Приложение

 
    
 
 Регистрационное удостоверение 
  
(РУ) 
  
 
 
Старая редакция изделий медицинского назначения и медицинской техники в Государственном Реестре 
  
 
 
Новая редакция изделий медицинского назначения и медицинской техники в Государственном Реестре 
  
 
 
Характер исправлений 
  
 
 
 
РК-МТ-5№003547 ( №91  от 28.06.2006 г. ) 
  
 
 
Шовный хирургический   нерассасывающийся    материал "PDS II" (фиолетовый, синий, неокрашеный), условным №10-0,9-0,8-0,7-0,6-0,5-0,4-0,3-0,2-0,0,1,2 длиной нити(см):45,70,90,150,240 с атравматическими иглами и без игл   производства  Johnson   &  Johnson    International  , Бельгия 
  
 
 
Шовный хирургический   рассасывающийся    материал PDS II (фиолетовый, синий, неокрашеный), условным №10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити(см):45, 70, 90, 150, 240 с атравматическими иглами и без игл   производства  Johnson   &  Johnson    International  , Бельгия 
  
 
 
Техническая ошибка 
  
 
 
 
РК-МТ-5№004027  (№ 79 от 11.05.2007 г.)  
  
 
 
Катетер пупочный рентгеноконтрастный, однократного применения, стерильный, размеры: СН 4,5,6,  7   , длиной 38см, диаметром (мм):1.3, 1.7, 2.0, 2.7 производства Juldyz Kenan Co., Ltd. ТОО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
Катетер пупочный рентгеноконтрастный, однократного применения, стерильный, размеры: СН 4, 5, 6,   8   , длиной 38см, диаметром (мм): 1.3, 1.7, 2.0, 2.7 производства Juldyz Kenan Co., Ltd. ТОО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
Техническая ошибка 
  
 
 
 
РК-МТ-5№005351 (№188 от 13.08.2008 г.)
  
 
 
 Комплекс для лечения амблиопии и спазма аккомодации, восстановления функций опорно-двигательного аппарата, мышц тазового дна, дыхания и антистрессовой терапии "Амблиокор-01" методом видеокомпьютерного аутотренинга с биологической обратной связью в комплекте с принадлежностями производства ООО Научно-производственный Центр "Ин витро", Российская Федерация
  
 Комплектность: 
  
1. Компьютерно-интерфейсный блок (КИБ), 2. Монитор оператора ЖК 17 дюймов, 3. Клавиатура, мышка, 4. Наушники, 5. Сетевой фильтр, 6. Источник бесперебойного питания, 7. Усилители:  ЭЭГ (электроэнцефалограммы), ЭМГ (электромиограммы), ЧСС (частоты сердечных сокращений), 8 DVD плеер, 9. Комплект кабелей, 10. Телевизор (монитор) пациента ЖК 17 дюймов  со стойкой, 11. Стойка приборная, 12. Программное обеспечение "Амблиокор", имеющая режимы: "Амблиокор - 01", "Амблиокор - 01Д"  ("Ремиокор"), "Амблиокор - 01О" ("Оскор"), "Амблиокор - 01Р" ("Ауторелакс"), "Амблиокор -01А"  ("Астмакор"), "Амблиокор - 01У" ("Уропроктор"), 13. Одноразовый электрод (датчик) ЭЭГ, ЭМГ, ЧСС – 1200 шт., 14. Одноразовый электрод (датчик)  ЭМГ (ректально-вгинальный) – 300 шт.
  
 
 
 Комплекс для лечения амблиопии и спазма аккомодации, восстановления функций опорно-двигательного аппарата, мышц тазового дна, дыхания и антистрессовой терапии "Амблиокор-01" методом видеокомпьютерного аутотренинга с биологической обратной связью в комплекте с принадлежностями производства ООО Научно-производственный Центр "Ин витро", Российская Федерация
  
 Комплектность: 
  
1. Компьютерно-интерфейсный блок (КИБ), 2. Монитор оператора ЖК 17 дюймов, 3. Клавиатура, мышка, 4. Наушники, 5. Сетевой фильтр, 6. Источник бесперебойного питания,  7. Усилители: ЭЭГ (электроэнцефалограммы), ЭМГ (электромиограммы), ЧСС (частоты сердечных сокращений):  одноразовый электрод (датчик) ЭЭГ, ЭМГ, ЧСС размерами – диск диаметром 25-48 мм, толщиной 2 мм, – 1200 шт.; одноразовый электрод (датчик) ЭМГ (ректально-вгинальный) размерами – цилиндр диаметром 14 мм, длиной 130 мм, – 300 шт.,   8 DVD плеер  (поставляется по требованию заказчика)  , 9. Комплект кабелей, 10. Телевизор (монитор) пациента ЖК 17 дюймов со стойкой  (поставляется по требованию заказчика)  , 11. Стойка приборная, 12. Программное обеспечение "Амблиокор", имеющая режимы: "Амблиокор - 01", "Амблиокор - 01Д"  ("Ремиокор"), "Амблиокор - 01О" ("Оскор"), "Амблиокор - 01Р" ("Ауторелакс"), "Амблиокор -01А"  ("Астмакор"), "Амблиокор - 01У"  ("Уропроктокор")  , 
  
 
 
Техническая ошибка 
  
 
 
 
РК-МТ-5№005946 (№28 от 22.01.2009 г.)
  
