговая цифровая с объективом и кабелями;

55.Система дистанционного управления видеокамерой с кронштейном и  пультом управления;
  
 56.Блок автоматического видеослежения с кабелями;

57.Крепление камеры для мобильной тележки;

58.Крепление камеры настенное;

59.Розетка коммутационная;

60.Микрофон с держателем и кабелем;

61.Предусилитель микрофонный;

62.Инфракрасная подсветка с кабелем;

63.Датчик воздушного потока детский;

64.Датчик воздушного потока для взрослых;

65.Датчик измерения объема груди с ремешком, детский;

66.Датчик измерения объема груди с ремешком для взрослых;

67.Датчик положения тела;

68.Датчик храпа;

69.Опция пульсоксиметрии;

70.Датчик пульсоксиметрический;

71.Комплект шапочек пациента для ЭЭГ

 

Система NicoletOne нейродиагностическая модульная производитель: Cardinal Health 209 Inc. США
  		  
  1. Основной блок;
      
    2.  
  2. Монитор – (Acer  или HP  или Dell  - Китай)*;
      
    3.  
  3. Клавиатура - (Acer  или HP  или Dell  - Китай)*;
      
    4.  
  4. Принтер - (Acer  или HP  или Dell  - Китай)*;
      
    5.  
  5. Мышь - (Acer  или HP  или Dell  - Китай)*;
      
    6.  
  6. Мобильная тележка;
      
    7.  
  7. Изолирующий трансформатор медицинский;
      
    8.  
  8. Электродная коробка с кабелем;
      
    9.  
  9. Фотостимулятор ЭЭГ с кабелем;
      
    10.  
  10. Стартовый набор электродов ЭЭГ ;
      
    11.  
  11. Гель для подготовки кожи Nuprep – (Weaver  - США)*;
      
    12.  
  12. Контактная адгезивная паста  Ten20 – (Weaver  - США)*;
      
    13.  
  
 Дополнительная комплектация по запросу потребителя
  
  1. Блок питания для усилителя N36;
      
    2.  
  2. Блок 8-канальный полисомнографический PS для усилителя N36;
      
    3.  
  3. Интерфейсный блок для усилителя «I-Box»;
      
    4.  
  4. Рука - держатель фотостимулятора;
      
    5.  
  5. Рука – держатель усилителя;
      
    6.  
  6. Стойка с держателем усилителя и фотостимулятора;
      
    7.  
  7. Электродный  гель Electro-Gel – (Electro-Cap International, Inc- США)*; 
      
    8.  
  8. Поднос для аксессуаров;
      
    9.  
  9. Сумка контейнер для портативной системы;
      
    10.  
  10. Усилитель M 24;
      
    11.  
  11. Усилитель U 32 ;
      
    12.  
  12. Усилитель M40;
      
    13.  
  13. Усилитель C 16;
      
    14.  
  14. Усилитель С32; 
      
    15.  
  15. Усилитель C64;
      
    16.  
  16. Усилитель N36 ;
      
    17.  
  17. Сумка для крепления  усилителя к поясу пациента;
      
    18.  
  18. Кнопка пациента с кабелем;
      
    19.  
  19. Модуль ЭМГ/ВП с интерфейсными кабелями;
      
    20.  
  20. Предусилитель ЭМГ/ВП с кабелем;
      
    21.  
  21. Переключатель ножной с кабелем;
      
    22.  
  22. Стимулятор электрический;
      
    23.  
  23. Пробник электрического стимулятора с насадками;
      
    24.  
  24. Слуховой стимулятор (TDH-39, 300 Ом);
      
    25.  
  25. Слуховой стимулятор акустически изолированный  (TDH-39, 300 Ом);
      
    26.  
  26. Костный вибратор (300 Ом);
      
    27.  
  27. Слуховой стимулятор внутриушной TIP-300 с комплектом проводящих трубок внутриушных вставок;
      
    28.  
  28. Зрительный стимулятор Nic 2015 (шахматный паттерн);
      
    29.  
  29. Зрительный стимулятор Led Googgles (светодиодные очки);
      
    30.  
  30. Температурный датчик на гибком кабеле;
      
    31.  
  31. Температурный датчик с держателем;
      
    32.  
  32. Стимулирующий перкуссионный молоточек;
      
    33.  
  33. Линейный фильтр;
      
    34.  
  34. Измеритель импеданса внешний;
      
    35.  
  35. Кабель концентрический для игольчатых электродов;
      
