• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 29 декабря 2011 г. № 769

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "29" декабря 2011 года

№769

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Инфанрикс™ ИПВ + Hib, комбинированная вакцина адсорбированная

бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная жидкая (АбКДС) +

вакцина против Haemophilusinfluenzae типа b (Hib) + трехвалентная

инактивированная полиомиелитная вакцина

[Дифтерийный анатоксин, Столбнячный анатоксин, Коклюшный анатоксин (КА), Филаментозный гемагглютинин (ФГА), Пертактин, Инактивированный полиовирус типа 1 (штамм Mahoney), Инактивированный

Регистрация

J07CA06 Вакцина против дифтерии, HemophilusInfluenza B, коклюша, полиомиелита, столбняка

Суспензия для инъекций в комплекте с порошком лиофилизированным

Вакцина Инфанрикс™ ИПВ, суспензия для инъекций в предварительно наполненном шприце, 0.5 мл /1 доза

в комплекте с вакциной Хиберикс, порошок лиофилизированный, 1 доза во флаконе.

По 1 предварительно наполненному шприцу вакцины Инфанрикс™ ИПВ и 1 флакону вакцины Хиберикс в комплекте с 2 иглами в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По

ГлаксоСмитКляйнБайолоджикалз с.а.,

БЕЛЬГИЯ

АНД 42-3425-11

Имеется

РК-БП-5№018564

РЦ

5

3 года

 



полиовирус типа 2 (штамм MEF -1), Инактивированный полиовирус типа 3 (штамм Saukett), Очищенный капсулярный полисахарид Haemophilus influenzae типa b (Hib), ковалентно связанного с ~25 мкг столбнячного анатоксина]





1 и 10 пластиковых контурных ячейковых упаковок в пачку картонную















2

Ионик ретард

(Индапамид)

Регистрация

C03BA11 Индапамид

Таблетки, покрытые оболочкой с пролонгированным высвобождением, 1.5 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в картонную пачку

Производитель - Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО,

РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Султан ТОО,

КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Нидиа-Фарм ТОО,

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-371-11

Имеется

РК-ЛС-3№018554

РЦ

3

2 года

3

Эмокси-Оптик

[Метилэтилпиридинола гидрохлорид]

Перерегистрация

C05CX Прочие препараты, снижающие проницаемость капилляров

Капли глазные 1 %

5 мл препарата во флаконы из стекла. 1 флакон с крышкой-капельницей в пачку из картона

Синтез ОАО, РОССИЯ

АНД 42-2765-11

Имеется

РК-ЛС-5№003312

РЦ

5

2 года

4

Диклофенак-ратиофарм® 1% гель

(Диклофенак)

Перерегистрация

M02AA15 Диклофенак

Гель 1%

По 40 г геля в алюминиевые тубы.

По 1 тубе в картонную коробку

Производитель - МерклеГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - МерклеГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофармГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2516-11

Имеется

РК-ЛС-5№003872

ОТС

5

4 года

5

Новикс

[Человеческий фактор свертывания крови IX]

Регистрация

B02BD04 Фактор свертывания крови IX

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 МЕ

Лиофилизат в стеклянном флаконе в комплекте с растворителем (вода для инъекций) по 10 мл, предварительно наполненным в стеклянном шприце с принадлежно

Институто Грифолз, С.А., ИСПАНИЯ



АНД 42-3090-11

Имеется

РК-ЛС-5№018555

РЦ

5

2 года

 









стями для его восстановления и введения (адаптер для флакона, микрофильтр, игла-"бабочка" и 2 проспиртованных тампона). 1 флакон с препаратом, шприц с растворителем и комплектом принадлежностей в пачку из картона















6

Новикс

[Человеческий фактор свертывания крови IX]

Регистрация

B02BD04 Фактор свертывания крови IX

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1000 МЕ

Лиофилизат в стеклянном флаконе в комплекте с растворителем (вода для инъекций) по 20 мл, предварительно наполненным в стеклянном шприце с принадлежностями для его восстановления и введения (адаптер для флакона, микрофильтр, игла-"бабочка" и 2 проспиртованных тампона). 1 флакон с препаратом, шприц с растворителем и комплектом принадлежностей в пачку из картона

Институто Грифолз, С.А., ИСПАНИЯ

АНД 42-3090-11

Имеется

РК-ЛС-5№018556

РЦ

5

2 года

7

Новикс

[Человеческий фактор свертывания крови IX]

Регистрация

B02BD04 Фактор свертыван ия крови IX

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1500 МЕ

Лиофилизат в стеклянном флаконе в комплекте с растворителем (вода для инъекций) по 30 мл, предварительно наполненным в стеклянном флаконе с принадлежностями для его восстановления и введения (двухконечная игла, шприц с иглой, микрофильтр, игла-"бабочка" и 2 проспиртованных тампона).

Институто Грифолз, С.А., ИСПАНИЯ



АНД 42-3090-11

Имеется

РК-ЛС-5№018557

РЦ

5

2 года

 









1 флакон с препаратом, флакон с растворителем и комплектом принадлежностей в пачку из картона















8

Аллохол

[Желчь сухая, Чеснок сушеный, Крапивы листья, Уголь активированный]

Регистрация

A05AX Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей

Таблетки, покрытые оболочкой

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона

Биосинтез ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-3170-11

Имеется

РК-ЛС-5№018558

ОТС

5

4 года

9

Холензим

[Желчь крупного рогатого скота, овец, коз, порошок, Поджелудочная железа крупного рогатого скота, свиней, порошок, Оболочка слизистая (шлям) тонкого отдела кишечника свиней, порошок]

Регистрация

A05AA Препараты желчных кислот

Таблетки, покрытые оболочкой

По 50 таблеток в банки полимерные. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. Банку и по 5 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона

Биосинтез ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-3435-11

Имеется

РК-ЛС-5№018559

ОТС

5

2 года

10

Стаг 30

(Ставудин)

Регистрация

J05AF04 Ставудин

Капсулы, 30 мг

По 60 капсул в контейнер. По 1 контейнеру в пачку из картона

Производитель – Хетеро Драгз Лимитед,

ИНДИЯ

Держатель лицензии - НВ Холдинг, КИТАЙ

Предприятие-упаковщик – Хетеро Драгз Лимитед, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Глобал Холдинг ТОО, КАЗАХСТАН



АНД 42-3450-11

Имеется

РК-ЛС-5№018560

РЦ

5

2 года