 
 
Мешок для сбора крови «TERUFLEX» сдвоенный 250/200, 350/300, 450/400 мл с раствором антикоагулянта CPDA-1 (ЦФГА-1), с донорской иглой 16 G х 1,5 (1,60 х 38 мм) стерильный, однократного применения
  
Комплектность:
  
1.Основной мешок 250/350/450 мл с раствором гемоконсерванта CPDA-1,
  
2. Пустой мешок 200/300/400 мл,
  
3. Донорская игла 16 G
  


 
  
 
 
Мешок для сбора крови TERUFLEX сдвоенный 250/200, 350/300, 450/400 мл с раствором антикоагулянта CPDA-1 (ЦФГА-1), с донорской иглой 16 G х 1,5 (1,60 х 38 мм) стерильный, однократного применения
  
Комплектность:
  
1.Основной мешок 250/350/450 мл с раствором гемоконсерванта CPDA-1,
  
  2. Пустой мешок 200/300/400 мл,
  
  3. Донорская игла 16 G
  


 
  
 
 
Техническая ошибка 
  
 
 
 
РК-МТ-5№005948 (№28 от 22.01.2009 г.)
  
 
 
Мешок для взятия крови «TERUFLEX» счетверенный 450/400/300/400 мл с раствором антикоагулянта CPD/S AGM  (ЦФГ/САГМ), с донорской иглой 16 G х 1,5 (1,60 х 38 мм) стерильный, однократного применения
  
Комплектность:
  
1. Основной мешок 450 мл с раствором гемоконсерванта CPDA-1 ,
  
2. 3 пустых мешка по 400 мл,
  
3. Донорская игла 16 G
  


 
  
 
 
Мешок для взятия крови «TERUFLEX» счетверенный 450/400/300/400 мл с раствором антикоагулянта CPD/S AGM  (ЦФГ/САГМ), с донорской иглой 16 G х 1,5 (1,60 х 38 мм) стерильный, однократного применения
  
Комплектность:
  
1. Основной мешок 450 мл с раствором гемоконсерванта CPD, 
  
2. Мешок 400мл с раствором гемоконсерванта S AGM ,
  
3. 2 пустых мешка по 300/400 мл,
  
4. Донорская игла 16 G
  


 
  
 
 
Техническая ошибка 
  
 
 
 
РК-МТ-5№006106 (№95 от 10.03.2009 г.)
  
 
 
Цифрофой    трехкамерный имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор MAXIMO II CRT-D с сердечной ресинхронизирующей терапией производства Medtronic Inc., США  
  
 
 
Цифровой    трехкамерный имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор MAXIMO II CRT-D с сердечной ресинхронизирующей терапией производства Medtronic Inc., США  
  
 
 
Техническая ошибка 
  
 
 
 
РК-МТ-5№006204 (№112 от 27.03.2009 г.)
  
 
 
Светильник PowerLED 700/500 хирургический производства   Maquet GmbH& Co. KG, Франция   
  
 
 
Светильник PowerLED 700/500 хирургический производства   Maquet    SA   , Франция   
  
 
 
Техническая ошибка 
  
 
 
 
РК-МТ-5№006312  ( №119  от 30.03.2009  г.) 
  
 
 
 Кресло КГР КМП гинекологическое с регулировкой высоты производства Казмедприбор ТОО, КАЗАХСТАН
  
 Технические характеристики: 
  
 Кресло гинекологическое предназначен для гинекологических и урологических обследований, проведения различных процедур, мелких хирургических вмешательств.  
  
 Кресла изготавливаются с механическими приводами, с помощью которых регулируется высота сидения и спинки кресел. На кресле может быть установлены колеса с тормозом или ножки.  
  
 Ширина с подколенниками 520. Ширина корпуса 600 мм. Длина кресла: общая L1 (в положении 0°) 1370 мм; кресла L2 (в положении 60°) 1200.   
  
Высота: Н1 (по спинке) 1500; Н2 (по сидению) 800 мм. Угол наклона сиденья относительно горизонатльной поверхности (0°-60°)+/-5. Угол наклона спинки относительно вертикальной поверхности (0°-30°)+/-5. Масса 70 кг. 
  
 
 
 Кресло КГР КМП гинекологическое с регулировкой высоты производства Казмедприбор ТОО, КАЗАХСТАН
  
 Технические характеристики: 
  
 Кресло гинекологическое предназначен для гинекологических и урологических обследований, проведения различных процедур, мелких хирургических вмешательств.  
  
 Кресла изготавливаются с механическими приводами, с помощью которых регулируется высота сидения и спинки кресел. На кресле может быть установлены колеса с тормозом или ножки.  
  
