• Мое избранное

Отправить по почте

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению

в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "13" декабря__ 2012 г. № 1000_

"О государственной регистрации, перерегистрации

изделий медицинского назначения

в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Повязка адгезивная для покрытия ран Medipore+PAD размерами (см):5*7, 5*7.2, 6*10, 10*10, 10*15, 10*20, 10*25, 10*35, в коробке №25, №50

3М Poland S.p. z.o.o.,

ПОЛЬША

РК-ИМН-5№004115

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

2

Само-зажимные поршневые протезы для стапедоплаcтики из суперэластичного нитинола/тефлона в исполнениях: SPL 03.43.400, SPL 03.43.425, SPL 03.43.450, SPL 03.43.475, SPL 03.43.500,

SPL 03.43.525, SPL 03.43.550, SPL 03.43.575, SPL 03.43.600, SPL 03.43.625, SPL 03.43.650,

SPL 03.43.700,SPL 03.43.750, SPL 03.43.800, SPL 03.43.850 , SPL 03.43.900, SPL 03.43.950,

SPL 03.43.999, SPL 03.44.400, SPL 03.44.425, SPL 03.44.450, SPL 03.44.475, SPL 03.44.500,

SPL 03.44.525, SPL 03.44.550, SPL 03.44.575, SPL 03.44.600, SPL 03.44.625, SPL 03.44.650,

SPL 03.44.700, SPL 03.44.750, SPL 03.44.800, SPL 03.44.850, SPL 03.44.900, SPL 03.44.950,

SPL 03.44.999, SPL 03.45.400, SPL 03.45.425, SPL 03.45.450, SPL 03.45.475, SPL 03.45.500,

SPL 03.45.525, SPL 03.45.550 ,SPL 03.45.575, SPL 03.45.600, SPL 03.45.625, SPL 03.45.650,

SPL 03.45.700, SPL 03.45.750 , SPL 03.45.800, SPL 03.45.850, SPL 03.45.900, SPL 03.45.950,

SPL 03.45.999, SPL 03.46.400, SPL 03.46.425, SPL03.46.450,
SPL 03.46.475, SPL 03.46.500,

SPL 03.46.525, SPL 03.46.550, SPL 03.46.575, SPL 03.46.600, SPL 03.46.625, SPL 03.46.650,

Audio Technologies SRL,

ИТАЛИЯ

РК-ИМН-5№010736

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска





SPL 03.46.700, SPL 03.46.750, SPL 03.46.800, SPL 03.46.850, SPL 03.46.900, SPL 03.46.950,

SPL 03.46.999, SPL 03.43 S, SPL 03.44 S, SPL 03.45 S, SPL 03.46 S.











3

Полный протез для тимпанопластики в исполнениях: TAP 07.61.300, TAP 07.61.325,

TAP 07.61.350, TAP 07.61.375, TAP 07.61.400, TAP 07.61.425, TAP 07.61.450, TAP 07.61.475

TAP 07.61.500, TAP 07.61.525, TAP 07.61.550, TAP 07.61.575, TAP 07.61.600, TAP 07.61.650

TAP 07.61.700, TAP 07.61.750, TAP 07.61.800, TAP 07.63, TAP 07.58, TAP 07.67, TAP 07.65.300, TAP 07.65.325, TAP 07.65.350, TAP 07.65.375, TAP 07.65.400,TAP 07.65.425, TAP 07.65.450,

TAP 07.65.475, TAP 07.65.500, TAP 07.65.525, TAP 07.65.550, TAP 07.65.575 ,TAP 07.65.600,

TAP 07.65.650, TAP 07.65.700, TAP 07.65.750, TAP 07.65.800, TPL 07.59

Audio Technologies SRL,

ИТАЛИЯ

РК-ИМН-5№010737

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

4

Протезы для стапедоплаcтики из титана и титана/тефлона в исполнениях: SPL 03.20.400,

SPL 03.20.425, SPL 03.20.450, SPL 03.20.475, SPL 03.20.500, SPL 03.20.525, SPL 03.20.550,

SPL 03.20.575 , SPL 03.20.800, SPL 03.27 S, SPL 03.21.400, SPL 03.21.425 , SPL 03.21.450 ,

SPL 03.21.475, SPL 03.21.500 , SPL 03.21.525 , SPL 03.21.550 , SPL 03.21.575 , SPL 03.21.800,

SPL 03.28 S, SPL 03.22.400 , SPL 03.22.425, SPL 03.22.450, SPL 03.22.475, SPL 03.22.500,

SPL 03.22.525, SPL 03.22.550, SPL 03.22.575, SPL 03.22.800, SPL 03.29 S, SPL 03.23.400,

SPL 03.23.425, SPL 03.23.450, SPL 03.23.475, SPL 03.23.500, SPL 03.23.525, SPL 03.23.550,

SPL 03.23.575, SPL 03.23.800, SPL 03.30 S, SPL 03.31.425, SPL 03.22.450, SPL 03.31.475,

SPL 03.31.500, SPL 03.31.525, SPL 03.31.550, SPL 03.31.575, SPL 03.31.600, SPL 03.31.650, SPL 03.35 S, SPL 03.32.425, SPL 03.32.450, SPL

Audio Technologies SRL,

ИТАЛИЯ

РК-ИМН-5№010738

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска





03.32.475, SPL 03.32.500, SPL 03.32.525,

SPL 03.32.550, SPL 03.32.575, SPL 03.32.600, SPL 03.32.650, SPL 03.36 S, SPL 03.33.425,

SPL 03.33.450, SPL 03.33.475, SPL 03.33.500, SPL 03.33.525, SPL 03.33.550, SPL 03.33.575,

SPL 03.33.600, SPL 03.33.650, SPL 03.37 S, SPL 03.34.425, SPL 03.34.450, SPL 03.34.475,

SPL 03.34.500, SPL 03.34.525, SPL 03.34.550, SPL 03.34.575, SPL 03.34.600, SPL 03.34.650,

SPL 03.38 S































































Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "13" декабря 2012 г. №_1000

1. № РК-ИМН-5№010736



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Щипцы для протезов из нитинола

нет данных

Audio Technologies SRL

Италия

2

Микрохирургическое измерительное устройство

нет данных

Audio Technologies SRL

Италия

3

Измерительная пластина для регулируемых протезов

нет данных

Audio Technologies SRL

Италия

4

Инструкция по применению

нет данных

Audio Technologies SRL

Италия

2. № РК-ИМН-5№010737



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Микрохирургическое измерительное устройство

нет данных

Audio Technologies SRL

Италия

2

Измерительная пластина для регулируемых протезов

нет данных

Audio Technolo gies SRL

Италия

3

Инструкция по применению

нет данных

Audio Technolo gies SRL

Италия

3. № РК-ИМН-5№010738



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Микрохирургическое измерительное устройство

нет данных

Audio Technologies SRL

Италия

3

Измерительная пластина для регулируемых протезов

нет данных

Audio Technologies SRL

Италия

4

Инструкция по применению

нет данных

Audio Technologies SRL

Италия