    36.  
  36. Держатель для игольчатых электродов;
      
    37.  
  37. Стартовый набор электродов ВП;
      
    38.  
  38. Стартовый набор электродов EMG /NCV ;
      
    39.  
  39. Перемычка электродная «Jumper »;
      
    40.  
  40. Полоски фиксирующие Velcro ;
      
    41.  
  41. Видеокамера мониторинговая цифровая с объективом и кабелями –(Panasonic  или Sony  - Китай)*;
      
    42.  
  42. Система дистанционного управления видеокамерой с кронштейном и пультом управления – (Panasonic  или Sony  - Китай)*;
      
    43.  
  43. Крепление камеры для мобильной тележки;
      
    44.  
  44. Крепление камеры настенное–(Panasonic  или Sony  - Китай)*;
      
    45.  
  45. Розетка коммутационная;
      
    46.  
  46. Микрофон с держателем и кабелем – (SHURE  - Мексика)*;
      
    47.  
  47. Предусилитель микрофонный – (SHURE -  Мексика)*;
      
    48.  
  48. Инфракрасная подсветка с кабелем – (Scene ® - Китай)*;
      
    49.  
  49. Датчик воздушного потока детский;
      
    50.  
  50. Датчик воздушного потока для взрослых;
      
    51.  
  51. Датчик измерения объема груди с ремешком, детский;
      
    52.  
  52. Датчик измерения объема груди с ремешком для взрослых;
      
    53.  
  53. Датчик положения тела;
      
    54.  
  54. Датчик храпа;
      
    55.  
  55. Опция пульсоксиметрии;
      
    56.  
  56. Датчик пульсоксиметрический;
      
    57.  
  57. Комплект шапочек пациента для ЭЭГ –(Electro -cap  international , inc  - США)*;
      
    58.  
  58. Одноразовые электроды дисковые;
      
    59.  
  59. Одноразовые электроды прямоугольные;
      
    60.  
  60. Одноразовые электроды  овальные;
      
    61.  
  61. Электроды чашечковые;
      
    62.  
  62. Электроды чашечковые детские;
      
    63.  
  63. Аппаратный ключ
      
    64.  
  64. Блок автоматического видеослежения с кабелями
      
    65.  
  65. Стимулятор кортикальный
      
    66.  
  
76. Примечание:* - производитель вправе комплектующие изделия заменить на аналогичные с аналогичными параметрами не хуже указанных в спецификации (любого производителя из любой страны производителя)

     
  
Система NicoletOne/Nicolet нейродиагностическая модульная производитель: CareFusion 209 Inc. США   
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса

Протокол № 01-11 МТ 31.01.2011
  		 
  
 
 2
  		  
 РК-МТ-5 №006418

06.05.2009
  		  
 1. Системный блок ПК c программным обеспечением, монитор, принтер, клавиатура, "мышь"

2. Мобильная тележка

3. Усилителями 2-х и 4-х, 8-ми, 2+8 канальные с кронштейнами, подставками и кабелями и электродными коробками

4. Кабели усилителя и стимулятора

5. Держатель для игольчатых электродов

6. Температурный датчик на гибком кабеле и с держателем

7. Электродные коробки для операционной (18 входов и 17 входов)

8. Набор линейных фильтров

9. Стимуляторы электрические 1 и 2 - канальные

10. Пробник электрического стимулятора с насадками: изогнутой, прямой и с коннекторами

11. Переключатели для стимуляторов

12. Слуховые стимуляторы

13. Костный вибратор

14.Зрительные стимуляторы

15. Фотостимулятор с кабелем и изолированным блоком питания

16. Набор держателей кабеля

17. Стартовый набор электродов NCV

18. Стимулирующий перкуссионный молоточек

19. Кабели: внешний синхронизации, концентрический, 2-х канальный аналоговый выходной, удлиняющие для
  
 электродов и для заземляющих электродов с "крокодилом", электродные

20. Переходники, адаптеры и коннекторы

21. Заточки для концентрических игл

22. Съемная ручка для планочного электрода

23. Перемычки электродные "Jumper", Din или Pin  коннекторы

24. Электроды игольчатые: простые, концентрические, монополярные, монополярный инъекционный и концентрический для единичного волокна, витая пара и штопорный

25.ЭЭГ чашечковые электроды

26. Электроды: дисковые, прямоугольные, "Neuroline", заземляющие, пластинчатые с кабелем и без, заземляющие полосковые с кабелем и без, кольцевые,  планочные, ремонтные, игольчатые и ушные, стимуляционные электроды "Felt Pad"

27. Фетровые вставки для электрода; электромиографические поверхностные электроды

28.Электроды электрокохлеографические "Gold Tiptrodes"

29. Электроды ретинографические "Jet Contact Leans" и  "Gold Foil"

30. Гель для подготовки кожи Nuprep

31. Электродный гель Elektro-Gel

32. Контактная паста TEN20

Дополнительная комплектация по запросу потребителя

33.Опция магнитного стимулятора Magstim

34.Опция сенсорного тестирования TSA

 

Компания производитель: Cardinal Health 209 Inc.

Страна производитель: США

Название: Система VikingSelect диагностическая
  		  
 1.Основной блок ПК  с программным обеспечением ;

2.Монитор - (Acer или HP или Dell  - Китай)*;

3.Принтер - (Acer или HP или Dell  - Китай)*;

4.Клавиатура - (Acer или HP или Dell  - Китай)*;

5.Мышь - (Acer или HP или Dell  - Китай)*;

6.Мобильная тележка;

7.Кабели усилителя и стимулятора;

8.Набор держателей кабеля;

9.ЭЭГ чашечковые электроды;

10.Гель для подготовки кожи Nuprep - (Weaver - США)*;

11.Контактная паста Ten20 - (Weaver - США)*;

Дополнительная комплектация  по запросу потребителя

12.Усилитель;

13.Держатель для игольчатых электродов;

14.Температурный датчик на гибком кабеле и с держателем;

15.Электродные коробки для операционной (18 входов и 17 входов);

16.Набор линейных фильтров;

17.Стимулятор;

18.Пробник электрического стимулятора с насадками: изогнутой, прямой и с коннекторами;

19.Переключатели для стимуляторов;

20.Слуховые стимуляторы;

21.Костный вибратор;

22.Зрительные стимуляторы;

23.Фотостимулятор с кабелем и изолированным блоком
  
 питания;

24.Стартовый набор электродов NCV;

25.Стимулирующий перкуссионный молоточек;

26.Кабели: внешний синхронизации, концентрический, 2-х канальный аналоговый выходной, удлиняющие для электродов и для заземляющих электродов с "крокодилом", электродные;

27.Переходники, адаптеры и коннекторы;

28.Заточки для концентрических игл;

29.Съемная ручка для планочного электрода;

30.Перемычки электродные "Jumper", Din или Pin коннекторы;

31.Электроды игольчатые: простые, концентрические, монополярные, монополярный инъекционный и концентрический для единичного волокна, витая пара и штопорный;

32.Электроды: дисковые, прямоугольные, "Neuroline", заземляющие, пластинчатые с кабелем и без, заземляющие полосковые с кабелем и без, кольцевые, планочные, ремонтные, игольчатые и ушные; стимуляционные электроды "Felt Pad";

33.Фетровые вставки для электрода; электромиографические поверхностные электроды;

34.Электроды электрокохлеографические "Gold Tiptrodes";

35.Электроды  ретинографические "Jet Contact Leans"  и "Gold Foil";

36. Электродный  гель  Electro-Gel - (Electro-Cap International, Inc. -  США)*;

37. Опция магнитного стимулятора Magstim;

38.Опция сенсорного тестирования TSA II;

39.Изолирующий трансформатор

40.  Примечание: *производитель вправе комплектующие изделия заменить на аналогичные с аналогичными параметрами не хуже указанных в спецификации (любого производителя из любой страны производителя)

Компания производитель: CareFusion 209 Inc.

Страна производитель: США

Название: Система VikingSelect диагностическая
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса

Протокол № 01-11 МТ 31.01.2011
  		 
  
 
 3
  		  
 РК-МТ-5 №006439

12.05.2009
  		  
 1.Основной блок планшетный,  интегрированный с монитором в комплекте с клавиатурой и мышкой;

2.Крепление основного блока настенное прикроватное;

3.Электродная коробка с кабелем;

4.Гель для подготовки кожи Nuprep;

5.Контактная адгезивная паста TEN20;

6.Электродный гель Electro-Gel;

7.Усилитель С 16 Monitor
  
 Дополнительная комплектация по запросу потребителя

8.Основной блок с монитором, клавиатурой и мышкой;

9.Основной блок портативный

10.Мобильная тележка G II с изолирующим трансформатором медицинским;

11.Мобильная тележка UniCart;