Ширина корпуса 600 мм. Длина кресла (в положении 0°) 1370 мм; Высота (по спинке) 1500 – 1650 мм; Высота (по сидению) 800 – 950 мм.   
  
 
 
Техническая ошибка  
  


 
  
 
 
 
РК-МТ-5№006313  ( №119  от 30.03.2009  г.) 
  
 
 
 Кресло КГ КМП гинекологическое производства Казмедприбор ТОО, КАЗАХСТАН
  
 Технические характеристики: 
  
 Кресло гинекологическое предназначен для гинекологических и урологических обследований, проведения различных процедур, мелких хирургических вмешательств.  
  
 Кресла изготавливаются с механическими приводами, с помощью которых регулируется высота сидения и спинки кресел. На кресле может быть установлены колеса с тормозом или ножки.  
  
 Ширина с подколенниками 820. Ширина корпуса 600 мм. Длина кресла: общая L1 (в положении 0°) 1370 мм; кресла L2 (в положении 60°) 1080.   
  
Высота: Н1 (по спинке) 1500-1650; Н2 (по сидению) 800-950 мм. Угол наклона сиденья относительно горизонатльной поверхности (0°-60°)+/-5. Угол наклона спинки относительно вертикальной поверхности (0°-30°)+/-5. Масса 70 кг. 
  
 
 
 Кресло КГ КМП гинекологическое производства Казмедприбор ТОО, КАЗАХСТАН
  
 Технические характеристики: 
  
 Кресло гинекологическое предназначен для гинекологических и урологических обследований, проведения различных процедур, мелких хирургических вмешательств.  
  
 Кресла изготавливаются с механическими приводами, с помощью которых регулируется спинка.  
  
 Ширина корпуса 600 мм. Длина кресла (в положении 0°) 1370 мм;   
  
Высота (по спинке) 1500 мм; Высота (по сидению) 800 мм.   
  
 
 
Техническая ошибка 
  
 
 
 
РК-МТ-5№006359 (№149 от 23.04.2009 г.)
  
 
 
Пояс медицинский эластичный модели:  ELAST 9509-AM, ELAST 9509  , размерами: №0-№7 производства Tonus Elast ООО, Латвия 
  
 
 
Пояс медицинский эластичный модели:  TONUS    9509-  AM   ,   TONUS    9509  , размерами: №0-№7 производства Tonus Elast ООО, Латвия 
  
 
 
Техническая ошибка
  
 
 
 
РК-МТ-5№006448  (№163 от 12.05.2009 г.)
  
 
 
 Сырье Renosol Set 09 для кислотных бикарбонатных концентратов для гемодиализа производства B.Braun Avitum AG, ГЕРМАНИЯ
  
 Комплектность: 
  
1.Канистра электролитного концентрата Renosol EL, 8л: KCl  783   г; CaCl2 x 2H2O  773   г; MgCl2 x 6H2O  712   г; CH3COOH 631 г; Очиститель воды, 8000мл, 2.Renosol NaCl - по 10,74 кг, 3.Renosol Glc - по 3,85 кг 
  
 
 
 Сырье Renosol Set 09 для кислотных бикарбонатных концентратов для гемодиализа производства B.Braun Avitum AG, ГЕРМАНИЯ
  
 Комплектность: 
  
1.Канистра электролитного концентрата Renosol EL, 8л: KCl  522   г; CaCl2 x 2H2O  901   г; MgCl2 x 6H2O  534   г; CH3COOH 631 г; Очиститель воды, 8000мл, 2.Renosol NaCl - по 10,74 кг, 3.Renosol Glc - по 3,85 кг 
  
 
 
Техническая ошибка 
  
 
 
 
РК-МТ-5№005261 (№184 от 05.08.2008)
  
 
 
Набор реагентов Integral System Yeasts  для дифференциальной идентификация дрожжевых и дрожжеподобных грибов до вида и определения чувствительности к антимикотическим препаратам (нистатин, амфотерицин В, флюороцитозин, эконазол, кетоконазол, флюконазол в составе производства Liofilchem s.r.l., Италия.
  
 
 
Набор реагентов Integral System Yeasts  Plus   для дифференциальной идентификация дрожжевых и дрожжеподобных грибов до вида и определения чувствительности к антимикотическим препаратам (нистатин, амфотерицин В, флюороцитозин, эконазол, кетоконазол, флюконазол в составе производства Liofilchem s.r.l., Италия.
  
 
 
Техническая ошибка
  
 
 
 
РК-МТ-5№006169 (№114 от 27.03.2009)
  
 
 
Аппарат рентгеновский флюорографический стационарный цифровой 12ФК  "ФЛЮАРКОМ" производства АО Актюбрентген, Казахстан
  
 
 
Аппарат рентгеновский флюорографический стационарный цифровой 12ФК1  ФЛЮАРКОМ производства АО Актюбрентген, Казахстан
  
 
 
Техническая ошибка
  
 
 

5