• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 28 ноября 2010 г. № 643

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28" ноября 2010 г.

№ 643

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Метипред

(Метилпреднизолон)

Регистрация

H02AB04 Метилпреднизолон

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 250 мг

Флакон

Орион Корпорейшн,

ФИНЛЯНДИЯ

АНД 42-1430-10

Имеется

РК-ЛС-5№017041

РЦ

5

5

2

Эритромицин АКОС

(Эритромицин)

Регистрация

S01AA17 Эритромицин

Мазь глазная 10000 ЕД/г

Туба 10 г

Синтез ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-1013-10

Имеется

РК-ЛС-5№016913

РЦ

5

3

3

Отинум

(Холина салицилат)

Регистрация

S02D A Анальгетики и анестетики

Капли ушные 0,2 г/г

Флакон 10 г

Ай Си Эн Польфа Жешув АО,

ПОЛЬША

АНД 42-1566-10

Имеется

РК-ЛС-5№016900

ОТС

5

3

4

Уголь активированный

[ Активированный уголь ]

Регистрация

A07BA01 Активированный уголь

Таблетки, 250 мг

Упаковка контурная безъячейковая - 10 №1

Фармстандарт-Лексредства ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-1547-10

Имеется

РК-ЛС-5№016911

ОТС

5

2

5

Каптоприл

(Каптоприл)

Перерегистрация

C09AA01 Каптоприл

Таблетки, 0.025 г

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2

Киевмедпрепарат ОАО,

УКРАИНА

АНД 42-1611-10

Имеется

РК-ЛС-5№003447

РЦ

5

3

























6

Бетасалик

[Бетаметазона дипропионат, Кислота салициловая]

Перерегистрация

D07XC01 Бетаметазон в комбинации с другими препаратами

Мазь

Туба 15 г

Киевмедпрепарат ОАО,

УКРАИНА

АНД 42-1558-10

Имеется

РК-ЛС-5№003452

РЦ

5

2

7

Каптоприл

(Каптоприл)

Перерегистрация

C09AA01 Каптоприл

Таблетки, 25 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2

Глобал Фарм СП ТОО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1374-10

Имеется

РК-ЛС-5№009646

РЦ

5

4

8

Глюкоза

(Декстроза)

Перерегистрация

B05CX01 Декстроза

Раствор для инфузий 5%

Контейнер полипропиленовый 100 мл

НУР-МАЙ ФАРМ ТОО, завод инфузионных растворов AYAT pharm,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1580-10

Имеется

РК-ЛС-5№010425

РЦ

5

2

9

Глюкоза

(Декстроза)

Перерегистрация

B05CX01 Декстроза

Раствор для инфузий 5%

Контейнер полипропиленовый 250 мл

НУР-МАЙ ФАРМ ТОО, завод инфузионных растворов AYAT pharm,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1580-10

Имеется

РК-ЛС-5№010427

РЦ

5

2

10

Глюкоза

(Декстроза)

Перерегистрация

B05CX01 Декстроза

Раствор для инфузий 5%

Контейнер полипропиленовый 500 мл

НУР-МАЙ ФАРМ ТОО, завод инфузионных растворов AYAT pharm,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1580-10

Имеется

РК-ЛС-5№010426

РЦ

5

2

11

Лекролин®

(Кромоглициевая кислота)

Перерегистрация

S01GX01 Кромоглициевая кислота

Капли глазные 2%

Флакон 10 мл

Сантэн AO,

ФИНЛЯНДИЯ

АНД 42-1554-10

Имеется

РК-ЛС-5№009658

ОТС

5

3

12

Глюкоза

(Декстроза)

Регистрация

B05CX01 Декстроза

Раствор для инфузий 5%

Контейнер полипропиленовый 200 мл

НУР-МАЙ ФАРМ ТОО, завод инфузионных растворов AYAT pharm,

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-244-10

Имеется

РК-ЛС- 3 №017042

РЦ

3

2

13

Глюкоза

(Декстроза)

Регистрация

B05CX01 Декстроза

Раствор для инфузий 10%

Контейнер полипропиленовый 200 мл

НУР-МАЙ ФАРМ ТОО, завод инфузионных растворов AYAT pharm,

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-244-10

Имеется

РК-ЛС- 3 №017043

РЦ

3

2

14

Глюкоза

(Декстроза)

Перерегистрация

B05CX01 Декстроза

Раствор для инфузий 10%

Контейнер полипропиленовый 100 мл

НУР-МАЙ ФАРМ ТОО, завод инфузионных растворов AYAT pharm,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1580-10

Имеется

РК-ЛС-5№010428

РЦ

5

2

15

Глюкоза

(Декстроза)

Перерегистрация

B05CX01 Декстроза

Раствор для инфузий 10%

Контейнер полипропиленовый 250 мл

НУР-МАЙ ФАРМ ТОО, завод инфузионных растворов AYAT pharm,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1580-10

Имеется

РК-ЛС-5№010430

РЦ

5

2

16

Глюкоза

(Декстроза)

Перерегистрация

B05CX01 Декстроза

Раствор для инфузий 10%

Контейнер полипропиленовый 500 мл

НУР-МАЙ ФАРМ ТОО, завод инфузионных растворов AYAT pharm,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1580-10

Имеется

РК-ЛС-5№010429

РЦ

5

2

 



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

2010 жылғы «28»
қараша _

№643_ бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Шығарылу түрі

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Метипред

(Метилпреднизолон)

Тiркеу

H02AB04 Метилпреднизолон

Инъекция үшін ерітіндіні дайындауға арналған лиофилизацияланған 250 мг ұнтақ,

Құты

Орион Корпорейшн,

ФИНЛЯНДИЯ

Т НҚ 42-1430-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017041

Рецептпен

5

5

2

Эритромицин АКОС

(Эритромицин)