12.Мобильная тележка прикроватная;
  
 13.Поднос для аксессуаров;

14.Сумка контейнер для портативной системы

15.Изолирующий трансформатор медицинский для тележки UniCart;

16.Усилитель M 24 vEEG;

17.Усилитель U 32 v EEG;

18.Усилитель М40 nEEG/Sleep;

19.Усилитель C32 LTM;

20.Усилитель C64 LTM;

21.Усилитель N36 cEEG;

22.Блок питания для усилителя N36 cEEG;

23.Блок питания для усилителя N36 cEEG;

24.Блок 8-канальный полисомнографический PS для усилителя N36 cEEG;

25.Интерфейсный блок для усилителя "I-Box";

26.Фотостимулятор ЭЭГ с кабелем;

27.Рука - держатель фотостимулятора;

28.Рука держатель усилителя;

29.Стойка с держателем усилителя и фотостимулятора;

30.Сумка для крепления усилителя  к поясу пациента;

31.Кнопка пациента с кабелем;

32.Стартовый набор электродов ЭЭГ;

33.Модуль ЭМГ/ВП с интерфейсными кабелями;

34.Предусилитель ЭМГ/ВП  с кабелем;

35.Переключатель ножной с кабелем;

36.Стимулятор электрический;

37.Пробник электрического стимулятора с насадками;

38.Слуховой стимулятор (TDH-39, 300 Ом);

39.Слуховой стимулятор акустически изолированыы (TDH-39, Oм);

40.Костный вибратор (300 Ом);

41.Слуховой стимулятор внутриушной TIP-300 с комплектом проводящих трубок внутриушных вставок;

42.Зрительный стимулятор Nic 2015 (шахматный паттерн);

43.Зрительный стимулятор  Led Googgles (светодиодные очки);

44.Температурный датчик на гибком кабеле;

45.Температурный датчик с держателем;

46.Стимулирующий перкуссионный молоточек;

47.Линейный фильтр;

48.Измеритель импеданса внешний;

49.Кабель концентрический  для игольчатых электродов;

50.Держатель для игольчатых электродов;

51.Стартовый набор электродов ВП;

52.Стартовый набор электродов EMG/NCV;

53.Перемычка электродная "Jumper";

54.Плоски фиксирующие Velcro;

55.Видеокамера мониторинговая цифровая с объективом и кабелями;

56.Система дистанционного управления видеокамерой с кронштейном и пультом управления;
  
 57.Блок автоматического видеослежения с кабелями;

58.Крепление камеры для мобильной тележки;

59.Крепление камеры настенное;

60.Розетка коммутационная;

61.Микрофон с держателем и кабелем;

62.Предусилитель микрофонный;

63.Инфракрасная подсветка с кабелем;

64.Датчик воздушного потока детский;

65.Датчик воздушного потока для взрослых;

66.Датчик измерения объема груди с ремешком детский;

67.Датчик измерения объема груди с ремешком для взрослых;

68.Датчик положение тела;

69.Датчик храпа;

70.Опция  пульсоксиметрии;

71.Датчик пульсоксиметрический;

72.Комплект шапочек пациента для ЭЭГ;

 

Система  NicoletOne Monitor диагностическая

производитель: Cardinal Health 209 Inc. США
  		  
 1.Основной блок c монитором;

2.Клавиатура - (Acer или HP или Dell - Китай)*;

3.Мышь - (Acer или HP или Dell - Китай)*;

4.Электродная коробка с кабелем;

5.Усилитель;

6.Гель для подготовки кожи Nuprep - (Weaver - США)*;

7.Контактная адгезивная паста Ten20 - (Weaver - США)*;

8.Стартовый набор электродов ЭЭГ;
  
 Дополнительная комплектация по запросу потребителя

9.Крепление основного блока настенное прикроватное;

10.Мобильная тележка с изолирующим трансформатором медицинским;

11.Поднос для аксессуаров;

12.Сумка контейнер для портативной системы;

13.Изолирующий трансформатор медицинский;
  
 14.Усилитель M 24;

15.Усилитель U 32

16.Усилитель M 40;

17.Усилитель C32;

18.Усилитель C64;

19.Усилитель N36;

20.Блок питания для усилителя N36;

21.Блок 8-канальный полисомнографический PS для усилителя N36;

22.Интерфейсный блок для усилителя "I-Box";

23.Фотостимулятор ЭЭГ с кабелем;

24.Рука-держатель фотостимулятора;

25.Рука-держатель усилителя;

26.Стойка с держателем усилителя и фотостимулятора;

27.Сумка для крепления усилителя к поясу пациента;

28.Кнопка пациента с кабелем;

29.Модуль ЭМГ/ВП с интерфейсными кабелями;

30.Предусилитель ЭМГ/ВП с кабелем;

31.Переключатель ножной с кабелем;

32.Стимулятор электрический;

33.Пробник электрического стимулятора с насадками;

34.Слуховой стимулятор (TDN-39, 300 Oм);

35.Слуховой стимулятор акустически изолированный (TDN-39, 300 Oм);

36.Костный вибратор (300 Ом);

37.Слуховой стимулятор внутриушной TIP-300 с комплектом проводящих трубок внутриушных вставок;

38.Зрительный стимулятор Nic 2015 (шахматный паттерн);

39.Зрительный стимулятор Led Googgles (светодиодные очки);

40.Температурный датчик на гибком кабеле;

41.Температурный датчик с держателем;

42.Стимулирующий перкуссионный молоточек;

43.Линейный фильтр;

44.Измеритель импеданса внешний;

45.Кабель концентрический для игольчатых электродов;

46.Держатель для игольчатых электродов;

47.Стартовый набор электродов ВП;

48.Стартовый набор электродов EMG/NCV;

49.Перемычка электродная "Jumper";

50.Полоски фиксирующие Velcro;

51.Видеокамера мониторинговая цифровая с объективом и кабелями - (Panasonic или Sony - Китай)*;

52.Система дистанционного управления видеокамерой с кронштейном и пультом управления - (Panasonic или Sony - Китай)*;

53.Крепление камеры для мобильной тележки;

54.Крепление камеры настенное - (Panasonic или Sony - Китай)*;

55.Розетка коммутационная;
  
 56.Микрофон с держателем и кабелем - (SHURE - Мексика)*;

57.Предусилитель микрофонный - (SHURE - Мексика)*;

58.Инфракрасная подсветка с кабелем - (Scene® - Китай)*;

59.Датчик воздушного потока детский;

60.Датчик воздушного потока для взрослых;

61.Датчик измерения объема груди с ремешком, детский;

62.Датчик измерения объема груди с ремешком для взрослых;

63.Датчик положения тела;

64.Датчик храпа;

65.Опция пульсоксиметрии;

66.Датчик пульсоксиметрический;

67.Комплект шапочек пациента для ЭЭГ - (Electro-cap international, inc - США)*;

68.Электродный гель Electro-Gel - (Electro-Cap International, Inc.-США)*;

69.Одноразовые электроды дисковые;

70.Одноразовые электроды прямоугольные;

71.Одноразовые электроды овальные;

72.Электроды чашечковые;

73.Электроды чашечковые детские;

74.Аппаратный ключ

75.Блок автоматического видеослежения с кабелями
  
 76.      Стимулятор кортикальный

77. Примечание: * - производитель вправе комплектующие изделия заменить на аналогичные с аналогичными параметрами не хуже указанных в спецификации (любого производителя из любой страны производителя)

 

Система  NicoletOne/Nicolet Monitor диагностическая  
  
 производитель: CareFusion 209 Inc. США
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Смена производителей изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки; принадлежностей и(или) комплектующих и/или расходных материалов и/или Изменение места производства производителя изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки, 

Протокол № 01-11 МТ 31.01.2011
  		 
  
 
 4
  		  
 РК-МТ-5 №006888

07.09.2009
  		  
 1. Основной блок. 2.Пульт дистанционного управления, 3.Мини-клавиатура, 4.Манипулятор "мышь", 5.Датчик ультразву-ковой диагностический, 2 мГц., 6.Датчик ультразвуко-вой мониторинговый, 2 мГц., 7.Датчик ультразвуковой экстракраниальный 4 мГц., 8.Датчик ультразвуковой экстракраниальный 8 мГц., 9.Датчик ультразвуковой микрососудистый, 10.Предусилитель для датчика ультразвукового микрососу-дистого, 11.Контейнер для датчиков, 12.Мобильная тележка, 13.Изолирующий трансформатор, 14.Ножной переключатель, 15.Головные телефоны, 16.Принтер струйный с комплектом кабелей, 17.Гель ультразвуко-вой, 18.Дополнительная ком-плектация по запросу: шлем-фиксатор унилатериальный, шлем-фиксатор билатери-альный

 

Система  Sonara  транскраниальной доплерографии
  
 Производства Cardinal Health 241 Ltd., ИРЛАНДИЯ
  		  
 1.Основной блок;

2.Пульт дистанционного управления;

3.Манипулятор "мышь" - (Acer или  HP или  Dell - Китай)*;

4.Датчик ультразвуковой диагностический, 2 мГц;

5.Датчик ультразвуковой экстракраниальный, 4 мГЦ;

6.Датчик ультразвуковой экстракраниальный, 8 мГЦ;

7.Мобильная тележка

8.Изолирующий трансформатор

9.Принтер струйный с комплектом кабелей - (Acer или  HP или  Dell - Китай)*;

10.Гель ультразвуковой Aguasonic -(PARKER LABORATORIES, INC - США)*;

Дополнительная комплектация по запросу потребителя

11.Мини-клавиатура - (Acer или  HP или  Dell - Китай)*;

12.Датчик ультразвуковой мониторинговый , 2 мГц;

13.Датчик ультразвуковой микрососудистый;

14.Предусилитель для датчика ультразвукового микрососудистого;
  
 15.Контейнер для датчиков;

16.Ножной переключатель;

17.Головные телефоны - (Panasonic или Sony -Китай)*;

18.Шлем фиксатора унилатериальный;

19.Шлем фиксатора билатериальный;

20. Примечание:  *-производитель вправе комплектующие изделия заменить на аналогичные с аналогичными параметрами  не хуже указанных в спецификации (любого производителя из любой страны производителя).

 

Система  Sonara  транскраниальной доплерографии
  
 Производства CareFusion 241 Ltd., ИРЛАНДИЯ
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора

Протокол № 01-11 МТ 31.01.2011
  		 
  
 
 5
  		  
 РК-МТ-5 №006889

07.09.2009
  		  
 1.Основной блок;

2.Портативный компьютер;

3.Пульт дистанционного управления;

4.Мини - клавиатура;

5.Манипулятор "мышь";

6.Датчик ультразвуковой диагностический, 2 мГц;

7.Датчик ультразвуковой мониторинговый, 2 мГц;

8.Датчик ультразвуковой экстракраниальный 4 мГц;

9.Датчик ультразвуковой экстракраниальный 8 мГц;

10.Датчик ультразвуковой микрососудистый;

11.Предусилитель для датчика ультразвукового микрососудистого;

12.Принтер струйный с комплектом кабелей;

13.Гель ультразвуковой;

14.Дополнительная комплектация по запросу потребителя: контейнер для датчиков, шлем-фиксатор унилатериальный, шлем-фиксатор билатериальный, мобильная тележка, изолирующий трансформатор, ножной переключатель, головные телефоны



Система  Sonara/tek транскраниальной доплерографии
  
 Производства Cardinal Health 241 Ltd, Ирландия
  		  
 1.Основной блок

2.Портативный компьютер - (Acer или HP или Dell - Китай)*;

3. Пульт дистанционного управления;

4. Манипулятор "мышь" - (Acer или HP или Dell - Китай)*;

5. Датчик ультразвуковой диагностический, 2 мГц;

6. Датчик ультразвуковой экстракраниальный, 4 мГц

7. Датчик ультразвуковой экстракраниальный, 8 мГц

8.Принтер струйный с комплектом кабелей - (Acer или HP или Dell - Китай)*;

9. Гель ультразвуковой Aguasonic - (PARKER LABORATORIES, INC - США)*;

Дополнительная комплектация по запросу потребителя

10.Мини-клавиатура- (Acer или HP или Dell - Китай)*;

11.Датчик ультразвуковой мониторинговый, 2 мГц;

12.Датчик ультразвуковой микрососудистый;

13.Предусилитель для датчика ультразвукового микрососудистого;

14.Контейнер для датчиков;

15.Шлем фиксатора унилатериальный;

16.Шлем фиксатора билатериальный;

17.Мобильная тележка;

18.Изолирующий трансформатор;

19.Ножной переключатель;

20.Головные телефоны - (Panasonic  или Sony - Китай)*.

21. Примечание: *-производитель вправе комплектующие изделия заменить на аналогичные с аналогичными параметрами  не хуже указанных в спецификации (любого производителя из любой страны производителя).



Система  Sonara/tek транскраниальной доплерографии
  
 Производства CareFusion 241 Ltd., Ирландия
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора

Протокол № 01-11 МТ 31.01.2011