Bestprofi Logo

Приказ № 232 от 2012-03-27г./Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения РК

Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 27 марта 2012 г. № 232

Отправить на почту


Языки документа

Документ на русском языке



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "27" марта 2012 года

№232

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№005221

29.03.2007

Микомакс®



Раствор для инфузий 2мг/мл

Производитель - Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Зентива а. с., ЧЕХИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №2 к СП РК 42-3470-07

Не требуется

2

РК-ЛС-5№005291

23.04.2007

Тиоктацид 600БВ



Таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг

Производитель - МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение условий хранения (пункт 23)

Изменение №4 к СП РК 42-3513-07

Инструкции по медицинскому применению

3

РК-ЛС-5№012642

23.10.2008

Амоксимакс®



Таблетки, 500 мг

Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за

Изменение №2 к ФС РК 42-1272-08

Не требуется









качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 14а)





4

РК-ЛС-5№013156

02.12.2008

Клацид®CР



Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг

Аесика Квинборо Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицин

Изменение №3 к СП РК 42-4865-08

Инструкции по медицинскому применению

5

РК-ЛС-5№014396

19.08.2009

Афала



Таблетки гомеопатические

Материа Медика Холдинг НПФ ООО, РОССИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к НД РК 42-1743-09

Не требуется

6

РК-ЛС-5№015109

28.12.2009

Йонделис®



Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг

Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Тип 1 Приложение 5

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)

Не требуется

Инструкции по медицинскому применению

Ссылка на абзац скопирована в буфер обмена

Комментарий успешно добавлен

Ссылка на документ скопирована в буфер обмена

Документ добавлен в избранное

Комментарий удален

Закладка успешно добавлена

Закладка удалена

Закладка изменена

Функция доступна только для подписчиков системы

Содержание