Тiркеу

S01AA17 Эритромицин

10000 ӘБк өзге арналған жақпамай

Сықпа 10 г

Синтез ААҚ ,

РЕСЕЙ

Т НҚ 42-1013-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№016913

Рецептпен

5

3

3

Отинум

(Холин салицилаты)

Тiркеу

S02DА Анальгетиктер жә не анестетиктер

0,2 г/г қ ұлақ тамшы дәрісі

Құты 10 г

Ай Си Эн Польфа Жешув АҚ ,

ПОЛЬША

Т НҚ 42-1566-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№016900

Рецептісіз

5

3

4

Белсенділендірілген көмір

[ Белсенділендірілген көмір ]

Тiркеу

A07BA01 Белсенділенді рілген көмір

250 мг т аблеткалар

Пішінді ұяшықсыз қаптама - 10

Фармстандарт-Лексредства ААҚ,

РЕСЕЙ

Т НҚ 42-1547-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№016911

Рецептісіз

5

2

5

Каптоприл

(Каптоприл)

Қайта тiркеу

C09AA01 Каптоприл

0.025 г т аблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2

Киевмедпрепарат ААҚ ,

УКРАИНА

Т НҚ 42-1611-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№003447

Рецептпен

5

3

6

Бетасалик

[Бетаметазон дипропионаты, Салицил қышқылы]

Қайта тiркеу

D07XC01 Басқа препараттармен біріктіріл ген бетаметазон

Жақпамай

Сықпа 15 г

Киевмедпрепарат ААҚ ,

УКРАИНА

Т НҚ 42-1558-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№003452

Рецептпен

5

2

7

Каптоприл

(Каптоприл)

Қайта тiркеу

C09AA01 Каптоприл

25 мг т аблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2

Глобал Фарм БК ЖШС ,

Қ АЗАҚСТАН

Т НҚ 42-1374-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№009646

Рецептпен

5

4

8

Глюкоза

(Декстроза)

Қайта тiркеу

B05CX01 Декстроза

Инфузияға арналған 5% ерітінді

Полипропиленді контейнер 100 мл

НҰ Р-МАЙ ФАРМ ЖШС , AYAT pharm

инфузиялық ерітінділер зауыты ,

ҚАЗАҚСТАН

Т НҚ 42-1580-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№010425

Рецептпен

5

2

9

Глюкоза

(Декстроза)

Қайта тiркеу

B05CX01 Декстроза

Инфузияға арналған 5% ерітінді

Полипропиленді контейнер 250 мл

НҰ Р-МАЙ ФАРМ ЖШС , AYAT pharm

инфузиялық ерітінділер зауыты ,

ҚАЗАҚСТАН

Т НҚ 42-1580-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№010427

Рецептпен

5

2

10

Глюкоза

(Декстроза)

Қайта тiркеу

B05CX01 Декстроза

Инфузияға арналған 5% ерітінді

Полипропиленді контейнер 500 мл

НҰ Р-МАЙ ФАРМ ЖШС , AYAT pharm

инфузиялық ерітінділер зауыты ,

ҚАЗАҚСТАН

Т НҚ 42-1580-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№010426

Рецептпен

5

2

11

Лекролин®

(Кромоглиций қышқылы)

Қайта тiркеу

S01GX01 Кромоглиций қышқылы

2% к өз тамшылары

Құты 10 мл

Сантэн AҚ ,

ФИНЛЯНДИЯ

Т НҚ 42-1554-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№009658

Рецептісіз

5

3

12

Глюкоза

(Декстроза)

Тiркеу

B05CX01 Декстроза

Инфузияға арналған 5% ерітінді

Полипропиленді контейнер 200 мл

НҰ Р-МАЙ ФАРМ ЖШС , AYAT pharm

инфузиялық ерітінділер зауыты ,

ҚАЗАҚСТАН

УТ НҚ 42-244-10

Бар

ҚР-ДЗ-3 №017042

Рецептпен

3

2

13

Глюкоза

(Декстроза)

Тiркеу

B05CX01 Декстроза

Инфузияға арналған 10% ерітінді

Полипропиленді контейнер 200 мл

НҰ Р-МАЙ ФАРМ ЖШС , AYAT pharm

инфузиялық ерітінділер зауыты ,

ҚАЗАҚСТАН

УТ НҚ 42-244-10

Бар

ҚР-ДЗ-3 №017043

Рецептпен

3

2

14

Глюкоза

(Декстроза)

Қайта тiркеу

B05CX01 Декстроза

Инфузияға арналған 10% ерітінді

Полипропиленді контейнер 100 мл

НҰ Р-МАЙ ФАРМ ЖШС , AYAT pharm

инфузиялық ерітінділер зауыты ,

ҚАЗАҚСТАН

Т НҚ 42-1580-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№010428

Рецептпен

5

2

15

Глюкоза

(Декстроза)

Қайта тiркеу

B05CX01 Декстроза

Инфузияға арналған 10% ерітінді

Полипропиленді контейнер 250 мл

НҰР-МАЙ ФАРМ ЖШС, AYAT pharm

инфузиялық ерітінділер зауыты ,

ҚАЗАҚСТАН

Т НҚ 42-1580-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№010430

Рецептпен

5

2

16

Глюкоза

(Декстроза)

Қайта тiркеу

B05CX01 Декстроза

Инфузияға арналған 10% ерітінді

Полипропиленді контейнер 500 мл

НҰ Р-МАЙ ФАРМ ЖШС , AYAT pharm

инфузиялық ерітінділер зауыты ,

ҚАЗАҚСТАН

Т НҚ 42-1580-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№010429

Рецептпен

5

2