• Мое избранное

Отправить по почте



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "17" февраля 2014 года

№ 116

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Отризол-DF

(Ксилометазолин)

Регистрация

R01AA07 Ксилометазолин

Спрей назальный 0,05% По 10 мл во флакон. По 1 флакону в пачку картонную.

DOSFARM ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-579-13

Имеется

РК-ЛС-3№020373

ОТС

3

3 год

2

Отризол-DF

(Ксилометазолин)

Регистрация

R01AA07 Ксилометазолин

Спрей назальный 0,1% По 10 мл флакон. По 1 флакону в пачку картонную.

DOSFARM ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-579-13

Имеется

РК-ЛС-3№020374

ОТС

3

3 год

3

Терасил-С™

[Гвайфенезин, Амброксола гидрохлорид, Сальбутамола сульфат, Ментол]

Перерегистрация

R05X Другие комбинации препаратов для устранения симптомов простуды

Сироп По 100 мл в флакон. По 1 флакону в пачку из картона.

Plethico Pharmaceuticals Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-5562-13

Имеется

РК-ЛС-5№010603

РЦ

5

3 год

4

Берлитион® 300 ЕД

[Этилендиаминовая соль

Перерегистрация

A16AX01 Тиоктовая

Концентрат для приготовления раствора для

Берлин-Хеми АГ (Менарини Груп), ГЕРМА-

АНД 42-5702-13

Имеется

РК-ЛС-5№012886

РЦ

5

3 год

 



тиоктовой кислоты (эквивалентно тиоктовой кислоты)]



кислота

инфузий 300 мг/12 мл По 12 мл в ампулу. По 5, 10, 20 ампул в пачку из картона.

НИЯ













5

Аспирин кардио®

(Ацетилсалициловая кислота)

Перерегистрация

B01AC06 Ацетилсалициловая кислота

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных упаковок в пачке из картона. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурных упаковок в пачке из картона.

Производитель - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Байер Биттерфельд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5979-13

Имеется

РК-ЛС-5№013404

ОТС

5

5 год

6

Аспирин кардио®

(Ацетилсалициловая кислота)

Перерегистрация

B01AC06 Ацетилсалициловая кислота

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных упаковок в пачке из картона. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурных упаковок в пачке из картона.

Производитель - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Байер Биттерфельд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5979-13

Имеется

РК-ЛС-5№013405

ОТС

5

5 год

7

Алтея лекарственного трава

[Алтей лекарственный]

Перерегистрация

Не требуется

Лекарственное растительное сырье субстанция Мешок.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5847-13

Не требуется

РК-ЛС-5№015004

Не требуется

5

3 год