• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 27 марта 2012 г. № 232

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "27" марта 2012 года

№232

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
  
 без выдачи нового регистрационного удостоверения"   
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
  		  
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
  		  
 Производитель, страна   
  		  
 Тип изменения (характер изменения)   
  		  
 Изменение к  нормативной документации    
  		  
 Изменение в 

инструкции   
  		 
  
 
 1  
  		  
 РК-ЛС-5№005221

29.03.2007  
  		  
 Микомакс®



Раствор для инфузий 2мг/мл    
  		  
 Производитель - Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Зентива а. с., ЧЕХИЯ   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  		  
 Изменение №2 к СП РК 42-3470-07  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
 2  
  		  
 РК-ЛС-5№005291

23.04.2007  
  		  
 Тиоктацид 600БВ



Таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг      
  		  
 Производитель - МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение условий хранения (пункт 23)   
  		  
 Изменение №4 к СП РК 42-3513-07  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
  
 
 3  
  		  
 РК-ЛС-5№012642

23.10.2008  
  		  
 Амоксимакс®

 

Таблетки, 500 мг  
  		  
 Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН

    
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за   
  		  
 Изменение №2 к ФС РК 42-1272-08  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
       
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 14а)   
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
 
 
 4  
  		  
 РК-ЛС-5№013156

02.12.2008  
  		  
 Клацид®CР



Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг     
  		  
 Аесика Квинборо Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицин   
  		  
 Изменение №3 к СП РК 42-4865-08  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
 
 
 5  
  		  
 РК-ЛС-5№014396

19.08.2009  
  		  
 Афала



Таблетки гомеопатические     
  		  
 Материа Медика Холдинг НПФ ООО, РОССИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  		  
 Изменение №1 к НД РК 42-1743-09  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
 6  
  		  
 РК-ЛС-5№015109

28.12.2009  
  		  
 Йонделис®



Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг     
  		  
 Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)   
  		  
 Не требуется  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению